Amoxicilline + clavulaanzuur (Pillen)

Actief materiaal: Amoksiцillin, Clavulaanzuur
Wanneer ATH: J01CR02
CCF: Antibiotica penicilline breed-spectrum beta-lactamase remmer
ICD-10 codes (getuigenis): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.01.02.04.02
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Amoxicilline + clavulaanzuur – doseringsvorm, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, Ovaal, lensvormig.

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, krospovydon, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk, microkristallijne cellulose.

De samenstelling van de bekledingsfilm: gipromelloza, ethylcellulose, diethylftalaat, macrogol 6000, Titaniumdioxide.

15 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.
20 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.
21 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, Ovaal, lensvormig.

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, krospovydon, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk, microkristallijne cellulose.

De samenstelling van de bekledingsfilm: gipromelloza, ethylcellulose, diethylftalaat, macrogol 6000, Titaniumdioxide.

15 PC. – flessen (1) – packs karton.
5 PC. – blaren (2) – packs karton.
5 PC. – blaren (3) – packs karton.
7 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, langwerpig, lensvormig, met opdruk “AMS” aan de ene kant, gekartelde en imprint “875” en “125” – ander.

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, krospovydon, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk, microkristallijne cellulose.

De samenstelling van de bekledingsfilm: gipromelloza, ethylcellulose, povidon, triэtiltsitrat, Titaniumdioxide, talk.

5 PC. – blaren (2) – packs karton.
7 PC. – blaren (2) – packs karton.

Amoxicilline + clavulaanzuur – farmacologisch effect

Breed-spectrum antibioticum; bevat een semisynthetic penicilline amoxicilline en β-lactamase-remmer klavulanovuju zuur. Clavulaanzuur biedt een stabiele complex met de geïnactiveerd enzymen en biedt weerstand tegen amoxicilline effecten β-lactamases, geproduceerd door micro-organismen.

Clavulaanzuur, qua structuur vergelijkbaar β-lactam antibiotica, heeft zwakke antibacteriële activiteit van eigen.

Amoxicilline + clavulaanzuur^® Het heeft een breed spectrum van antibacteriële werking. Het is actief tegen gevoelige muizenstammen aan amoxicilline, waaronder stammen, продуцирующие b-лактамазы, incl. Aërobe Gram-positieve bacteriën: Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (Naast methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis (Naast methicilline-resistente stammen), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aërobe gram-negatieve bacteriën: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus dureyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; grampositieve anaeroben: Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., gram-negatieve anaërobe: Bacteroides spp.

Amoxicilline + clavulaanzuur – farmacokinetiek

Fundamentele farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulanic zuur zijn vergelijkbaar. Amoxicilline en clavulanic zuur in combinatie hebben geen invloed op elkaar.

Absorptie

Na het innemen van de drug binnen de twee onderdelen goed geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal, eten heeft geen invloed op de mate van zuigkracht. C_max in plasma worden bereikt na 1 uur na toediening en vormen (dosisafhankelijke) dlya amoksitsillina 3-12 ug / ml, clavulaanzuur – over 2 ug / ml.

Distributie

Beide onderdelen worden gekenmerkt door goed volume distributie in de lichaamsvloeistoffen en -weefsels (longen, het middenoor, Pleurale en peritoneale vloeistof, baarmoeder, eierstok). Amoxicilline ook doordringt in de synoviale vloeistof, lever, prostaat klier, amandelen, spier, galblaas, het geheim van de neusbijholten, speeksel, bronchiale secretie.

Amoxicilline en clavulanic zuur doen niet doordringen tot de Geb in nevospalennyh hersenen darmen.

Werkzame stoffen doordringen de placenta en in trace concentraties opvallen met de moedermelk. De hechting met bloed plasma-eiwitten is laag.

Metabolisme

Amoxicilline is gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd, Clavulaanzuur is, blijkbaar, intensieve metabolisme.

Aftrek

Amoxicilline weergegeven nieren ongewijzigd vrijwel door clubockova filteren en kanalzeva secreta. Clavulaanzuur wordt uitgescheiden met een clubockova filter, gedeeltelijk in de vorm van metabolieten. Kleine bedragen kunnen worden weergegeven door de darmen en de longen. T_1/2 amoxicilline en clavulanic zuur is 1-1.5 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

In ernstig nierfalen T_1/2 toeneemt tot 7.5 h voor amoxicilline en 4.5 h voor clavulaanzuur. Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en peritoneale dialyse ondergeschikte hoeveelheden.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Indicaties voor gebruik

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten, veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

• seksueel bovenste divisies luchtwegen en Lor-organov (incl. acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, retrofaryngeale abces, amandelontsteking, keelholteontsteking);
• infecties van de onderste luchtwegen (incl. acute bronchitis bacteriële superinfekciei, chronische bronchitis, longontsteking);
• urineweginfectie;
• gynaecologische infecties;
• infecties van de huid en zacht weefsel, met inbegrip van mens en dier bijt;
• Infectie van bot en bindweefsel;
• galwegen infectie (cholecystitis, kholangit);
• odontogyennyye infyektsii.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Doseringsschema

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (of c gewicht >40 kg) een T milde tot matig ernstige infecties benoemen 1 tab. (250 mg plus 125 mg) ieder 8 of h 1 tab. (500 mg plus 125 mg) ieder 12 Nee, wanneer ernstige infecties en luchtweginfecties – door 1 tab. (500 mg plus 125 mg) ieder 8 of h 1 tab. (875 mg plus 125 mg) ieder 12 Nee.

De drug is in de vorm van tabletten niet voorgeschreven kinderen jonger 12 jaar (lichaamsgewicht <40 kg).
De maximale dagelijkse dosis van clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) is voor Volwassen – 600 mg, naar kinderen – 10 mg / kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosis amoxicilline voor Volwassen – 6 g, naar kinderen – 45 mg / kg lichaamsgewicht.

