Abiksa – instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Het belangrijkste actieve ingrediënt in Abix is ​​memantine., die fungeert als een potentieel afhankelijke component met een gemiddelde sterkte van interactie met chemische. elementen en werkt niet als een NMDA-receptorantagonist. Memantine vermindert de sterkte van het effect van glutamaat, die in grote hoeveelheden in het lichaam leidt tot het uitvallen van neurale verbindingen.

Abiksa: indicaties en dosering

De belangrijkste indicaties voor het gebruik van Abix zijn::

Dementie - Dementie, een aanhoudende achteruitgang van cognitieve activiteit met het tot op zekere hoogte verlies van eerder verworven kennis en praktische vaardigheden en de moeilijkheid of onmogelijkheid om nieuwe te verwerven.

belangrijkste oorzaak van dementie - vernietiging van zenuwcellen (neuronen). Wanneer de dood van neuronen in de hersenen worden gevormd giftig samengestelde, evenals het proces verergert macht cellen. Minder schending van hersenactiviteit die zijn gekoppeld aan andere onafhankelijke ziekte, dat bemoeilijkt het werk van het zenuwstelsel. Betreffende statistieken, over 90% sterfgevallen voorkomen in de primaire met dementie, en 10% – aan iemand, veroorzaakt door andere ziekten (secundaire dementie).

In tegenstelling tot mentale retardatie (mentale retardatie), dementie aangeboren of verworven in de kindertijd, dat is een onderontwikkeling van de psyche, dementie is de afbraak van mentale functies, als gevolg van hersenbeschadiging:

• vaak - in de jeugd als gevolg van verslavingsgedrag
• vaker - op oudere leeftijd (senilynaya dementie).

Ziekte van Alzheimer (van mild tot ernstig) - veel voorkomende neurodegeneratieve ziekte, die is momenteel ongeneeslijk geacht. Betreffende statistieken, over Alzheimer rekeningen voor meer dan 40% van alle gevallen van dementie.

De precieze oorzaak van de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer is momenteel onbekend. Vandaag, als een mogelijke oorzaak van de ziekte van Alzheimer worden beschouwd als twee theorieën:

• Amiloidnaja theorie van de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer (de oorzaak van de ziekte van Alzheimer is de afzetting van bèta-amyloïde eiwit in het hersenweefsel)
• De Tau hypothese voor de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer (de oorzaak van de ziekte van Alzheimer is een schending van het tau-eiwit)

Alleen een arts met klinische ervaring in de behandeling van seniele dementie kan Abiks voorschrijven. (dementie en de ziekte van Alzheimer).

Belangrijk! De loop van de therapie begint met de aanwezigheid van een waarnemend voogd of het onderhoud van de patiënt in speciale instellingen de klok rond om mensen met neurologische problemen te bewaken. Diagnose van ziekten wordt uitgevoerd in overeenstemming met de huidige aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid.

Volwassen. Het verloop van de behandeling begint met een dagelijkse dosis 5 mg (1-2 tabletten in de ochtend) gedurende 7 dagen. Om door te gaan, moet u een dagelijkse dosis voorschrijven 10 mg (door 1-2 tablets 2 eenmaal per dag) voor 14 dagen en dan 15 mg per dag (1 tablet in de ochtend 1-2 pillen na de lunch) binnen 21 dagen.

Vanaf het begin van de 4e week van de therapiekuur kunt u de aanbevolen dagelijkse onderhoudsdosis invoeren. 20 mg (door 1 tablet 2 eenmaal per dag). Het maximale bedrag per dag is 20 mg. Om het optreden van bijwerkingen te voorkomen, wordt de onderhoudsdosis gereguleerd door de methode van geleidelijke verhoging van de snelheid met 5 mg per week voor de eerste 3 weken. Het nemen van pillen is niet afhankelijk van voedselinname.

Oudere patiënten. Voor de ouderen (boven 65 jaar) dagtarief is 20 mg (2 × 10 mg per dag), bevestigd door klinische proeven.

Verminderde nierfunctie. Bij een normale nierfunctie of bij een lichte nierfunctiestoornis (creatininespiegels in bloedplasma binnen 130 mmol / l) aanpassing van de normen van het medicijn Abiks is niet nodig.

Met matige nierfunctiestoornis (creatininespiegels in bloedplasma 40-60 ml/min/1,73 m2) dagtarief wordt verlaagd naar 10 mg.

Er is geen informatie over het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.. Daarom wordt de dosis naar goeddunken van de behandelend arts aangepast..

Abiksa: overdosis

De belangrijkste symptomen van een overdosis zijn::

• angst,
• psychose,
• heteroptics,
• krampachtige bereidheid,
• slaperigheid,
• verdoving en bewustzijnsverlies.

