ANTISPASMODIC

Actief materiaal: Amʙroksol
Wanneer ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 codes (getuigenis): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Wanneer CSF: 12.02.02
Fabrikant: Merckle GmbH (Duitsland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

◊ Pillen wit, rondje, lensvormig, met eenzijdige scheiding mark.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat, Siliciumdioxide zeer.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – Kartonnen dozen.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (5) – Kartonnen dozen.

◊ Retard Capsules met een ondoorzichtige top gebruind en transparante kleurloze onderste deel; inhoud van capsules – Witte tot gelige ballen.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, microkristallijne cellulose en carboxymethylcellulose-natrium, methylhydroxypropylcellulose, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, Coloïdale siliciumdioxide wordt neergeslagen, gelatine, Titaniumdioxide, ijzeroxide (geel, Rood, zwart).

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – Kartonnen dozen.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – Kartonnen dozen.

◊ Oplossing voor orale en inhalatie duidelijk, kleurloos tot gelige, zonder geur.

Hulpstoffen: kaliumsorbaat, zoutzuur, Gezuiverd water.

40 ml – donkere glazen flessen met kurk-dropper (1) compleet met een gemeten glas – Kartonnen dozen.
100 ml – donkere glazen flessen met kurk-dropper (1) compleet met een gemeten glas – Kartonnen dozen.

◊ Siroop duidelijk, kleurloos tot gelige, met de geur van frambozen.

Hulpstoffen: Sorbitol vloeibaar (niet-kristalliserende), propyleenglycol, frambozensmaak, saxarin, Gezuiverd water.

100 ml – flacons van donker glas (1) compleet met een gemeten glas – packs karton.

Oplossing voor injectie duidelijk, Kleurloos tot lichtgeel, zonder geur.

Hulpstoffen: citroenzuurmonohydraat, sodium chloride, Dinatrium-heptahydraat monogidrogenfosfat, water d / en.

2 ml – flacons van donker glas (5) – kunststof dienbladen (1) – Kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat.

Amʙroksol – de actieve metaboliet van broomhexine verbetert de eigenschappen van de stroom van slijm, verlaagt de viscositeit en lijm eigenschappen, bevordering van de uitscheiding van de luchtwegen.

Ambroxol stimuleert de activiteit van cellen sereuze klieren shell bronchiën, productie van enzymen, splitsen van communicatie tussen polysacchariden slijm, onderwijs van de oppervlakteactieve stof en bronchiale Cilia activiteit rechtstreeks, hun samenvoeging voorkomen.

Na inname van therapeutisch effect vindt plaats via 30 minuten en aanhoudt voor 6-12 Nee (Afhankelijk van de dosis).

Wanneer de drug te injecteren komt snel en duurt 6-10 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Wanneer de weefsels injecteren ambroxol snel doordringt. De hoogste concentratie komt voor in de longen. C_max plasmaspiegels bereikt na 1-3 Nee.

De plasma-eiwit bindt over 80% product. Ambroxol doordringt via GEB en placenta, uitgescheiden in de moedermelk.

Metabolisme en uitscheiding

De drug wordt gemetaboliseerd in de lever door conjugatie met de vorming van farmacologisch werkzame metabolieten.

Over 90% ambroxol wordt uitgescheiden met de urine: van hen 90% in de vorm van metabolieten en 10% onveranderd.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Een T ernstige leverziekte klaring daalt door ambroxol 20-40%.

Een T zware menselijke nierfunctie verhoogt T_1/2 ambroksola en metabolieten.

Getuigenis

Alle vormen van de drug gebruikt voor de behandeling van ziekten van de luchtwegen toerekening van viskeuze sputum en moeilijkheden van de oorsprong:

-acute en chronische bronchitis;

- Longontsteking;

- Bronchiale astma;

- Bronchiectasis;

— Als onderdeel van een geïntegreerde therapie voor stimulatie van surfaktanta synthese in respiratory distress syndrome in vroeggeboorte zuigelingen en zuigelingen (injectie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel moet worden genomen binnen na het eten met een voldoende hoeveelheid vloeistof (glas water, thee of sap).

Pillen volwassenen en kinderen in de leeftijd van 12 jaar eerste 2-3 dagen te benoemen 1 tab. 3 maal / dag (90 mg / dag). In een verdere beweging aan 2-één dosis op 1/2 tab. / dag (30 mg / dag).

