ATRAM

Actief materiaal: Karvedilol
Wanneer ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alpha₁-adrenoblokator
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, i20, I50.0
Wanneer CSF: 01.01.01.01.02
Fabrikant: ZENTIVA A.Ş. (Tsjechische Republiek)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen bruin-geel, met spatten, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – на другой.

Hulpstoffen: sucrose, povidon 30, lactosemonohydraat 200, colloïdaal watervrij, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide, ijzeroxide rood.

15 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Pillen bruin-geel, met spatten, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – на другой.

Hulpstoffen: sucrose, povidon 30, lactosemonohydraat 200, colloïdaal watervrij, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide, ijzeroxide rood.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Pillen gele kleur, met spatten, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – на другой.

Hulpstoffen: sucrose, povidon 30, lactosemonohydraat 200, colloïdaal watervrij, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide.

15 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– β₂– и α₁– блокирующее действие. De drug heeft geen eigen sympathicomimetische activiteit, Het heeft membraanstabiliserende eigenschappen. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Carvedilol remt het renine-angiotensine-aldosteron systeem β-adrenerge blokkade nier, het veroorzaken van een afname van de plasma-renine activiteit. Блокируя een адренорецепторы, de drug kan leiden tot verhoogde perifere vasculaire, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

De combinatie van β-adrenoceptor blokkade en vasodilatatie verschaft de volgende effecten: у больных артериальной гипертензией – снижение АД; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, verhoogt de linker ventrikel ejectiefractie en vermindert de afmetingen.

Farmacokinetiek

Carvedilol wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Het heeft een hoge lipofiliteit. C_maxbloed bereikt door 1-1.5 Nee. T_1/2 is 6-10 Nee. Blood plasma-eiwitten op zijn gekoppeld 95-99 %. Biobeschikbaarheid 24-28%. Eten heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid.

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. De metabolieten hebben een sterke anti-oxidant en adrenoceptor blokkerende werking. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Carvedilol passeert de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.

Indien de nierfunctie de farmacokinetische parameters van carvedilol hoofdzaak onveranderd.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. In ernstige leverstoornissen, is carvedilol indiceerd.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- Congestief hartfalen (in een combinatietherapie);

- Coronaire hartziekten;

- Stabiele angina.

Doseringsschema

Binnen, ongeacht de maaltijd.

Arteriële hypertensie

De initiële dosis is 6.25 - 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. dan, 25 mg 1 tijd / dag. Bij het falen bloeddrukverlagend effect door middel van 2 weken van de behandeling kan de dosis worden verhoogd 2 tijden. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 50 mg 1 tijd / dag (возможно разделенная на 2 toelating).

Coronaire hartziekte

De initiële dosis is 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. dan, 25 mg 2 maal / dag. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 weken van de behandeling kan de dosis worden verhoogd 2 tijden. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 100 mg / dag, gedeeld door 2 toelating.

Congestief hartfalen

Dosis geplukt individueel, onder nauw toezicht van een arts. De aanbevolen initiële dosis van 3.125 mg 2 maal / dag 2 weken. Met goede uithoudingsvermogen verhogen van de dosis met tussenpozen van niet minder dan 2 weken voor 6.25 mg 2 maal / dag , vervolgens 12.5 mg 2 maal / dag, потом – до 25 mg 2 maal / dag. De dosis moet worden verhoogd tot een maximum, die goed wordt verdragen door patiënten. Bij patiënten die minder dan 85 кг целевая доза составляет 50 mg / dag; bij patiënten die meer wegen dan 85 кг целевая доза 75 - 100 mg / dag.

Bijwerking

CNS: duizeligheid, hoofdpijn (как правило не сильные и в начале лечения), verlies van bewustzijn, myasthenia (vaker aan het begin van de behandeling), vermoeidheid, depressie, slaapstoornissen, paresthesie.

Cardiovasculair systeem: bradycardie, orthostatische hypotensie, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., редко – нарушение периферического кровообращения, progressie van hartfalen (in toenemende doses), oedeem van de onderste ledematen, angina, duidelijke vermindering van de bloeddruk.

Op het gedeelte van het spijsverteringskanaal: droge mond, misselijkheid, diarree of constipatie, braken, buikpijn, verminderde eetlust, verhoging van levertransaminasen.

