ANAEROTSEF

Actief materiaal: tsefoksytyn
Wanneer ATH: J01DC01
CCF: II generatie cefalosporine
ICD-10 codes (getuigenis): A40, A41, A54, J15, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Wanneer CSF: 06.02.02
Fabrikant: ABOLmed Ltd. (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Poeder voor oplossing voor I / O, en de / m wit of wit met een gelige tint.

Solvent: water d / en (5 ml).

Flessen (1) – packs karton.
Flessen (1) samen met het oplosmiddel (amp. 1 PC.) – packs karton.
Flessen (1) samen met het oplosmiddel (amp. 1 PC.) – pakkingen Valium planimetrische.
Flessen (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
Flessen (5) samen met het oplosmiddel (amp. 5 PC.) – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным β-лактамазам.

Het is actief tegen gram-positieve aëroben: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (waaronder stammen, penicillinase producerende en niet-producerende), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptokokken pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptokokken agalactiae), Streptokokken pneumoniae; Gram-negatieve aerobe: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (stammen, не продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorroe (waaronder stammen, penicillinase producerende en niet-producerende), Morganella morganii, Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp.; anaérobov: Actinomyces spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptokokken spp., микроаэрофильные стрептококки, Bacteroides spp. (incl. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella kruispunt.

Tsefoksytyn niet actief tegen метициллиноустойчивых Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.

Farmacokinetiek

Distributie

Door 5 мин после болюсного в/в введения цефокситина в дозе 1 en G 2 г C_max omhoog 110 мг/л и 244 mg / l, respectievelijk. Door 4 ч после в/в введения в дозе 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 mg / l.

После в/м введения цефокситина в дозе 1 г C_max bereikt door 20 en m 30 mg / l.

Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. V_D - 0.16 l / kg. Plasmaproteïnebinding – 70-80%. Uitgescheiden in de moedermelk in lage concentraties.

Aftrek

Выводится преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% – за счет канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0.2-5% van de toegediende dosis. T_1/2 de aan/in de inleiding is 41-59 m.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

T_1/2 при в/в введении у пожилых пациентов составляет 51-90 m.

Getuigenis

Infectie, veroorzaakt door gevoelige organismen:

- Infecties van de onderste luchtwegen (incl. longontsteking, empyeem, longabces);

— инфекции органов брюшной полости (incl. buikvliesontsteking, abdominale abces);

- Infectieuze en ontstekingsziekten van de bekkenorganen (incl. endometritis, pelvioperitonit, salpingo-oophoritis);

- Urineweginfecties (pyelitis, pyelonefritis);

- Infecties van de huid en zachte weefsels;

- Bone en gezamenlijke infecties;

-ongecompliceerde gonorroe;

- Septicemia.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Doseringsschema

В зависимости от выбранной дозы и тяжести инфекции, Анаэроцеф^® может вводиться в/в (bolus of infusie) of / m.

Naar Volwassen среднетерапевтическая доза составляет 1-2 g elke 6-8 Nee.

Een T ongecompliceerde infecties van de urinewegen het geneesmiddel wordt voorgeschreven / m 1 g 2 maal / dag.

Een T ongecompliceerde gonorroe, incl. вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, препарат вводят однократно в/м в дозе 2 g; одновременно или 1 ч спустя назначают внутрь 1 g probenecide.

Een T ernstige infecties в/в путь введения предпочтителен. Toewijzen 2 g elke 4 of h 3 g elke 6 Nee. Суточная доза не должна быть более 12 g.

Цефокситин выводится из организма преимущественно почками, поэтому у больных с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина.

Patiënten, hemodialyse, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г Анаэроцефа^®.

Kinderen boven 1 Maanden Анаэроцеф^® вводят из расчета 30-40 mg / kg elke 6-8 Nee (de maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 12 g). Een T легких и среднетяжелых инфекциях возможно в/м введение препарата, een T ernstige infecties предпочтительны в/в инъекции или в/в инфузия препарата. In Kinderen tot 3 Maanden Анаэроцеф^® вводят только в/в.

Новорожденным первой недели жизни и недоношенным новорожденным с массой тела более 1500 g вводят в/в в разовой дозе 30-40 mg / kg elke 12 Nee; pasgeboren 1-4 weken van het leven – in / op 30-40 mg / kg elke 8 Nee.