Kinderen leeftijd 6 naar 12 jaar eerste 2-3 dagen te benoemen 1/2 tab. 2-3 maal / dag (30-45 mg / dag). In een verdere stap op accepteert drug op 1/2 tab. / dag (30 mg / dag).

Retard Capsules volwassenen en kinderen in de leeftijd van 12 jaar benoemen 1 caps. / dag (75 mg / dag).

Siroop moet worden gehouden met het gebruik van de degressieve glas: in 1 ml siroop bevat 3 mg ambroxol.

Kinderen onder 2 jaar toewijzen van product op 2.5 ml siroop 2 maal / dag (15 mg / dag).

Kinderen leeftijd 2 naar 6 jaar toewijzen van product op 2.5 ml siroop 3 maal / dag (22.5 mg / dag).

Kinderen leeftijd 6 naar 12 jaar toewijzen van product op 5 ml siroop 2-3 maal / dag (30-45 mg / dag).

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 12 jaar tijdens de eerste dagen 10 ml siroop 3 maal / dag (90 mg / dag). In latere 10 ml siroop 2 maal / dag (60 mg / dag).

Antispasmodic in de vorm van siroop is de meest geschikte doseringsvorm voor pediatrische patiënten.

Oplossing voor orale en inhalatie binnenkant moet worden genomen met behulp van een gegradueerde glas: in 1 ml oplossing bevat 7.5 mg ambroxol.

Kinderen onder 2 jaar toewijzen van product op 1 ml 2 maal / dag (15 mg / dag).

Kinderen leeftijd 2 naar 6 jaar toewijzen van product op 1 ml 3 maal / dag (22.5 mg / dag).

Kinderen leeftijd 6 naar 12 jaar toewijzen van product op 2 ml 2-3 maal / dag (30-45 mg / dag).

Volwassenen en adolescenten eerste 2-3 dagen te benoemen 4 ml 3 maal / dag (90 mg / dag). In de volgende dagen – door 4 ml 2 maal / dag (60 mg / dag).

Bij de toepassing van de Antispasmodic in de vorm inhalaties gebruik maken van alle moderne apparatuur (Naast steam inademing). Voordat ingalaciei moet drug worden gemengd met 0.9% natriumchlorideoplossing (voor optimale lucht kan bevochtiging worden verdund in een verhouding van 1:1) en tot lichaamstemperatuur is verwarmd. Inademing moet worden uitgevoerd in normale ademhaling, om niet te provoceren kashlevye naschok.

Patiënten met astma om te voorkomen dat niet-specifieke irritaties van de luchtwegen en hun acute inademing van ambroxol voordat bronholitiki moet worden toegepast.

Kinderen onder 2 jaar ingaliruut op 1 ml 1-2 maal / dag (7.5-15 mg / dag).

Kinderen leeftijd 2 naar 6 jaar ingaliruut op 2 ml 1-2 maal / dag (15-30 mg / dag).

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 6 jaar ingaliruut op 2-3 ml 1-2 maal / dag (15-45 mg / dag).

Oplossing voor injectie moet worden opgegeven / in (langzame bolus of infusie). Het oplosmiddel 0.9% sodium chloride, 5% Dextrose, oplossing Ringer-Locke of andere basis oplossing met een Ph van ten hoogste 6.3.

Babies Typisch, het medicijn is voorgeschreven een dagelijkse dosis van berekening 1.2-1.6 mg / kg lichaamsgewicht.

Kinderen onder 2 jaar benoemen 1 ml (1/2 amp.) 2 maal / dag (15 mg / dag).

Kinderen leeftijd 2 naar 6 jaar benoemen 1 ml (1/2 amp.) 3 maal / dag (22.5 mg / dag).

Kinderen onder de leeftijd van 6 jaar benoemen 2 ml (1 amp.) 2-3 maal / dag (30-45 mg / dag).

Volwassenen benoemen 1 amp. 2-3 maal / dag (30-45 mg / dag). In ernstige gevallen, kan de dosis worden verhoogd tot 2 amp. 2-3 maal / dag (60-90 mg / dag).

Een T respiratory distress syndrome bij pasgeboren en premature baby 's dagelijkse dosis 30 mg, doorgaans, verdeeld over 4 Persoonlijke introductie.

