ANAEROTSEF

Actief materiaal: tsefoksytyn
Wanneer ATH: J01DC01
CCF: II generatie cefalosporine
ICD-10 codes (getuigenis): A40, A41, A54, J15, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Wanneer CSF: 06.02.02
Fabrikant: ABOLmed Ltd. (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Poeder voor oplossing voor I / O, en de / m wit of wit met een gelige tint.

Solvent: water d / en (5 ml).

Flessen (1) – пачки картонные.
Flessen (1) samen met het oplosmiddel (amp. 1 PC.) – пачки картонные.
Flessen (1) samen met het oplosmiddel (amp. 1 PC.) – упаковки ячейковые контурные.
Flessen (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Flessen (5) samen met het oplosmiddel (amp. 5 PC.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Cefalosporine-antibioticum van de tweede generatie uit de cefamycinegroep voor parenterale toediening. Het bacteriedodende effect is te wijten aan de blokkering van bacteriële transpeptidasen, wat leidt tot verstoring van de laatste stadia van microbiële celwandsynthese. Heeft een breed spectrum aan antimicrobiële werking, zowel tegen aerobe bacteriën, en anaërobe bacteriën. De moleculaire structuur van cefoxitine bepaalt de hoge resistentie ervan tegen bacteriële β-lactamasen.

Het is actief tegen gram-positieve aëroben: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (waaronder stammen, penicillinase producerende en niet-producerende), bèta-hemolytische streptokokken groep A (Streptokokken pyogenes), bèta-hemolytische streptokokken groep B (Streptokokken agalactiae), Streptokokken pneumoniae; Gram-negatieve aerobe: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodeert (stammen, не продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorroe (waaronder stammen, penicillinase producerende en niet-producerende), Morganella morganii, Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Providencia spp. (inclusief Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp.; anaérobov: Actinomyces spp., Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptokokken spp., micro-aerofiele streptokokken, Bacteroides spp. (incl. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella kruispunt.

Tsefoksytyn niet actief tegen methicilline-resistente Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.

Farmacokinetiek

Distributie

Door 5 min na een bolus IV-toediening van cefoxitine in een dosis 1 en G 2 г C_max omhoog 110 mg/l ik 244 mg / l, respectievelijk. Door 4 h na intraveneuze toediening van een dosis 1 g serumconcentraties zijn minder dan 1 mg / l.

Na intramusculaire toediening van cefoxitine in een dosis 1 г C_max bereikt door 20 en m 30 mg / l.

Dringt goed door in verschillende lichaamsvloeistoffen en weefsels: in het pleuraal, ascites- en synoviale vloeistof; In de gal worden bacteriedodende concentraties bepaald. V_D - 0.16 l / kg. Plasmaproteïnebinding - 70-80%. Uitgescheiden in de moedermelk in lage concentraties.

Aftrek

Wordt voornamelijk in onveranderde vorm door de nieren uitgescheiden (85% als gevolg van glomerulaire filtratie, 6% – за счет канальцевой секреции), tegelijkertijd worden hoge concentraties van het medicijn in de urine aangemaakt. Alleen uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten 0.2-5% van de toegediende dosis. T_1/2 de aan/in de inleiding is 41-59 m.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

T_1/2 bij intraveneuze toediening bij oudere patiënten wel 51-90 m.

Getuigenis

Infectie, veroorzaakt door gevoelige organismen:

- Infecties van de onderste luchtwegen (incl. longontsteking, empyeem, longabces);

- buikinfecties (incl. buikvliesontsteking, abdominale abces);

- Infectieuze en ontstekingsziekten van de bekkenorganen (incl. endometritis, pelvioperitonit, salpingo-oophoritis);

- Urineweginfecties (pyelitis, pyelonefritis);

- Infecties van de huid en zachte weefsels;

- Bone en gezamenlijke infecties;

-ongecompliceerde gonorroe;

- Septicemia.

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties.

