AKRIPAMID RETARD
Actief materiaal: Indapamid
Wanneer ATH: C03BA11
CCF: Urineafdrijvend. Antihypertensiva
ICD-10 codes (getuigenis): ik10
Fabrikant: Chemisch-farmaceutische fabriek JSC quinacrine (Rusland)
Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING
Tabletten met aanhoudende afgifte, bedekt wit of wit met een crèmeachtige of grijsachtige kleurschakering, rondje, lensvormig.
1 tab. | |
indapamid | 1.5 mg |
Hulpstoffen: ludipress, hydroxypropyl (gipromelloza), colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), magnesiumstearaat, polyethyleenglycol (macrogol), glycerol (glycerol), Titaniumdioxide, talk, lactose.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (6) – packs karton.
Farmacologische werking
Antihypertensiva, urineafdrijvend, heeft vaatverwijdende activiteit. Farmacologische eigenschappen dicht bij thiazidediuretica. Strijdt de reabsorptie van natriumionen in het corticale segment van de Henle-lus. Verhoogt de uitscheiding van natriumionen via de urine, chloor en, minder, – ionen kalium en magnesium. Met de mogelijkheid om selectief langzame calciumkanalen te blokkeren, verhoogt de elasticiteit van de aderwanden en vermindert de systemische vaatweerstand. Helpt bij het verminderen van linkerventrikelhypertrofie.
Heeft geen invloed op het metabolisme van lipiden en koolhydraten (incl. diabetespatiënten), schendt de gevoeligheid van perifere weefsels voor de werking van insuline niet.
Vermindert de gevoeligheid van de vaatwand voor norepinefrine en angiotensine II, stimuleert de synthese van prostaglandine E2, vermindert de productie van vrije en stabiele zuurstofradicalen.
Het hypotensieve effect ontwikkelt zich tegen het einde van de eerste week, Het blijft voor 24 h op de achtergrond van een enkele dosis.
Farmacokinetiek
Absorptie
Eenmaal binnen snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Hoge biologische beschikbaarheid – 93%. Voedselopname vertraagt de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de hoeveelheid geabsorbeerde stof. Na orale toediening, Cmax plasmaspiegels bereikt na 12 Nee. Bij herhaalde doses nemen schommelingen in de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma in het interval tussen doses van twee doses af.
Distributie
De evenwichtstoestand wordt tot stand gebracht door 7 dagen van de reguliere toelating. De binding aan plasma-eiwitten – 79%. Bindt ook aan elastine van de vasculaire gladde spieren.
Heeft een grote VD , dringt door tot histohematogene barrières (incl. placenta), uitgescheiden in de moedermelk. Niet ophoopt.
Metabolisme en uitscheiding
Het wordt gemetaboliseerd in de lever.
T1/2 – 18 Nee. De nieren verwijderen 60-80% als metabolieten, onveranderd – over 5%, door de darm – 20%.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
Bij patiënten met nierinsufficiëntie blijft de farmacokinetiek ongewijzigd.
Getuigenis
- Arteriële hypertensie.
Doseringsschema
De agent zal binnen dosis 1.5 mg (meestal in de ochtend).
Tabletten moeten worden ingenomen met vloeistof, het drinken van veel vocht.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, anorexia, droge mond, gastralgia, braken, diarree, constipatie, buikpijn, mogelijke ontwikkeling van hepatische encefalopathie; zelden – pancreatitis.
CNS: asthenie, nervositeit, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, duizeligheid, slapeloosheid, depressie; zelden - verhoogde vermoeidheid, gegeneraliseerde zwakte, malaise, spierspasmen, spanning, prikkelbaarheid, alarm.
Het ademhalingssysteem: hoesten, keelholteontsteking, sinusitis; zelden – rhinitis.
Cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie, ECG veranderingen (kaliopenia), aritmie, hartslag.
Uit de urinewegen: frequente infecties, nocturia, polyurie.
Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, beenmergaplasie, gemoliticheskaya bloedarmoede.
Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, jeuk, gemorragicheskiy vasculitis.
Laboratoriumbevindingen: hyperuricemia, giperglikemiâ, kaliopenia, chloropenia, giponatriemiya, hypercalciëmie, verhoging van de ureumstikstof in het bloedplasma, giperkreatininemiя, glycosurie.
Ander: verergering van systemische lupus erythematosus.
Contra
- Hypokaliëmie;
- Ernstige nierinsufficiëntie (stadium van anurie);
- Ernstige leverinsufficiëntie (incl. met encefalopathie);
- Gelijktijdig gebruik van drugs, het verlengen van het QT-interval;
- Lactose intolerantie;
- Galactosemie;
- glucose / galactose malabsorptiesyndroom;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding (borstvoeding);
- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);
- overgevoeligheid voor het geneesmiddel en andere sulfonamidederivaten.
VAN voorzichtigheid voor overtredingen van de lever en / of nieren voorgeschreven, schending van de water- en elektrolytenbalans, hyperparathyreoïdie, patiënten met een verlengd QT-interval op een ECG of die gelijktijdig worden behandeld, diabetes mellitus in het stadium van decompensatie, hyperuricemia (vooral met jicht en uratnym nefrolitiazom).
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).
Waarschuwingen
Er moet rekening worden gehouden, dat patiënten, hartglycosiden nemen, laxeermiddelen, tegen de achtergrond van hyperaldosteronisme, evenals bij ouderen, wordt regelmatige controle van het gehalte aan kalium- en creatinine-ionen getoond.
