Berodual N (Aerosol inademing)

Actief materiaal: Fenoterol, Ipratropiya bromide
Wanneer ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilators
ICD-10 codes (getuigenis): J43, J44, J45
Wanneer CSF: 12.01.05
Fabrikant: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Aerosol voor inhalatie dosis in de vorm van een transparante, kleurloos of gelige, of licht bruinachtig vloeistof, gratis zwevende deeltjes.

Hulpstoffen: ethanol absolute, Gezuiverd water, citroen zuur, tetrafluorethaan (HFA 134a, drijfgas).

10 ml (200 doses) – blikjes, metaal, met een meting ventiel en mondstuk (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Gecombineerde bronholiticeski drug. Bevat twee onderdelen, het bezitten van bronchodilating activiteit: Ipratropium bromide (en) – m-holinoblokator, en fenoterola hydrobromide – beta₂-adrenomimetik.

Inademing gebruiken ipratropia bromide (en) bronhodilataciâ gevolg, hoofdzakelijk, lokale, in plaats van systemische antiholinergicakim actie.

Ipratropium bromide is četvertičnym ammonium samengestelde. Anticholinergic bezit (parasimpatolitičeskimi) woningen. Ipratropium vertragen reflexen, oposreduyemye nervus vagus, antagonizing effect van acetylcholine is een neurotransmitter, verlost van de zenuwuiteinden. Antiholinergicakie fondsen te voorkomen dat verhoging van de intracellulaire concentratie van cyclische monofosfaat guanozin (cGMP) in de gladde spieren van de bronchiën, treedt op wanneer acetylcholine met m-holinoretseptorami interageert.

Aanzienlijke verbetering van de longfunctie (toename in FEV₁ gemiddelde snelheid op de geforceerde expiratoire volumetrische 15% en meer) patiënten met episodische bronchospasme optreedt binnen 15 m, maximale effect wordt bereikt na 1-2 uur en duurt voor de meeste patiënten 6 uur na injectie.

In 40% patiënten met bronchospasme, bronchiale astma is gekoppeld, Er is een aanzienlijke verbetering van de longfunctie (toename in FEV₁ op 15 % en meer).

Ipratropium bromide heeft geen negatieve invloed op de afscheiding van slijm in de luchtwegen, mukotiliarnyi klirens en gas uitwisseling.

Fenoterola hydrobromide heeft een directe actie simpatomimeticescoe. In therapeutische doses stimuleert het selectief de β₂-adrenerge receptoren van de bronchi. In hogere doseringen heeft het de mogelijkheid om te stimuleren van β₁-adrenoreceptory. Binding met β₂-adrenoreceptors activeert adenilatziklazu met deelname stimulans (G)_s-eekhoorn. Verhoogde niveaus van cyclisch ADENOSINEMONOFOSFAAT wordt geactiveerd proteïne kinase een, die vervolgens doel eiwitten in cellen gladkomyshechnykh phosphorylate. Hij, op zijn beurt, leidt tot fosforilirovaniû lichtketting miozinkinazy, inhibitie van de hydrolyse van fosfoinozitida en de opening van calcium-geactiveerde kalium kanalen.

Fenoterol ontspant de bronchiën gladde spieren en vaartuigen en verhindert ontwikkeling als bronhospasticeskih reacties, Als gevolg van de invloed van histamine, metaholina, koude lucht en allergenen (onmiddellijke overgevoeligheidsreacties). Onmiddellijk na de aanstelling van fenoterol blokken release van bronhokonstriktornyh bemiddelaars van ontsteking van de vetcellen. Gebruik fenoterola in hogere doseringen verhoogt mukotiliarnyi klirens.

Bij hogere concentraties van plasma geremd fenoterola uteriene contractility. Behalve, Wanneer gebruikt in hoge doses zijn er metabole effecten: lipolyse, glycogenolyse, Hyperglycemie en hypokalemie. Hypokalemie wijten aan, hoofdzakelijk, verhoogde opname van kalium-ionen in skeletspieren.