Doseringsschema

Afhankelijk van de gekozen dosis en de ernst van de infectie, Anaerocephalus^® kan intraveneus worden toegediend (bolus of infusie) of / m.

Naar Volwassen De gemiddelde therapeutische dosis is 1-2 g elke 6-8 Nee.

Een T ongecompliceerde infecties van de urinewegen het geneesmiddel wordt voorgeschreven / m 1 g 2 maal / dag.

Een T ongecompliceerde gonorroe, incl. veroorzaakt door penicillinase-producerende stammen van Neisseria gonorrhoeae, het medicijn wordt eenmaal intramusculair in een dosis toegediend 2 g; gelijktijdig of 1 uur later wordt het oraal voorgeschreven 1 g probenecide.

Een T ernstige infecties De IV-toedieningsroute heeft de voorkeur. Toewijzen 2 g elke 4 of h 3 g elke 6 Nee. De dagelijkse dosis mag niet meer zijn dan 12 g.

Cefoxitine wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden., hebben daarom patiënten met nierfalen Afhankelijk van de waarden van de creatinineklaring is correctie van het doseringsschema vereist.

Patiënten, hemodialyse, Het wordt aanbevolen om na elke hemodialyseprocedure extra toe te dienen 1-2 d Anaerocephala^®.

Kinderen boven 1 Maanden Anaerocephalus^® ingevoerd op basis van 30-40 mg / kg elke 6-8 Nee (de maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 12 g). Een T milde en matige infecties IM-toediening van het medicijn is mogelijk, een T ernstige infecties IV-injecties of IV-infusie van het medicijn hebben de voorkeur. In Kinderen tot 3 Maanden Anaerocephalus^® alleen intraveneus toegediend.

Pasgeborenen in de eerste levensweek en premature pasgeborenen die meer wegen 1500 g intraveneus toegediend in een enkele dosis 30-40 mg / kg elke 12 Nee; pasgeboren 1-4 weken van het leven – в/в по 30-40 mg / kg elke 8 Nee.

Volwassenen naar Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties geïntroduceerd in / dosis 2 d voor 30 minuten vóór de operatie; по показаниям в первые сутки послеоперационного периода – по 2 g elke 6 Nee.

Een T het uitvoeren van een keizersnede Anaerocephalus^® geïntroduceerd in / dosis 2 d direct na het afklemmen van de navelstreng.

Baby's en kinderen t/m 12 jaar Anaerocephalus^® intraveneus toegediend 30 min vóór aanvang van de operatie in een dosis 30-40 mg / kg. Volgens de getuigenis, op de eerste dag van de postoperatieve periode wordt het medicijn bovendien in een dosis toegediend 30-40 mg / kg elke 6-8 Nee (bij pasgeborenen - 8-12 Nee).

Voorwaarden van bereiding en toediening oplossingen

Oplossingen mogen niet worden gebruikt, conserveermiddelen bevatten (bv, benzylalcohol in bacteriostatisch water voor injectie), voor de bereiding van Anaerocef-oplossingen^®

Voor intraveneuze jettoediening wordt aanbevolen om op te lossen 1 d Anaerocephala^® in 10 ml water voor injectie. De resulterende oplossing moet langzaam intraveneus worden toegediend 3-5 m; het is mogelijk om via de injectie-eenheid van het systeem voor intraveneuze infusies compatibele oplossingen in te brengen bij transfusie.

Bij gebruik van langdurige IV-infusie 1 d Anaerocephala^® opgelost in 3-5 ml steriel water voor injectie; na volledige oplossing wordt de resulterende oplossing toegevoegd 200-400 ml compatibel infusiemedium: 0.9% natriumchlorideoplossing, 5% Dextrose (Glucose), wateroplossing, bestaande uit 5% dextrose (Glucose) en 0.9% sodium chloride. Intraveneus toegediend, met behulp van een IV-infuussysteem.

