AZITROKS

Actief materiaal: Azithromycin
Wanneer ATH: J01FA10
CCF: Macroliden – azalid
ICD-10 codes (getuigenis): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabrikant: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules белого цвета №0; inhoud van capsules – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Hulpstoffen: mannitol (mannyt), maïszetmeel, magnesiumstearaat, sodium lauryl.

De samenstelling van het lichaam en de kap van de capsule: Titaniumdioxide (E171), желатин медицинский.

6 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Capsules harde gelatine, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; inhoud van capsules – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Hulpstoffen: mannitol (mannyt), maïszetmeel, magnesiumstearaat, sodium lauryl.

Ingrediënten van de capsule: Titaniumdioxide (E171), quinoline gele kleurstof (E104), kleurstof zonnegeel (E110), желатин медицинский.

3 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Breed-spectrum antibioticum, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Bacteriostatisch, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae, Streptococcus Groep C, F en G, Streptokokken viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus dureyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae en Gardnerella vaginalis; sommige anaërobe micro-organismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokken spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonie, Ureaplasma urealyticum, Treponema bleek, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin niet actief tegen Gram-positieve bacteriën, erythromycine resistente.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, vanwege zijn stabiliteit in zuur milieu en lipofiliteit. Eenmaal binnen 500 мг азитромицина C_max plasma bereikt door 2.5-3 h en 0.4 mg / l. Biobeschikbaarheid – 37%.

Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Distributie

Goed Azithromycin in de luchtwegen, organen en weefsels van het urogenitale kanaal (in het bijzonder, in prostate), in de huid en weke delen. Hoge concentraties in weefsels (in 10-50 maal hoger, dan in bloedplasma) en een lange T_1/2 vanwege de lage binding van azitromycine van plasma-eiwitten, en ook de mogelijkheid om te penetreren eukaryotische cellen en concentreren op woensdag met lage pH, milieu lysosomen. Hij, op zijn beurt, Hiermee definieert u een grote duidelijk V_D (31.1 l / kg) en hoge plasmaklaring. Het vermogen van azithromycine vooral ophopen in lysosomen is bijzonder belangrijk voor eliminatie van intracellulaire pathogenen. Bewezen, dat fagocyten leveren azithromycine de lokalisatie van infectie, wanneer deze vrijkomen in het proces van fagocytose. De concentratie van azithromycine in de foci van infectie significant hoger, dan in gezonde weefsels (gemiddeld 24-34%) en met de mate van inflammatoire oedeem correlaten. Ondanks de hoge concentratie in fagocyten, Azitromycine heeft geen significant effect op hun functie.

Azitromycine blijft bactericide concentratie van ontsteking in 5-7 dagen na de laatste dosis, die de ontwikkeling van korte toegelaten (3-dag 5 dagen) behandelingen.

Metabolisme

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Aftrek

Uitscheiding van azithromycine van bloedplasma wordt gehouden in 2 Fase: T_1/2 is 14-20 uur, van 8 naar 24 uur na toediening en 41 h-variërend van 24 naar 72 Nee, die u kunt toepassen 1 tijd / dag.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties:

- Infecties van de bovenste luchtwegen en KNO (in t. Nee. keelpijn, sinusitis, amandelontsteking, otitis media);

- Roodvonk;

- Infecties van de onderste luchtwegen (in t. Nee. bacteriële en atypische longontsteking, bronchitis);

- Infecties van de huid en zachte weefsels (in t. Nee. mok, baardschurft, secundair geïnfecteerde dermatitis);

-infecties van het urogenitale tractus (incl. уретрит и/или цервицит);

- De ziekte van Lyme (ʙorrelioz) в начальной стадии (Erythema migrans);

- Ziekten van de maag en twaalfvingerige darm, geassocieerd met Helicobacter pylori (in een combinatietherapie).

Doseringsschema

Азитрокс^® binnen zijn 1 tijd / dag 1 uur voor of na 2 uur na de maaltijd.

Volwassenen een T infecties van de bovenste en onderste luchtwegen benoemen 500 mg / dag 3 dagen (курсовая доза – 1.5 g).

