Abaktal – instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Houder van het kentekenbewijs: SANDOZ, d.d. (Slovenië)

ATX-code: J01MA03 (Pefloxacine)

Actief materiaal: pefloxacine (pefloxacine) WIE geregistreerd

Dosage Form

Abaktal®

Tabblad., omslag. film deksel, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 van 18.08.10 – Datum van herregistratie voor onbepaalde tijd: 15.08.19

Productvorm, verpakking en samenstelling van Abaktal®

Pillen, filmomhuld van wit tot licht geelachtig, Ovaal, lensvormig.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat – 79.5 mg, maïszetmeel – 32 mg, povidon – 32 mg, natriumcarboxymethylzetmeel – 32 mg, talk – 27 mg, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide – 2 mg, magnesiumstearaat – 7 mg.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza – 13.166 mg, Titaniumdioxide – 2.09 mg, talk – 854 g, macrogol 400 – 1.79 mg, carnaubawas – 100 g.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Klinische en farmacologische groep: Fluoroquinolone antibacteriële drug

Farmacotherapeutische groep: Antimicrobieel middel, fluorochinolon

Abaktal: farmacologisch effect

Breedspectrum antimicrobieel middel van de fluorochinolongroep. Het heeft bactericide werking, remming van bacteriële DNA-replicatie op het niveau van DNA-gyrase, heeft ook effect op RNA en eiwitsynthese van bacteriën.

Effectief tegen Gram-negatieve bacteriën, in het proces van verdelen (groeifase), en in rust. Met betrekking tot grampositieve stammen werkt het alleen op cellen, in het proces van mitotische deling. Toont activiteit tegen intracellulaire pathogenen.

Werkzaam tegen gram-positieve bacteriën: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram-negatieve bacteriën: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus dureyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Matig gevoelig voor pefloxacine: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; zwak gevoelig: Streptokokken spp. (incl. Streptokokken pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmacokinetiek

Na een infusie van een enkele dosis 400 mg Cmax van pefloxacine is 4 mcg/ml en onderhouden voor 12-15 Nee. Na IV-infusie zijn de farmacokinetische parameters hetzelfde, zoals na inname. AUC voor beide toepassingsmethoden is hetzelfde, wat wijst op volledige absorptie van pefloxacine.

Na orale toediening wordt pefloxacine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.. Na een enkele inname van 400 mg pefloxacine door 20 min geabsorbeerd 90% dosis, terwijl Cmax wordt bereikt via 1-2 h en is door 1.5 Nee 4 ug / ml. Biologische beschikbaarheid - ca. 100%.

Plasma eiwitbinding is 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacine dringt snel in weefsels, organen en lichaamsvloeistoffen (aortakleppen, mitralisklep, hartspier, botten, buikspier, buikvliesvloeistof, galblaas, prostaat, speeksel, nattigheid, alvleesklierweefsel / inclusief. necrotisch/). De concentratie pefloxacine in de vermelde vloeistoffen en weefsels is hoger dan de concentratie in bloedplasma.

T1/2 is ongeveer 8-10 Nee, herhaalde toediening – 12-13 Nee. Vooral met de urine uitgescheiden (60% gedurende 72 Nee). 30% onveranderd uitgescheiden in de gal, gedeeltelijk in de vorm van metabolieten: van norfloxacin, pefloxacine-N-oxide en pefloxacine-glucuronide. Het gehalte aan onveranderd pefloxacine in de urine via 1-2 h na opname - 25 ug / ml, door middel van 12-24 h - 15 mcg / ml. Onveranderd pefloxacine en zijn metabolieten worden gevonden in de urine voor 84 h na de laatste injectie van het medicijn. Extractieverhouding van pefloxacine bij hemodialyse -23%.

Indicaties van de werkzame stoffen van het medicijn Abaktal®

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor pefloxacine: lever- en galweginfecties; sepsis en bacteriële endocarditis; stafylokokkenmeningitis en meningitis, veroorzaakt door gram-negatieve flora; bot en gezamenlijke infecties; infecties van de onderste luchtwegen; KNO-infecties; urineweginfectie; infectie van de buikholte; gynaecologische infecties; infecties van de huid en zacht weefsel; ziekte, seksueel overdraagbare.

