AKRIDERM

Actief materiaal: Betametazon
Wanneer ATH: D07AC01
CCF: SCS voor extern gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
Fabrikant: Chemisch-farmaceutische fabriek quinacrine JSC (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Crème voor uitwendig gebruik 0.064% wit of bijna wit.

Hulpstoffen: paraffine, vaseline, Olie vaseline, propyleenglycol, Emulgerende wax, Trilon B, natriumsulfiet, nipagine, Gezuiverd water.

15 g – aluminium tuba (1) – packs karton.
30 g – aluminium tuba (1) – packs karton.

Farmacologische werking

GCS, remt de afgifte van interleukine-1, interleukine-2, interferon gamma van lymfocyten en macrofagen. Anti-inflammatoire, antiallergische, desensibiliserend, protivoshokovoe, anti-toxische en immuunonderdrukkende effecten.

Remt de vrijlating van hypofyse ACTH en beta-lipotropine, maar het is niet het niveau van circulerende beta-endorfine verminderen. Het remt de secretie van FSH en TSH.

Verhoogt de prikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel, vermindert het aantal lymfocyten en eosinofielen, verhoogt het aantal rode bloedcellen (stimuleert de productie van erytropoëtine).

Interageert met specifieke receptoren en cytoplasmatische gecomplexeerd, doordringen in de celkern, en stimuleert de synthese van mRNAs; deze induceert de vorming van proteïnen, incl. lipocortinen, tussenbeide komen voor cellulaire effecten. Lipokortin remt fosfolipase₂, remt de afgifte van arachidonzuur en remt de synthese van endoperoxiden, prostaglandines, leukotrienes, bevorderen ontstekingsprocessen, allergieën.

proteometabolism: Het vermindert de hoeveelheid eiwit in het plasma (als gevolg van globulinen) met verhoogde albumine/globuline ratio, verhoogt de synthese van eiwit in de lever en nieren; verbetert eiwitafbraak in spieren.

vetstofwisseling: Het verhoogt de synthese van hogere vetzuren en TG, het vet herverdeelt (vetophoping vooral op het gebied van de schoudergordel, persoon, leven), leidt tot de ontwikkeling van hypercholesterolemie.

koolhydraat metabolisme: verhoogt de opname van koolhydraten uit het maagdarmkanaal; verhoogt de activiteit van glucose-6-fosfatase, leidt tot verhoging van glucose uit de lever in het bloed; activiteit fosfojenolpiruvatkarboksilazy en synthese van aminotransferase verhoogt, wat leidt tot activering van gluconeogenese.

Water-elektrolyt metabolisme: vertraging van natrium en water in het lichaam, stimuleert de uitscheiding van kalium, vermindert de absorptie van calcium uit de darm, “flushes” calcium uit de botten, verhoogt uitscheiding door de nieren.

Anti-inflammatoire effect door remming van eosinofiel inflammatoire mediator afgifte; inductie van lipocortine formatie en het aantal mestcellen verminderen, genereren hyaluronzuur; met afnemende capillaire permeabiliteit; stabilisatie van celmembranen en organellen membranen (vooral lysosomale).

Antiallergisch effect ontstaat als gevolg van onderdrukking van de synthese en secretie van mediatoren van allergie, remming van de vrijlating van lichtgevoelig vetcellen en bazofilov gistamina en andere biologisch actieve stoffen, T- en B-lymfocyten, mestcellen, verminderen van de gevoeligheid van de cellen die Effector moeten bemiddelaars van allergieën, onderdrukking antiteloobrazovanija, wijzigingen van de immuunrespons van het lichaam.

Bij COPD actie is hoofdzakelijk gebaseerd op de remming van ontstekingsprocessen, remming van de ontwikkeling of het voorkomen van mucosale oedeem, remming van eosinofiel infiltratie bronchiaal epitheel submucosa, afzetting in de bronchiale mucosa van circulerende immuuncomplexen, en het remmen erozirovaniya en mucosale desquamatie. Verhoogt de gevoeligheid bèta-adrainoretseptorov bronchi kleine en middelgrote kaliber aan endogene en exogene kateholaminam simpatomimetikam, Het vermindert de viscositeit van slijm door remming of verlaging van de productiekosten.