Een T infecties van de huid en zacht weefsel toegediend in een dosis 1 г/сут за 1 прием в первый день, verder – door 500 mg / dag dagelijks vanaf 2 door 5 dagen. Kursovaya dosis – 3 g.

Een T неосложненном уретрите и/или цервиците eenmaal toegediend 1 g.

Een T осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, door 1 g 3 maal met tussenpozen van 7 dagen (прием препарата в 1-7-14 dagbehandeling). Kursovaya dosis 3 g.

Een T Ziekte van Lyme (ʙorrelioze) voor de behandeling van stadium I (Erythema migrans) benoemd 1 g in 1 dag 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 g.

Een T maagzweer en darmzweren, geassocieerd met Helicobacter pylori, benoemen 1 g / dag 3 dagen in een combinatietherapie antihelikobakterna.

Kinderen met een gewicht van meer 45 kg een T инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, huid en weke delen, roodvonk het geneesmiddel wordt voorgeschreven 500 mg / dag (1 caps.) voor 1 Receptie voor 3 dagen.

Kinderen boven 12 jaar voorbereiding (caps. door 250 mg) benoemd op basis van 10 mg / kg 1 maal / dag 3 dagen of de eerste dag – 10 mg / kg, vervolgens 4 dag – door 5-10 mg / kg / dag 3 dagen. Kursovaya dosis – 30 mg / kg.

Een T de behandeling van erythema migrans in kinderen доза препарата (tab. 500 mg) is 1 g in 1 dag 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Kursovaya dosis – 3 g. Применять Азитрокс^® in de vorm van tabletten 250 мг следует в дозе – 20 mg / kg op dag 1 en 10 mg / kg van de 2e naar de 5e dag.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree (5%), misselijkheid (3%), buikpijn (3%); 1% и менее – диспепсия, winderigheid, braken, grond, cholestatische geelzucht, verhoging van levertransaminasen; kinderen – constipatie, anorexia, gastritis. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Cardiovasculair systeem: hartkloppingen, pijn op de borst (≤1%).

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid; kinderen – hoofdpijn (voor de behandeling van otitis media), giperkineziya, angst, neurose, slaapstoornissen (≤1%).

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: ≤1% – vaginale candidiasis.

Uit de urinewegen: ≤1% – jade.

Dermatologische reacties: в отдельных случаях – сыпь, lichtgevoeligheid.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, angio-oedeem, netelroos, conjunctivitis.

Ander: vermoeidheid.

Contra

- Leverfalen;

- Nierfalen;

— дети с массой тела менее 45 kg (Capsule 500 mg);

- Kinderen tot de leeftijd van 12 jaar;

- Overgevoeligheid voor macroliden.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат при аритмии (возможны желудочковые аритмии, QT-verlenging), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in het geval, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig, moet het gebruik tijdens borstvoeding de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

Азитрокс^® не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие – intervallen 24 Nee.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса^® и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, die een specifieke therapie onder toezicht van een arts vereisen.

Overdose

Symptomen: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – ernstige misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies, braken, diarree.

Behandeling: maagspoeling, benoeming van actieve kool, symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

Antacida (aluminium- en magnesium), ethanol en eten vertraagt ​​en vermindert de absorptie van azitromycine.

Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, terfenadine, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidы (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, anticoagulantia, methylprednisolone, Felodipine, alsmede preparaten, ondergaat microsomale oxidatie (Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergotalkaloïden, valproïnezuur, disopyramide, bromocriptine, fenytoïne, orale antidiabetica, xanthinederivaten, incl. theofylline), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

Bij gelijktijdige toediening van warfarine en azithromycin (bij conventionele doses) veranderingen in de protrombinetijd wordt niet onthuld, Echter, gezien de, dat de interactie van macroliden en warfarine het antistollingseffect toenemen, Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd protrombinetijd.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (vasospasme, dysesthesie).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Tetracycline en chlooramfenicol de effectiviteit van azitromycine.

Farmaceutische incompatibiliteit

Azithromycin farmaceutisch onverenigbaar met heparine.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donker bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.