Behandeling en preventie van infectieuze complicaties na chirurgische ingrepen.

Abaktal: het doseringsregime

De methode van toediening en het doseringsregime van een bepaald medicijn hangt af van de vorm van afgifte en andere factoren.. Het optimale doseringsschema wordt bepaald door de arts. Naleving van de doseringsvorm van een bepaald medicijn met indicaties voor gebruik en doseringsschema moet strikt worden nageleefd..

Vestigen individueel, afhankelijk van de locatie en de ernst van de infectie, evenals de gevoeligheid van het micro-organisme.

De inname dosis is gemiddeld 800 mg / dag 2 toelating.

Voor ernstige infecties wordt het intraveneus toegediend: de eerste dosis – 800 mg, vervolgens – door 400 mg elke 12 Nee. In geval van een verminderde nierfunctie van een milde graad, wordt het toegediend door: 400 mg elke 24 Nee, met meer ernstige aandoeningen – ieder 36 Nee.

Voor patiënten met een leverziekte, met intraveneuze infusie, is een enkele dosis: 8 mg / kg; duur van infusie – 1 Nee. De frequentie van infusies is bij patiënten met geelzucht 1 eens 24 Nee; bij patiënten met ascites – 1 eens 36 Nee; bij patiënten met geelzucht en ascites – 1 eens 48 Nee.

De maximale dagelijkse dosis is 1.2 g / dag.

Abaktal: bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, buikpijn.

CNS: hoofdpijn, slapeloosheid.

Op het deel van het bewegingsapparaat: spierpijn, gewrichtspijn.

Vanaf het hematopoietische systeem: trombocytopenie (in een dosering 1.6 g / dag).

Dermatologische reacties: lichtgevoeligheid.

Allergische reacties: jeuk, netelroos.

Abaktal: contra-indicaties voor gebruik

Een tekort aan glucose-6-fosfatdegidrogenazы, zwangerschap, het zogen (borstvoeding), kindertijd en adolescentie up 15 jaar, overgevoeligheid voor pefloxacine en andere fluorochinolonen.

Abaktal: gebruik tijdens dracht en lactatie

Pefloxacine is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. (borstvoeding).

In experimentele onderzoeken is het toxische effect van monofluorchinolonen op kraakbeenweefsel vastgesteld..

Abaktal: gebruik voor schendingen van de leverfunctie

Wees voorzichtig bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.

Abaktal: gebruik voor verminderde nierfunctie

Toepassing is mogelijk volgens het doseringsschema.

Abaktal: gebruik bij kinderen

Gecontra-indiceerd in de kindertijd en adolescentie 15 jaar.

Abaktal6 speciale instructies

Wees voorzichtig bij patiënten met cerebrale atherosclerose, schendingen van de cerebrale circulatie, epilepsie, convulsiesyndroom van onbekende etiologie, met ernstige leverfunctiestoornissen.

Tijdens de behandelingsperiode moet ultraviolette straling worden vermeden..

Misschien het gecombineerde gebruik van pefloxacine met bètalactamantibiotica en rifampicine om de ontwikkeling van bacteriële resistentie tegen de laatste te voorkomen.

Abaktal: geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik van pefloxacine en aminoglycosiden wordt synergie opgemerkt met betrekking tot Pseudomonas aeruginosa; met indirecte anticoagulantia – hun acties kunnen verhogen.

Absorptie van pefloxacine vertraagt ​​wanneer het wordt ingenomen met antacida, met aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide.

Gelijktijdige toediening van pefloxacine en cimetidine leidt tot een afname van de totale klaring en een toename van T1/2 van pefloxacine.

Pefloxacine remt microsomale oxidatie in levercellen, inwerkend op de enzymen van het cytochroom P450-systeem. Daarom vertraagt ​​pefloxacine het metabolisme van theofylline in de lever., wat leidt tot een verhoging van de concentratie van theofylline in plasma.

Pefloxacine mag niet worden gemengd met oplossingen, die chloride-ionen bevatten, om neerslag te vermijden.