AMBROXOL-HEMOFARM (Bruistabletten)
Actief materiaal: Amʙroksol
Wanneer ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 codes (getuigenis): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Wanneer CSF: 12.02.02
Fabrikant: Hemofarm A.D. (Servië)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
◊ Bruistabletten rondje, Valium, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, van wit tot wit met een gelige tint, met een zwakke geur van citroen.
1 tab. | |
ambroxol hydrochloride | 60 mg |
Hulpstoffen: натрия гидроцитрат, natriya carbonaat, povidon K25, natriumsaccharine, Aspartaam, натрия сульфат, natriumcyclamaat, citroen zuur, lactosemonohydraat, citroensmaak 502336, citroensmaak (тетраромат лимона 987323), mannitol, macrogol 6000.
10 PC. – Plastic buizen (1) – packs karton.
10 PC. – Plastic buizen (2) – packs karton.
20 PC. – Plastic buizen (1) – packs karton.
20 PC. – Plastic buizen (2) – packs karton.
Farmacologische werking
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, dus, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Farmacokinetiek
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax in plasma is ongeveer 0.5-3 Nee. Niet ophoopt. Plasma eiwitbinding is ongeveer 90%.
После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.
Dringt het GEB en de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T1/2 is 7-12 Nee. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, onveranderd – 5%.
T1/2 verhogingen van chronisch nierfalen, ernstige.
Getuigenis
Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (chronische bronchitis met een broncho-obstructieve syndroom, bronchiale astma, bronchiectasis). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Doseringsschema
Binnen volwassenen en kinderen boven 12 jaar – door 30 mg 2-3 maal / dag.
Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.
Leeftijd | Enkelvoudige dosis | Ontvangst frequentie |
5-12 jaar | 15 mg | 2-3 maal / dag |
2-5 jaar | 7.5 mg | 3 maal / dag |
naar 2 jaar | 7.5 mg | 2 maal / dag |
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 jaar – door 15-22.5 mg 1-2 maal / dag.
Parenterale (/ M, I /) volwassen – door 15 mg, in ernstige gevallen – door 30 mg 2-3 maal / dag; kinderen – 1.2-1.6 mg / kg 3 maal / dag.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 mg / kg / dag, veelvoud van binnenkomst – 3-4 maal / dag, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 mg / kg / dag.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – misselijkheid, braken, diarree, buikpijn.
Allergische reacties huiduitslag, netelroos, angio-oedeem.
Ander: zelden – zwakte, hoofdpijn.
Contra
Maagzweer en duodenale, судорожный синдром различной этиологии, Ik trimester van de zwangerschap, повышенная чувствительность к амброксолу.
Zwangerschap en borstvoeding
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Waarschuwingen
Patiënten, astmatisch, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.
Geneesmiddelinteracties
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; met amoxicilline, doxycycline, цефуроксимом, Erythromycine – усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.