Avix - instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Авикс – антитромботическое средство.

Aviks: indicaties en dosering

Avix benoemt, wanneer het nodig is om atherotrombotische manifestaties te voorkomen:

• Patiënten, die een hartinfarct hebben gehad (Avix wordt onmiddellijk voorgeschreven voor meerdere dagen en voor vijfendertig dagen), ischemische beroerte (behandeling wordt voorgeschreven voor een week en voor zes maanden), en ook als de diagnostiek toonde, dat perifere slagaders een ziekte hebben;
• Patiënten, die niet-ST-elevatie acuut coronair syndroom hebben (Instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf). Dit omvat patiënten, die tijdens deze procedure een stentplaatsing hebben ondergaan, zoals percutane coronaire angioplastiek, in combinatie waarmee acetylsalicylzuur was;
• Patiënten, die een acuut ST-segment elevatie myocardinfarct hadden (acetylsalicylzuur in combinatie) met standaard medische behandeling, als trombolytische therapie geïndiceerd is.

De standaarddosering van Avix is: 75 mg eenmaal daags. Bij niet-ST-elevatie acuut coronair syndroom (de aanwezigheid van onstabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf op het ECG) de eerste enkelvoudige oplaaddoses zijn: 300 mg, verder accepteren 75 mg eenmaal per dag (daarnaast acetylsalicylzuur 75 - 325 mg per dag). Hoge doses acetylsalicylzuur kunnen leiden tot bloedingen, daarom wordt het niet aanbevolen om het in grotere hoeveelheden in te nemen dan 100 mg. De behandeltijden verschillen per geval., tot op heden geen optimale oplossing gevonden.. In de medische praktijk komen gevallen vaak voor, wanneer de behandeling met Avix een jaar duurt, en het maximale effect wordt drie maanden na de eerste dosis van het medicijn bereikt. Ziek, die een acuut ST-elevatie myocardinfarct hebben, moeten Avix innemen in een dosering van 75 mg gedurende de dag, aan het begin - een enkele oplaaddosis 300 mg samen met acetylsalicylzuur (met of zonder trombolytica). Wanneer de patiënt ouder is dan 75 jaar, dan wordt geen oplaaddosis clopidogrel gebruikt. Combinatietherapie moet zo snel mogelijk worden gestart, zodra de symptomen zijn vastgesteld, de periode moet minimaal zijn, dan een maand. Als u bij deze ziekte clopidogrel langer dan een maand combineert met acetylsalicylzuur, het effect van de medische praktijk is nog niet onderzocht.

Aviks: overdosis

Aangezien de belangrijkste bijwerking van het medicijn Avix het optreden van bloedingen is, overdosis drugs, en daarom kan de belangrijkste werkzame stof ervan - clopidogrel - het effect van een verlenging van de bloedingsduur veroorzaken, en daaropvolgende complicaties. Als het medicijn bloedingen heeft veroorzaakt, passende maatregelen moeten worden genomen om het te elimineren.. Tot op heden is er in de moderne medische wetenschap geen tegengif voor clopidogrel bekend.. In die situaties, als u dringend een langdurige bloeding moet elimineren, bloedplaatjestransfusie kan worden uitgevoerd, wat zal leiden tot, dat het effect van clopidogrel zal afnemen.

Aviks: bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerking van Avix is ​​bloeding..

Voor, bijwerkingen classificeren, dergelijke categorieën introduceren: vaak (van een keer naar 100 aanvragen tot één op de tien), soms (van één op de duizend recepties tot één op de honderd), zelden (eens in de tienduizend recepties - eens in de duizend), zelden (eenmaal voor meer dan tienduizend recepties).

Bijwerkingen van Avix, geclassificeerd door verschillende orgaansystemen.

Bijwerkingen van Avix op het bloed- en lymfestelsel:

• zelden geziene trombocytopenie, leukopenie, eozinofilii;
• zeldzame neutropenie, evenals ernstige neutropenie;
• zeer zelden - de aanwezigheid van trombotische trombocytopenische purpura, aplasticheskoй bloedarmoede, pantsitopenii, Agranulocytose, ernstige trombocytopenie, granulocytopenie, bloedarmoede.

Bijwerkingen van Avix op het immuunsysteem:

• zeer zeldzame gevallen van serumziekte, anafylactoïde reacties.

