Abitaxel - instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Abitaxel - middel tegen kanker. Het is een remmer van mitose.

Abitaxel: indicaties en dosering

De belangrijkste indicaties voor het gebruik van Abitaxel zijn::

• Kanker eierstok (incl. na falen van platina) – primair, secundaire of gemetastaseerde tumorlaesie van vrouwelijke hormoonproducerende geslachtsklieren - eierstokken,
• borstkanker - een kwaadaardige tumor van het klierweefsel van de borst.,
• longkanker (bronchogene kanker, bronhogennaâ kanker) - maligne neoplasma van de long, afkomstig uit het epitheelweefsel van de bronchiën van verschillende kalibers.,
• slokdarmcarcinoom is een oncologische ziekte, waarbij een kwaadaardige tumor op de wand van de slokdarm verschijnt.,
• hoofd-halskanker – een heterogene groep van verschillende intracraniële neoplasmata, goedaardig of kwaadaardig, voortkomend uit de lancering van het proces van abnormale ongecontroleerde celdeling, die in het verleden normale bestanddelen waren van hersenweefsel zelf,
• blaaskanker - ziekte, waarbij maligne neoplasmata optreden in het slijmvlies of in de wand van de blaas.

De dosering van Abitaxel wordt individueel bepaald, afhankelijk van factoren zoals::

• indicaties en stadium van de ziekte,
• toestand van het hematopoëtische systeem,
• antitumor therapie regime.

Behandeling met Abitaxel moet worden uitgevoerd onder toezicht van een gekwalificeerde oncoloog.. Aangezien ernstige overgevoeligheidsreacties mogelijk zijn, geschikte reanimatieapparatuur moet beschikbaar zijn.

Alle patiënten dienen premedicatie met corticosteroïden te krijgen., antihistaminica en H2-receptorantagonisten, bv, als volgt:

Ook kunnen de dosering en het schema van oncotherapie worden voorgeschreven afhankelijk van de ziekte van de patiënt.. Afspraakdetails worden weergegeven in de onderstaande tabel:.

Behandeling van patiënten met een leverziekte in verschillende gradaties. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van het geneesmiddel Abitaxel bij patiënten met lichte en matige leverdisfunctie.. Daarom is het patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis verboden Abitaxel voor te schrijven..

Abitaxel: bereiding van oplossing voor infusie

Het medicijn Abitaxel voor de bereiding van een infusie-oplossing moet onder steriele omstandigheden worden verdund met toevoeging van de volgende stoffen:

• 0,9% natriumchlorideoplossing,
• 5% glucose,
• 5% glucose-oplossing in 0,9% natriumchloride of 5% glucose-oplossing in Ringer's oplossing tot een eindconcentratie 0,3-1,2 mg / ml.

Wanneer het medicijn weer uit de injectieflacon wordt genomen, behoudt het concentraat voor de medicijninfusieoplossing microbiologisch, fysische en chemische eigenschappen tijdens: 28 dagen bij kamertemperatuur 25 ° C. Bereide oplossingen mogen niet worden gekoeld..

De afgewerkte oplossing kan neerslaan vanwege de aanwezigheid van een dragerbasis in de doseringsvorm van Abitaxel, bovendien blijft na filtratie het neerslag van de oplossing achter.

Daarom moet Abitaxel aan het lichaam worden toegediend via een speciaal systeem met een membraanfilter. (poriediameter niet meer 0,22 m). Tijdens klinische proeven, de oplossing, toegediend via een intraveneuze infusiebuis en met een filter verloor zijn therapeutische eigenschappen niet.

Om het binnendringen in het lichaam van de patiënt te minimaliseren (2-ethylhexyl) ftalaat (DEGF), die een vertinde reactie van infuuszakken kan hebben, systemen of andere medische apparatuur van geplastificeerd PVC (PVC), oplossingen voor infusie moeten worden bewaard in containers gemaakt van materiaal, PVC-vrij (glazen of polypropyleen flessen, polypropyleen of polyolefine zakken) en toegediend via infusiesystemen, bekleed met polyethyleen. Bij het aansluiten van filters (bv, IVEX-2®) er treedt geen significante uitloging van DEHF op bij korte PVC-buizen.