Vanaf het hematopoietische systeem: een zeldzame - trombocytopenie, leukopenie.

Metabolisme: Gewichtstoename, overtreding van koolhydraat metabolisme.

Allergische reacties: allergische huidreacties, exacerbatie van psoriasis, verstopte neus.

Het ademhalingssysteem: kortademigheid en bronchospasmen (in gepredisponeerde patiënten).

Ander: wazig zicht, afname in tranenvloed, griepachtige symptomen, niezen, spierpijn, gewrichtspijn, pijn in de ledematen, “перемежающаяся” хромота, редко — нарушение мочеиспускания, verminderde nierfunctie.

Contra

— острая и хроническая сердечная недостаточность (in stap decompensatie);

- Ernstige leverinsufficiëntie;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya bradycardie (minder 50 u. / min);

— синдром слабости синусового узла;

- Hypotensie (systolische bloeddruk minder dan 85 mm Hg. Art.);

- Cardiogene shock;

- chronische obstructieve longziekte;

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor carvedilol of andere ingrediënten.

Voorzichtig: Prinzmetal angina, thyrotoxicosis, окклюзионные заболевания периферических сосудов, feochromocytoom, psoriasis, nierfalen, AV blokkade mate ik, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, suikerziekte, gipoglikemiâ, depressie, myasthenia.

Zwangerschap en borstvoeding

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, wanneer het voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

We hebben geen borstvoeding raden tijdens de behandeling met carvedilol.

Waarschuwingen

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, vooral bij patiënten met coronaire hartziekte, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. Indien nodig moet de verlaging van de dosis geleidelijk gebeuren, gedurende 1-2 weken.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, vooral ouderen, kan overmatige bloeddrukdaling ervaren, vooral op de stijgende. Vereist correctie dosis. Bij patiënten met chronisch hartfalen bij de keuze van een dosis kunnen symptomen van hartfalen te vergroten, het optreden van oedeem. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, aanbevolen toewijzing van grote doses van diuretica tot stabilisatie van de patiënt.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “медленных” кальциевых каналов, proizvodnыh phenylalkylamino (verapamil) и бензодиазепина (diltiazem), а также – с антиаритмическими средствами I класса.

Het wordt aanbevolen om de nierfunctie te monitoren bij patiënten met chronisch nierfalen, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Tijdens de behandeling het gebruik van ethanol voorkomen.

Patiënten met feochromocytoom vóór de behandeling noodzakelijk is om alfablokkers toewijzen.

Patiënten, contactlenzen draagt, worden overwogen, dat het geneesmiddel een afname van de tranenvloed kan veroorzaken.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Het dient zich te onthouden van andere activiteiten, van de behoefte van hoge concentratie en psychomotorische snelle reacties.

Overdose

Symptomen: bloeddrukdaling (vergezeld van duizeligheid, of flauwvallen), bradycardie. U mag kortademigheid als gevolg van bronchospasme en braken. In ernstige gevallen cardiogene shock, ademhalingsfalen, verwarring, geleidingsstoornissen.

Behandeling: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, при необходимости – в отделении интенсивной терапии. Лечение – симптоматическое. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), agonisten (epinefrine, Noradrenaline).

Geneesmiddelinteracties

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, die een bloeddrukverlagende werking hebben (nitraten).

Wanneer gecombineerd carvedilol en diltiazem hartgeleidingsstoornissen en hemodynamische kunnen ontwikkelen.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, terwijl de symptomen van hypoglykemie (in het bijzonder tachycardie) kan worden gemaskeerd, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Remmers van microsomale oxidatie (cimetidine) toenemen, en spoelen (fenobarbital, rifampicine) verzwakken bloeddrukverlagende effect van carvedilol.

Voorbereidingen, verlaagt het gehalte aan catecholamines (reserpine, monoamineoxidaseremmers), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

Bij gelijktijdige toepassing van cyclosporine verhoogt concentratie van laatstgenoemde (Correctie aanbevolen dagelijkse dosis van cyclosporine).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Algemene anesthetica versterken de negatieve inotrope en bloeddrukverlagende effect van carvedilol.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Op recept.

Voorwaarden en bepalingen

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Houdbaarheid - 2 jaar.