AGRIPPAL-S1

Actief materiaal: de geschilde oppervlakte antigenen van influenza virussen types A en B
Wanneer ATH: J07BB01
CCF: Een vaccin voor de preventie van influenza
ICD-10 codes (getuigenis): Z 15,6
Fabrikant: NOVARTIS VACCINS AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Italië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

Hulpstoffen: sodium chloride, kaliumchloride, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, calciumchloride, water d / en.

* hemagglutinine.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – glazen spuiten met naalden (1) – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Een vaccin voor de preventie van influenza. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 naar 12 Maanden.

Farmacokinetiek

–

Getuigenis

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 jaar;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Doseringsschema

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Baby's met 6 Maanden voor 35 Maanden benoemd 0.25 ml (половина дозы).

Babies, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 van de week.

Kinderen van 35 Maanden, adolescenten en volwassenen benoemd 0.5 ml.

При использовании шприца, bevat 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Bijwerking

Normaal (≥1 / 100, <1/10)

Lokale reacties: roodheid, kneuzing, verpakking, болезненность и отек в месте инъекции.

Voorkomende reacties: temperatuurstijging, malaise, rillingen, zwakte, hoofdpijn, Zweten, spierpijn, gewrichtspijn.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 dag.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatologische reacties: общие кожные реакции, waaronder jeuk, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Weinig (≥1 / 10 000, <1/1000)

Uit het zenuwstelsel: zenuwpijn, paresthesie (brandend gevoel, verdoving), krampen.

Vanaf het hematopoietische systeem: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, angst, nervositeit, verlies van bewustzijn, затруднение дыхания и глотания, jeuk (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, persoon (особенно вокруг глаз и губ), huiduitslag (особенно вокруг ушей), misselijkheid, braken, спастические желудочные боли, diarree.

Очень редкие (<1/10 000)

Er zijn васкулиты с нарушением функции почек.

Uit het zenuwstelsel: энцефаломиелиты, zenuwontsteking, Guillain Barre syndroom (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, verlamming).

Все перечисленные побочные эффекты, doorgaans, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Contra

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Zwangerschap en borstvoeding

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Zwangere vrouw, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (borstvoeding).

Waarschuwingen

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Overdose

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Geneesmiddelinteracties

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Patiënten, ontvangende immunosupressivnuû therapie, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Вакцину следует хранить в защищенном от света, bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C; Niet in de vriezer.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Niet in de vriezer.

Houdbaarheid – 12 Maanden. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.