De injecties stoppen na de verdwijning acute symptomen en de inname van andere doseringsvormen Antispasmodic.

Behandeling Kinderen in de leeftijd 2 jaar alleen onder toezicht van een arts moeten worden uitgevoerd.

Tijdens het gebruik van de drug wordt aanbevolen om te drinken.

De duur van de behandeling hangt af van de kenmerken van het verloop van de ziekte. Het is niet aanbevolen om de toepassing van de drug zonder een doktersafspraak meer 4-5 dagen.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – kwijlen, gastralgia, misselijkheid, braken, diarree, constipatie.

Het ademhalingssysteem: zelden – droge mond en Airways, rinorroe.

Allergische reacties: zelden – huiduitslag, angioneurotisch oedeem van gezicht, ademhalingsfalen, thermische reactie met koorts; in sommige gevallen – contact dermatitis, anafylactische shock.

Ander: zwakte, hoofdpijn, dizurija, huiduitslag.

Met de snelle aan/in de inleiding: hevige hoofdpijn, het gevoel van vermoeidheid en zwaarte in de benen, gevoelloosheid, verhoogde bloeddruk, kortademigheid, hyperthermie, rillingen.

Contra

- Maagzweer en duodenale ulcera;

-epileptische syndroom;

-kinderen tot de leeftijd van 6 jaar (Pil, capsules retard, oplossing voor injectie);

-kinderen tot de leeftijd van 12 jaar (voor de capsules retard);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid U moet de drug gebruiken in schending van de nier en ernstige leverziekten, verlaging van de dosis en verhoging van de tijd tussen de voorbereiding van maaltijden (in dergelijke gevallen moet de behandeling worden onder toezicht van een arts).

VAN voorzichtigheid en alleen onder toezicht van een arts moet worden toegepast als er een schending van de Antispasmodic motor bronchiën en grote hoeveelheden wordt toegekend aan het geheim om te voorkomen dat het risico van stagnatie van secretie in de bronchiën.

Zwangerschap en borstvoeding

Aangezien tot op heden er geen betrouwbare gegevens over de nadelige gevolgen van ambroxol voor de foetus en de pasgeborene, Antispasmodic in zwangerschap gelden, vooral in de I trimester, en tijdens de periode van borstvoeding is alleen mogelijk, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Waarschuwingen

Specifieke instructies voor weerstand wordt niet verleend.

Overdose

Ambroxol wordt goed verdragen toegediend bij de dosis te 25 mg / kg / dag.

Symptomen: Verbeterde toewijzing van speeksel, misselijkheid, braken, bloeddrukdaling.

Behandeling: maagspoeling in de eerste 1-2 h na toediening, inname van vet-bevattende producten. Hemodynamische parameters moeten controleren. Indien nodig, symptomatische therapie.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdige gebruik van Antispasmodic drugs, het bezitten van protivokashleva activiteit (bv, met codeïne), Het wordt niet aangeraden vanwege de moeilijkheid van het afleiden van sputum uit de bronchiën op de achtergrond van de vermindering van de hoest.

Het gelijktijdige gebruik van Antispasmodic met antibiotica (incl. amoksiцillin, Cefuroximaxetil, Erythromycine, doxycycline) verbetert de inname van antibiotica in de pulmonaire manier. Dergelijke interactie met de doksiciklinom op grote schaal gebruikt voor therapeutische doeleinden.

Kan niet worden gebruikt voor de injectie mengsel Antispasmodic oplossingen, hebben een pH boven 6.3.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Medicijn in tabletvorm, capsules retard, oplossing voor de ontvangst binnen en inhalaties, siroop toegestaan voor gebruik als een niet-recept-geneesmiddelen.

Een preparaat in de vorm van een oplossing voor injectie op recept.

Voorwaarden en bepalingen

Pillen, capsules retard moeten buiten bereik van kinderen onder normale omstandigheden. Houdbaarheid – 5 jaar.

Oplossing ontvangst binnen en inhalaties moeten worden bewaard bij een temperatuur van niet hoger dan 25° c. Houdbaarheid – 5 jaar.

Houdbaarheid siroop – 4 jaar.

Lijst B. Injectie moet onder normale omstandigheden worden opgeslagen. Houdbaarheid – 4 jaar.