Alprostadil (ATC-Code G04BE01)

Wanneer ATH:
G04BE01

Karakteristiek.

Natuurlijke analogon van prostaglandine E₁ (PGE₁). Wit of vrijwel wit kristallijn poeder, met een smeltpunt tussen 115 en 116 ° C, oplosbaarheid een T 35 ° C - 8000 µg/100 ml bidistilled water. Moleculair gewicht - 354,49.

Farmacologische werking.
Vaatverwijdende, antiagregatine.

Toepassing.

Concentraat/uittreksel naar oplossing voor de Infusies: chronische vernietiging van ziekten van de perifere bloedvaten III-IV (Volgens de classificatie Fontaine), veroorzaken van pijn bij rust of trofische veranderingen. Obliteriruty endarteriit zware peremejateisa kreupelheid (Als chirurgie niet wordt weergegeven), atherosclerose van de slagaders van de extremiteiten, diabetische angiopathie, Ziekte van Buerger (Ziekte van Buerger), Van Raynaud syndroom met trofische schendingen, vasculitis, Systemische sclerodermie, beenkrampen, perifere bloedcirculatie als gevolg van de schadelijke effecten van fysieke factoren, vooral sverhpredelna trillingen. Aangeboren ductus afhankelijke hartafwijkingen bij pasgeborenen (voor tijdelijke handhaving van de werking van de ductus arteriosus te voeren reconstructieve Cardiale Heelkunde), incl. mitralnaja atresie, pulmonale atresie, Tricuspidalisklep, tetrada Fallo.

Valium naar oplossing voor vnutrikavernoznogo invoering: erectiele disfunctie van neurogene, Vasculaire, psychogene, of gemengde etiologie; het gedrag van farmacologische monsters bij de diagnose van schendingen van de erectiele functie.

Contra.

Concentraat/uittreksel naar oplossing voor de Infusies: overgevoeligheid, zwangerschap, het zogen. In de neonatologie: onderdrukking ademhaling, respiratory distress syndrome, de status van de spontane stoiko-octrooi ductus arteriosus.

Valium naar oplossing voor vnutrikavernoznogo invoering: overgevoeligheid, gevoeligheid voor langdurige erectie (drepanocytemia, incl. Als u vermoedt dat, mnozhestvennaya myeloom, leukemie, enz.), anatomische vervorming van de penis (gehoekt, kavyernoznyi fibrosis, Ziekte van Peyronie), urethrale strictuur, gipospadiя, Leeftijd tot 18 en oudere 75 jaar (geen ervaring in het gebruik van deze groepen patiënten); mannen, die is gecontra-indiceerd of seksleven niet aan te raden; de aanwezigheid van een penile implantaat.

Beperkingen van toepassing.

Concentraat/uittreksel naar oplossing voor de Infusies: acute en subacute myocardinfarct, incl. overgedragen van de afgelopen 6 Maanden; zware of instabiel vorm van angina pectoris, gedecompenseerde chronisch hartfalen, hypotensie, cardiovasculair falen (bijzondere aandacht moet worden besteed aan de controle van de lading volume oplossing-media), zwelling of infiltratieve Long wijzigingen, bronchoobstructive syndroom ernstige tekenen van respiratoire insufficiëntie, leverfalen (incl. geschiedenis), staten, gekenmerkt door een verhoogd risico op bloeden (maagzweer en darmzweren, zware nederlaag cerebrovasculaire, proliferatieve retinopathie met gevoeligheid voor het bloeden, uitgebreide trauma, enz.), hemodialyse (behandeling moet worden uitgevoerd in de periode postdializnom), diabetes mellitus type 1, vooral met uitgebreide vasculaire laesies (bij oudere patiënten), gelijktijdige therapie sosudorasshiratmi HP of anticoagulantia. In de neonatologie: Bradypneu, hypotensie, tachycardie of hyperthermie.

Valium naar oplossing voor vnutrikavernoznogo invoering: trombocytopenie, polycythemia, veneuze trombose (incl. aanleg), verhoogde bloed viscositeit, ʙalanit, uretrit.

Bijwerkingen.

In infuzionnom

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, krampen, vermoeidheid, een gevoel van malaise, schending van de gevoeligheid van de huid en de slijmvliezen; zelden sputannosti bewustzijn, psychose.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): lage bloeddruk, tachycardie, kardialgija, abnormaal hartritme, VAN блокада, roodheid van de huid; zelden is de ontwikkeling of verdieping van congestief hartfalen, lakopenia of leucocytis.

Vanaf het ademhalingssysteem: kortademigheid; zelden, respiratory distress syndrome, acuut longoedeem.

Uit het spijsverteringskanaal: ongemak in epigastralna gebied, misselijkheid, braken, diarree, verhoging van levertransaminasen; zelden, hyperbilirubinemia.

Met het urogenitaal systeem: zelden, nierfalen, hematurie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn; tijdens langdurige continu gebruik (meer 4 Zon) -omkeerbare HYPEROSTOSE corticale botten.

Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, jeuk.