Bijwerkingen van Avix kunnen psychiatrische stoornissen omvatten.:

• zeer zelden kunnen hallucinaties optreden, verwarring.

Bijwerkingen van Avix op het zenuwstelsel:

• soms kan de patiënt intracraniële bloedingen ervaren als gevolg van het gebruik van het medicijn (in uiterst zeldzame gevallen is de dood mogelijk), hoofdpijn , paresthesie, duizeligheid;
• zeer zelden kunnen bijwerkingen van het medicijn zich uiten in een verandering in smaaksensaties.

Bijwerkingen van het medicijn Avix kunnen zich manifesteren in oogpathologieën:

• zelden is het mogelijk om bloedingen in het gebied van de oogbollen te ontmoeten (de aanwezigheid van bindvlies, Oogbeschadigingen en/of, retinale).

Bijwerkingen van Avix bij pathologieën van het oor en het labyrint:

• zeldzame duizeligheid.

Bijwerkingen van Avix, die leiden tot vaataandoeningen:

• door het innemen van het medicijn komen hematomen vaak voor;
• zeer zelden significante bloeding, bloeden uit wonden, vasculitis, arteriële hypotensie.

Побочные действия препарата Авикс – респираторные, borstkas- en mediastinumaandoeningen:

• frequente bloedneuzen;
• in zeer zeldzame gevallen is bloeding van de luchtwegen mogelijk (hemoptysis, pneumorrhagia), bronchospasme, interstitiële pneumonitis.

Bijwerkingen van Avix, gemanifesteerd in schendingen van het maagdarmkanaal:

• frequente gastro-intestinale bloedingen, diarree, buikpijn, indigestie
• in de categorie "zelden" worden maag- en darmzweren opgemerkt, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie, winderigheid, enz.;
• редко – ретроперитонеальные кровоизлияния;
• zeer zelden zijn gastro-intestinale en retroperitoneale bloedingen mogelijk (tot de dood), pancreatitis, colitis (ulceratief of lymfocytisch), stomatitis.

Bijwerkingen van Avix, die het hepatobiliaire systeem aantasten:

• очень редко – проявления острой печеночной недостаточности, hepatitis, abnormale leverfunctietestresultaten

Bijwerkingen van Avix, aantasting van de huid en het onderhuidse weefsel:

• frequente onderhuidse bloedingen;
• zeldzame manifestaties van huiduitslag, jeuk, intradermale bloedingen (purpura);
• Zeer zelden bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens-syndroom- Johnson, erythema multiforme), angio-oedeem, huiduitslag, krapivnicы, eczeem, lichen planus.

Bijwerkingen van Avix, aantasting van het bewegingsapparaat, bind- en botweefsel:

• zeer zelden is musculoskeletale bloeding mogelijk (hemartrose), Artritis, artralgii, mialgii.

Bijwerkingen van Avix, die de werking van de nieren en het urinestelsel beïnvloeden:

• zeldzame manifestatie van hematurie;
• zeer zeldzame manifestaties van glomerulonefritis, verhoogde niveaus van creatinine in de bloedsomloop.

Bijwerkingen van Avix, gemanifesteerd in de algemene toestand en reacties in de introductie missie:

• bloeding op de injectieplaats komt vaak voor;
• zeer zelden bij patiënten, host Avix, koorts.

Bijwerkingen van Avix, invloed hebben op de uitvoering van laboratoriumonderzoek:

• in zeldzame gevallen is een verlenging van de tijd mogelijk, tijdens welke bloeding optreedt, het aantal neutrofielen en bloedplaatjes in het lichaam van de patiënt neemt af.

Aviks: Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Avix is ​​​​de aanwezigheid van:

• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
• ernstige leverinsufficiëntie;
• acute bloeding (maagzweer, intracraniële bloeding);
• erfelijke galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• periode van vruchtbaarheid en borstvoeding;
• het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen.

Aviks: interacties met andere drugs en alcohol

Clopidogrel heeft het vermogen om onder invloed van CYP2C19 . in zijn actieve metaboliet te veranderen. Daarom, als medicijnen worden gebruikt, die de activiteit van dit enzym verminderen, de concentratie van de actieve metaboliet van clopidogrel in het plasma zal afnemen, en dienovereenkomstig, de klinische werkzaamheid van Avix zal afnemen.