Behandeling van een overdosis Abix is ​​symptomatisch. Er moeten standaard klinische procedures worden gevolgd om de werkzame stof uit het lichaam te verwijderen:

• maagspoeling,
• toediening van actieve kool,
• reactiemethoden voor urineverzuring,
• diurez.

In geval van overmatige algemene stimulatie van het centrale zenuwstelsel, dienen symptomatische therapeutische maatregelen met voorzichtigheid te worden toegepast..

Abiksa: bijwerkingen

Uitgevoerde klinische onderzoeken bij patiënten met matige en ernstige dementie hebben aangetoond:, dat de ernst van de bijwerking niet significant verschilde van de placebo-controlegroep. De hele groep bijwerkingen heeft betrekking op milde en matige ernst.. De meest voorkomende zijn weergegeven in de tabel..

Ook werden sommige bijwerkingen van Abiks gemeten in procenten equivalent in vergelijking tussen controlegroepen., wie heeft dit geneesmiddel ingenomen en de groep, die een placebo hebben gekregen en worden weergegeven in de onderstaande tabel.

Gebruikte term volgens classificatie WIE KUNST? - WHO-terminologie van bijwerkingen Memantine n=299 Placebo n=288.

Vaak voorkomende bijwerkingen (1-10% of vaker in vergelijking met placebo) voor patiënten, wie nam memantine en placebo?, waren geïntroduceerd:

• hallucinaties (2 tegen 0,7%),
• sputannostew bewustzijn (1,3 tegen 0,3%),
• duizeligheid (1,7 tegen 1,0%),
• hoofdpijn (1,7 tegen 1,4%)
• zich moe voelen (1 tegen 0,3%).

Soms voorkomende bijwerkingen (0,1-1% of vaker in vergelijking met placebo) We waren:

• angst,
• verhoogde spierspanning,
• braken,
• cystitis(cystitis, veroorzaakt door microben, doordringen in het urinestelsel, een ontstekingsproces veroorzaken)
• verhoogd libido (versneld herstel van hormonen in het lichaam).

Er zijn aanwijzingen voor epileptische aanvallen, voornamelijk bij patiënten, die eerder een epileptische aandoening hebben gehad.

Bij de ziekte van Alzheimer en het gebruik van memantine kunnen de volgende pathologische reacties optreden::

• depressie,
• zelfmoord ideeën
• zelfmoord.

Abiksa: Contra

Het medicijn van Abix mag niet worden ingenomen in aanwezigheid van overgevoeligheid voor de werkzame stoffen., de samenstellende.

Manifestaties van de ziekte van Alzheimer van matig tot ernstig leiden vaak tot een afname van de concentratie bij het besturen van voertuigen en tot een schending van het vermogen om met zware mechanismen en complexe apparatuur te werken..

Behalve, de stof memantine heeft weinig effect op het denkproces van de patiënt, daarom moet de patiënt zich bewust zijn van de mogelijke complicaties tijdens het rijden, geavanceerde apparatuur en extreme sporten.

Abiksa: interacties met andere drugs en alcohol

Abiksa mag niet worden ingenomen in combinatie met NMDA-antagonisten., zoals:

• amantadin,
• ketamine,
• dextromethorfan en anderen.

De vermelde stoffen werken op dezelfde receptoren, dat de werkzame stof van Abix memantine is. Daarom kunnen bijwerkingen van het CZS (bv, risico op het ontwikkelen van farmacotoxische psychose) kan worden verhoogd of verhoogd bij gelijktijdig gebruik.

Gegevens over bijwerkingen zijn ook geregistreerd bij het gecombineerde gebruik van memantine en fenytoïne..

Ook is vanwege de gelijkenis van het werkingsmechanisme van NMDA-antagonisten een sterk effect van geneesmiddelen mogelijk.:

• levodopa,
• dopamine receptor agonisten,
• anticholinergica.

Tijdens een parallelle inname van Abix-barbituraten en antipsychotica neemt het effect van de laatste af..

Dosisaanpassing is noodzakelijk vanwege het gecombineerde effect van Abix en geneesmiddelen zoals::

• antispasmodic drugs,
• dantroleen,
• ʙaklofen.

Voorbereidingen, die hetzelfde kationentransportsysteem in de nieren gebruiken, dat memantine het risico op te hoge plasmaconcentraties van stoffen verhoogt:

• cimetidine,
• ranitidine,
• prokaynamyd,
• kinidine,
• chinonen,
• nicotine.

De reactie van memantine met hydrochloorthiazide werd ook opgemerkt.. Deze reactie leidt tot een afname van het effect van het geneesmiddel op basis van hydrochloorthiazide in geneesmiddelen..

