ATROVENT N (Aerosol inademing)

Actief materiaal: Ipratropiya bromide
Wanneer ATH: R03BB01
CCF: Бронхолитический препарат – блокатор м-холинорецепторов
ICD-10 codes (getuigenis): J43, J44, J45
Wanneer CSF: 12.01.04
Fabrikant: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH {Duitsland}

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Aerosol voor inhalatie dosis in de vorm van een transparante, kleurloze vloeistof, gratis zwevende deeltjes.

Hulpstoffen: ethanol absolute, Gezuiverd water, citroen zuur, tetrafluorethaan (HFA 134a, drijfgas).

10 ml (200 doses) – баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Бронхолитический препарат – блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 doses, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: FEV₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 minuten na toediening. Het maximale effect wordt bereikt na 1-2 uur en duurt voor de meeste patiënten 6 ч после введения ипратропия бромида.

In 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (FEV₁ увеличился на 15% en meer).

Farmacokinetiek

Absorptie

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Distributie en metabolisme

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Niet ophoopt.

Aftrek

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Over 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Getuigenis

- chronische obstructieve longziekte (incl. chronische obstructieve bronchitis, emphysema);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Doseringsschema

Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar benoemen 2 Dosis van inhalatie 4 maal / dag.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент^® H kinderen moeten worden gebruikt alleen op voorschrift van arts en onder toezicht van volwassenen.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 inhalaties.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент^® раствор для ингаляций.

Gebruiksvoorwaarden van de drug

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Telkens wanneer die u de gemeten aërosol, gebruikt moet u de volgende regels naleven:

1. Verwijder de beschermkap.

2. Make traag, diepe uitademing.

3. Houd de cilinder, обхватить губами наконечник. En beogen de container bottom-up.

4. Productie van de maximale diep adem, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. Houd uw adem voor een paar seconden, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Herhaal de stappen voor het verkrijgen van een dosis van 2-nd inademing.

5. Beschermkap zetten.

6. Als de spuitbus niet meer werd gebruikt 3 dagen, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

De ballon is ontworpen om 200 inhalaties. Dan, de cilinder vervangen moet worden. Ondanks, dat de container sommige inhoud blijven kan, het aantal geneeskrachtige stoffen, gegenereerd in inademing, vermindert.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: de beschermkap verwijderen, cilinder ondergedompeld in capaciteit, gevuld met water. Bepalen van de hoeveelheid van de drug, afhankelijk van de positie van de cilinder in water.

////вставить рисунок

Наконечник следует содержать в чистоте, Indien nodig kan het worden gespoeld in warm water. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент^® H en serveert voor nauwkeurig doseren van de drug. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент^® Н с другими наконечниками.

Bijwerking

Наиболее частые нежелательные явления: hoofdpijn, misselijkheid, droge mond, повышение вязкости мокроты.

Effects, связанные с антихолинергическим действием препарата: supraventriculaire tachycardie, hartslag, ccomodation, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, urineretentie (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Het ademhalingssysteem: возможен кашель; zelden-bronhospazm paradoxale.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, verhoogde intraoculaire druk (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), zakrыtougolynaya glaucoom, oogpijn. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, wazig zicht, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Allergische reacties: mogelijke huiduitslag, jeuk, angio-oedeem taal, губ и лица, netelroos, laringospazm, bronchospasme, exsudatief erythema multiforme, anafylactische reacties.

Contra

- Ik trimester van de zwangerschap;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor nauwehoekglaucoom, обструкции мочевыводящих путей (incl. prostaathyperplasie), het zogen (borstvoeding), en kinderen onder de leeftijd van 6 jaar.

Zwangerschap en borstvoeding

Безопасность применения Атровента^® Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

IN experimentele studies не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, onwaarschijnlijk, что Атровент^® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (borstvoeding).

Waarschuwingen

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^® Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

De patiënt moet worden geïnformeerd dat, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (oogpijn, ongemak, wazig zicht, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Overdose

Symptomen: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^® N, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (incl. droge mond, accommodatie storingen, повышение ЧСС).

Behandeling: symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента^® N.

При одновременном применении Атровента^® Н с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента^® Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

De inhoud van de container staat onder druk. Niet kan worden cilinder open en bloot aan temperaturen boven 50° c.