Abitaxel: overdosis

Er is geen antidotum voor gebruik in geval van een overdosis Abitaxel. De belangrijkste verwachte complicaties van een overdosis:

• onderdrukking van de beenmergfunctie,
• perifere neurotoxiciteit
• mukozit.

In dit geval moet u onmiddellijk stoppen met het toedienen van het geneesmiddel en een symptomatische behandeling uitvoeren met de controle van het gehalte aan bloedcellen en de toestand van de functies van vitale organen..

Abitaxel: bijwerkingen

Vanaf het hematopoietische systeem:

• leukopenie -de stand van, gekenmerkt door een afname van het aantal leukocyten hieronder 4,0 * 109/l.),
• trombocytopenie -de stand van, gekenmerkt door een laag aantal bloedplaatjes (minder dan 150х10⁹/l),
• bloedarmoede - syndroom, Het wordt gekenmerkt door een daling van de concentratie van hemoglobine in het bloed, de daling van het aantal rode bloedcellen.

Uit het spijsverteringsstelsel:

• misselijkheid,
• braken,
• diarree,
• mucositis,
• slechte eetlust,
• constipatie (редко – явления кишечной непроходимости),
• een stijging van de bloedspiegels van leverenzymen en bilirubine.

Allergische reacties:

• huiduitslag,
• angio-oedeem - acuut lokaal allergisch oedeem van het slijmvlies, huid, Onderhuids weefsel,
• bronchospasme (zelden) - acute aandoening, als gevolg van de samentrekking van de spieren van de bronchiën en de vernauwing van hun lumen.

Cardiovasculair systeem:

• hypotensie - gekenmerkt door systolische druk hieronder 100 mm Hg. Art., диастолическим давлением – ниже 60 mm Hg. Art.,
• bradycardie - een type aritmie, waarbij de hartslag lager is dan 60 slagen per minuut.,
• geleidingsstoornissen - aritmie, die optreedt als gevolg van disfunctie van automatisme, prikkelbaarheid, geleidbaarheid en contractiliteit.,
• perifeer oedeem - conditie van ledematen, karakteristieke ophoping van vocht in zachte weefsels.

Ander:

• gewrichtspijn - een symptoom van gewrichtspijn, kenmerk van een of meerdere gewrichten tegelijk,
• spierpijn - pathologie, gekenmerkt door ernstige spierpijn, vaak gepaard met zwakte en zwelling,
• perifericheskaya neuropathie - een groep dystrofische laesies van perifere zenuwen, veroorzaakt door verschillende redenen (dronkenschap, Vitamine tekort, auto-immuunprocessen, tumoren, enz.).

Lokale reacties:

• tromboflebit - ontsteking van de inwendige veneuze wand met vorming van een trombus,
• necrose (wanneer extravasatie) - pathologisch proces, uitgedrukt in lokale weefselsterfte in een levend organisme als gevolg van een exo- of endogene schade.

Abitaxel: Contra

De belangrijkste contra-indicaties voor het gebruik van Abitaxel zijn::

• ernstige neutropenie (minder dan 1500 cellen / mm),
• overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Abitaxel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen., omdat de toxiciteit en werkzaamheid ervan niet zijn onderzocht bij deze groep patiënten.

Abitaxel: gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding

Abitaxel is niet goedgekeurd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.. Vanwege diergegevens, wie liet zien, dat Abitaxel embryotoxisch en foetotoxisch is bij konijnen, en heeft ook een nadelige invloed op de vruchtbaarheid van ratten. Daarom, net als andere cytotoxische geneesmiddelen, Abitaxel kan schadelijk zijn voor de foetus. Patiënten moeten maatregelen nemen om zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling met Abitaxel en de arts onmiddellijk informeren over een mogelijke zwangerschap..