Bèta stimuleert de invloed van de drug op cardiale activiteit, zoals een verhoogde hartslag en kracht van de contracties van het hart, Als gevolg van vasculaire actie fenoterola, stimulatie van β₂-adrenoretseptorov hart, en wanneer gebruikt in doses, meer dan therapeutische, stimulatie van β₁-adrenoreceptorov. Net als andere beta-adrenergic drugs, bekende rek QT-interval_van bij gebruik in hoge doses.

De meest frequent waargenomen bijwerkingen van stimulantia β₂-adrenoretseptorov is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën tot systemische effecten van stimulerende middelen β₂-adrenoretseptorov kan het ontwikkelen van tolerantie.

Fenoterol verhindert de ontwikkeling van bronchoconstrictie, veroorzaakt door verschillende prikkels, zoals fysieke belasting, koude lucht en allergenen (onmiddellijke overgevoeligheidsreacties).

Wanneer ipratropia bromide (en) en fenoterola bronhorasširâûŝij effect wordt bereikt door het beïnvloeden van de verschillende farmacologische doelstellingen. Deze stoffen vullen elkaar, daardoor versterkt bronholiticeski effect en biedt een grote speelruimte van therapeutische actie in broncho ziekten, begeleid door de kromming van de luchtwegen. Aanvullende maatregelen, om het gewenste effect te bereiken waarvoor een lagere dosis van bèta-adrenergicski onderdeel, dat vergemakkelijkt individuele medicatie toediening en draagt bij aan de bijwerkingen minimaliseren.

Farmacokinetiek

De farmakokinetike drug Berodual^®H uitblijft.

Getuigenis

Preventie en behandeling van symptomen van obstructieve aandoeningen van de luchtwegen met omkeerbare bronchospasme:

- COPD;

- Bronchiale astma;

- Chronische bronchitis, ingewikkeld of niet ingewikkeld emfyseem.

Doseringsschema

Dosis in te stellen individueel.

Naar Cupping de bronchiale astma volwassenen en kinderen boven 6 jaar benoemd 2 Dosis van inhalatie. Indien tijdens de 5 mijnen ontslaat niet ademhaling, U kunt zelfs toewijzen 2 Dosis van inhalatie.

De patiënt moet worden geïnformeerd over, dat bij het uitblijven van het effect na 4 geïnhaleerde doses en de behoefte aan extra nebulizers, dient onmiddellijk medisch advies te zoeken.

Dosis-aërosol Berodual^®H kinderen moeten worden gebruikt alleen op voorschrift van arts en onder toezicht van volwassenen.

Naar lange en intermitterende therapie benoemd 1-2 inademing op 1 receptie, naar 8 inhalaties per dag (gemiddelde, 1-2 inademing 3 maal / dag).

Gebruiksvoorwaarden van de drug

De patiënt moet worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van gemeten aërosol.

Voordat u het gemeten aërosol voor de eerste keer gebruikt, moet u tweemaal klikken op het ventiel.

Telkens wanneer die u de gemeten aërosol, gebruikt moet u de volgende regels naleven:

1. Verwijder de beschermkap.

2. Make traag, diepe uitademing.

3. Houd de cilinder, Embrace-lipped mondstuk. En beogen de container bottom-up.

4. Productie van de maximale diep adem, gelijktijdig, snel klikt u op de onderkant van de container om vrij te geven 1 Dosis van inhalatie. Houd uw adem voor een paar seconden, dan verwijderen van het mondstuk tot uw mond en adem langzaam uit. Herhaal de stappen voor het verkrijgen van een dosis van 2-nd inademing.

5. Beschermkap zetten.

6. Als de spuitbus niet meer werd gebruikt 3 dagen, alvorens moet u even druk op de onderkant van de container vóór de komst van de aërosol-wolken.

De ballon is ontworpen om 200 inhalaties. Dan, de cilinder vervangen moet worden. Ondanks, dat de container sommige inhoud blijven kan, het aantal geneeskrachtige stoffen, gegenereerd in inademing, vermindert.

Omdat de container dekkend is, bedrag van de drug in de container kan als volgt worden gedefinieerd:: de beschermkap verwijderen, cilinder ondergedompeld in capaciteit, gevuld met water. Bepalen van de hoeveelheid van de drug, afhankelijk van de positie van de cilinder in water.

De spreekbuis moet worden schoongehouden, Indien nodig kan het worden gespoeld in warm water. Na het gebruik van zeep of wasmiddel mondstuk moet grondig worden uitgespoeld met water.

Plastic mondstuk speciaal ontwikkeld voor gemeten spuitbus Berodual^®H en serveert voor nauwkeurig doseren van de drug. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere gemeten aërosolen. Ook, kunt u niet gemeten spuitbus Berodual^®N met andere sproeiers.

Bijwerking

CNS: vaak – kleine tremor skeletspieren, nervositeit; soms – hoofdpijn, duizeligheid, (vooral in patiënten met verzwarende factoren); in enkele gevallen – mentale veranderingen.

Cardiovasculair systeem: soms – tachycardie, hartkloppingen (vooral bij patiënten met risicofactoren); zelden (bij gebruik in hoge doses) – dalende diastolische hel, verhoogde systolische hel, aritmie, fibrillatie, supraventriculaire tachycardie.

Vanaf het water-elektrolytenbalans: soms – gipokaliemia uitgedrukt.

Van het ademhalingsstelsel: soms – hoesten, Plaatselijke irritatie (keelholteontsteking); zelden-bronhospazm paradoxale.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – droge mond; soms – misselijkheid, braken; zelden – omkeerbare schendingen van de gastro-INTESTINALE motiliteit (constipatie, diarree).

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zelden – omkeerbare ccomodation, midriaz, verhoogde intraoculaire druk, zakrыtougolynaya glaucoom, pijn in de oogbol.

Allergische reacties: zelden – huiduitslag, angio-oedeem taal, lippen, persoon, netelroos, laringospazm, larynxoedeem, anafylactische shock.

Ander: Misschien verhoogd zweten, zwakte, spierpijn, krampen; zelden – omkeerbare urine retentie.

Contra

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Droogte;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

-overgevoeligheid voor atropinopodobnym stoffen.

VAN voorzichtigheid het preparaat wordt gebruikt met hoek-sluiting glaucoom, coronaire insufficiëntie, hypertensie, onvoldoende gecontroleerde diabetes, recent myocardinfarct, zware organische ziekten van het cardiovasculair systeem, gipertireoze, feochromocytoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaas, in cystic fibrosis, bij kinderen ouder 6 jaar.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in de I trimester van de zwangerschap.

Bestaande ervaring leert, Wat is ipratropium bromide (en) en fenoterola hydrobromide heeft geen schadelijke effecten tijdens de zwangerschap. Niettemin, in II en III trimestrah zwangerschap Beroduala^®NN moet met voorzichtigheid worden gebruikt.. U moet rekening houden met de mogelijkheid van remmende actie voor Beroduala^®N op de oxytocics activiteit van de baarmoeder.

Fenoterola hydrobromide wordt uitgescheiden in de moedermelk. Gegevens, bevestiging van de selectie ipratropia bromide met moedermelk, niet ontvangen. Aanzienlijk effect op de zuigeling ipratropium, vooral in het geval van gebruik van de drug in de vorm van aërosolen, onwaarschijnlijk. Niettemin, gezien het vermogen van veel medicijnen Geef moedermelk, Moeten voorzichtig Berodual benoemen^®N. lactatie (borstvoeding).

Waarschuwingen

Met langdurig gebruik bij patiënten, bronchiale astma of milde en middelgrote vormen van COPD lijden kan symptomatische behandeling wenselijk zijn om regelmatige toepassing.

Met langdurig gebruik bij patiënten met bronchiale astma of COPD-steroido-afhankelijke soorten moet worden zich bewust van de noodzaak te voeren of te versterken van de anti-inflammatoire therapie om luchtweg ontsteking en ziekte te controleren.

Regelmatig gebruik van Beroduala^®N toenemende doses verlichten bronchiale obstructie kunnen ongecontroleerde verslechtering van de ziekte veroorzaken. In het geval van versterking van de bronchiale obstructie gewoon toenemende doses van Beroduala^®N meer aanbevolen voor een lange tijd niet alleen niet gerechtvaardigd, maar ook gevaarlijk. Om te voorkomen dat de verslechtering van het leven bedreigen ziekte overwegen herziening van het behandelplan van de patiënt en voldoende anti-inflammatoire inhalatie CORTICOSTEROÏDEN.