Als het medicijn leidt tot onderdrukking van CYP2C19-activiteit, dan moet u het niet samen met Avix innemen.

Protonpompremmers mogen ook niet gelijktijdig met Avix worden gebruikt., behalve in uitzonderlijke situaties.

Tot op heden is geen effect op de antibloedplaatjesactiviteit van clopidogrel-geneesmiddelen bewezen., de zuurproductie in het maagdarmkanaal verminderen, bijvoorbeeld, H2-blokkers of maagzuurremmers.

De werking van omeprazol, esomeprazol, fluvoksamina, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, ciprofloxacine, cimetidine, karʙamazepina, oxcarbazepine en chlooramfenicol zijn om de activiteit van CYP2C19 . te onderdrukken.

Wat betreft warfarine:, samen met het, wordt het niet aangeraden om clopidogrel te gebruiken, omdat het bloeden hierdoor intenser kan worden.

In het geval van remmers IIb / IIIa, als patiënten ze krijgen, het risico op bloedingen, trauma-gerelateerd, chirurgische ingrepen, of een van de andere pathologische aandoeningen, verhogen.

Acetylsalicylzuur verandert de door clopidogrel gemedieerde remming van de bloedplaatjesaggregatie niet, Echter, door clopidogrel is er een toename van het effect van acetylsalicylzuur op de door collageen geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie. Maar toen tweemaal daags vijfhonderd milligram Acetylsalicylzuur gelijktijdig werd aangebracht, er was geen significante toename van de bloedingstijd als gevolg van clopidogrel. Clopidogrel en acetylsalicylzuur kunnen farmacodynamisch interageren, in een dergelijke situatie kan acetylsalicylzuur het risico op bloedingen verhogen. Daarom is het noodzakelijk om deze twee geneesmiddelen tegelijkertijd met uiterste voorzichtigheid in te nemen..

Als clopidogrel samen met heparine wordt gebruikt, dan is het niet nodig om de dosis van de laatste te veranderen, wijziging van het effect van heparine op de, hoe bloed stolt, niet gebeuren. Clopidogrel en heparine kunnen farmacodynamisch interageren, hierdoor neemt het risico op bloedingen toe. Daarom moeten deze twee geneesmiddelen ook voorzichtig tegelijkertijd worden ingenomen..

Wanneer een patiënt een acuut myocardinfarct heeft, dan als u gelijktijdig clopidogrel en fibrine-specifieke of fibrine-niet-specifieke trombolytica en heparine gebruikt, klinisch significante bloedingen komen ook vaak voor, hoe en wanneer trombolytica en heparine samen met acetylsalicylzuur worden gebruikt?.

Als u clopidogrel en naproxen tegelijkertijd gebruikt, dan kunnen verborgen gastro-intestinale bloedingen frequenter worden. Maar de interacties van clopidogrel met andere niet-steroïde ontstekingsgeneesmiddelen zijn niet goed begrepen., dus het is op dit moment niet duidelijk., of de kans op gastro-intestinale ontsteking toeneemt, bij gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Omdat het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder COX -2, samen met clopidogrel, moet zorgvuldig gebeuren.

Klinisch significante farmacodynamische interacties zijn niet geregistreerd bij gelijktijdig gebruik van clopidogrel met dergelijke geneesmiddelen., zoals atenolol, nifedipine of beide tegelijk. Bovendien, farmacodynamiek van clopidogrel bleef nagenoeg onveranderd, zelfs wanneer fenobarbital gelijktijdig werd gebruikt, cimetidine of oestrogeen. Geen verandering in farmacokinetiek, als clopidogrel samen met digoxine en theofylline wordt gebruikt. Geen invloed op, hoe wordt clopidogrel geabsorbeerd?, van maagzuurremmers. Onderdrukking van de activiteit van cytochroom P4502C9 kan worden veroorzaakt door carboxylmetabolieten van clopidogrel. Er is een potentieel, dat verhoogde plasmaspiegels van fenytoïne en tolbutamide, evenals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, gemetaboliseerd P4502C9. Clopidogrel is veilig te combineren met fenytoïne en tolbutamide.

Specifieke interacties van clopidogrel, onderdeel van Avix, we beschreven. Andere gegevens over de interactie van clopidogrel met sommige andere geneesmiddelen, vaak voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met atherotrombotische ziekte, momenteel vermist.