Ander: verhoogde transpiratie, hyperthermie, rillingen, zwelling van de ledematen, in de ader infusie; zelden is de toename van de c - reactief proteïne; Reacties op de injectie is een pijn, zwelling, эritema, schending van de gevoeligheid, flebit proximale aan de ruimte in/in de inleiding (naar 40% patiënten).

Uiterst zeldzaam (naar 1% gevallen): schok, acuut hartfalen, giperʙiliruʙinemija, bloeden, slaperigheid, Bradypneu, verminderde ademhalingsfunctie, tachypneu, anurija, verminderde nierfunctie, gipoglikemiâ, fibrillace ventriculaire hart, AV blokkade graad II, Supraventriculaire aritmie, nek, spierspanning, prikkelbaarheid, gipotermiя, giperkapniя, spoelen van de huid, hematurie, peritoneale symptomen, taxifilaksija, hyperkaliëmie, trombocytopenie, bloedarmoede.

Pasgeborenen: apneu (frequentie van 10-12%), koorts (14%), spoelen van de huid (over 10%, vooral wanneer de / en de invoering), bradikadija (7%), bloeddrukdaling (4%), krampen (4%), tachycardie (3%); over 2% -diarree, bloedvergiftiging; over 1% -hartstilstand, zwelling, DIC, kaliopenia; ≤ 1% van bloeden in de hersenen, overmatig buigen van de nek, gipotermiя, hoogste nervositeit, laksheid, congestief hartfalen, AV blokkade graad II, supraventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie, Bradypneu, Stridor, giperkapniя, respiratoire depressie, tachypneu, regurgitatie maag inhoudsopgave, giperʙiliruʙinemija, bloedarmoede, bloeden, trombocytopenie, anurija, hematurie, peritoneale symptomen, gipoglikemiâ, hyperkaliëmie; met een lange cursus van behandeling (Binnen enkele weken) giperostoze gemeld in de botten van de onderste ledematen (cm. en "Veiligheidsmaatregelen").

Wanneer intrakavernoznom introductie

Lokale reacties: pijn in de penis (37%), buitensporig langdurige erectie (maximaal 4-6 h - 4%), hematoom (3%) en ecchymosis (2%) op de injectieplaats (verband met onjuiste techniek invoering), de vorming van fibrotische nodules en de ziekte van Peyronie (3-8%), zwelling van de penis (1%), huiduitslag op de penis (1%); minder 1% -Priapisme (0,4%), ʙalanit, bloeding op de injectieplaats; ontsteking, jeuk en zwelling op de injectieplaats, bloeden uit de urethra, Penile Disorders, incl. warmtesensatie in de penis, verdoving, schimmelinfectie, ergernis, overgevoeligheid, fimoz, huiduitslag, эritema, veneuze shunt, pijnlijke erectie, abnormale ejaculatie.

Systemische effecten (zelden): pijn en zwelling van het scrotum en testikels, vaak plassen, urinaire incontinentie, bloeddrukafwijkingen (verhogen of verlagen), tachycardie, supraventriculaire beats, de perifere bloedcirculatie, vermoeidheid, hoofdpijn, gipesteziya, zwelling van de voeten, hyperhidrose, misselijkheid, droge mond, verhoging in serumcreatinine, beenkrampen, zwakte in de billen, topoalgia (borst, in de billen, bekken-, in de benen, geslachtsdelen, maag), midriaz, griepachtige symptomen.

Samenwerking.

Farmatsevticeski onverenigbaar is met de andere oplossingen van HP.

In infuzionnom methode Inleiding: Het kan verergeren het effect gipotenziveh HP, Vasodilatatoren en antianginalnah HP; het gelijktijdige gebruik van alprostadil bij patiënten, host HP, preventie van bloedstolling (antykoahulyantы, antiagregantы) kan verhogen de kans op bloeden; in combinatie met cefamandolom, cefoperazon, cefotetanom en thrombolytic drugs — verhoogt het risico van bloeden; sympathicomimetische (epinefrine, Noradrenaline) — het effect van de vazodilatirujushhij verminderen; moet worden beschouwd, dat interactie mogelijk is en, Als de bovenstaande HP worden toegepast vóór, Hoe werd opgericht door alprostadilom therapie.

Wanneer intrakavernoznom de invoering van gezamenlijke afspraak met hypotensieve HP, Diuretica, NSAID's, insuline en orale gipoglikemicakimi HP heeft geen invloed op de veiligheid en de werkzaamheid van alprostadil.

Overdose.

Concentraat/uittreksel naar oplossing voor de Infusies

Symptomen: bloeddrukdaling, spoelen van de huid, zwakte; bij pasgeboren (Behalve) -Slaap Apneu, bradycardie.

Behandeling: vertragen of stopzetting van de infusie, simptomaticheskaya therapie; Wanneer tekenen van onderdrukking ademhaling centrum van de pasgeborene toont AV.

Valium naar oplossing voor vnutrikavernoznogo invoering

Symptomen: pijn in de penis, langdurige erecties en/of Priapisme, onomkeerbare verslechtering van erectiele functie.

