ACYCLOVIR-ACRE
Actief materiaal: Acyclovir
Wanneer ATH: D06BB03
CCF: Antivirale middelen voor gebruik buitenshuis
Wanneer CSF: 09.02.01
Fabrikant: Chemisch-farmaceutische fabriek JSC quinacrine (Rusland)
Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING
◊ Zalf voor uitwendig gebruik 5% wit of bijna wit met een karakteristieke geur.
1 g | |
acyclovir | 50 mg |
Hulpstoffen: propyleenglycol, vaseline, Olie vaseline, wasemulsie, macrogol (polyethyleenoxide 1500), Gezuiverd water.
5 g – aluminium tuba (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Antiviraal middel. Thymidinekinase van met virus geïnfecteerde cellen zet aciclovir actief om via een reeks opeenvolgende reacties in mono-, di- en acyclovir trifosfaat. Last interageert met het virale DNA polymerase en opgenomen in DNA, dat wordt gesynthetiseerd nieuwe virussen. Dus, vormden “defecte” viraal DNA, wat leidt tot onderdrukking van nieuwe generaties virusreplicatie.
Aciclovir is actief tegen herpes simplex-virustypen 1 en 2, вируса varicella zoster, Epstein-Barr-virus en cytomegalovirus.
Farmacokinetiek
Bij orale inname is de biologische beschikbaarheid 15-30%. Op grote schaal verspreid in weefsels en lichaamsvloeistoffen. Plasma eiwitbinding is 9-33%. Het wordt gemetaboliseerd in de lever. T1/2 inname – 3.3 Nee, op / in de inleiding – 2.5 Nee. Uitgescheiden in de urine, in kleine hoeveelheden – met uitwerpselen.
Getuigenis
Voor systemisch gebruik (binnen en binnen): infectie, veroorzaakt door virussen Herpes simplex type 1 en 2 en varicella zoster; preventie van infecties, veroorzaakt door Herpes simplex- en Varicella zoster-virussen (incl. bij patiënten met immunosuppressie); als onderdeel van een complexe therapie voor ernstige immunodeficiëntie (incl. in het klinische beeld van HIV-infectie) en patiënten, beenmergtransplantatie ondergaan; preventie van cytomegalovirusinfectie na beenmergtransplantatie.
Voor uitwendig gebruik in de oogheelkunde: keratitis en andere ooglaesies, veroorzaakt door het herpes simplex-virus.
Voor gebruik buitenshuis: huid infecties, veroorzaakt door Herpes simplex- en Varicella zoster-virussen.
Doseringsschema
Binnen volwassenen en kinderen boven 2 jaar – door 200-400 mg 3-5 tijd / dag, indien nodig – door 20 mg / kg (naar 800 mg per receptie) 4 maal / dag. Kinderen onder de leeftijd van 2 jaar gebruikt bij een dosis, gelijk aan de helft van de dosis voor volwassenen. Duur van de behandeling – 5-10 dagen. In geval van nierinsufficiëntie wordt correctie van het doseringsschema aanbevolen..
Infuus voor volwassenen en oudere kinderen 12 jaar – door 5-10 mg / kg, het interval tussen de infusies – 8 Nee. Kinderen leeftijd 3 Maanden voor 12 jaar – door 250-500 mg / m2 lichaamsoppervlak, het interval tussen de infusies – 8 Nee. Voor pasgeborenen is de dosis 10 mg / kg, het interval tussen de infusies – 8 Nee.
In geval van nierinsufficiëntie is correctie van het doseringsschema noodzakelijk..
Lokaal en extern toegepast 5 tijd / dag. De dosering en duur van de behandeling is afhankelijk van de indicatie en de toedieningsvorm.
De maximale dosering: voor volwassenen met / in de inleiding – 30 mg / kg / dag.
Bijwerking
Als de inname: misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, huiduitslag, hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, slechte concentratie, hallucinaties, slaperigheid of slapeloosheid, koorts; zelden – haaruitval, voorbijgaande verhoging van de bloedspiegels van bilirubine, ureum, creatinine, leverenzymactiviteit, Lymfocytopenie, erythropenia, leukopenie.
De aan / in de inleiding: acuut nierfalen, kristallurija, encefalopathie (verwarring, hallucinaties, opwinding, tremor, krampen, psychose, slaperigheid, coma), flebitis of ontsteking op de injectieplaats, misselijkheid, braken.
Bij lokale toepassing: branderig gevoel op de plaats van toediening, oppervlakkige puntvormige keratitis, .Aloe, conjunctivitis.
Bij lokale toepassing: branderig gevoel op de plaats van toediening, huiduitslag, jeuk, peeling, эritema, xerosis; in contact met slijmvliezen – ontsteking.
Contra
Overgevoeligheid voor aciclovir en valaciclovir; op / in de inleiding – het zogen (borstvoeding).
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van aciclovir tijdens de zwangerschap is in gevallen mogelijk, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.
Het gebruik van aciclovir tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd (uitgescheiden in de moedermelk).
IN experimentele studies weergegeven op dieren, dat aciclovir de placentabarrière passeert.
Waarschuwingen
Niet aanbevolen bij ernstige nierinsufficiëntie.
Er moet rekening worden gehouden, dat bij gebruik van aciclovir de ontwikkeling van acuut nierfalen mogelijk is door de vorming van een neerslag uit aciclovirkristallen, wat vooral waarschijnlijk is bij snelle intraveneuze toediening, gelijktijdig gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen, bij patiënten met een verminderde nierfunctie en met onvoldoende waterbelasting.
Bij gebruik van aciclovir is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren (bepaling van het gehalte aan ureumstikstof in het bloed en creatinine in het bloedplasma).
Behandeling van oudere patiënten moet worden uitgevoerd met een voldoende toename van de waterbelasting en onder medisch toezicht., tk. bij deze categorie patiënten neemt de halfwaardetijd van aciclovir toe.
Vermijd bij de behandeling van genitale herpes geslachtsgemeenschap of gebruik condooms, tk. het gebruik van aciclovir voorkomt de overdracht van het virus op partners niet.
Aciclovir in de vorm van doseringsvormen voor uitwendig gebruik mag niet worden aangebracht op de slijmvliezen van de mondholte., oog, vagina.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van probenecide vermindert de tubulaire secretie van aciclovir en verhoogt daardoor de plasmaconcentratie en halfwaardetijd van aciclovir.
Bij gelijktijdig gebruik van aciclovir met nefrotoxische geneesmiddelen neemt het risico op het ontwikkelen van een nefrotoxisch effect toe. (vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie).
Versterking van het effect van aciclovir wordt opgemerkt met de gelijktijdige benoeming van immunostimulantia.
Bij het mengen van oplossingen moet rekening worden gehouden met de alkalische reactie van aciclovir voor intraveneuze toediening. (pH 11).