AZITRUS FORTE

Actief materiaal: Azithromycin
Wanneer ATH: J01FA10
CCF: Macroliden – azalid
ICD-10 codes (getuigenis): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabrikant: Synthese van (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules gelatine, gele kleur, №0; inhoud van capsules – korrels wit of bijna wit.

Hulpstoffen: povidon (polyvinylpyrrolidon), calciumstearaat, microkristallijne cellulose.

De samenstelling van gelatinecapsules: Titaniumdioxide, metilgidroksiʙenzoat, propyl, azijnzuur, gelatine.

6 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Poeder voor orale suspensie wit of bijna wit, met oranje geur; приготовленная суспензия – uniform, wit met een gelige tint.

Hulpstoffen: natriumcitraat (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, natriumsaccharine, botsing CL-M (krospovydon), sucrose.

4.2 g – enkelvoudige dosis pakketten (3) – packs karton.
4.2 g – enkelvoudige dosis pakketten (6) – packs karton.
4.2 g – enkelvoudige dosis pakketten (3) в комплекте со стаканчиком – packs karton.
4.2 g – enkelvoudige dosis pakketten (6) в комплекте со стаканчиком – packs karton.

АзитРус^® forte

Pillen, Film-coated wit of wit met een gelige tint, Ovaal.

Hulpstoffen: calciumstearaat, zetmeel 1500, aardappelzetmeel, krospovydon (botsing CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), lactose, talk, microkristallijne cellulose.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol (polyethyleenoxide 4000, polyethyleenglycol 4000), Titaniumdioxide (титана двуокись).

3 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
3 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
6 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
3 PC. – plastic potjes (1) – packs karton.
6 PC. – plastic potjes (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalid. Bacteriostatisch. Door te binden aan de 50S-ribosomale subunit, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Actief tegen grampolaugitionah micro-organismen: Streptokokken spp. (groepen C, F en G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae, Streptokokken viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus dureyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae en Gardnerella vaginalis; sommige anaërobe micro-organismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokken spp., en intracellulaire pathogenen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia-pneumonie, Mycoplasma pneumonie, Mycobacterium avium-complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema bleek, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin niet actief tegen Gram-positieve bacteriën, erythromycine resistente.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, vanwege zijn stabiliteit in zuur milieu en lipofiliteit. Na orale dosis 500 mg C_max plasma bereikt door 2.5-2.9 h en 0.4 mg / l. Biobeschikbaarheid – 37.5%.

Distributie

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, organen en weefsels van het urogenitale kanaal (in het bijzonder, in prostate), in de huid en weke delen. Hoge concentraties in weefsels (in 10-50 maal hoger, dan in bloedplasma) en een lange T_1/2 vanwege de lage binding van azitromycine van plasma-eiwitten, en ook de mogelijkheid om te penetreren eukaryotische cellen en concentreren op woensdag met lage pH, milieu lysosomen. Hij, op zijn beurt, Hiermee definieert u een grote duidelijk V_D (31.1 l / kg) en hoge plasmaklaring. Het vermogen van azithromycine vooral ophopen in lysosomen is bijzonder belangrijk voor eliminatie van intracellulaire pathogenen. Bewezen, dat fagocyten leveren azithromycine de lokalisatie van infectie, wanneer deze vrijkomen in het proces van fagocytose. De concentratie van azithromycine in de foci van infectie significant hoger, dan in gezonde weefsels (gemiddeld 24-34%) en met de mate van inflammatoire oedeem correlaten. Ondanks de hoge concentratie in fagocyten, Azitromycine heeft geen significant effect op hun functie.

Azitromycine blijft bactericide concentratie van ontsteking in 5-7 dagen na de laatste dosis, die de ontwikkeling van korte toegelaten (3-dag 5 dagen) behandelingen.

Metabolisme

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Aftrek

Uitscheiding van azithromycine van bloedplasma wordt gehouden in 2 Fase: T_1/2 is 14-20 uur, van 8 naar 24 uur na toediening en 41 h-variërend van 24 naar 72 Nee, die u kunt toepassen 1 tijd / dag.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties:

- Infecties van de bovenste luchtwegen en KNO (keelpijn, sinusitis, amandelontsteking, keelholteontsteking, otitis media);

- Roodvonk;

- Infecties van de onderste luchtwegen (Bacterie-, incl. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, bronchitis);

- Infecties van de huid en zachte weefsels (mok, baardschurft, secundair geïnfecteerde dermatitis);

- Urineweginfecties (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (cervicitis);

- De ziekte van Lyme (ʙorrelioz) в начальной стадии (Erythema migrans);

- Ziekten van de maag en twaalfvingerige darm, geassocieerd met Helicobacter pylori (in een combinatietherapie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen 1 tijd / dag 1 uur voor of na 2 uur na de maaltijd.