Om een ​​oplossing voor intramusculaire toediening te bereiden, 1 d Anaerocephala^® opgelost in 2-3 ml van een van de volgende oplosmiddelen: water voor injectie, 0.5% lidocaïnehydrochloride-oplossing, 1% lidocaïnehydrochloride-oplossing. Diep intramusculair geïnjecteerd in een gebied met een uitgesproken spierlaag (superieure buitenste kwadrant van de bil), na het uitvoeren van een aspiratietest, om inbrengen in een bloedvat te voorkomen.

Bijwerking

Uit de urinewegen: verhoogde serumcreatininespiegels, interstitiële nefritis, nierfalen.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, droge mond, verminderde eetlust, diarree, pseudomembraneuze enterocolitis, verhoging van levertransaminasen.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, granulocytopenie, neutropenie, bloedarmoede, trombocytopenie, het beenmerg onderdrukken, gemoliticheskaya bloedarmoede.

Cardiovasculair systeem: hypotensie.

Allergische reacties: huiduitslag, exfoliatieve dermatitis, toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), eozinofilija, koorts, kortademigheid; редко – анафилактические реакции, angio-oedeem.

Lokale reacties: tromboflebitis nadat de aan / in de; pijn, verdichting op de plaatsen van intramusculaire injecties.

Ander: verergering van myasthenia gravis, bij patiënten met azotemie is een vals-positieve Coombs-test mogelijk.

Contra

- overgevoeligheid voor cefoxitine en andere cefalosporine-antibiotica.

VAN voorzichtigheid het medicijn moet worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicillines, omdat kruisallergie tussen penicillines en cefalosporines mogelijk is; met aanwijzingen voor de anamnese van niet-specifieke colitis ulcerosa; in nierfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Toepassing van Anaerocef^® bij zwangere vrouwen is dit in gevallen mogelijk, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus, en moet worden uitgevoerd onder toezicht van een specialist.

Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling met cefoxitine..

Waarschuwingen

Anaerocephalus^® gebruikt als monotherapie voor de behandeling van gemengde aerobe-anaerobe infecties op verschillende locaties, incl. veroorzaakt door bacteriestammen, penicilline resistent, andere cefalosporinen, lincosamiden en aminoglycosiden.

Patiënten, met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicillines, kan een verhoogde gevoeligheid voor cefalosporine-antibiotica hebben.

Voor de behandeling van pasgeborenen moet een oplosmiddel zonder bewaarmiddelen worden gebruikt.

Het gebruik van het medicijn in hoge doses bij kinderen gaat gepaard met een toename van de frequentie van eosinofilie en een toename van de AST-activiteit.

Anaerocephalus^® niet aanbevolen voor de behandeling van bacteriële meningitis.

Bij gebruik van de Jaffe-methode zijn vals verhoogde serumcreatinineconcentraties mogelijk, Daarom wordt het niet aanbevolen om tijdens de behandeling bloedmonsters af te nemen voor de bepaling van creatinine 2 uur na toediening van cefoxitine.

Overdose

Gegevens over een overdosis van het medicijn Anaerocef^® niet voorzien.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden wordt een synergetisch antimicrobieel effect waargenomen, overwegend, tegen Enterobacteriaceae.

Drugs, block tubulaire secretie, verhoog de concentratie van het medicijn in het bloed en de duur van de werking ervan.

Gelijktijdig gebruik van aminoglycosiden en andere cefalosporines verhoogt het risico op nefrotoxiciteit.

Gelijktijdige intraveneuze toediening van Anaerocef-oplossing^® mogelijk met de volgende infusieoplossingen: 0.9% natriumchlorideoplossing, 5% dextrose (Glucose), 10% dextrose (Glucose), waterige oplossing, bevat 5% dextrose (Glucose) en 0.9% sodium chloride, Ringer, 2.5%, 5% en 10% mannitol-oplossing.

Vanwege farmacologische onverenigbaarheid, Meng Anaerocef-oplossingen niet in dezelfde spuit of infusiemedium^® en aminoglycosiden.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.