Antishock en anti-toxisch effect als gevolg van een verhoging van de bloeddruk (door de concentratie van circulerende catecholamines en herstel gevoeligheid voor hen adrenoreceptor, en vasoconstrictie), vermindering van vasculaire permeabiliteit, membraan-beschermende eigenschappen, activering van leverenzymen, die betrokken zijn bij het metabolisme van endo-- en xenobiotica.

Immunosuppressieve effect is te wijten aan de afgifte van cytokinen (Interleukine-1, interleukine-2, interferon gamma) van lymfocyten en macrofagen.

Remt de synthese en secretie van ACTH en in de tweede – de synthese van endogene corticosteroïden. Remt bindweefsel reactie tijdens het ontstekingsproces en verkleint de kans op de vorming van littekenweefsel.

Betamethason dinatrium fosfaat gemakkelijk oplosbare verbinding, wordt goed geabsorbeerd na parenterale toediening in het weefsel, en zorgt voor snelle werking.

Betamethason dipropionaat een langzamere absorptie. Door het combineren van deze zouten kunnen beide geneesmiddelen te creëren met een korte (maar snel), en de duur van de actie. Afhankelijk van de toepassing (I /, / M, vnutriartikulyarno, peryartykulyarno, VC) bereikte algemeen of lokaal effect.

Farmacokinetiek

–

Getuigenis

- Shock (ambustial, traumatisch, bedrijfs-, giftig, cardiogene) na falen van andere behandelingen;

- Allergische reacties (scherp, zwaar), transfusie shock, anafylactische shock, anafylactische reacties;

- zwelling van de hersenen (incl. temidden hersentumor of in verband met een operatie, radiotherapie of hoofdletsel);

- Bronchiale astma (ernstige vorm), Status astmatische;

-systemische ziekten van het bindweefsel (SLE, Reumatoïde artritis);

- acute bijnierinsufficiëntie;

- thyrotoxische crisis;

- acute hepatitis, pechenochnaya coma;

- vergiftiging met het dichtschroeien van vloeistoffen (ontsteking verminderen en littekens beperkingen voorkomen).

Doseringsschema

Wijze van toediening en doseringsregime hangen af ​​van de ernst en de aard van de aandoening.

Betamethason dinatrium fosfaat ingebracht w / jet (langzaam) of druppelen, enkelvoudige dosis – 4-8 mg (1-2 ml), indien nodig – naar 20 mg; onderhoudsdosis – 2-4 mg. De infusieoplossing wordt verdund in 0.9% natriumchloride oplossing of dextroseoplossing. Bereid direct vóór gebruik. Ongebruikte oplossingen werden opgeslagen in de koelkast 24 Nee.

Betamethasondipropionaat toegediend deep / m, bij een initiële dosis 4-8 mg ernstige ziekte (SLE, Status astmatische). Voor kinderen tussen de leeftijden van 1 naar 5 Tussen initiële dosis 2 mg, 6-12 jaar – 4 mg. Voor de preventie van hyaline-membraneuze ziekte van de pasgeborene tijdens de vroeggeboorte – / M, 8 mg 48-72 uur voor levering (minimum 24 Nee), Herhaal de injecties door middel van 24 Nee.

Vnutriartikulyarno en periarticulaire: zeer grote gewrichten (bekken-) – 4-8 mg, grote gewrichten (knie, talocrural, brachiale) – 4 mg, medium gewrichten (ulnaire, carpaal) – 2-4 mg, kleine gewrichten (interphalangeale, borstbeen-claviculaire, metakarpofalangovyj) – 1-2 mg (0.25-0.5 ml).

B / C of intralesionale toediening voor het behandelen van huidziekten – 0.2 ml / cm, en ten 4 mg / zon.

lokale infiltratie: bursitis – 1-2 mg (de acute formulier 8 mg), in sinovialьnoй cysten en zonen – 1-2 mg, in tendinite – 2 mg, in miosis, fibrose, peritendinite, periarticulaire ontstekingen – 2-4 mg; administratie herhaald elke 1-2 Zon.

