Avonex: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Avonex is een medicijn voor de behandeling van multiple sclerose..

Avonex: indicaties en dosering

Behandeling van zieken, lijden aan recidiverende multiple (verspreide) sclerose, gekenmerkt door ten minste twee recidieven tijdens de voorgaande periode van 3 jaar zonder bewijs van ziekteprogressie tussen recidieven. Behandeling van zieken, die een geval van demyelinisatie hadden als gevolg van een actief ontstekingsproces, waarvoor intraveneuze toediening van corticosteroïden nodig is, behalve de ander, dan multiple sclerose, diagnose.

De start van de medicamenteuze behandeling wordt uitgevoerd onder nauw toezicht van een arts., met ervaring in de behandeling van dergelijke ziekten. Volwassen. De aanbevolen dosis is 30 g (0,5 ml r-RA) 1 een keer per week. Het geneesmiddel wordt in / m. Aan het begin van de behandeling krijgen patiënten ofwel een volledige dosis van het geneesmiddel - 30 g (0,5 ml r-RA), of halve dosis (wennen aan het medicijn) - 15 g 1 eenmaal per week met een verdere verhoging tot 30 g.

Om de noodzakelijke effectiviteit van het medicijn te garanderen, moet de verdere toediening ervan na de aanpassingsperiode plaatsvinden 30 g (0,5 ml r-RA) 1 eenmaal per week tijdens de therapie. Aan het begin van de therapie met Avonex wordt een handmatig titrimetrisch apparaat gebruikt om een ​​halve dosis van het geneesmiddel aan patiënten toe te dienen.. Versterking van het therapeutische effect bij introductie van het medicijn in hoge doses (60 g) 1 een keer per week niet bevestigd.

De duur van de cursus wordt individueel en onder toezicht van een arts bepaald.. Na 2 jaar therapie moet de patiënt een klinisch onderzoek ondergaan en de behandeling voortzetten zoals voorgeschreven door de arts. Avonex-injecties moeten:, misschien, produceren op dezelfde tijd op dezelfde dag van de week. De injectieplaats moet elke week worden veranderd.

Avonex is in de vorm van een kant-en-klare oplossing voor injectie in spuiten.. Voor gebruik moet de spuit met het medicijn uit de koelkast worden gehaald en op kamertemperatuur worden bewaard. (15–30 °) voor 30 min voor verwarming. Gebruik geen externe warmtebronnen om de bereiding op te warmen. (bijv. warm water). Controleer het uiterlijk van de oplossing. Avonex mag niet worden gebruikt als er een onoplosbaar precipitaat of verkleuring optreedt.. De spuit met het medicijn is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik..

Poeder voor de bereiding van oplossing voor injectie Avonex: om de oplossing voor injectie te bereiden, is het noodzakelijk om een ​​kant-en-klare spuit met een oplosmiddel te gebruiken. Geen enkel ander oplosmiddel is toegestaan. De inhoud van de spuit wordt voorzichtig toegevoegd aan de Avonex injectieflacon met behulp van het BIO-SET-apparaat.. Het is noodzakelijk om te wachten op de volledige oplossing van het medicijn.

Avonex: overdosis

Gevallen van overdosering met Avonex zijn niet bekend.. In geval van een overdosis is het noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen voor observatie en tijdige symptomatische therapie..

Avonex: bijwerkingen

De meest voorkomende manifestatie van een bijwerking van interferonen is het influenza-achtig syndroom.. Symptomen: spierpijn, koorts, rillingen, overmatig zweten, asthenie, hoofdpijn en misselijkheid. Deze symptomen zijn meestal meer uitgesproken aan het begin van de behandeling., hun frequentie neemt af bij voortzetting van de behandeling met het geneesmiddel.Om deze symptomen te verlichten, kan een analgeticum-antipyreticum worden voorgeschreven, die moeten worden ingenomen vóór de toediening van het geneesmiddel en bovendien na 24 h na elke injectie. Tijdens de behandeling kunnen neurologische symptomen optreden., die lijken op exacerbaties van multiple sclerose: episodes van spierspasmen en/of spierzwakte, het beperken van de mogelijkheid van vrijwillige bewegingen.

Bijwerkingen naar frequentie van optreden worden in dergelijke categorieën ingedeeld: Vaak (>1/10), vaak (>1/100, <1/10), zeldzaam (>1/1000, <1/100), zelden (>1/10 000, <1/1000), zelden <1/10 000), onbekend (frequentie niet bepaald op basis van gegevens).

