Houder van het kentekenbewijs: SANDOZ, d.d. (Slovenië)
ATX-code: J01MA03 (Pefloxacine)
Actief materiaal: pefloxacine (pefloxacine) WIE geregistreerd
| Abaktal® | Tabblad., omslag. film deksel, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 van 18.08.10 – БессрочноДата перерегистрации: 15.08.19 |
Pillen, filmomhuld van wit tot licht geelachtig, Ovaal, lensvormig.
| 1 tab. | |
| pefloxacinemesylaatdihydraat | 558.5 mg, |
| wat overeenkomt met het gehalte aan pefloxacine | 400 mg |
Hulpstoffen: лактозы моногидрат – 79.5 mg, крахмал кукурузный – 32 mg, повидон – 32 mg, карбоксиметилкрахмал натрия – 32 mg, тальк – 27 mg, кремния диоксид коллоидный безводный – 2 mg, магния стеарат – 7 mg.
De samenstelling van het omhulsel: гипромеллоза – 13.166 mg, титана диоксид – 2.09 mg, тальк – 854 g, macrogol 400 - 1.79 mg, воск карнаубский – 100 g.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Klinische en farmacologische groep: Fluoroquinolone antibacteriële drug
Farmacotherapeutische groep: Antimicrobieel middel, fluorochinolon
Breedspectrum antimicrobieel middel van de fluorochinolongroep. Het heeft bactericide werking, remming van bacteriële DNA-replicatie op het niveau van DNA-gyrase, heeft ook effect op RNA en eiwitsynthese van bacteriën.
Effectief tegen Gram-negatieve bacteriën, in het proces van verdelen (groeifase), en in rust. Met betrekking tot grampositieve stammen werkt het alleen op cellen, in het proces van mitotische deling. Toont activiteit tegen intracellulaire pathogenen.
Werkzaam tegen gram-positieve bacteriën: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram-negatieve bacteriën: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus dureyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.
Matig gevoelig voor pefloxacine: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; zwak gevoelig: Streptokokken spp. (incl. Streptokokken pneumoniae), Enterococcus spp.
Na een infusie van een enkele dosis 400 mg Cmax van pefloxacine is 4 mcg/ml en onderhouden voor 12-15 Nee. Na IV-infusie zijn de farmacokinetische parameters hetzelfde, zoals na inname. AUC voor beide toepassingsmethoden is hetzelfde, wat wijst op volledige absorptie van pefloxacine.
Na orale toediening wordt pefloxacine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.. Na een enkele inname van 400 mg pefloxacine door 20 min geabsorbeerd 90% dosis, terwijl Cmax wordt bereikt via 1-2 h en is door 1.5 Nee 4 ug / ml. Biologische beschikbaarheid - ca. 100%.
Plasma eiwitbinding is 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacine dringt snel in weefsels, organen en lichaamsvloeistoffen (aortakleppen, mitralisklep, hartspier, botten, buikspier, buikvliesvloeistof, galblaas, prostaat, speeksel, nattigheid, alvleesklierweefsel / inclusief. necrotisch/). De concentratie pefloxacine in de vermelde vloeistoffen en weefsels is hoger dan de concentratie in bloedplasma.
T1/2 is ongeveer 8-10 Nee, при повторном введении – 12-13 Nee. Vooral met de urine uitgescheiden (60% gedurende 72 Nee). 30% onveranderd uitgescheiden in de gal, gedeeltelijk in de vorm van metabolieten: van norfloxacin, pefloxacine-N-oxide en pefloxacine-glucuronide. Het gehalte aan onveranderd pefloxacine in de urine via 1-2 h na opname - 25 ug / ml, door middel van 12-24 h - 15 mcg / ml. Onveranderd pefloxacine en zijn metabolieten worden gevonden in de urine voor 84 h na de laatste injectie van het medicijn. Extractieverhouding van pefloxacine bij hemodialyse -23%.
Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor pefloxacine: lever- en galweginfecties; sepsis en bacteriële endocarditis; stafylokokkenmeningitis en meningitis, veroorzaakt door gram-negatieve flora; bot en gezamenlijke infecties; infecties van de onderste luchtwegen; KNO-infecties; urineweginfectie; infectie van de buikholte; gynaecologische infecties; infecties van de huid en zacht weefsel; ziekte, seksueel overdraagbare.
