Berodualom (oplossing)

Actief materiaal: Fenoterol, Ipratropiya bromide
Wanneer ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilators
ICD-10 codes (getuigenis): J43, J44, J45
Wanneer CSF: 12.01.05
Fabrikant: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

De oplossing voor inhalatie duidelijk, kleurloos of bijna kleurloos, свободный от суспендированных частиц, met een bijna onmerkbare geur.

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, динатрия эдетата дигидрат, sodium chloride, zoutzuur, Gezuiverd water.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) met buis-dropper – packs karton.

Farmacologische werking

Gecombineerde bronholiticeski drug. Bevat twee onderdelen, het bezitten van bronchodilating activiteit: Ipratropium bromide (en) – м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид – beta₂-adrenomimetik.

При ингаляционном введении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, hoofdzakelijk, lokale, in plaats van systemische antiholinergicakim actie.

При применении ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (toename in FEV₁ gemiddelde snelheid op de geforceerde expiratoire volumetrische 15% en meer) отмечалось в течение 15 m, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 uur na injectie.

In 40% patiënten met bronchospasme, bronchiale astma is gekoppeld, Er is een aanzienlijke verbetering van de longfunctie (toename in FEV₁ op 15 % en meer) на фоне лечения ипратропия бромидом.

Ipratropium bromide heeft geen negatieve invloed op de afscheiding van slijm in de luchtwegen, mukotiliarnyi klirens en gas uitwisseling.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β₂-adrenoreceptory. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, Als gevolg van de invloed van histamine, metaholina, koude lucht en allergenen (onmiddellijke overgevoeligheidsreacties). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Behalve, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Bèta stimuleert de invloed van de drug op cardiale activiteit, zoals een verhoogde hartslag en kracht van de contracties van het hart, Als gevolg van vasculaire actie fenoterola, stimulatie van β₂-adrenoretseptorov hart, en wanneer gebruikt in doses, meer dan therapeutische, stimulatie van β₁-adrenoreceptorov. De meest frequent waargenomen bijwerkingen van stimulantia β₂-adrenoretseptorov is tremor.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Deze stoffen vullen elkaar, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, begeleid door de kromming van de luchtwegen. Aanvullende maatregelen, om het gewenste effect te bereiken waarvoor een lagere dosis van bèta-adrenergicski onderdeel, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Farmacokinetiek

Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.

Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 keer lager, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.

Getuigenis

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, vooral, COPD (chronische bronchitis, emphysema).

Doseringsschema

In Volwassen (включая пожилых людей) и подростков старше 12 jaar een T острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 1 ml (20 druppels).

Een T ernstige gevallen, например у пациентов, zijn op de intensive care, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 ml (50 druppels).

IN особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) de maximale dosis 4 ml (80 druppels).

In kinderen 6-12 jaar een T острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 ml (10-20 druppels); in ernstige gevallen – naar 2 ml (40 druppels); in особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) de maximale dosis 3 ml (60 druppels).

Naar курсового и длительного лечения volwassen (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 jaar het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 1-2 ml (20-40 druppels) 4 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 8 ml. Voor kinderen 6-12 jaar benoemen 0.5-1 ml (10-20 druppels) 4 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 4 ml.

IN случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких volwassen (включая пожилых людей), подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 jaar aanbevolen dosis 0.5 ml (10 druppels).

In kinderen onder de leeftijd van 6 jaar (gewicht minder 22 kg) omdat, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 ml (10 druppels) naar 3 tijd / dag.

De maximale dagelijkse dosis – 1.5 ml.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Gebruiksvoorwaarden van de drug

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Waarin, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 Nee.

Bijwerking

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nervositeit, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, duizeligheid, тахикардия и ощущение сердцебиения, vooral in patiënten met verzwarende factoren.

Het ademhalingssysteem: hoesten, раздражение дыхательных путей; zelden – paradoxale bronchospasmen.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, нарушения моторики ЖКТ (vooral bij patiënten met cystische fibrose).

Cardiovasculair systeem: zelden – dalende diastolische hel, verhoogde systolische hel, Aritmie.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: при попадании препарата в глаза – обратимые нарушения аккомодации, midriaz, verhoogde intraoculaire druk (боль или дискомфорт в глазном яблоке, wazig zicht, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, conjunctivale hyperemie).

Allergische reacties: zelden – huiduitslag, angio-oedeem taal, губ и лица, netelroos.

Ander: kaliopenia, verhoogde transpiratie, чувство общей слабости, mialgii, spierkrampen, mentale veranderingen, urineretentie.

Contra

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Droogte;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor nauwehoekglaucoom, coronaire insufficiëntie, hypertensie, suikerziekte, recent myocardinfarct, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, gipertireoze, feochromocytoom, prostaathyperplasie, obstructie van de blaas, taaislijmziekte, zwangerschap, tijdens de borstvoeding, kinderen onder de leeftijd van 6 jaar.

Zwangerschap en borstvoeding

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, vooral in de I trimester.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала^® на сократительную активность матки.

Fenoterola hydrobromide wordt uitgescheiden in de moedermelk. Gegevens, bevestigend, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено. Echter, gezien de, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал^® tijdens de borstvoeding.

Waarschuwingen

De patiënt moet worden geïnformeerd over, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Er moet rekening worden gehouden, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-adrenomimetiki, такие как Беродуал^®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета₂-agonisten (incl. Беродуала^®) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, maar ook gevaarlijk. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Andere sympathomimetic bronchodilatoren dient te worden benoemd op hetzelfde moment met Berodualom^® только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала^®. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.

Aanbevolen, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Незадолго перед родами прием препарат следует прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности под влиянием фенотерола.

Overdose

Symptomen: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, hartslag, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, aritmie, angina, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (zoals een droge mond, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.

Behandeling: рекомендуется применение седативных средств, trankvilizatorov; in ernstige gevallen – intensieve therapie.

В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета₁-adrenoblokatorov. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Geneesmiddelinteracties

Beta-adrainomimetiki en antiholinergicakie middelen, xantinove-derivaten (incl. theofylline) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала^®.

Als u op de andere bèta-adrainomimetikov toepast, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (bv, teofillina) Misschien meer bijwerkingen.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала^® при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Kaliopenia, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, ontvangende digoxine. Behalve, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, bv, galotana, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала^® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 5 jaar.