Advantan: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Actief materiaal: methylprednisolone aceponate
Wanneer ATH: D07AC14
CCF: SCS voor extern gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Fabrikant: Intendis GmbH (Duitsland)

Advantan: doseringsvorm, samenstelling en verpakking

◊ Crème voor uitwendig gebruik 0.1% wit of bijna wit, ondoorzichtig.

Hulpstoffen: decyl, glycerolmonostearaat, tsetosterilovy alcohol, talg, softizan 378, polyoxyl-40-stearaat, glycerol 85%, dinatrium- эdetat, benzylalcohol, butylhydroksytoluol, Gezuiverd water.

15 g – aluminium tuba (1) – packs karton.

◊ Zalf voor uitwendig gebruik 0.1% wit tot geelachtig, ondoorzichtig, Homogeen.

Hulpstoffen: witte was, Vloeibare paraffine, emulgator E, witte vaseline, Gezuiverd water.

15 g – aluminium tuba (1) – packs karton.
50 g – aluminium tuba (1) – packs karton.

◊ Zalf voor uitwendig gebruik van vet 0.1% wit tot geelachtig, doorschijnend.

Hulpstoffen: witte zachte paraffine, Vloeibare paraffine, microkristallijne was, Maslo gehydrogeneerde Castor.

15 g – aluminium tuba (1) – packs karton.

◊ Emulsie voor uitwendig gebruik 0.1% wit, ondoorzichtig.

Hulpstoffen: middellange keten triglyceriden grootteorde, softizan 378, polioksiэtilen 2-alcohol sterilovыy, polioksiэtilen 21-sterilovыy alcohol, glycerol 85%, benzylalcohol, natriumedetaat, Gezuiverd water.

20 g – aluminium tuba (1) – packs karton.

Advantan: farmacologisch effect

SCS voor extern gebruik, Het is een niet-gehalogeneerde synthetische steroïde. Voor extern gebruik Advantan onderdrukt inflammatoire en allergische huidreacties, alsmede het reactiemengsel, geassocieerd met een verhoogde proliferatie, hetgeen de doelstelling symptomen (эritema, zwelling, lihenifikatsiya) en subjectieve gevoelens (jeuk, ergernis, pijn).

Bij de toepassing van methylprednisolon atseponat buiten uitgedrukt minimale systemische blootstelling van een man, en dierlijke. Na herhaalde toepassing Advantan enorme oppervlakte (40-60% huid), alsmede de toepassing onder afsluitend verband is niet gemarkeerd aandoeningen van de bijnieren of kinderen, audio bij volwassenen: Cortisol in het bloed plasma en de circadiane ritme binnen de normale grenzen blijven, Verkorting van de dagelijkse urine cortisol plaatsvindt.

In klinische studies bij gebruik als een zalf Advantan, crème of zalf om het vet 12 weken volwassenen 4 weken bij kinderen (incl. vroege leeftijd) er was geen bewijs van huidatrofie, telangiectasia, striae en acne-achtige uitslag.

Methylprednisolon aceponate (met name de belangrijkste metaboliet - 6α-methylprednisolon 17-propionaat) Het bindt aan het intracellulaire glucocorticoïdreceptoren. De steroïde-receptor complex bindt aan specifieke DNA-gebieden, dus, waardoor een reeks biologische effecten.

In het bijzonder, bindende steroïde receptor complex leidt tot de inductie van DNA-synthese makrokortina. Makrokortin remt de afgifte van arachidonzuur en, daardoor, Education mediator van ontsteking zoals prostaglandinen en leukotriënen.

Remming van GCS synthese van vaatverwijdende prostaglandines en potentiërende de vaatvernauwende werking van adrenaline leidt tot een vasoconstrictor effect.

Advantan: farmacokinetiek

Absorptie

De intensiteit van absorptie door de huid afhankelijk van de huidconditie, formulering en wijze van toepassing (het open gebied van de huid of onder occlusief verband). Bij toepassing van de zalf, crèmes of zalven vette percutane absorptie bij adolescenten en volwassenen, lijdt neurodermitis en psoriasis, minder dan 2.5%, dat slechts iets anders dan de opname via de intacte huid bij volwassenen gezonde vrijwilligers (0.5-1.5%).

Bij de toepassing van het geneesmiddel in de vorm van een opname via de huid kunstmatige ontsteking was zeer laag (0.27%) en iets hoger dan absorptie door de huid gezond (0.17%). Absorptie door de huid met het stratum corneum verwijderd was significant hoger (15% dosis).

Bij het behandelen van het gehele lichaam (bv, zonnebrand) systemische dosis ongeveer 4 ug / kg lichaamsgewicht per dag (die systemische effecten uitsluit).

Metabolisme en uitscheiding

Methylprednisolon atseponat gehydrolyseerde in de opperhuid en de lederhuid. De belangrijkste en meest actieve metaboliet is 6α methylprednisolon-17-propionaat, een veel hogere affiniteit corticoïde receptor skin, die de aanwezigheid van de huid bij de biologische activering.

Na het invoeren van de systemische circulatie 6α methylprednisolon-17-propionaat snel geconjugeerd met glucuronzuur en, dus, geïnactiveerde.

