ATROVENT (De oplossing voor inhalatie)

Actief materiaal: Ipratropiya bromide
Wanneer ATH: R03BB01
CCF: Bronchodilators – m-blocker holinoreceptorov
ICD-10 codes (getuigenis): J43, J44, J45
Wanneer CSF: 12.01.04
Fabrikant: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

De oplossing voor inhalatie duidelijk, kleurloos of bijna kleurloos, vrijwel deeltjesvrije.

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, dinatrium- эdetat, sodium chloride, zoutzuur, Gezuiverd water.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) met buis-dropper – packs karton.

Farmacologische werking

Bronchodilators. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: FEV₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 minuten na toediening. Het maximale effect wordt bereikt na 1-2 uur en duurt voor de meeste patiënten 6 ч после введения ипратропия бромида.

In 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (FEV₁ увеличился на 15% en meer).

Farmacokinetiek

Absorptie

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Distributie

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Niet ophoopt.

Metabolisme

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.

Aftrek

В неизмененном виде выводится через кишечник. Metabolieten worden uitgescheiden in de urine.

Getuigenis

- chronische obstructieve longziekte (incl. chronische obstructieve bronchitis, emphysema);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Doseringsschema

Er moet rekening worden gehouden, wat 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Naar поддерживающего лечения volwassen (incl. oudere patiënten) en kinderen boven 12 jaar benoemen 2 ml (40 капель=500 мкг) 3-4 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 8 ml (2 mg).

Behandeling kinderen следует проводить под медицинским наблюдением.

Babies oud 6 naar 12 jaar benoemen 1 ml (20 капель=250 мкг) 3-4 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 4 ml (1 mg).

Kinderen 6 jaar benoemen 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 4 ml (1 mg).

Naar лечения острого бронхоспазма volwassen (incl. oudere patiënten) en kinderen boven 12 jaar benoemen 2 ml (40 капель=500 мкг).

Behandeling kinderen следует проводить под медицинским наблюдением.

Kinderen van 6 naar 12 jaar benoemen 1 ml (20 капель=250 мкг); Kinderen tot 6 jaar – door 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета₂-agonisten.

Gebruiksvoorwaarden van de drug

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 ml, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент^® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 l / min.

Bijwerking

Наиболее частые нежелательные явления: hoofdpijn, droge mond, нарушения моторики ЖКТ (misselijkheid, braken, diarree, constipatie).

Effects, связанные с антихолинергическим действием препарата: supraventriculaire tachycardie, hartslag, boezemfibrilleren, ccomodation, urineretentie (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Het ademhalingssysteem: возможен кашель, Plaatselijke irritatie; zelden – paradoxale bronchospasmen.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, Parez akkomodacii, verhoogde intraoculaire druk (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, wazig zicht, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Allergische reacties: mogelijke huiduitslag, angio-oedeem taal, lippen, persoon, laringospazm, erythema multiforme, netelroos, anafylactische reacties.

Contra

- Ik trimester van de zwangerschap;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor nauwehoekglaucoom, обструкции мочевыводящих путей (incl. prostaathyperplasie), tijdens de borstvoeding, kinderen onder de leeftijd van 6 jaar.

Zwangerschap en borstvoeding

Безопасность применения Атровента^® при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® Ik trimester van de zwangerschap. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, onwaarschijnlijk, что Атровент^® будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (borstvoeding).

Waarschuwingen

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. De patiënt moet worden geïnformeerd dat, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент^® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^®.

Patiënten, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.

Overdose

Symptomen: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (incl. droge mond, accommodatie storingen, повышение ЧСС).

Behandeling: symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента^®.

При одновременном применении Атровента^® с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента^® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента^® с ингаляционными бета₂-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент^® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 5 jaar.