Op AMPRILAN

Actief materiaal: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Wanneer ATH: C09BA05
CCF: Antihypertensiva
ICD-10 codes (getuigenis): ik10
Wanneer CSF: 01.09.16.03
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen wit of bijna wit, vlak, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” aan de andere kant.

Hulpstoffen: natriya carbonaat, lactosemonohydraat, Croscarmellosenatrium, pre-gegelatineerd zetmeel (zetmeel 1500), natrium Stearyl fumaraat.

7 PC. – blaren (2) – packs karton.
7 PC. – blaren (4) – packs karton.
7 PC. – blaren (8) – packs karton.
7 PC. – blaren (12) – packs karton.
7 PC. – blaren (14) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (6) – packs karton.
10 PC. – blaren (9) – packs karton.

Farmacologische werking

Gecombineerd bloeddrukverlagende medicijn.

Ramipril – ACE-remmer, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.

Снижает продукцию альдостерона, PR, de druk in de pulmonaire capillairen, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Start actie hypotensieve – door middel van 1.5 uur na inname, maximaal effect – door middel van 5-9 Nee, duur – 24 Nee. У препарата отсутствует синдром отмены.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diureticum, vochtafdrijvend effect dat een schending van de reabsorptie van natrium-ionen impliceert, Chloor, Kalium, Magnesium, water in het distale nefron.

Vertraagt de excretie van calciumionen, Urinezuur. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Vrijwel geen effect op de normale bloeddruk. Het bloeddrukverlagend effect optreedt binnen 3-4 dag, maar om een ​​optimaal therapeutisch effect te bereiken vereisen 3-4 van de week. Het diureticum effect na 1-2 Nee, bereikt door middel van 4 h en duurt 6-12 Nee.

Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Farmacokinetiek

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Absorptie

После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. De inname van voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie, но уменьшает его скорость. T_max is 2-4 Nee.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, C_max гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 Nee

Distributie

Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, ramiprilata – 56%. V_D ramiprila – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.

Metabolisme

Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Aftrek

T_1/2 ramiprila – 5.1 Nee; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 – 4-5 dagen. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: urine – 60 %, met uitwerpselen – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T_1/2 is 5-15 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

T_1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (patiënten, waaruit blijkt de combinatietherapie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen. Dosis geplukt individueel.

Суточная доза для взрослых – 1 tab. / dag.

Een T нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 ml / min, креатинин сыворотки приблизительно 3 mg/dl of 265 mmol / l) рекомендуется обычная доза препарата. Een T CC<30 ml / min, het geneesmiddel wordt afgeraden.

Продолжительность терапии не ограничена.

Bijwerking

Ramipril

Cardiovasculair systeem: bloeddrukdaling, orthostatische hypotensie, Orthostatische hypotensie, tachycardie; zelden – aritmie, hartkloppingen, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (angina, myocardiaal infarct) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree of constipatie, epigastrische pijn, ileus, winderigheid, pancreatitis, hepatitis, cholestatische geelzucht, cholecystitis (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, grond, ileus, droge mond, dorst, verminderde eetlust, stomatitis, glossitis, ontsteking van de speekselklieren.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, zwakte, slaperigheid, perifericheskaya neuropathie (paresthesie), нервная возбудимость, angst, tremor, spierspasmen, stemmingsstoornissen, apathie; при применении в высоких дозах — бессонница, angst, depressie, ataxie, verwarring, flauwte.

Het ademhalingssysteem: droge hoest, bronchospasme, kortademigheid, rinorroe, rhinitis, sinusitis, keelholteontsteking, heesheid, bronchitis, interstitiële pneumonie, longembolie, longinfarct, longoedeem.

Uit de urinewegen: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteïnurie, oligurija, interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, уменьшение объема мочи.

Voortplantingssysteem: gynaecomastie, verminderde potentie, libido.

Van de zintuigen: vestibulaire aandoeningen, smaakstoornissen (bv, металлический вкус), reuk-, слуха и зрения, блефариты, droogheid van de conjunctiva, tranenvloed, ruis in de oren.

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede, afname van het hemoglobinegehalte en hematocriet, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose, pancytopenie, gemoliticheskaya bloedarmoede, de opkomst van antinuclear antilichamen, eozinofilija.

Metabolisme: giperkreatininemiя, BUN stijgen, verhoging van leverenzymen, giperʙiliruʙinemija, hyperkaliëmie, giponatriemiya.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, netelroos, conjunctivitis, lichtgevoeligheid, angioneurotisch oedeem van gezicht, ledematen, lippen, taal, глотки и/или гортани, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme exsudatieve (incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), pemphigus, serositis, onixolizis, vasculitis, myositis, spierzwakte, spierpijn, gewrichtspijn, artritis.

Ander: krampen, alopecia, gordelroos, hyperthermie, verhoogde transpiratie.

Effect op de foetus: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, verminderde nierfunctie, hyperkaliëmie, гипоплазия костей черепа, oligogidramnion, contractuur van de ledematen, деформация костей черепа, longhypoplasie.