Subkonъyunktyvalno Voer indien nodig 2 mg.

Bijwerking

De frequentie en ernst van bijwerkingen zijn afhankelijk de gebruiksduur, de waarde van de toegepaste dosering en de mogelijkheid van naleving circadiane ritme van bestemming.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: verminderde glucosetolerantie, “steroïdale” diabetes of een manifestatie van latente diabetes mellitus, bijnierschorssuppressie, Syndroom van Cushing (maan gezicht, obesitas, het type hypofyse, girsutizm, verhoogde bloeddruk, dysmenorroe, amenorrhea, myasthenia, striae), vertraagde seksuele ontwikkeling van kinderen.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, pancreatitis, “steroïde” maagzweer, erosieve esophagitis, bloeden en perforatie van het maagdarmkanaal, verhoogde of verminderde eetlust, winderigheid, Ikotech; zelden – verhoging van lever transaminasen en alkalische fosfatase.

Cardiovasculair systeem: Aritmie, bradycardie (tot hartfalen); ontwikkeling (in gepredisponeerde patiënten) of ernstiger chronisch hartfalen, ECG veranderingen, typisch voor hypokaliëmie, verhoogde bloeddruk, hypercoagulatie, trombose. Patiënten met acute en subacute myocardinfarct – spread necrose, het vertragen van de vorming van littekenweefsel, wat kan leiden tot breuk van de hartspier.

Uit het zenuwstelsel: delirium, desoriëntatie, euforie, hallucinaties, affectieve krankzinnigheid, depressie, paranoia, intracraniële hypertensie, nervositeit of angst, slapeloosheid, duizeligheid, duizeligheid, pseudotumor cerebellum, hoofdpijn, krampen.

Van de zintuigen: plotselinge verlies van het gezichtsvermogen (door parenterale toediening in de kop, Nek, turbinates, Hoofdhuid eventuele afzetting van geneesmiddelkristallen in de vaten van het oog), zadnyaya subkapsulyarnaya staar, verhoogde intraoculaire druk met mogelijke schade aan de oogzenuw, neiging tot secundaire bacteriële ontwikkelen, fungale of virale infecties van het oog, trofische veranderingen van de cornea, exophthalmus.

Metabolisme: verhoogde uitscheiding van calcium, hypocalcemia, Gewichtstoename, negatieve stikstofbalans (verhoogde eiwitafbraak), verhoogde transpiratie. Veroorzaakt mineralokortikosteroidnoy activiteit – vocht en natriumretentie (perifeer oedeem), gipernatriemiya, gipokaliemičeskij syndroom (kaliopenia, aritmie, Spierpijn of spier spasme, ongewone zwakte en vermoeidheid).

Op het deel van het bewegingsapparaat: vertragende groei en botvorming processen bij kinderen (vroegtijdige sluiting van de epifysaire zones), osteoporose (zelden – pathologische fracturen, aseptische necrose van de humeruskop en dijbeen), spier peesruptuur, “steroïde” myopathie, verminderde spiermassa (atrofie).

Voor de huid en de slijmvliezen: vertraagde wondgenezing, petechiae, ecchymosis, verdunning van de huid, Hyper- of hypopigmentatie, steroïde acne, striae, neiging tot ontwikkeling van pyodermie en candidiasis.

Allergische reacties: Gegeneraliseerde (huiduitslag, jeukende huid, anafylactische shock), Lokale allergische reacties.

Ander: ontwikkeling of verergering van de infectie (het uiterlijk van deze bijwerking dragen gezamenlijk gebruikte immunosuppressiva en vaccinatie), leukocyturie, opname.

Lokale reacties wanneer toegediend parenteraal: brandend, verdoving, pijn, paresthesie, en infectie op de injectieplaats; zelden – necrose van de omliggende weefsels, littekens op de injectieplaats; atrofie van de huid en onderhuids weefsel wanneer de / m (vooral gevaarlijk voor het binnenbrengen in de deltaspier).