Behandeling en preventie van infectieuze complicaties na chirurgische ingrepen.
De methode van toediening en het doseringsregime van een bepaald medicijn hangt af van de vorm van afgifte en andere factoren.. Het optimale doseringsschema wordt bepaald door de arts. Naleving van de doseringsvorm van een bepaald medicijn met indicaties voor gebruik en doseringsschema moet strikt worden nageleefd..
Vestigen individueel, afhankelijk van de locatie en de ernst van de infectie, evenals de gevoeligheid van het micro-organisme.
De inname dosis is gemiddeld 800 mg / dag 2 toelating.
Voor ernstige infecties wordt het intraveneus toegediend: первая доза – 800 mg, затем – по 400 mg elke 12 Nee. In geval van een verminderde nierfunctie van een milde graad, wordt het toegediend door: 400 mg elke 24 Nee, при более выраженных нарушениях – каждые 36 Nee.
Voor patiënten met een leverziekte, met intraveneuze infusie, is een enkele dosis: 8 mg / kg; продолжительность инфузии – 1 Nee. De frequentie van infusies is bij patiënten met geelzucht 1 eens 24 Nee; у пациентов с асцитом – 1 eens 36 Nee; у пациентов с желтухой и асцитом – 1 eens 48 Nee.
De maximale dagelijkse dosis is 1.2 g / dag.
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, buikpijn.
CNS: hoofdpijn, slapeloosheid.
Op het deel van het bewegingsapparaat: spierpijn, gewrichtspijn.
Vanaf het hematopoietische systeem: trombocytopenie (in een dosering 1.6 g / dag).
Dermatologische reacties: lichtgevoeligheid.
Allergische reacties: jeuk, netelroos.
Een tekort aan glucose-6-fosfatdegidrogenazы, zwangerschap, het zogen (borstvoeding), kindertijd en adolescentie up 15 jaar, overgevoeligheid voor pefloxacine en andere fluorochinolonen.
Pefloxacine is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. (borstvoeding).
In experimentele onderzoeken is het toxische effect van monofluorchinolonen op kraakbeenweefsel vastgesteld..
Wees voorzichtig bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Toepassing is mogelijk volgens het doseringsschema.
Gecontra-indiceerd in de kindertijd en adolescentie 15 jaar.
Wees voorzichtig bij patiënten met cerebrale atherosclerose, schendingen van de cerebrale circulatie, epilepsie, convulsiesyndroom van onbekende etiologie, met ernstige leverfunctiestoornissen.
Tijdens de behandelingsperiode moet ultraviolette straling worden vermeden..
Misschien het gecombineerde gebruik van pefloxacine met bètalactamantibiotica en rifampicine om de ontwikkeling van bacteriële resistentie tegen de laatste te voorkomen.
Bij gelijktijdig gebruik van pefloxacine en aminoglycosiden wordt synergie opgemerkt met betrekking tot Pseudomonas aeruginosa; с непрямыми антикоагулянтами – возможно усиление их действия.
Absorptie van pefloxacine vertraagt wanneer het wordt ingenomen met antacida, met aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide.
Gelijktijdige toediening van pefloxacine en cimetidine leidt tot een afname van de totale klaring en een toename van T1/2 van pefloxacine.
Pefloxacine remt microsomale oxidatie in levercellen, inwerkend op de enzymen van het cytochroom P450-systeem. Daarom vertraagt pefloxacine het metabolisme van theofylline in de lever., wat leidt tot een verhoging van de concentratie van theofylline in plasma.
Pefloxacine mag niet worden gemengd met oplossingen, die chloride-ionen bevatten, om neerslag te vermijden.
Deze site gebruikt cookies en services om technische gegevens van bezoekers te verzamelen om de prestaties te garanderen en de kwaliteit van de service te verbeteren.. Door onze site te blijven gebruiken, u gaat automatisch akkoord met het gebruik van deze technologieën.
Read More