Abiksa: gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding

Nauwkeurige informatie over het effect van memantine op de foetus tijdens de zwangerschap is niet gevonden.. Klinische studies bij dieren hebben aangetoond:, dat de werkzame stof van Abix volgens menselijke normen een effect heeft op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus en de groei ervan kan vertragen. Dit geeft grond, voor, om te praten over het negatieve effect van het medicijn tijdens de zwangerschap voor een vrouw en zonder extreme noodzaak mag het niet worden voorgeschreven.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de penetratie van de componenten van het geneesmiddel in melk., ophoping van de stof in de vetlaag is echter mogelijk. Daarom is het nemen van Abix tijdens borstvoeding ook ongewenst..

Abiksa: farmacologisch effect

Specialisten die de oorzaken van de ontwikkeling van dementie van het neurodegeneratieve type bestuderen, de belangrijkste factor is de disfunctie van glutamaterge neurotransmissie, speciaal voor NMDA(N-methyl-D-aspartaat)-receptoren.

De werkzame stof van het medicijn Abiks is afhankelijk van het chemische potentieel en kan door interactie met andere stoffen niet werken als een antagonist van NMDA-receptoren. Memantine vermindert effectief de effecten van glutamaat, die, bij hoge bloedspiegels, leidt tot verstoring van neuronale verbindingen.

Het positieve effect van Abix bij de ziekte van Alzheimer (milde tot ernstige graad) binnen zes maanden:

• normalisatie en verbetering van algemene indicatoren van het lichaam en zijn functies,
• stabilisatie van cognitieve operaties.

De werkzame stof van Abix - memantine - is absoluut biologisch beschikbaar op 100%. Tijd om de maximale concentratie (Tmax) in plasma van 3 naar 8 uur. Absorptie van het medicijn is niet geassocieerd met voedselinname..

Abiksa: farmacokinetiek

Het medicijn van Abix heeft een lineaire eigenschap binnen het normale bereik van 10-40 mg. Standaard dosis 20 mg handhaaft een stabiele plasmaspiegel van memantine in het bereik van 70-150 ng/ml (0,5–1 mol) afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt.

Bij het voorschrijven van memantine in een dagelijkse dosis van 5-30 mg, is de verhouding van het geneesmiddelgehalte in cerebrospinale vloeistof en bloedplasma gelijk aan 0,52. Over 45% memantine bindt aan plasma-eiwitten. In het menselijk lichaam ongeveer 80% memantine circuleert onveranderd, de belangrijkste metaboliet N-3,5-dimethyl-gludanthaan heeft geen NMDA-antagonistische activiteit.

Betrokkenheid van cytochroom P450 bij in vitro metabolisme werd niet onthuld. Memantine wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden volgens een mono-exponentiële curve, T1 / 2 - 60–100 uur, totale bodemvrijheid 170 mL/min per 1,73 m2. De renale farmacokinetiek van memantine omvat ook tubulaire reabsorptie. De snelheid van renale eliminatie van memantine onder omstandigheden van alkalische urine kan 7-9 keer afnemen.. Alkalinisatie van urine kan optreden als gevolg van een verandering in het dieet, bv, bij het vervangen van een vleesrijk dieet door een vegetarisch dieet, of door veelvuldig gebruik van maagzuurremmers. Oudere vrijwilligers met een normale of verminderde nierfunctie (creatinineklaring 50-100 ml/min/1,73 m2) een stabiele correlatie waargenomen tussen de creatinineklaring en de totale renale klaring van memantine. Het effect van een verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van memantine is niet onderzocht.. Aangezien metabolieten geen antagonistische activiteit hebben op NMDA-structuren, klinisch significante veranderingen in de farmacokinetiek bij lichte tot matige leverdisfunctie worden niet opgemerkt. Farmacodynamische en farmacokinetische relatie: bij gebruik van memantine in een dosis 20 mg/dag komt het concentratieniveau in het cerebrospinale vocht overeen met de waarde van Ki (druk constant) voor memantine, wat is 0,5 µmol in de menselijke frontale cortex.

Abiksa: samenstelling en eigenschappen

Structuur
memantine hydrochloride 10 mg.

Productvorm

Door 14 tabletten in blisterverpakkingen, door 2 blisterverpakking in karton. Vrijgegeven op recept.

Opslag voorwaarden

Vereist geen speciale bewaarcondities. Houdbaarheid 4 jaar. Buiten het bereik van kinderen.

Abiksa: algemene informatie

• Verkoopformulier: vrij verkrijgbaar
• Huidige in-over: Memantine
• Fabrikant: Lundbeck X. airconditioning, Denemarken
• Boerderij. Groep: Voorbereidingen, gebruikt bij dementie