De aan / in de inleiding: Aritmie, vlissingen, krampen.

Wanneer intracraniale toediening: bloedneus.

Met intra-articulaire injectie: versterken van gewrichtspijn.

Contra

Voor parenterale toediening, bij gebruik op korte termijn alleen om gezondheidsredenen is gecontra Overgevoeligheid.

Voor intra-articulaire toediening: vorige arthroplastiek, abnormale bloeden (endogene of veroorzaakt door het gebruik van anticoagulantia), intra-articulaire fractuur, besmettelijk (septisch) ontsteking in de gewrichten en periarticulaire infecties (incl. geschiedenis), alsmede gemeenschappelijke besmettelijke ziekte, gemarkeerde periarticulaire osteoporose, geen tekenen van ontsteking in het gewricht (“droog” gezamenlijk, bv, Artrose zonder zonen), gemarkeerde botafbraak en misvorming van het gewricht (scherpe vernauwing van de gezamenlijke ruimte, ankiloz), instabiliteit van het gewricht ten gevolge van artritis, aseptische necrose van de vormende gezamenlijke epifysen botten.

VAN moet voorzichtigheid worden gebruikt onder de volgende voorwaarden en zablevaniyah:

Parasitaire en virale infecties, schimmel- of bacteriële oorsprong (momenteel of recent overgedragen, waaronder de recent contact met een patiënt) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), mogelijk Vetryanaya, kor; ameʙiaz, strongiloidoz (of vermoede); systemische mycose; actieve en latente tuberculose. Aanvraag voor ernstige infectieziekten is slechts toegestaan ​​tegen de achtergrond van de specifieke therapie.

Postvaktsinalynыy periode (periodeduur 8 weken vóór en 2 weken na de vaccinatie), lymfadenitis na BCG-vaccinatie. Immunodeficiëntie (incl. AIDS of HIV-infectie).

Ziekten van het spijsverteringskanaal: maagzweer en darmzweren, esophagitis, gastritis, acute of latente maagzweer, onlangs opgerichte intestinale anastomose, colitis ulcerosa met de dreiging van een perforatie of abces, diverticulitis.

Ziekten van het cardiovasculaire systeem: recent myocardinfarct (Bij patiënten met acute en subacute hartinfarct necrose verspreiden, het vertragen van de vorming van littekenweefsel, waardoor de hartspier breken), gedecompenseerde chronisch hartfalen, arteriële hypertensie, hyperlipidemie).

Endocriene ziekten: suikerziekte (incl. schending van koolhydraten tolerantie), thyrotoxicosis, gipotireoz, hypofyse basofilie.

Ernstige chronische nier- en / of leverfalen, nefrourolitiaz.

Staat en hypoalbuminemie, predispositie voor haar optreden.

systemische osteoporose, myasthenia gravis, acute psychose, zwaarlijvigheid (III-IV ст.), polio (behalve bulbaire vorm van encefalitis), openlijk- zakrыtougolynaya en glaucoom, zwangerschap, het zogen.

Voor intra-articulaire toediening: algemene ernstige toestand van de patiënt, ineffectiviteit (of op korte termijn) acties 2 predыduschyh introduceerde (rekening houdend met de verschillende eigenschappen voor GCS).

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding wordt voorgeschreven op basis van de verwachte therapeutische effect en de nadelige effecten op de foetus.

Waarschuwingen

Het wordt gemengd met een gelijk volume plaatselijke verdoving oplossingen (1% oplossing of procaïne hydrochloride 1% lidocaïne hydrochloride-oplossing) in de spuit (maar niet in een ampul).

Het kan niet worden gebruikt voor de behandeling van hyalienemembranenziekte van de pasgeborene, toegediend in instabiele gewrichten, besmet gebied en de ruimte tussen de wervels.

Voorafgaand aan en tijdens de steroïde therapie nodig om de controle bloedbeeld, glikemiyu en glyukozuriyu, elektrolyten in het plasma.

