BEKLAZON IVF
Actief materiaal: Beklometazon
Wanneer ATH: R03BA01
CCF: GCS voor inhalatie
Wanneer CSF: 04.03
Fabrikant: NORTON WATERFORD (Ierland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Aerosol voor inhalatie dosis, wanneer gespoten op het glas vormt een witte vlek.
1 dosis | |
beclomethason dipropionaat | 250 g |
Hulpstoffen: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doses – aluminiumcilinders het inhalatieapparaat (1) – Plastic gevallen (1) – packs karton.
1 dosis | |
beclomethason dipropionaat | 50 g |
Hulpstoffen: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doses – aluminiumcilinders het inhalatieapparaat (1) – Plastic gevallen (1) – packs karton.
Farmacologische werking
GCS voor inhalatie. Anti-inflammatoire en anti-allergische werking.
Remt het vrijkomen van ontstekingsmediatoren, verhoogt de productie lipomodulina – remmers van fosfolipase, vermindert de afgifte van arachidonzuur, Het remt de synthese van prostaglandines. Het voorkomt dat de ophoping van neutrofielen grens, verminderen van de vorming van inflammatoire exsudaat en de productie van lymfokinen, inhibeert de migratie van macrofagen, resulterend in tragere processen infiltratie en granulatie.
Het verhoogt het aantal actieve β-adrenoceptor, neutraliseert hen desensibilisatie, herstelt respons van de patiënt op bronchodilatoren, waardoor de frequentie van hun gebruik beperken.
Onder invloed van beclomethason verminderd aantal mestcellen bronchiale mucosa, vermindert zwelling van het epitheel en slijm afscheiding van bronchiale klieren. Het veroorzaakt relaxatie van gladde spieren van de bronchiën, vermindering van hun hyperactiviteit en verbetert de longfunctie.
Het heeft geen mineralocorticoïde activiteit.
Bij therapeutische doses, geen bijwerkingen veroorzaken, kenmerk van systemische corticosteroïden.
Intranasale toepassing elimineert zwelling, hyperemie van het neusslijmvlies.
Het therapeutische effect ontwikkelt zich meestal na 5-7 dagen een cursus van beclomethasone.
Voor uitwendig en lokaal gebruik heeft anti-allergische en anti-inflammatoire werking.
Farmacokinetiek
Na inademen van de dosis, dat onder de luchtwegen, geabsorbeerd in de longen. Het longweefsel beclometason dipropionaat wordt snel gehydrolyseerd tot beclometason monopropionata, die op zijn beurt wordt gehydrolyseerd tot beclometason.
Deel dosis, die per ongeluk ingeslikt, grotendeels geïnactiveerd door “eerste pas” via de lever. In de lever is een transformatieproces in de beclometasondipropionaat beclomethason monopropionat en daarna - in de polaire metabolieten.
Plasma-eiwit binding van de werkzame stof, in de systemische circulatie, is 87%.
De aan / in een T1/2 beclomethason dipropionaat, en 17,21-beclomethason zitten 30 m. Geeft up 64% met uitwerpselen en hoger 14% de urine binnen 96 uur, bij voorkeur in de vorm van vrije en geconjugeerde metabolieten.
Getuigenis
Voor toediening door inhalatie: Behandeling van astma (incl. het gebrek aan effectiviteit van bronchodilatatoren en / of natriumcromoglycaat, alsmede hormoon-afhankelijke astma, ernstige bij volwassenen en kinderen).
Voor intranasaal gebruik: preventie en behandeling van overblijvende en seizoensgebonden allergische rhinitis, waaronder rhinitis met hooikoorts, vasomotorische rhinitis.
Voor externe en lokale toepassing: in combinatie met antimicrobiële agentia – infectie- en ontstekingsziekten van de huid en het oor.
Doseringsschema
Bij inademing gemiddelde dosis voor volwassenen is 400 mg / dag, veelheid toepassingen – 2-4 maal / dag. Indien nodig, kan de dosis worden verhoogd tot 1 g / dag. Voor de kinderen, een enkele dosis – 50-100 g, veelheid toepassingen – 2-4 maal / dag.
Wanneer de dosis intranasaal toegediend 400 mg / dag, veelheid toepassingen 1-4 maal / dag.
Voor externe en lokale afgifte van de dosis is afhankelijk van de indicatie en de doseringsvorm van het geneesmiddel.
Bijwerking
Het ademhalingssysteem: heesheid, het gevoel van irritatie in de keel, chikhaniye; zelden – hoesten; in enkele gevallen – eosinofielenpneumonie, paradoxale bronchospasmen, door intranasale applicatie – perforatie van het neustussenschot. Kans op orale candidiasis en de bovenste luchtwegen, met name bij langdurig gebruik, passeert bij een lokale antifungale therapie zonder stopzetting van de behandeling.
Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, jeuk, erytheem en zwelling van de ogen, persoon, lippen en keel.
Effects, wijten aan systemische werking: verlies van functie van de bijnierschors, osteoporose, Staar, glaucoma, groeivertraging bij kinderen.
Contra
Voor inhalatie en nasale applicatie: ernstige astma, die intensieve zorg nodig, tuberculose, kandidomikoz bovenste luchtwegen, Ik trimester van de zwangerschap, Overgevoeligheid voor beclomethasone.
Zwangerschap en borstvoeding
Toepassing in II en III trimester van de zwangerschap is alleen mogelijk in het geval, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus. Pasgeborenen, moeders die tijdens de zwangerschap beclomethasone ontvangen, Het moet voorzichtig over het ontbreken van bijnierfunctie worden onderzocht.
Indien nodig, moet het gebruik tijdens borstvoeding de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.
Waarschuwingen
Beclomethasone is niet bedoeld voor de verlichting van acute astma-aanvallen. Het mag ook niet worden gebruikt bij ernstige aanvallen van astma, die intensieve zorg nodig. Moet strikt houden aan de aanbevolen wijze van toediening van de doseringsvorm.
Met uiterste voorzichtigheid en onder strikt medisch toezicht moet worden toegepast beclomethasone bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Vertaling patiënten, voortdurend rekening GCS, ingeademde formulier kan alleen worden uitgevoerd als er een stabiele toestand.
In het geval van de waarschijnlijkheid van paradoxale bronchospasmen voor 10-15 minuten voorafgaand aan de introductie van beclomethasone geïnhaleerde bronchodilatoren besteden (bv, salbutamol).
Met de ontwikkeling van orale candidiasis en de bovenste luchtwegen is een lokale antifungale therapie zonder staken van de behandeling beclomethasone. Besmettelijke-inflammatoire ziekten van de neusholte en neusbijholten bij de benoeming van de juiste therapie is geen contra-indicatie voor de behandeling beclomethason.
Formuleringen voor toediening door inhalatie, bevattende 1 dosis 250 microgram beclometason, Niet geschikt voor kinderen onder de leeftijd van 12 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van beclometason met andere corticosteroïden voor systemische of intranasale gebruik kan de onderdrukking van de bijnierschorsfunctie verhogen. Het eerder gebruik van geïnhaleerde beta-agonisten kan de klinische werkzaamheid van beclometason vergroten.