Kuur 5-14 dagen. Duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelend arts. De behandeling moet niet duren voor meer dan 14 dagen zonder van het medisch onderzoek.

Een T Odontogenic infecties benoemen 1 tab. (250 mg plus 125 mg) ieder 8 of h 1 tab. (500 mg plus 125 mg) ieder 12 h voor 5 dagen.

Een T nierfalen matige (CC 10-30 ml / min) benoemen 1 tab. (500 mg plus 125 mg) ieder 12 Nee, een T ernstige nierinsufficiëntie (CC <10 ml / min) – door 1 tab. (500 mg plus 125 mg) ieder 24 Nee. Een T anurii het interval tussen doses doses te verhogen tot 48 h of meer.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: mogelijk verlies van eetlust, misselijkheid, braken, diarree; zelden – tijdelijke verhoging van de leverenzymen (GOLD, IS), abnormale leverfunctie; in enkele gevallen – cholestatische geelzucht, hepatitis, psevdomembranoznыy colitis.

Allergische reacties: erythemateuze huiduitslag, jeuk, netelroos; zelden – erythema multiforme exsudatieve, angio-oedeem, anafylactische shock; in enkele gevallen – exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom.

Ander: zelden – ontwikkeling van superinfectie (incl. candidiasis); omkeerbare toename in protrombine tijd (Wanneer in combinatie met het gebruik van anticoagulantia).

Bijwerkingen in de meeste gevallen mild en van voorbijgaande.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Contra

— aanduiding van de ziekte in de holestaticheskuju geelzucht of lever, veroorzaakt door het nemen van amoxicilline/clavulaanzuur;

-overgevoeligheid voor antibiotica penicillines groep;

-verhoogde gevoeligheid voor amoxicilline of clavulanic zuur.

VAN voorzichtigheid voorschrijven van het geneesmiddel bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor antibiotica van cefalosporine, met pseudomembraneuze colitis in de geschiedenis, leverfalen, zware menselijke nierfunctie.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Zwangerschap en borstvoeding

Amoxicilline + clavulaanzuur^® Het kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap, als de verwachte voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus. Amoxicilline en clavulanic zuur in kleine hoeveelheden in de moedermelk toegewezen.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Waarschuwingen

Omdat, dat een groot aantal patiënten met infectieuze mononucleosis en lymfocytische leukemie, behandeld met ampicilline, We zagen de verschijning van erythemateuze huiduitslag, toepassing ampicilline groep van antibiotica bij deze patiënten wordt niet aanbevolen.

In kursovom behandeling moet de controle van de functies van het bloed, lever en nieren.

Bij patiënten met ernstige nierfunctie zijn passende correctie doseringsregime of toenemende intervallen tussen doseren.

Om het risico van bijwerkingen uit het bloed medicatie tijdens het eten.

Omdat de tabletten combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur volgens 250 mg + 125 mg 500 mg + 125 mg bevatten dezelfde hoeveelheid clavulaanzuur – 125 mg, dan 2 voor tabletten 250 mg + 125 mg geen gelijkwaardige 1 tablet 500 mg plus 125 mg.

Bij de toepassing van Amoxiclav^® mogelijk vals positieve reacties bij de bepaling van glucose in de urine met behulp benedicts reagens of oplossing Kappen (raden het gebruik van enzymatische reacties met gljukozooksidazoj).

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Informatie over de negatieve gevolgen Amoksiklava^® in de aanbevolen doseringen op het vermogen om voertuigen te besturen en het beheer mechanismen zijn geen.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Overdose

Er zijn geen meldingen van dodelijke slachtoffer of levensbedreigende neveneffecten optreden als gevolg van overdosis drugs.

Symptomen: buikpijn, diarree, braken; Het is ook mogelijk de onrustige opwinding, slapeloosheid, duizeligheid; in sommige gevallen – krampen.

Behandeling: in het geval van de laatste dosis (minder 4 Nee) Het is noodzakelijk uit maag lavage te voeren en het aanwijzen van actieve kool te verminderen van de inname van de drug; de patiënt moet onder medisch toezicht, indien nodig, symptomatische therapie. Effectieve hemodialyse.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Geneesmiddelinteracties

Tijdens het toepassen van Amoxiclav^® met antacida, Glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycoside vertraagt de absorptie, met ascorbinezuur – toeneemt.

Urineafdrijvend, allopurinol, fenylbutazon, Npvs en andere geneesmiddelen, block tubulaire secretie, verhoging van de concentratie van amoxicilline (Clavulaanzuur wordt uitgescheiden meestal met een clubockova filter).

Tijdens het toepassen van Amoxiclav^® en anticoagulantia verhogingen protrombine tijd. Dus, deze combinatie is aangewezen met de nodige voorzichtigheid.

Samen met het gebruik van amoxicilline + clavulaanzuur^® verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.

Tijdens het toepassen van Amoxiclav^® met allopourinolom verhoogt het risico van exantheem.

Vermijd de gelijktijdige toepassing Amoksiklava^® c disulifiramom.

Amoxicilline combinatie met antagonistische rifampitsinom (Hij neemt nota van de onderlinge verzwakking van de antibacteriële werking).

Amoxicilline + clavulaanzuur^® mag niet gelijktijdig worden gebruikt met bacteriostatische antibiotica (makrolidы, tetracikliny), sulfonamiden als gevolg van een mogelijke afname van de effectiviteit Amoksiklava^®.

Probenecide vermindert de uitscheiding van amoxicilline, verhoging van de serumconcentratie.

Samen met het gebruik van amoxicilline + clavulaanzuur^® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Amoxicilline + clavulaanzuur – Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droge plaats bij temperaturen niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.