Als therapie gedurende bijkomende infecties, septische voorwaarden, tuberculose – beide worden behandeld met antibiotica.

Babies, dat tijdens de behandeling in contact komen met patiënten met mazelen of waterpokken, profylactisch voorschrijven specifieke immunoglobulinen.

De kinderen in de groeiperiode GCS mag alleen worden gebruikt indien dit absoluut aangegeven en onder de zeer nauwe toezicht van uw arts.

Er moet rekening worden gehouden, dat patiënten met hypothyroïdie GCS klaring is verminderd, en bij patiënten met thyreotoxicose – toeneemt.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, slaapstoornissen, euforie, opwinding, depressie. Langdurig gebruik van hoge doses – osteoporose, vochtretentie, verhoogde bloeddruk en andere symptomen van Cushing (waaronder het syndroom van Cushing), Secundaire bijnierinsufficiëntie.

Behandeling: tegen de achtergrond van de geleidelijke terugtrekking van het geneesmiddel aan vitale functies behouden, correctie van de verstoring van de elektrolytenbalans, maagzuurremmers, fenotiazinы, lithium voorbereidingen; met het syndroom van Cushing – aminoglutethimide.

Geneesmiddelinteracties

Vermindert de effectiviteit van insuline, mondelinge hypoglycemic en antihypertensiva, antykoahulyantov (cumarinederivaten en indandiona, geparina, streptokinase en urokinase); vermindert het effect van diuretica, Activiteit vaccins (als gevolg van lagere productie van antilichamen); verlaagt het gehalte van het bloed in salicylaten; Het vermindert de concentratie van praziquantel in serum.

Rifampicine, fenytoïne, barbituraten verzwakken effect (Het induceren van hepatische microsomale enzymen, verhogen van de stofwisseling); Hormonale anticonceptiemiddelen de efficiëntie te vergroten.

Verhogen het risico van bijwerkingen: NSAIDs en ethanol (erosieve en ulceratieve laesies en bloeding in het maagdarmkanaal); androgenen, Oestrogenen, orale anticonceptiva, anabole steroïde (girsutizm, acne); antipsychotica, immunosuppressiva (het vergroten van de kans op infectie, evenals van lymfomen en andere. Proliferatieve aandoeningen), ʙukarʙan, azathioprine (Staar); m kholinoblokatory, antihistaminica, tricyclische antidepressiva, nitraten (verhoogde intraoculaire druk); Urineafdrijvend (kaliopenia), digitalisglycosiden (Aritmie, geassocieerd met hypokalemie), ritodrin (de mogelijkheid van een longoedeem in de zwangerschap).

Het verhoogt de kans op hepatotoxische werking van paracetamol.

Amfotericine B koolzuuranhydraseremmers het risico op osteoporose.

Asparaginase verhoogt toxiciteit (kan zijn hypoglycemische werking en het risico van neuropathie en aandoeningen van de erytropoëse te verhogen).

Vermindert het metabolisme van cyclosporine, verhoogt de toxiciteit.

Verhoogt (langdurige therapie) foliumzuur.

Het verhoogt het metabolisme van isoniazide, mexiletine (vooral in “fast acetylators”), die leidt tot een afname van de plasmaconcentraties.

Mitotaan en andere remmers van adrenocorticale functie noodzakelijk kan dosisverhoging glucocorticosteroïden.

Kaliopenia, genaamd corticosteroïden, kan de ernst en de duur van de spier blokkade te verhogen op de achtergrond van spierverslappers.

Versnelt het verwijderen van acetylsalicylzuur, verlaagt het niveau in het bloed (gevallen betamethason concentraties van salicylaten in het bloed verhoogt en verhoogt het risico op bijwerkingen).

Vermindert het effect van groeihormoon.

Verhoogt de ernst van de hyperglykemische werking van streptozotocine.

Hoewel het gebruik van levende virale vaccins tegen de achtergrond van andere vormen van immunisatie verhoogt het risico op activering van virussen en de ontwikkeling van infecties.