Gidroxlorotiazid

Cardiovasculair systeem: aritmie, orthostatische hypotensie, tachycardie.

Uit het spijsverteringsstelsel: cholecystitis, pancreatitis, geelzucht, diarree, сиаладенит, constipatie, anorexia, epigastrische pijn.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: depressie, slaapstoornissen, angst, paresthesie, verwarring, duizeligheid.

Uit de urinewegen: verminderde nierfunctie, interstitiële nefritis.

Van de zintuigen: Xanthopsie, visuele beperking.

Vanaf het hematopoietische systeem: agranulocytose, trombocytopenie, gemoliticheskaya bloedarmoede, aplasticheskaya bloedarmoede, лейкоцитопения, eozinofilija, neutropenie, pancytopenie.

Metabolisme: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (droge mond, усиление жажды, hartritmestoornissen, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, misselijkheid, braken, zwakte; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (verwarring, krampen, apathie, замедление процесса мышления, vermoeidheid, prikkelbaarheid), gipomagniemii (Aritmie), hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, giperglikemiâ, glycosurie, hyperuricemia, hypercalciëmie, verergering van jicht.

Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, purpura, некротический васкулит, Stevens-Johnson-syndroom, респираторный дистресс синдром (pneumonitis, некардиогенный отек легкого), toxische epidermale necrolyse, lichtgevoeligheid, anafylactische reacties (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Ander: hyperthermie, zwakte, verminderde potentie.

Contra

Ramipril

- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem (incl. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

— гемодиализ;

- Nierfalen (CC<30 ml / min);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Primair hyperaldosteronisme;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.

VAN voorzichtigheid следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (het gevaar van vermindering van de bloedstroom wanneer buitensporige daling van de advertentie), instabiele angina, тяжелых желудочковых нарушения ритма, fase IV chronisch hartfalen, декомпенсированном легочном сердце, nieren en / of leverfalen, hyperkaliëmie, giponatriemii (incl. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), staten, gepaard met een afname in de bcc (incl. diarree, braken), systemische bindweefselziekten (incl. склеродермия и СКВ), ziekten, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), suikerziekte, onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse, bij oudere patiënten.

Gidroxlorotiazid

- Gout;

- Diabetes (zwaar);

- Chronisch nierfalen (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Refrakternaя gipokaliemiя;

- Hypercalciëmie;

-hyponatremia;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kinderen tot 3 jaar;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hypercalciëmie, CHD, leverinsufficiëntie, cirrhosis, een geschiedenis van astma, bij oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Indien nodig, moet het gebruik tijdens borstvoeding de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

Ramipril

В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (bv, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Hartfalen.

Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, We zijn op een zoutloos dieet of malosolevoy (повышенный риск развития артериальной гипотензии). Bij patiënten met verminderde BCC (в результате терапии диуретиками), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. In geval van herhaling van arteriële uitgesproken hypotensie moet de dosis verminderen of stoppen van de drug.

Patiënten, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, trombocytopenie, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
patiënten met nierinsufficiëntie, с заболеваниями соединительной ткани (incl. СКВ или склеродермия) en patiënten, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (incl. spironolacton, amilorid, triamterene) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (incl. hypotensie, kortademigheid, braken, huiduitslag), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (incl. Bijen, besturingssysteem). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Gidroxlorotiazid

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, kaliumsparende diuretica, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, Glucose, Urinezuur, lipiden en creatinine.

Gebruik in Pediatrics

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 jaar.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Ramipril

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, bradycardie, schok, verstoring van water- en elektrolytenbalans, acuut nierfalen, verdoving, droge mond, zwakte, slaperigheid.

Behandeling: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, in milde gevallen van overdoses – maagspoeling, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 minuten na toediening). Door het verminderen van de bloeddruk – in / bij introductie van catecholamines, angiotensine II; bradycardie – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.

Gidroxlorotiazid

Symptomen: kaliopenia (adinamija, verlamming, constipatie, Aritmie), slaperigheid, bloeddrukdaling.

Behandeling: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).

Geneesmiddelinteracties

Ramipril

При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании рамиприла и других средств, verlagen van de bloeddruk, (incl. Urineafdrijvend, nitraten, tricyclische antidepressiva, fondsen voor algemene anesthesie) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.

В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана^® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (epinefrine, Noradrenaline).

При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, immunosuppressiva, GCS, prokainamidom, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (het risico van leukopenie).

В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (incl. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.

При одновременном применении рамиприла с НПВС (incl. acetylsalicylzuur, Indomethacine) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (incl. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vasodilatatoren, bètablokkers, barbituraten, fenotiazinы, tricyclische antidepressiva, ethanol, а также лекарственные средства, snel binden aan bloedeiwitten (indirecte anticoagulantia, clofibraat, NSAID's).

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, effect van perifere spierverslapper.

При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, orale antidiabetica, Noradrenaline, epinefrine en protivopodagricakih drugs, vermindert de uitscheiding hinidina.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.