Volwassenen naar Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties geïntroduceerd in / dosis 2 d voor 30 minuten vóór de operatie; по показаниям в первые сутки послеоперационного периода – door 2 g elke 6 Nee.

Een T проведении операции кесарево сечение Анаэроцеф^® geïntroduceerd in / dosis 2 г сразу же после пережатия пуповины.

Baby's en kinderen t/m 12 jaar Анаэроцеф^® вводят в/в за 30 мин до начала операции в дозе 30-40 mg / kg. Volgens de getuigenis, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 mg / kg elke 6-8 Nee (у новорожденных – 8-12 Nee).

Voorwaarden van bereiding en toediening oplossingen

Не следует использовать растворы, содержащие консерванты (bv, бензиловый спирт в бактериостатической воде для инъекций), для приготовления растворов Анаэроцефа^®, используемых у новорожденных.

Для в/в струйного введения рекомендуется растворять 1 г Анаэроцефа^® in 10 ml water voor injectie. Полученный раствор следует вводить в/в медленно в течение 3-5 m; возможно введение через узел для инъекций системы для в/в инфузий при переливании совместимых растворов.

При использовании длительной в/в инфузии 1 г Анаэроцефа^® opgelost in 3-5 ml steriel water voor injectie; после полного растворения полученный раствор добавляют в 200-400 мл совместимой инфузионной среды: 0.9% natriumchlorideoplossing, 5% Dextrose (Glucose), wateroplossing, bestaande uit 5% dextrose (Glucose) en 0.9% sodium chloride. Вводят в/в капельно, используя систему для в/в инфузий.

Для приготовления раствора для в/м введения, 1 г Анаэроцефа^® opgelost in 2-3 мл одного из следующих растворителей: water voor injectie, 0.5% раствора лидокаина гидрохлорида, 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Вводят глубоко в/м в участок с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы), предварительно проведя аспирационную пробу, чтобы избежать введения в кровеносный сосуд.

Bijwerking

Uit de urinewegen: повышение уровня креатинина сыворотки крови, interstitiële nefritis, nierfalen.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, droge mond, verminderde eetlust, diarree, pseudomembraneuze enterocolitis, verhoging van levertransaminasen.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, granulocytopenie, neutropenie, bloedarmoede, trombocytopenie, het beenmerg onderdrukken, gemoliticheskaya bloedarmoede.

Cardiovasculair systeem: hypotensie.

Allergische reacties: huiduitslag, exfoliatieve dermatitis, toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), eozinofilija, koorts, kortademigheid; zelden – anafylactische reacties, angio-oedeem.

Lokale reacties: tromboflebitis nadat de aan / in de; pijn, уплотнение в местах в/м инъекций.

Ander: усугубление течения myastenia gravis, у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса.

Contra

— повышенная чувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым антибиотикам.

VAN voorzichtigheid следует назначать препарат пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе, поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами; при указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит; in nierfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Применение Анаэроцефа^® у беременных возможно в случаях, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.

В период лечения цефокситином грудное вскармливание следует прекратить.

Waarschuwingen

Анаэроцеф^® используется для монотерапии для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций различных локализаций, incl. вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, andere cefalosporinen, линкозамидам и аминогликозидам.

Patiënten, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов.

Применение препарата в высоких дозах у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности АСТ.

Анаэроцеф^® не рекомендуется для лечения бактериального менингита.

При использовании метода Яффе возможны ложно-завышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 ч после введения цефокситина.

Overdose

Данные о передозировке препарата Анаэроцеф^® niet voorzien.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, overwegend, в отношении Enterobacteriaceae.

Drugs, block tubulaire secretie, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.

Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.

Одновременное в/в введение раствора Анаэроцефа^® возможно со следующими инфузионными растворами: 0.9% natriumchlorideoplossing, 5% dextrose (Glucose), 10% dextrose (Glucose), водным раствором, bevat 5% dextrose (Glucose) en 0.9% sodium chloride, Ringer, 2.5%, 5% en 10% раствором маннитола.

Ввиду фармакологической несовместимости, не смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде растворы Анаэроцефа^® и аминогликозидов.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.