AMBROGEXAAL

Actief materiaal: Amʙroksol
Wanneer ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 codes (getuigenis): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Wanneer CSF: 12.02.02
Fabrikant: Hexal AG (Duitsland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

◊ Pillen wit, rondje, vlak, met afgeschuinde randen en een inkeping aan één zijde.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, calciumwaterstoffosfaat dihydraat, maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (5) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (10) – packs karton.

◊ Capsules van de langdurige werking harde gelatine, en de behuizing deksel wit; inhoud van capsules – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, magnesiumstearaat, Titaniumdioxide, rood ijzeroxide kleurstof.

Ingrediënten van de capsule: gelatine, Titaniumdioxide.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (5) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (10) – packs karton.

◊ Oplossing voor orale en inhalatie duidelijk, kleurloos.

Hulpstoffen: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, natriumbisulfiet, citroen zuur, Natriumhydroxide, water.

50 ml – dropper fles van donker glas (1) compleet met een gemeten glas – packs karton.
100 ml – dropper fles van donker glas (1) compleet met een gemeten glas – packs karton.

◊ Siroop kleurloos of lichtgeel, helder of bijna helder.

Hulpstoffen: benzoëzuur, natriumbisulfiet (natriummetabisulfiet), citroenzuurmonohydraat, Natriumhydroxide, povidon, sorbitol 70%, glycerol 85%, natriumcyclamaat, frambozensmaak, Gezuiverd water.

100 ml – flacons van donker glas (1) compleet met een bolletje – packs karton.
250 ml – flacons van donker glas (1) compleet met een bolletje – packs karton.

Farmacologische werking

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Het heeft sekretomotornym, sekretoliticheskim en slijmoplossend.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, dat, op zijn beurt, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® begint 30 мин и продолжается 6-12 Nee. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 dagbehandeling.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. T_max is 0.5-3 Nee. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 80%.

Distributie

De binding aan plasma-eiwitten – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, placenta, uitgescheiden in de moedermelk.

Metabolisme

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Aftrek

Vooral met de urine uitgescheiden – 90% als metabolieten, 10% onveranderd. T_1/2 van 7 naar 12 Nee. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – over 22 Nee.

Getuigenis

Acute en chronische ademhalingsziekte, vergezeld door de vorming van een visceuze secreties:

- Acute en chronische bronchitis;

- Longontsteking;

- COPD;

- Bronchiale astma met obstructie van het sputum ontslag;

- Bronchiectasis;

- Behandeling en preventie van respiratoire distress syndrome (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Doseringsschema

Pillen

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 12 jaar benoemen 1 tab. (30 mg) 3 maal / dag voor de eerste 2-3 dagen. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 tab. 2 maal / dag.

Kinderen leeftijd 6 naar 12 jaar benoemen 1/2 tab. (15 mg) 2-3 maal / dag.

Capsules van de langdurige werking

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 12 jaar benoemen 1 caps. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, zonder te kauwen, het drinken van veel vocht.

Siroop

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 12 jaar benoemen 2 maatlepels (30 mg) 2-3 maal / dag gedurende de eerste 2-3 dag. dan, 2 maatlepels 2 maal / dag. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. De maximale dosering – door 4 мерных ложки (60 mg) 2 tijd / dag.

Kinderen leeftijd 5 naar 12 jaar benoemen 1 maatlepel (15 mg) 2-3 maal / dag.

Kinderen leeftijd 2 naar 5 jaar benoemen 1/2 meten van lepels (7.5 mg) 3 maal / dag.

Kinderen onder 2 jaar benoemen 1/2 meten van lepels (7.5 mg) na de maaltijd 2 maal / dag. Препарат назначают только под контролем врача.

Oplossing voor orale en inhalatie

Volwassenen en kinderen in de leeftijd van 12 jaar benoemen 4 ml (30 mg) 3 maal / dag gedurende de eerste 2-3 dag. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 maal / dag.

Kinderen leeftijd 5 naar 12 jaar benoemen 2 ml (15 mg) 2-3 maal / dag.

Kinderen leeftijd 2 naar 5 jaar benoemen 1 ml (7.5 mg) 3 maal / dag.

Kinderen onder 2 jaar benoemen 1 ml (7.5 mg) 2 maal / dag.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 5 jaar рекомендуется проводить ингаляции 1-2 keer per dag op 2-3 ml (40-60 druppels, overeenkomstig 15-22.5 mg ambroxol).

Kinderen onder de leeftijd van 5 jaar рекомендуется проводить ингаляции 1-2 keer per dag op 2 ml (40 druppels, overeenkomstig 15 mg ambroxol).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, het drinken van veel vocht.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (sappen, thee, water) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – buikpijn, misselijkheid, constipatie, droge mond; zelden (<1%) – toegenomen speekselvloed.

Het ademhalingssysteem: zelden (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, droge luchtwegen.

Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, angio-oedeem, bronchospasme, повышение температуры и озноб; zelden (<0.01%) – anafylactische shock.

Ander: zelden (<1%) – zwakte, hoofdpijn, moeilijk urineren (dizurija).

Naar Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (conserverend), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (vooral bij patiënten met bronchiale astma), проявляющихся в виде рвоты, diarree, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Contra

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar (Pil);

- Kinderen tot de leeftijd van 12 jaar (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), nierfalen, leverinsufficiëntie.

Zwangerschap en borstvoeding

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Het gebruik van de drug in de II en III trimester van de zwangerschap is alleen mogelijk in het geval, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, omdat ambroxol uitgescheiden in de moedermelk.

Waarschuwingen

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Patiënten, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Patiënten, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Praat met uw arts.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, epigastrische pijn. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, diarree. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Behandeling: verwijdering van het geneesmiddel. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Symptomatische therapie.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Аброгексала^® met antibiotica (incl. amoksiцillinom, цефуроксимом, doxycycline, Erythromycine) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (incl. codeine) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Voorbereiding in de vorm van tabletten buiten het bereik van kinderen dient te worden bewaard bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° c. Houdbaarheid – 5 jaar.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Houdbaarheid – 3 jaar.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 4 jaar.