Speciale veiligheidsmaatregelen

Bij het werken met Abitaxel, zoals andere antineoplastische medicijnen, voorzichtigheid. Het is noodzakelijk om het medicijn onder aseptische omstandigheden in een speciaal daarvoor bestemde ruimte te verdunnen.. Dit dient te gebeuren door geschoold personeel.. Het is noodzakelijk om alle maatregelen te nemen om te voorkomen dat Abitaxel-oplossingen op de huid komen. en slijmvliezen, draag vooral beschermende kleding (kamerjassen, hoofdletters, maskers, veiligheidsbril en wegwerphandschoenen). Bij contact met de huid (terwijl lokale reacties zoals tintelingen mogelijk zijn, verbranding en roodheid van de huid) was het getroffen gebied met water en zeep. Als het medicijn op de slijmvliezen komt, spoel ze dan grondig met veel water.. De volgende verschijnselen zijn gemeld bij inademing van verstoven oplossingen van Abitaxel:

• kortademigheid,
• pijn op de borst,
• brandend in de keel
• misselijkheid.

Wanneer ongeopende injectieflacons worden afgekoeld, kan zich een neerslag vormen in het preparaat., die oplost met zacht schudden of zelfs zonder te roeren wanneer kamertemperatuur is bereikt. Dit fenomeen heeft geen invloed op de kwaliteit van het medicijn.. Als de oplossing troebel blijft of als er een onoplosbaar precipitaat aanwezig is, het product mag niet worden gebruikt en de injectieflacon moet worden weggegooid in overeenstemming met de vastgestelde procedure voor het verwijderen van gevaarlijk afval.

Verwijdering van Abitaxel-residuen

Ongebruikte oplossingen en alle gereedschappen en materialen, die contact had met Abitaxela, moeten worden verwijderd in overeenstemming met de standaardprocedures voor de verwijdering van ziekenhuisafval voor cytotoxische stoffen, rekening houdend met de huidige regelgeving voor de vernietiging van gevaarlijk afval.

Interactie met andere drugs en alcohol

In het laboratorium studies bij patiënten, opeenvolgende infusies van Abitaxel en cisplatine krijgen, een meer uitgesproken myelotoxisch effect werd onthuld met de introductie van het medicijn Abitaxel na cisplatine; terwijl de gemiddelde waarden van de totale klaring van Abitaxel met ongeveer daalden 20%.

Eerdere inname van cimetidine heeft geen invloed op de gemiddelde waarden van de totale klaring van het geneesmiddel Abitaxel.

Gebaseerd op, полученных in vivo и in vitro, We kunnen aannemen, dat patiënten, behandeld met ketoconazol, waargenomen remming van het metabolisme van paclitaxel.

Abitaxel: samenstelling en eigenschappen

Abitaxel 6 mg hulpstoffen: gepolyoxyethyleerde ricinusolie; ethanol absolute; azijnzuur glaciale

Productvorm

In flesjes van 5 of 16,7 ml; in een kartonnen doos 1 fles.

Farmacologische werking

Paclitaxel bindt specifiek aan beta-tubuline microtubule, depolymerisatie proces van het verbreken sleuteleiwit, wat leidt tot onderdrukking van de normale dynamische reorganisatie van het microtubule netwerk, die een beslissende rol speelt tijdens interfase en zonder welke de uitvoering van cellulaire functies in mitose fase. Behalve, Paclitaxel veroorzaakt de vorming van abnormale bundels van microtubuli tijdens de celcyclus en meervoudige centrioles formatie tijdens mitose.
Opslag voorwaarden

Bij temperaturen tot +25 ° C, op een plaats beschermd tegen licht en buiten het bereik van kinderen.

Abitaxel: algemene informatie

• Verkoopformulier: op recept
• Huidige in-over: Paclitaxel
• Fabrikant: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israël
• Boerderij. Groep: antineoplastische middelen. Antikankerantibiotica en aanverwante medicijnen