ATIFIN
Actief materiaal: Terʙinafin
Wanneer ATH: D01BA02
CCF: Antischimmelmiddel
ICD-10 codes (getuigenis): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Wanneer CSF: 08.01.02
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen wit of bijna wit, rondje, lensvormig, с насечкой на одной стороне и фаской.
| 1 tab. | |
| terʙinafin (het hydrochloride) | 125 mg |
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, Croscarmellosenatrium, povidon, talk (magnesium hydrosilicaat), colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat.
7 PC. – blaren (2) – packs karton.
7 PC. – blaren (4) – packs karton.
Pillen wit of bijna wit, rondje, lensvormig, с насечкой на одной стороне и фаской.
| 1 tab. | |
| terʙinafin (het hydrochloride) | 250 mg |
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, Croscarmellosenatrium, povidon, talk (magnesium hydrosilicaat), colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat.
7 PC. – blaren (2) – packs karton.
7 PC. – blaren (4) – packs karton.
Farmacologische werking
Antischimmelmiddel, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.
В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trychophyton violet, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; mallen: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; enkele dimorfe schimmels en gisten: allereerst, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.
При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.
Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.
Farmacokinetiek
Absorptie
После приема внутрь хорошо всасывается: door middel van 0.8 ч всасывается 1/2 de dosis. Eten beïnvloedt de biologische beschikbaarheid van terbinafine. Door 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 mg Cmax тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Biobeschikbaarheid 80%.
Distributie
Door 4.6 uur na inname 1/2 принятой дозы распределяется в организме.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, haar, huid en onderhuids weefsel. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, verschaffen fungicide werking.
Metabolisme
Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Niet ophoopt in het lichaam.
Aftrek
T1/2 тербинафина составляет 16-18 Nee, T1/2 de terminale fase – 200-400 Nee.
Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, met uitwerpselen – 20% de dosis. Выделяется вместе с грудным молоком.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, resulterend in hoge concentraties terbinafine bloed.
Getuigenis
- Schimmelinfecties van de hoofdhuid (ringworm, microsporia);
- Schimmelinfecties van de huid en nagels (ringworm, микоспория, atleet);
- Onychomycose;
- Zware gemeenschappelijke ringworm gladde huid van de romp en ledematen, die systemische behandeling;
- Candidiasis van de huid en slijmvliezen.
Doseringsschema
Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Volwassenen het geneesmiddel wordt voorgeschreven 250 mg 1 tijd / dag (1 tab.).
Режим дозирования у kinderen
| Het lichaamsgewicht van het kind | Dosis |
| 12-20 kg | 62.5 mg 1 tijd / dag |
| 20-40 kg | 125 mg 1 tijd / dag |
| >40 kg | 250 mg 1 tijd / dag |
Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания
| Ziekte | Duur van de behandeling |
| Инфекции кожи | |
| Трихофития стоп | 2-6 weken |
| Трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития | 2-4 van de week |
| Candidiasis huid | 2-4 van de week |
| Иногда симптомы инфекции могут исчезать спустя несколько недель после окончания лечения тербинафином. | |
| Инфекции волос и волосистой части hoofden | |
| Стригущий лишай | 4 van de week |
| Стригущий лишай является преимущественно детской инфекцией. | |
| Onychomycosis | 6-12 weken |
| Инфекции пальцев рук | 6 weken |
| Инфекции пальцев ног | 12 weken (в некоторых случаях требуется лечение в течение 6 maanden of meer) |
| У пациентов с медленно растущими ногтями требуется продолжительное лечение (meer 3 maanden). Клинический эффект может быть заметен через несколько месяцев после окончания лечения в зависимости от времени, необходимого для регенерации ногтевой ткани. | |
Patiënten met выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 tijd / dag.
Bijwerking
Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.
Часто встречающиеся побочные реакции
Op het gedeelte van het spijsverteringskanaal: чувство переполненного желудка, indigestie, misselijkheid, verminderde eetlust, buikpijn, diarree; soms – schending van de perceptie van smaak (incl. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); zelden – cholestatische geelzucht, hepatitis, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: zelden – paresthesie, giposteziya, duizeligheid; zelden – depressie, чувство повышенной тревоги.
Op het deel van het bewegingsapparaat: vaak – gewrichtspijn, spierpijn.
Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie.
Allergische reacties: vaak – netelroos, erythema multiforme, zelden – systemische allergische reacties (реакции подобные сывороточной болезни, angio-oedeem), zelden – ernstige huidreacties (toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, lichtgevoeligheid). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.
Ander: vaak – hoofdpijn, slecht gevoel, zich moe voelen; zelden – exacerbatie van psoriasis, усиленное выпадение волос.
Contra
- Zwangerschap;
- Borstvoeding;
- Kinderen onder de leeftijd van 2 jaar (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);
— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.
VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met lever- en / of nierinsufficiëntie, alcoholisme, bloedziekten, tumoren, stofwisselingsziekten, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.
Zwangerschap en borstvoeding
Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.
Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.
Waarschuwingen
Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.
Indien na 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, moet opnieuw bepalen causatieve agens en de gevoeligheid voor het geneesmiddel.
Systemische toepassing in onychomycosis alleen gerechtvaardigd in het geval van totale vernietiging van de meerderheid van de nagel, beschikbaarheid uitgedrukt subungual hyperkeratose, ineffectiviteit van de vorige lokale therapie. Bij de behandeling van onychomycose klinische respons wordt gewoonlijk na een paar maanden na mycologische genezing en stopzetting van de behandeling, door de snelheid van hergroei van gezonde nagels. Verwijdering van de nagelplaat bij de behandeling van onychomycosis borstels voor 3 weken en stoppen voor onychomycosis 6 weken niet vereist.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. In zeldzame gevallen, door middel van 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (zwakte, персистирующая тошнота, verminderde eetlust, buikpijn, geelzucht, потемнение мочи или бесцветный стул) het geneesmiddel moet worden gestaakt.
Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, omdat zeer zelden terbinafine kan verergering van psoriasis veroorzaken.
При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Tijdens de behandeling (door middel van 2 Sun.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, sokken en kousen.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Overdose
Symptomen: misselijkheid, braken, Pijn in de onderbuik, в эпигастральной области.
Behandeling: maagspoeling, gevolgd door de benoeming van actieve kool en / of symptomatische behandeling.
Geneesmiddelinteracties
Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (incl. cyclosporine, terfenadine, tolbutamid, triazolam, orale anticonceptiva).
Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (incl. desipramine, fluvoxamine), bètablokkers (incl. metoprolol, propranolol), антиаритмических (incl. flekainid, propafenon), ингибиторов МАО типа В (incl. selegiline) en antipsychoticum (incl. chlorpromazine, haloperidol) middelen.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (incl. rifampicine) kan de uitscheiding uit het lichaam van terbinafine versnellen.
Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (incl. cimetidine) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.
При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T1/2 кофеинана 31%.
При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.
