ARTROZILEN

Actief materiaal: Ketoprofen
Wanneer ATH: M02AA10
CCF: NSAID's voor gebruik buitenshuis
ICD-10 codes (getuigenis): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Wanneer CSF: 05.01.01.06
Fabrikant: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules harde gelatine, langwerpig, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; inhoud van capsules – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Hulpstoffen: diethylftalaat, карбоксиполиметилен, magnesiumstearaat, povidon, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talk.

De samenstelling van de schelp capsules: Titaniumdioxide (E171), gelatine.
Состав крышечки capsules: chinolinegeel (E104), indigotine (E132), Titaniumdioxide (E171), gelatine.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Oplossing voor in / en / m duidelijk, kleurloos of lichtgeel.

Hulpstoffen: Natriumhydroxide, citroen zuur, water d / en.

2 ml – flacons van donker glas (6) – поддоны пластмассовые (1) – packs karton.

Zetpillen Homogeen, van wit tot lichtgeel van kleur, torpedo-vormige.

Hulpstoffen: halfsynthetische glyceriden.

5 PC. – strips (2) – packs karton.

◊ De spuitbus voor uitwendig gebruik 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Hulpstoffen: polysorbaat 80, полипропиленгликоль, polyvinylpyrrolidon (povidon), ароматизатор лаванда неролен, benzylalcohol, Gezuiverd water, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) met sproeikop – packs karton.

◊ Gel voor extern gebruik 5% duidelijk, dik, de geur van lavendel.

Hulpstoffen: карбоксиполиметилен, triethanolamine, polysorbaat, ethanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, water.

30 g – aluminium tuba (1) – packs karton.
50 g – aluminium tuba (1) – packs karton.

Farmacologische werking

NSAID's. Anti-inflammatoire, pijnstillende en koortswerende effect. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, Het remt de synthese van prostaglandines. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Ketoprofen lysinezout, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 naar 24 Nee.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, pezen, ligamenten, spier. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_max is 3-9 µg/ml bereikt door middel van 4-10 Nee, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_max и увеличению T_max, geen verandering in AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. De tijd om C te bereiken_max после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

De tijd om C te bereiken_max indien parenteraal toegediend 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 Nee. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 Nee.

При накожной аппликации всасывается медленно; dosis 50-150 mg na 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml. Biobeschikbaarheid – over 5%.

Distributie

Naar 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, voornamelijk aan albumine. V_D – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, dan in plasma, она более стабильна (opgeslagen 30 Nee).

Metabolisme

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Aftrek

T_1/2 is 6.5 Nee. Metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden (naar 76% gedurende 24 Nee). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Getuigenis

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, inclusief:

— послеоперационные боли;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, inclusief:

- Reumatoïde artritis;

— спондилоартриты;

- Artrose;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Voor parenterale toediening

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Voor gebruik buitenshuis

- Acute en chronische inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat (incl. Reumatoïde artritis, psoriaticheskiy artritis, de ziekte van Bechterew, artrose van perifere gewrichten en de wervelkolom, ревматические поражения мягких тканей);

- Spierpijn reuma en reumatische oorsprong;

- Traumatische weke delen letsels.

Doseringsschema

Binnen Артрозилен назначают по 1 caps. / dag, tijdens of na een maaltijd. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Maanden.

Rectaal benoemen 1 suppozitoriû 2-3 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis – 480 mg. Oudere patiënten не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

Een T нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenterale (w / o of w / w) het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 160 mg (1 amp.)/d. De maximale dagelijkse dosis is 320 mg (door 1 amp. 2 maal / dag).

Пациентам пожилого leeftijd следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (naar 3 dagen), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml of 500 мл следующих водных растворов: 0.9% natriumchlorideoplossing, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% natriumchloride of 5% dextrose.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

Een T наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 maal / dag, осторожно втирая до полного впитывания. De duur van de behandeling mag niet meer dan 10 dagen (zonder raadpleging van een arts).

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, diarree, stomatitis, esophagitis, gastritis, duodenitis, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, гематомезис, grond, verhoogde bilirubine, verhoging van leverenzymen, hepatitis, leverfalen, vergrote lever.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, giperkineziya, tremor, duizeligheid, stemmingswisselingen, angst, hallucinaties, prikkelbaarheid, algemene malaise, wazig zicht.

Allergische reacties: netelroos, angio-oedeem, erythema multiforme exsudatieve (incl. Stevens-Johnson-syndroom), anafylactische reacties (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitaal oedeem).

Dermatologische reacties: эритематозная экзантема, jeuk, maculopapulaire uitslag.

Uit de urinewegen: urodynia, cystitis, zwelling, hematurie.

Vanaf het hematopoietische systeem: лейкоцитопения, leukocytose, limfangit, vermindering van protrombine tijd, trombocytopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, увеличение размеров селезенки, vasculitis.

Het ademhalingssysteem: bronchospasme, kortademigheid, ощущение спазма гортани, laringospazm, larynxoedeem, rhinitis.

Cardiovasculair systeem: hypertensie, gipotenziya, tachycardie, pijn op de borst, syncope, perifeer oedeem, bleekheid.

Ander: conjunctivitis, menstruatiestoornissen, overmatig zweten.

Местные реакции при ректальном применении: brandend, jeuk, zwaarte in de anorectale gebied, verergering van aambeien.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, lichtgevoeligheid. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Contra

- “aspirinovaâ triade”;

- III trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor ketoprofen of andere ingrediënten, aspirine of andere NSAIDs.

Voor systemisch gebruik

- Maagzweer en duodenale ulcera in de acute fase;

— язвенный колит в фазе обострения;

— болезнь Крона;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (incl. hemofilie);

- Chronisch nierfalen;

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar.

Voor gebruik buitenshuis

— мокнущие дерматозы;

- Eczeem;

- Overtreding van de integriteit van de huid;

- Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar.

VAN voorzichtigheid следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, en oudere patiënten. Een T системном применении следует проявлять осторожность при анемии, astma, alcoholisme, het gebruik van tabak, alcoholische levercirrose, giperʙiliruʙinemii, leverinsufficiëntie, suikerziekte, degidratacii, bloedvergiftiging, chronisch hartfalen, zwelling, hypertensie, bloedziekten (incl. leukopenie), definition, glucose-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; een T наружном применении – при обострении печеночной порфирии, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, ernstige schendingen van de lever- en nierfunctie, chronisch hartfalen, astma, а также у детей в возрасте до 12 jaar.

Zwangerschap en borstvoeding

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Indien nodig moet gebruik tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.

Vrouwen, planning zwangerschap, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. tegen de achtergrond van zijn toelating kan de kans op innesteling van het eitje te verminderen.

Waarschuwingen

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Als u wilt dat de 17-ketosteroiden drug te bepalen moet worden gestaakt voor 48 h voor de test.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Er is geen specifiek antidotum. Hemodialyse maloeffyektivyen.

Geneesmiddelinteracties

Inductors van microsomale oxidatie in de lever (incl. fenytoïne, ethanol, barbituraten, flumecinol, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (verhoging van de productie van actieve gehydroxyleerde metabolieten).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, ethanol, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, oestrogeen; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, ethanol, corticotropine kan leiden tot de ontwikkeling van maagzweren en gastro-intestinale bloeden, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, trombolytica, antiplatelet, cefoperazon, Tsefamandol tsefotetanom en verhoogt het risico van bloeden.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (herberekening van de benodigde dosis).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, lithium, methotrexaat.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij temperaturen tot 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 jaar, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 jaar.