Er zijn nogal wat gevallen geweest, wanneer patiënten een verscheidenheid aan geschikte medicamenteuze therapie met diuretica kregen voorgeschreven, bètablokkers, angiotensine-converterende enzymremmers, calciumantagonisten, bereidingen, cholesterolgehalte verlagen, coronaire vaatverwijders, antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica, hormoonvervangingstherapie en glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten, en er waren geen klinisch significante nadelige interacties.

Aviks: samenstelling en eigenschappen

werkzame stof: Clopidogrel;

1 tablet, bedekt met een filmomhulsel, bevat clopidogrelbisulfaat 97,87 mg, gelijk aan clopidogrel 75 mg;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, mannitol (E 421), hydroxypropylcellulose, polyethyleenglycol 6000, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat, ijzeroxide rood (E 172), simethiconemulsie, verf wit OY-7300 (hypromellose, polyethyleenglycol, titaandioxide (E 171)).

Productvorm: Avix is ​​verkrijgbaar in de vorm van tabletten., gecoate films gecoat.

Aviks: farmacologisch effect:

Clopidogrel remt selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADF) met zijn bloedplaatjesreceptor en daaropvolgende ADP-gemedieerde activering van het GPIIb/IIIa-complex, die de aggregatie van bloedplaatjes remt. Biotransformatie van clopidogrel is vereist, om de aggregatie van bloedplaatjes te remmen.

Clopidogrel draagt ​​ook bij tot de onderdrukking van de bloedplaatjesaggregatie., wat andere agonisten doen?, door verhoogde bloedplaatjesactivering te blokkeren door vrijgegeven ADP.

Clopidogrel wijzigt onomkeerbaar de ADP-receptoren van bloedplaatjes. Hierdoor zijn bloedplaatjes voor altijd veranderd (zolang de gewijzigde partij bloedplaatjes blijft bestaan). De normale bloedplaatjesfunctie is dan hersteld, wanneer ze volledig zijn bijgewerkt. Bij herhaalde dosis 75 mg per dag vanaf de eerste dag was er een significante remming van de bloedplaatjesaggregatie, die werd veroorzaakt door ADP. De resultaten namen gestaag toe en stabiliseerden zich tussen drie dagen en een week. De stabiele toestand werd gekenmerkt door een gemiddeld niveau van onderdrukking, die werd waargenomen, wanneer de dosis werd ingenomen 75 mg per dag, en bedroeg 40% naar 60%. De toestand van de bloedplaatjesaggregatie en de duur van de bloeding kregen geleidelijk initiële waarden, meestal was de menstruatie vijf dagen erna, Hoe is de behandeling geannuleerd?.

Als herhaalde orale doses worden ingenomen tot: 75 mg, clopidogrel wordt snel geabsorbeerd. Maar de moederverbinding bestaat in zeer lage concentraties in het bloedplasma., na 2:00 onder de kwantificeringsdrempel (0,00025 mg / l). Zoals blijkt uit de resultaten van de bepaling, Hoe wordt clopidogrel uitgescheiden in de urine?, het lichaam neemt er minstens de helft van op. De lever metaboliseert op grote schaal clopidogrel.. In bloedplasma wordt de circulatie van de belangrijkste metaboliet waargenomen in de hoeveelheid 85 % verbinding. Deze metaboliet is een derivaat van carbonzuren, hij is niet actief. Binnen een uur na inname van het geneesmiddel wordt een piekplasmaspiegel van deze metaboliet waargenomen.. Het piekniveau is ongeveer 3 mg/l na, als orale dosis 75 mg werd toegediend). De actieve metaboliet, thiol derivaat, verkregen na oxidatie van clopidogrel tot 2-oxo-clopidogrel gevolgd door hydrolyse. Этап окисления регулируется в основном изоферментами 2В6 и 3А4 цитохрома P450 и немного меньше – 1А1, 1A2 en 2C19.

Opslag voorwaarden: Avix moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden., bewaar temperatuur 15-30 ºС.

Aviks: algemene informatie

• Verkoopformulier: op recept
• Huidige in-over: Clopidogrel
• Fabrikant: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Koninkrijk van Saudi Arabië
• Boerderij. Groep: Antykoahulyantы