Terwijl u Acripamide gebruikt® retard systematisch de concentratie van kaliumionen controleren, natrium, magnesium in bloedplasma (elektrolytenstoornissen kunnen optreden), pH, glucoseconcentratie, urinezuur en reststikstof.
De meest zorgvuldige monitoring wordt getoond bij patiënten met levercirrose. (vooral bij oedeem of ascites, tk. er bestaat een risico op het ontwikkelen van metabole alkalose, verbetering van manifestaties van hepatische encefalopathie), CHD, Hartfalen, alsmede bij ouderen.
Patiënten met een verlengd QT-interval op een ECG lopen ook een verhoogd risico. (aangeboren of ontwikkeld tegen de achtergrond van een pathologisch proces).
De eerste meting van de kaliumconcentratie in het bloed moet tijdens de eerste behandelingsweek worden uitgevoerd.
Hypercalciëmie tijdens het gebruik van Acripamide® retard kan te wijten zijn aan niet eerder gediagnosticeerde hyperparathyreoïdie.
Bij patiënten met diabetes mellitus moet de bloedglucose worden gecontroleerd, vooral in geval van hypokaliëmie.
Aanzienlijke uitdroging kan leiden tot acuut nierfalen (vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid). Patiënten moeten compenseren voor het verlies van water aan het begin van de behandeling de nierfunctie zorgvuldig te controleren.
Patiënten met arteriële hypertensie en hyponatriëmie (vanwege diuretica) nodig voor 3 dagen voordat u ACE-remmers start, stopt u met het gebruik van diuretica (indien nodig kunnen de diuretica iets later worden hervat), of ze krijgen ACE-remmers voorgeschreven bij lage startdoses.
Bij gebruik van indapamide zijn positieve resultaten mogelijk tijdens dopingcontrole.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
In sommige gevallen zijn individuele reacties mogelijk, geassocieerd met veranderingen in bloeddruk, vooral aan het begin van de behandeling en bij het toevoegen van een ander antihypertensivum. Als gevolg hiervan kan het vermogen om te rijden en met mechanismen te werken afnemen, vereisen aandacht.
Overdose
Symptomen: misselijkheid, braken, zwakte, stoornissen van het maagdarmkanaal, water- en elektrolytenstoornissen, in sommige gevallen – overmatige verlaging van de bloeddruk, respiratoire depressie. Hepatisch coma kan optreden bij patiënten met levercirrose.
Behandeling: maagspoeling, Correctievloeistof en elektrolytenbalans, simptomaticheskaya therapie. Geen specifiek tegengif.
Geneesmiddelinteracties
Terwijl u Acripamide gebruikt® retard met saluretica, hartglycosiden, glitches- en mineralocorticoïde, Tetracosactide, amfotericine B (voor / in de), laxeermiddelen verhogen het risico op hypokaliëmie.
Terwijl u Acripamide gebruikt® retard met hartglycosiden verhoogt de kans op het ontwikkelen van digitalisintoxicatie.
Terwijl u Acripamide gebruikt® retard met calciumsupplementen verhoogt de kans op het ontwikkelen van hypercalciëmie.
Terwijl u Acripamide gebruikt® retard met metformine kan melkzuuracidose verergeren.
Acripamide® retard verhoogt de concentratie van lithium in het bloedplasma (door de uitscheiding via de urine te verminderen), wat het risico op het ontwikkelen van het nefrotoxische effect van de laatste verhoogt.
Bij gelijktijdig gebruik met Acripamide® retard astemizol, Erythromycine (voor / in de), pentamidine, sultopride, Terfenadine, vincamine, klasse IA anti-aritmica (kinidine, disopyramide) en III klasse (Amiodaron, bretilium, sotalol) mogelijke ontwikkeling van het type aritmie “pirouette”.
Terwijl u Acripamide gebruikt® achterlijk met NPVS, GCS, Tetracosactide, sympathicomimetica verminderen het hypotensieve effect.
Terwijl u Acripamide gebruikt® retard met baclofen verhoogt het hypotensieve effect.
Combinatie van acripamide® retard met kaliumsparende diuretica kan bij sommige patiënten effectief zijn, Dit sluit de mogelijkheid van het ontstaan van hypo echter niet volledig uit- of hyperkaliëmie, vooral bij patiënten met diabetes mellitus en nierfalen.
Terwijl u Acripamide gebruikt® retard ACE-remmers verhogen het risico op arteriële hypotensie en / of acuut nierfalen (vooral bij bestaande nierarteriestenose).
Terwijl u Acripamide gebruikt® retard met jodiumhoudende contrastmiddelen in hoge doses kan uitdroging ontwikkelen en het risico op nierdisfunctie verhogen. Voordat jodiumhoudende contrastmiddelen worden gebruikt, moeten patiënten het vochtverlies herstellen.
Imipramine (tricyclische) antidepressiva en neuroleptica versterken het hypotensieve effect van Acripamide® vertragen en verhogen het risico op orthostatische hypotensie.
Terwijl u Acripamide gebruikt® retard met ciclosporine verhoogt het risico op het ontwikkelen van hypercreatininemie.
Acripamide® retard vermindert het effect van indirecte anticoagulantia (coumarine- of indandionderivaten) door een toename van de concentratie van stollingsfactoren als gevolg van een afname van het circulerend bloedvolume en een toename van de productie ervan door de lever (kunnen dosisaanpassing vereisen).
Acripamide® retard versterkt de blokkade van neuromusculaire transmissie, ontwikkelen onder invloed van niet-depolariserende spierverslappers.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.