Behandeling: Als een erectie voor minder duurt 6 Nee, medisch toezicht is noodzakelijk, tk. vaak spontane regressie; Als meer 6 h — houden van de intercavernous adrenomimetikov injecties (bijvoorbeeld, efedrine, epinefrine, Fenylefrine), aspiratie van bloed vanuit de corpora cavernosa uitvoeren of, indien nodig, chirurgische behandeling.

Doseren en Administratie.

B / A, I /, intrakavernozno. Doseringsschema individuele, afhankelijk van de indicatie en de doseringsvorm.

Voorzorgsmaatregelen.

Alprostadil voor infusies kan alleen worden gebruikt door artsen, met expertise in vasculaire chirurgie, vertrouwd zijn met moderne methoden van continue bewaking van de toestand van het cardiovasculaire systeem en de juiste apparatuur. Tijdens de behandeling moest worden gecontroleerd AD, Hartslag, biochemische indices en bloedstolling (bloed van stolling aandoeningen of gelijktijdige therapie HP, die van invloed zijn op de svertawatuyu).

Patiënten met ISCHEMISCHE hartziekten, evenals patiënten met perifeer oedeem en renale dysfunctie (sыvorotochnыy creatinine >1,5 mg / dL) onder observatie in het ziekenhuis tijdens behandeling alprostadilom en binnen dagen na de beëindiging moet worden gehouden. Om overhydratatie symptomen te voorkomen bij patiënten met nierinsufficiëntie hoeveelheid van een fluïdum mogelijk niet meer dan 50-100 ml / dag. Noodzakelijkerwijs dynamische controle van de patiënt: controle van de bloeddruk en hartslag, indien nodig - gewichtscontrole, vochtbalans, meting van de centrale veneuze druk of geleidende echocardiografie.

Aderontsteking (proximaal van de inbrengplaats), doorgaans, Het is niet een reden zijn voor het staken van de therapie, ontsteking symptomen verdwijnen een paar uur na het stoppen van het infuus of injectie sitewijzigingen; specifieke behandeling in dergelijke gevallen niet nodig. Centraal veneuze catheterisatie kunt u vermindering van de frequentie van de manifestaties van de bijwerkingen van het geneesmiddel.

In verband met het risico van Apneu bij zuigelingen moet toegepaste alprostadil in instellingen, met gekwalificeerd personeel en apparatuur, noodzakelijk zijn om de reanimatie, onder voortdurend toezicht van de hel, Als de voorwaarden voor onmiddellijke chirurgie.

Apneu (cm. «Bijwerkingen van») vaakst gezien bij zuigelingen met birthweights minder 2 kg en treedt meestal op binnen de eerste uur infusie. De benoeming van alprostadil pasgeborenen kan leiden tot belemmering van het gat privratnika maag. Dit effect, blijkbaar, afhankelijk van de duur van de therapie en de cumulatieve dosis HP. Pasgeborenen, ontvangende alprostadil in de aanbevolen dosering, meer 120 Nee, moeten worden geobserveerd.

Bij de behandeling van erectiestoornissen vóór het begin van de therapie moet plaatsvinden alprostadilom diagnose van behandelbare oorzaken van erectiele dysfunctie. Selectie van doses nodig om uit te voeren elke patiënt individueel, onder toezicht van een arts, met controle van het cardiovasculaire systeem en de duur van de erectie. Verklein de kans op langdurige moet erecties of priapizma bij het selecteren van een dosis zijn langzaam verbeteren, om de minimaal effectieve dosis (de opkomst van een erectie blijvend niet meer dan 1 h en voldoende zijn voor de uitvoering van de seksuele omgang). Tijdens de selectie van doses moet de patiënt onder toezicht van een arts tot het verdwijnen van de erectie. De ineffectiviteit van de eerste dosis, de tweede, meer hoge, kan worden ingevoerd niet eerder dan 1 Nee. Als er een antwoord interval tussen de doses mag niet minder dan 1 dag. Samoin'ekcii patiënten kunnen alleen worden toegewezen na een gedetailleerde briefing van de patiënt en de ontwikkeling van technologie samoin'ekcij. De behandeling wordt gestart met een dosis, geselecteerde arts. De patiënt wordt aanbevolen om de arts te bezoeken elke 3 maanden voor de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van behandeling en, indien nodig, voor dosisaanpassing.

De patiënt moet melden, dat hij in de loop van behandeling de arts moet informeren over alle gevallen erecties blijvend meer dan 4 Nee. Laat priapizma correctie kan leiden tot permanente schade aan de weefsels van de penis en de lange termijn verlies van potentie.

Alprostadil is niet bedoeld voor gelijktijdig gebruik met andere HP voor de behandeling van erectiestoornissen.

Waarschuwingen.

Naleving moet strikt worden nageleefd doseringsvorm van alprostadil specifieke aanwijzingen voor het gebruik ervan.

Niet vermengen met de andere oplossingen van HP.

Samenwerking