Volwassen

Een T infecties van de bovenste en onderste luchtwegen benoemen 500 mg / dag 3 dagen (kuur dosis - 1.5 g).

Een T infecties van de huid en zacht weefsel benoemen 1 g/dag in de 1-St-dag, vervolgens 500 dagelijks mg van 2 tot en met 5 dagen (kuur dosis - 3 g).

Een T неосложненном уретрите и/или цервиците eenmaal toegediend 1 g.

Een T Ziekte van Lyme (ʙorrelioze) voor het behandelen van beginnende (Erythema migrans) benoemen 1 g in 1 dag 500 mg dagelijks met 2 op de 5e dag (kuur dosis - 3 g).

Een T maagzweer en darmzweren, geassocieerd met Helicobacter pylori, benoemen 1 g / dag 3 dagen in een combinatietherapie antihelikobakterna.

Kinderen

Препарат в форме капсул назначают oudere kinderen 3 лет и/или с массой тела более 25 kg een T инфекциях верхних и lagere luchtwegen, huid en weke delen berekend 10 mg / kg lichaamsgewicht 1 maal / dag 3 dagen (kursovaya dosis – 30 mg / kg), или в 1-й день – 10 mg / kg , dan voor 4 dagen – door 5-10 mg / kg / dag.

Bij de behandeling начальной стадии (Erythema migrans) Ziekte van Lyme (боррелиоза) het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 20 мг/кг в 1-й день, vervolgens 10 mg / kg van de 2e naar de 5e dag.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают oudere kinderen 6 maanden een T инфекциях верхних и lagere luchtwegen, huid en weke delen berekend 10 mg / kg lichaamsgewicht 1 maal / dag 3 dagen (kursovaya dosis – 30 mg / kg), of 5 dagen: 1 dag – 10 mg / kg, dan voor 4 dagen – door 5-10 mg / kg / dag.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Bij de behandeling начальной стадии (Erythema migrans) Ziekte van Lyme (боррелиоза) het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 20 мг/кг в 1-й день, vervolgens 10 mg/kg met 2 op de 5e dag.

Regels suspensie voor orale toediening

Enkeldoseringsverpakking

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, giet de inhoud van een pakje en meng tot een homogene suspensie. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Препарат АзитРус^® forte (tablets, Film-coated) benoemd oudere kinderen 12 jaar и/или с массой тела более 50 kg een T инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, huid en weke delen door 500 mg 1 maal / dag 3 dagen (kuur dosis - 1.5 g).

Een T de behandeling van erythema migrans in kinderen (senior 12 jaar и/или с массой тела более 50 kg) АзитРус^® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 mg dagelijks met 2 op de 5e dag (kuur dosis - 3 g).

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: mogelijk – diarree (5%), misselijkheid (3%), buikpijn (3%); ≤ 1% - Flatulentie, braken, grond, cholestatische geelzucht, verhoging van levertransaminasen; у детей — запоры, verminderde eetlust, gastritis, candidiasis van het mondslijmvlies, verandering in de smaak (≤ 1%).

Cardiovasculair systeem: hartslag, pijn op de borst (≤ 1%).

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), giperkineziya, angst, neurose, slaapstoornissen (≤ 1%).

Uit de urinewegen: jade (≤ 1%).

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: vaginale candidiasis.

Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, jeuk, angio-oedeem; kinderen – conjunctivitis, jeuk, netelroos.

Ander: asthenie, lichtgevoeligheid.

Contra

- Nierfalen;

- Leverfalen;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kinderen tot de leeftijd van 6 maanden (voor schorsing);

- Kinderen tot de leeftijd van 3 лет и/или масса тела менее 25 kg (Capsule);

- Kinderen tot de leeftijd van 12 лет и/или масса тела менее 50 kg (Pil, gecoate films gecoat);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel, а также к другим макролидам.

VAN voorzichtigheid назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, QT-verlenging), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Zwangerschap.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in het geval, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig moet gebruik tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.

Waarschuwingen

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – intervallen 24 Nee.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус^® и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies, braken, diarree.

Behandeling: maagspoeling, symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении антациды (aluminium- en magnesium), ethanol en eten vertraagt ​​en vermindert de absorptie van azitromycine.

При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, Echter, gezien de, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (vasospasme, dysesthesie) Ergotamine en digidroergotamina.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, anticoagulantia, methylprednisolone, Felodipine, alsmede preparaten, ondergaat microsomale oxidatie (Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergotalkaloïden, valproïnezuur, disopyramide, bromocriptine, fenytoïne, orale antidiabetica, xanthinederivaten, incl. theofylline).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Tetracycline en chlooramfenicol de effectiviteit van azitromycine.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.