• Van de zijkant van het bloed en het lymfestelsel Niet bekend: pancytopenie, trombocytopenie Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem Vaak: gevoel van warmte.Onbekend: vaatverwijding, cardiomyopathie, congestief hartfalen, hartkloppingen, aritmie, tachycardie.
• Van de zijkant van het zenuwstelsel Heel vaak: hoofdpijn², depressie, slapeloosheid. Vaak: spierspasmen, emotionele labiliteit: neurotische symptomen, syncope, EEN G, duizeligheid, paresthesie, krampen, migraine, zelfmoordneigingen, psychose, angst, emotionele labiliteit.
• Vanuit het ademhalingssysteem Vaak: rinorroe. Zelden: kortademigheid.
• Uit het maagdarmkanaal Vaak: braken, diarree, misselijkheid².
• Aan de kant van de huid Vaak: huiduitslag, toegenomen zweten, reacties op de injectieplaats: alopecia.Onbekend: angio-oedeem, jeuk, blaarvorming huiduitslag, netelroos, exacerbatie van psoriasis, abces op de injectieplaats.
• Van de kant van de botten en spieren Vaak: spierkrampen, pijn in nek en rug, spierpijn², gewrichtspijn, pijn in de ledematen, spierstijfheid Onbekend: systemische lupus erythematosus, spierpijn, artritis.
• Van het endocriene systeem Niet bekend: hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie Metabole stoornis Onbekend: anorexia.
• Van het immuunsysteem Niet bekend: anafylactische reacties, anafylactische shock, hypersensitiviteitsreacties (angio-oedeem, moeizame ademhaling, netelroos, huiduitslag, jeuk).
• Van de zijkant van de lever Niet bekend: leverfalen, hepatitis, auto-immune hepatitis.
• Van het voortplantingssysteem Zelden: baarmoeder bloeden, menorragija.
• Algemene aandoeningen. Vaak: griepachtige symptomen, verhoging van de lichaamstemperatuur², rillingen, meer zweten² Vaak: pijn/erytheem/hematoom op de injectieplaats, zwakte², vermoeidheid², malaise, meer nachtelijk zweten. Zeldzaam: branderig gevoel op de injectieplaats. Onbekend: ontsteking/necrose/bloedingsreacties op de injectieplaats, pijn in de nek.
• Veranderingen in laboratoriumparameters Vaak: afname in hematocriet, verminderd aantal lymfocyten, leukocyten, neutrofielen in het bloed, verhogen van de hoeveelheid kalium, serumureumstikstof: afname van het aantal bloedplaatjes. Onbekend: verhogen of verlagen van het lichaamsgewicht, veranderingen in leverenzymen.

Avonex: Contra

Overgevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon bèta, humaan serumalbumine of andere componenten van het medicijn, zwangerschapsperiode, patiënten met ernstige depressie en/of zelfmoordneigingen.

Avonex: interacties met andere drugs en alcohol

Speciale onderzoeken naar de interactie van Avonex met andere geneesmiddelen, inclusief corticosteroïden en ACTH-preparaten, niet uitgevoerd. De resultaten van klinische onderzoeken wijzen op de mogelijkheid van gecombineerd gebruik van Avonex met GCS en ACTH tijdens een verergering van de ziekte., dat interferonen de neiging hebben de activiteit van enzymen van het cytochroom P450-systeem te verminderen. In dit opzicht is het noodzakelijk om Avonex met geneesmiddelen voorzichtig te gebruiken., waarvan de klaring grotendeels afhangt van het cytochroom P450-systeem, zoals anti-epileptica en antidepressiva.

Avonex: samenstelling en eigenschappen

Structuur: interferon bèta-1a.

Avonex: vrijgaveformulier

• sinds. d/p in. r-ra 6 miljoen IE fl., oplossing. in spr. 1 ml №4 met naalden, № 4.
• rr d / in. 6 miljoen IE spuit 0,5 ml, in set. met naalden, № 4

Avonex: farmacologisch effect

Interferonen zijn natuurlijke eiwitten, die worden geproduceerd door eukaryote cellen als reactie op virale infectie en andere biologische factoren. Interferonen zijn cytokinen, welke mediatoren zijn van de antivirale?, antiproliferatief en immunomodulerend systeem van het lichaam. Interferon bèta wordt gesynthetiseerd door verschillende soorten cellen, inclusief fibroblasten en macrofagen. Natuurlijk interferon en Avonex (interferon bèta-1a) bestaan ​​in een geglycosyleerde toestand en bevatten een enkel complex koolhydraatfragment, gebonden aan het N-atoom.

Glycosylering van eiwitten beïnvloedt hun stabiliteit, werkzaamheid, distributie en T1 / 2. De biologische eigenschappen van het medicijn Avonex worden bepaald door het vermogen van interferon bèta-1a om te binden aan specifieke receptoren op het oppervlak van cellen. Als resultaat van deze binding wordt een complexe cascade van intercellulaire interacties gelanceerd., wat leidt tot interferon-gemedieerde expressie van talrijke genproducten en markers, waaronder klasse I major histocompatibiliteitscomplex, eiwit Mx, 2´/5´- oligoadenylaatsynthetase, β2-microglobuline en neopterine. De aanwezigheid van enkele van deze verbindingen werd gedetecteerd in de serum- en cellulaire bloedfracties van patiënten., met behulp van Avonex.

Na intramusculaire toediening van een enkele dosis van het medicijn, blijft het gehalte van deze verbindingen in het bloedserum 4-7 dagen verhoogd.De relatie tussen het werkingsmechanisme van het medicijn Avonex bij de behandeling van multiple sclerose met de lancering van biologische interacties, hierboven beschreven, onbekend, omdat de pathofysiologie van multiple sclerose niet goed wordt begrepen.

Farmacokinetische kenmerken van het geneesmiddel Avonex (interferon bèta-1a) bestudeerd volgens de resultaten van metingen van de antivirale activiteit van interferon. Na een enkele intramusculaire injectie van het geneesmiddel worden piekniveaus van antivirale activiteit bereikt in de periode van 5 naar 15 Nee. T1/2 gaat over 10 Nee. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel is ongeveer 40%. Biologische beschikbaarheid met i / m toediening van het geneesmiddel in 3 maal hoger, dan met s / c introductie.

Opslag voorwaarden: op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C. Niet in de vriezer.

Avonex: algemene informatie

• Verkoopformulier: op recept
• Huidige in-over: Interferon bèta-1a
• Fabrikant: Biogen Idek Manufacturing ApS, Denemarken/Verenigd Koninkrijk
• Boerderij. Groep: Immunostimulantia. interferonen