De patiënt moet worden geïnformeerd over, dat in geval van een plotse ontwikkeling en snelle progressie van kortademigheid, moet een arts raadplegen.

Andere sympathomimetic bronchodilatoren dient te worden benoemd op hetzelfde moment met Berodualom^®N alleen onder medisch toezicht.

De patiënt moet worden geïnformeerd over hoe met vernevelaar.

Pijn in het oog, wazig zicht, het gevoel van het uiterlijk van de halo's of gekleurde vlekken voor ogen gecombineerd met de roodheid van het oog in de vorm van kon″ûnktival′noj of hoornvlies injectie kan worden tekenen van acute aanval zakratougolna glaucoom. Wanneer u deze symptomen in elke gewenste combinatie ziet, moet de patiënt beginnen met behandeling met oogdruppels, oorzaak van de vernauwing van de pupil, en onmiddellijk zoeken gespecialiseerde medische zorg.

Bij patiënten met een geschiedenis van instructies over cystic fibrosis kunnen schenden eye syndroom, bij de toepassing van Beroduala^®N.

Overwegen de wenselijkheid van bijkomende anti-inflammatoire therapie bij COPD patiënten, effectieve MCS hebben, en in de bronchiale astma.

Overdose

Symptomen voornamelijk betrekking hebben op de actie en fenoterola hydrobromide overtollige β-â adrenoceptor stimulatie: tachycardie, hartkloppingen, tremor, arterïalnaya hypo- of hypertensie, verhogen van pulse hel, angina, aritmie, getijden.

Symptomen van overdosis ipratropia bromide (en): droge mond, ccomodation – in verband met de grote breedte van therapeutische gebruik van de actie en inhalatie, doorgaans, weinig uitgesproken en tijdelijke karakter van.

Behandeling: benoeming van sedatie, trankvilizatorov. Indien nodig, – intensieve therapie. Als een specifieke tegengif kan het gebruik van Beta-adrenoblokatorov, bij voorkeur selectieve bèta₁-adrenoblokatorov. Echter u moet rekening houden met de mogelijke versterking van bronchiale obstructie onder invloed van beta-adrenoblokatorov en zorgvuldig geselecteerd dosis voor patiënten, bronchiale astma of COPD lijden, het gevaar van ernstige bronchospasme, dat kan leiden tot de dood.

Geneesmiddelinteracties

Beta-adrainomimetiki en antiholinergicakie middelen, xantinove-derivaten (incl. theofylline) bronchodilatory effect kan versterken Beroduala^®N.

Als u op de andere bèta-adrainomimetikov toepast, betreden van de bloedbaan antiholinergicakih fondsen of de xantinovykh derivaten (incl. teofillina) Misschien meer bijwerkingen.

Eventueel aanzienlijke verzwakking van de bronchodilator actie Beroduala^®N terwijl de benoeming van bèta-adrenoblokatorov.

Samen met het gebruik van MAO-remmers en tricyclische antidepressiva is er een toenemende activiteit Beroduala^®N.

Tegen de achtergrond van Beroduala^®N de ontwikkeling van hypokalemie, die kunnen groeien samen met de benoeming van xantinovmi derivaten, CORTICOSTEROÏDEN en diuretica. Dit feit moet rekening worden gehouden bij de behandeling van patiënten met ernstige vormen van obstructieve aandoeningen van de luchtwegen.

Hypokalemie verhoogt het risico hartritmestoornissen bij patiënten, ontvangende digoxine. Behalve, Wanneer hypoxie wordt versterkt door de negatieve effecten op hart ritme hypokalemie. In dergelijke gevallen is het raadzaam dat u de hoeveelheid kalium in het bloedserum controleren.

Middelen voor inhalatie-anesthesie, die gehalogeneerde koolwaterstoffen bevatten (incl. halothaan, trichloorethyleen, enfluran), het effect van de Beroduala kunnen verhogen^®N op het cardiovasculaire systeem.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.

De inhoud van de container staat onder druk. Niet kan worden cilinder open en bloot aan temperaturen boven 50° c.