De metabolieten van methylprednisolon atseponat (leider onder die 6α-methylprednisolon-17-propionaat-21-glucuronide) afgeleide vooral nieren, halfwaardetijd van ongeveer 16 Nee.

Methylprednisolon atseponat en de metabolieten niet cumuleren in het lichaam.

Advantan: getuigenis

Zalf, crème, vette crème

Huidziekten (incl. chronisch verloop), vatbaar voor SCS therapie voor buitengebruik, bij volwassenen en kinderen 4 maanden en ouder:

• atopische dermatitis, neurodermatitis;
• echt eczeem;
• contact dermatitis;
• atopische dermatitis;
• dyshidrotisch eczeem;
• Microbiële eczeem;
• degeneratief eczeem.

Emulsie voor uitwendig gebruik

Acute ontstekingsziekten van de huid bij volwassenen en kinderen 4 maanden en ouder:

• atopische dermatitis, neurodermatitis;
• contact dermatitis;
• echt eczeem;
• seborroïsch eczeem;
• Microbiële eczeem;
• dyshidrotisch eczeem;
• degeneratief eczeem;
• zonne-dermatitis (uitgedrukt zonnebrand).

Advantan: het doseringsregime

Het geneesmiddel wordt toegepast 1 tijd / dag een dunne laag op de aangetaste huid.

Continu dagelijks gebruik in de vorm van een crème Advantan, zalf of vette zalf voor Volwassen niet meer 12 weken, naar kinderen - Niet meer dan 4 weken. Advantanom kuur in de vorm van emulsie ten hoogste 2 weken.

Crème Advantan toedieningsvorm is een laag vetgehalte, hoog watergehalte, dus het is aangeraden om acute ontsteking en geween stadia van eczeem met een zeer vette huid, alsmede het lokalisatieproces als gladde huid, en de harige deel.

Zalf te benoemen dermatologische, niet vergezeld weeping in aanwezigheid van infiltratie, indien nodig doseringsvorm met een uitgebalanceerde verhouding van vet en water. Advantan een zalf maakt de huid licht onverwijld vette warmte en vocht.

Vette zalf dienen zuiveringsprocessen met een zeer droge huid en chronische huidziekten in stappen, indien nodig watervrije toedieningsvorm van het geneesmiddel. Occlusieve effect van een vette zalf biedt een uitgesproken therapeutisch effect.

De emulsie op de huid, zachtjes wrijven. Wanneer de zon brandt de emulsie kan worden gebruikt maximaal 2 maal / dag.

Als de huid te droog bij het aanbrengen emulsie of crème langdurig gebruik, moet naar een doseringsvorm Advantan hoger vetgehalte (zalf of vette zalf).

Advantan: bijwerking

In zeldzame gevallen,: jeuk, brandend, эritema, bellenvorming op de plaats van geneesmiddel.

Zelden: Net als bij andere glucocorticoïden – folliculitis, gipetrihoz, periorale dermatitis, allergische reacties.

Advantan: Contra

• huidtuberculose en huidmanifestaties van syfilis in het toepassingsgebied van het medicijn;
• virale huidlaesies in het toepassingsgebied van het medicijn (bv, varicella, gordelroos);
• Rosacea, periorale dermatitis in het toepassingsgebied van het geneesmiddel;
• huidmanifestaties van reactie op vaccinatie;
• overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Advantan: Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik indien nodig Advantan tijdens de zwangerschap en borstvoeding moeten zorgvuldig afwegen van de potentiële voordelen van de behandeling voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus of zuigeling. Deze categorie patiënten wordt niet aanbevolen om de drug te gebruiken voor een lange tijd over een groot oppervlak van de huid.

Zogende moeders dienen niet in de bereiding van de uier worden toegepast.

Advantan: speciale instructies

In aanwezigheid van bacteriële dermatitis en / of tinea naast behandeling Advantanom noodzakelijk zijn om een ​​bepaalde antibacteriële en antifungale behandeling.

De emulsie mag niet onder occlusief verband worden gebruikt. Er moet rekening worden gehouden, luiers dat (luiers) kan het effect van occlusale creëren.

Contact met de ogen te vermijden.

Zoals in het geval van systemische corticosteroïden, met lokale corticosteroïden kan glaucoom ontwikkelen (bv, Na de zeer hoge doses of langdurig gebruik, het gebruik van occlusieve dressings of op de huid rond de ogen).

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Het heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.

Advantan: overdosis

De studie van de acute toxiciteit was methylprednisolone atseponat elk risico van acute toxiciteit bij een enkele overmatige externe applicatie niet onthullen (aanbrengen van het product om een ​​groter gebied onder de voorwaarden, gunstige absorptie) Accidentele inname of.

Symptomen: Als te lang en / of intensief gebruik van lokale corticosteroïden kan huidatrofie ontwikkelen (verdunning van de huid, teleangiэktazii, striae).

Behandeling: verwijdering van het geneesmiddel.

Advantan: geneesmiddelinteractie

Geneesmiddelinteracties drug Advantan niet beschreven.

Advantan: voorwaarden van uitgifte van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Advantan: opslagvoorwaarden

Zalf, crème en emulsie moet bij een temperatuur van maximaal 25 ° C worden bewaard. Houdbaarheid - 3 jaar.

Vettige zalf moet worden bewaard bij een temperatuur niet boven 30 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen.