A-Depresin - instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

A-depressine is een antidepressivum.

A-depressine: indicaties en dosering

Indicaties van het medicijn A-depressine:
Het belangrijkste doel van het medicijn: – ernstige depressie
A-Depresin is bedoeld voor dagelijks gebruik, eenmaal per dag, 's morgens of voor het slapengaan. Eten heeft geen invloed op de eigenschappen van het medicijn.

A-depressine: dosering

De standaard dosis voor volwassenen is: 50 mg. Rekening houdend met de gewenning en het therapeutische effect kan de dosis geleidelijk worden verhoogd.. Het wijzigen van de dosering van het medicijn wordt niet eerder aanbevolen dan, dan een week na aanvang van de cursus en niet meer dan eens per 7 dagen, rekening houdend met de periode van gedeeltelijke eliminatie van het hoofdbestanddeel van het geneesmiddel - sertraline (1 eenmaal per dag). De mate van verhoging van de dosis is 50 mg.

De maximale dosis per dag, niet meer 200 mg. In de loop van een lange gebruikskuur is het noodzakelijk om de dosis geleidelijk te verlagen terwijl de reactie van het lichaam van de patiënt wordt gecontroleerd..

Het gebruik van het medicijn door ouderen.

Bij oudere patiënten is de periode van gedeeltelijke eliminatie van stoffen uit het lichaam langer, daarom wordt de minimale dosering van A-Depresin aanbevolen voor opname.
Het gebruik van het medicijn door mensen met een verminderde leverfunctie.
Te nemen voorzorgen bij patiënten met leverproblemen. In dergelijke gevallen moet u de minimale dosis nemen of het maximale interval tussen doses verlengen..
Het gebruik van het medicijn door mensen met een verminderde nierfunctie.
Patiënten met een verminderde nierfunctie en het uitscheidingssysteem hebben een dosisaanpassing door de behandelend arts nodig..

A-depressine: overdosis

A-Depresin heeft een hoge overdosisdrempel. Gevallen van een overdosis A-Depresin zijn geregistreerd bij het nemen van een dosis tot 13,5 g. Sterfgevallen als gevolg van het verhogen van de dosis van het geneesmiddel werden het vaakst waargenomen in combinatie met andere geneesmiddelen en / of alcoholische dranken. Daarom is tijdens een overdosis intensieve zorg noodzakelijk..

Symptomen van overdosis omvatten bijwerkingen die indirect zijn voor serotonine, zoals slaperigheid, aandoeningen van het maagdarmkanaal (bv, misselijkheid en overgeven), tachycardie, tremor, agitatie en duizeligheid. Soms ontwikkelde zich een coma. Er is geen specifieke behandeling, aangezien er geen specifiek antidota voor sertraline bestaat. Het is noodzakelijk om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te waarborgen, juiste oxygenatie en ventilatie. Geactiveerde koolstof, die samen met sorbitol kan worden gebruikt, wellicht minder effectief., dan braken of blozen, en moet worden overwogen voor het gebruik ervan bij de behandeling van overdosering. Monitoring van vitale functies en hartactiviteit wordt aanbevolen samen met algemene symptomatische en ondersteunende maatregelen.. Vanwege het grote distributievolume van sertraline, geforceerde diurese, dialyse, hemoperfusie en wisseltransfusie zullen niet effectief zijn.

A-depressine: bijwerkingen

Bijwerkingen van A-Depresin zijn ingedeeld naar orgaansystemen en frequentie van voorkomen. (heel gewoon: ≥1 / 10; gemeenschappelijk: ≥1 / 100 – <1/10; zeldzaam: ≥1 / 1000 – <1/100; zelden: ≥1 / 10 000 – <1/1000, zelden <1/10 000).

psychische aandoening: Heel gewoon: slapeloosheid, slaperigheid, anorexia. Vaak: pathologisch geeuwen, ažitaciâ, angst. Zelden: euforie, depressieve symptomen, hallucinaties, rage, hypomanie. Zelden: verminderd libido (mannen en vrouwen), nachtmerries, agressieve reacties, psychosen, zelfmoordgedachten (gedrag).

Maag-darmkanaal: Heel gewoon: misselijkheid, diarree, droge mond. Vaak: indigestie, braken, buikpijn. Zelden: pancreatitis, toegenomen eetlust.

urinewegen: Zelden: urinaire incontinentie. Zelden: urineretentie, zwelling van het gezicht.

Bloed- en lymfestelsel: Vaak: purpura, bloedplaatjes disfunctie, veranderde hemorragische diathese (Bijvoorbeeld, met bloedneuzen, gastro-intestinale bloeding of hematurie). Zelden: leukopenie, trombocytopenie.

endocrien systeem: Zelden: galactorroe, gynaecomastie, hyperprolactinemie, gipotireoidizm, hypoaldosteronisme-syndroom.

metabolisme: Zelden: giponatriemiya.

zenuwstelsel: Heel gewoon: hoofdpijn, bewegingsstoornissen (inclusief extrapiramidale symptomen, zoals hyperkinesie, verhoogde spierspanning, tandenknarsen en loopstoornissen), paresthesie, gipesteziya, tremor, duizeligheid. Zelden: migraine. Zelden: psychomotorische agitatie / acathisie, onwillekeurige spiersamentrekkingen, coma, toevallen, tekenen en symptomen, geassocieerd met serotoninesyndroom: ažitaciâ, verwarring, zweten, diarree, koorts, arteriële hypertensie, stijfheid en tachycardie. In sommige gevallen, deze symptomen zijn ontstaan ​​in verband met het gecombineerde gebruik van serotonerge geneesmiddelen.

orgel van visie: Vaak: wazig zicht. Zelden: midriaz.

Het gehoororgaan / vestibulair apparaat: Vaak: tinnitus.

Cardiovasculair systeem: Vaak: pijn op de borst, hartslag. Zelden: arteriële hypertensie, flauwte, tachycardie.

ademhalingssysteem: Zelden: bronchospasme.

hepatobiliaire systeem: Zelden: ernstige leveraandoening (hepatitis, geelzucht, leverfalen) en asymptomatische verhoging van plasmatransaminasen (ATL en AST).

Huid en onderhuids weefsel: Vaak: huiduitslag. Zeldzaam: jeuk, kaalheid, erythema multiforme. Zelden: fotosensitiviteitsreacties van de huid, netelroos, angio-oedeem, ernstige gevallen van exfoliatieve huidlaesies, bijv. Stevens-Johnson-syndroom en epidermale necrolyse).

Musculoskeletaal systeem: Zelden: gewrichtspijn.

voortplantingssysteem: Heel gewoon: seksuele disfuncties (allereerst, vertraagde ejaculatie bij mannen), onregelmatige menstruatie Zelden: priapisme.

algemene aandoeningen: Vaak: desudation, asthenie, vermoeidheid, opvliegers. Zeldzaam: malaise, Gewichtstoename, gewichtsverlies, koorts. Zelden: anafylactische reacties, allergische reacties, allergie.

laboratorium indicatoren: Zelden: pathologische indicatoren van laboratoriumtests.

Ander: ontwenningsverschijnselen met sertraline. Vermijd abrupte stopzetting van de behandeling met sertraline. De meeste symptomen, die optreden wanneer sertraline wordt stopgezet, zijn mild en verdwijnen na stopzetting van het medicijn.

A-depressine: Contra

Contra-indicaties voor het medicijn A-Depressine:

• Overgevoeligheid voor sertraline en andere bestanddelen van het geneesmiddel
• gelijktijdig gebruik met een monoamineoxidaseremmer (MAOI) en met pimozide.

A-depressine: interacties met andere drugs en alcohol

Interactie van A-depressine:

Drugs, inwerkend op het centrale zenuwstelsel: voorzichtigheid is geboden wanneer sertraline gelijktijdig wordt toegediend met een ander geneesmiddel, inwerken op het centrale zenuwstelsel. In het bijzonder, serotonineheropnameremmers kunnen een interactie aangaan met tricyclische antidepressiva, leidend tot verhoogde plasmaspiegels van tricyclische antidepressiva. Een mogelijk mechanisme voor deze interactie is het remmende effect van serotonineheropnameremmers op het CYP 2D6 iso-enzym.. Serotonineheropnameremmers vertonen variabiliteit in termen van ernst van remming van CYP 2D6-activiteit. De klinische betekenis ervan hangt af van de ernst van de remming en de therapeutische index van het geneesmiddel., injecteerbare gelijktijdigheid. In praktische interactiestudies, langdurig gebruik 50 mg sertraline per dag vertoonde een minimale toename (gemiddeld 23-37%) plasmaspiegels van desipramine in de plateaufase (marker van CYP 2D6-enzymactiviteit).

Alcohol: Gelijktijdig gebruik van sertraline en alcohol bij patiënten met depressie wordt niet aanbevolen..

lithium en tryptofaan: gecombineerde toediening van sertraline en lithium leidt tot verhoogde tremor, wijst op een mogelijke farmacodynamische interactie. Andere gevallen van verhoogde effecten zijn ook gemeld., wanneer serotonineheropnameremmers werden toegediend met lithium of tryptofaan, daarom moet het gelijktijdige gebruik van serotonineheropnameremmers met deze geneesmiddelen met voorzichtigheid gebeuren.

Drugs, invloed functie van de bloedplaatjes, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Omdat sertraline zich bindt aan plasma-eiwitten, Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen., die binden aan plasma-eiwitten.

Gelijktijdige toediening van sertraline (200 mg per dag) en diazepam of tolbutamide veroorzaakt lichte, een statistisch significante verandering in sommige farmacokinetische parameters Gelijktijdige toediening met cimetidine veroorzaakt een significante afname van de klaring van sertraline De klinische significantie van deze veranderingen is niet bekend. Sertraline heeft geen invloed op het vermogen van atenolol om bèta-adrenerge receptoren te blokkeren.. Er werd geen interactie van glibenclamide of digoxine met sertraline waargenomen. (200 mg per dag).

Gelijktijdige toediening van sertraline (200 mg per dag) en warfarine leidt tot een kleine, maar een statistisch significante toename van de protrombinetijd, waarvan de klinische betekenis onbekend is. De protrombinetijd moet zorgvuldig worden gecontroleerd bij het starten of stoppen van de behandeling met sertraline..

Sertraline (200 mg per dag) versterkt de werking van carbamazepine niet, haloperidol of fenytoïne op de cognitieve en psychomotorische functie bij gezonde personen.

A-depressine: samenstelling en eigenschappen

werkzame stof : 1 tablet, gecoate liner, Het bevat 50 mg of 100 mg sertraline (als hydrochloride)

Hulpstoffen:

kern: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, povidon, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat

schelp:

tablets 50 mg opadri 12F20984 blauw (gipromelloza, Titaniumdioxide, macrogol, polysorbaat, indigo)

tablets 100 mg Opadry 12F22609 geel (gipromelloza, Titaniumdioxide, macrogol, polysorbaat, geel ijzeroxide, ijzeroxide zwart).

A-depressine: vrijgaveformulier

Pillen, Film-coated.

A-depressine: farmacologisch effect

farmacologisch

Sertraline is een krachtige specifieke neuronale serotonineheropnameremmer. (5-HT) in vitro wat leidt tot verhoogde effecten van 5-HT bij dieren. Sertraline heeft ook weinig effect op de heropname van serotonine in menselijke bloedplaatjes.. Het medicijn stimuleert niet, kalmerend middel, anticholinerge activiteit of cardiotoxiciteit bij dieren. In gecontroleerde onderzoeken bij gezonde personen veroorzaakte sertraline geen sedatie en had het geen invloed op de psychomotorische functies.. Vanwege de selectiviteit voor remming van de heropname van serotonine, sertraline stimuleert de catecholaminerge activiteit niet. Behalve, sertraline vertoont geen affiniteit voor muscarine, serotonerge, dopaminerge, histaminerge, benzodiazepine, GABA of adrenerge receptoren. Langdurig gebruik van sertraline leidt tot een afname van de activiteit van adrenerge receptoren in de hersenen..

Farmacokinetiek

Sertraline heeft een dosisafhankelijkheid van farmacokinetische parameters in het bereik 50-200 mg. Na orale toediening van sertraline voor 14 daagse dosering 50-200 mg eenmaal daags, piekbloedspiegels worden bereikt door: 4,5-8,4 uur na opname.

Bij dagelijkse toediening van sertraline wordt na een week een plateaufase bereikt.. De plasmahalfwaardetijd van sertraline is ongeveer 26 uur met een gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd bij jongeren en ouderen van 22 naar 36 uur. Sertraline ongeveer 98% gebonden aan plasma-eiwitten. De belangrijkste metaboliet, N-desmethylsertraline, is inactief op modellen van depressie in vivo en vertoont een halfwaardetijd van ongeveer 62-104 uur. Sertraline en N-desmethylsertraline worden uitgebreid gemetaboliseerd bij mannen, met metabolieten, gevormd worden uitgescheiden in feces en urine in gelijke hoeveelheden. Slechts een klein bedrag (<0,2%) sertralina wordt met urine in een ongewijzigde vorm weergegeven.

Display, dat de farmacokinetiek van sertraline bij pediatrische patiënten met OCS vergelijkbaar is met die bij volwassenen (hoewel sertraline iets efficiënter wordt gemetaboliseerd bij pediatrische patiënten).

Maar, lagere doses kunnen worden aanbevolen voor pediatrische patiënten vanwege een laag lichaamsgewicht (vooral op de leeftijd 6-12 jaar), om te hoge plasmaspiegels te voorkomen.

De farmacokinetiek van sertraline bij oudere patiënten is vergelijkbaar met die bij jongere patiënten.. Voedsel heeft geen significante invloed op de biologische beschikbaarheid van sertraline-tabletten., bedekt.

Opslag voorwaarden: A-depresine moet worden bewaard bij een temperatuur die niet hoger is dan 25 ° C buiten het bereik van kinderen.

A-depressine: algemene informatie

• Verkoopformulier: op recept
• Huidige in-over: Sertraline
• Fabrikant: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israël