ЗИЛТ

Bahan aktif: Clopidogrel
Apabila ATH: B01AC04
KFG: Antiplatelet
ICD-10 kod (keterangan): I21, I63, I74, I82
Apabila FMC: 01.12.11.06.01
Pengeluar: КРКА-РУС ООО (Rusia)

DOS BORANG, STRUKTUR DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, bersalut, filem, merah jambu, pusingan, sedikit biconvex.

Eksipien: лактоза безводная, microcrystalline selulosa, kanji sebelum gelatin, macrogol 6000, minyak kastor terhidroksida, gipromelloza, Titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172), talkum, Propylene glycol.

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (8) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (12) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (9) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Antiplatelet. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 mg / hari) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% dan 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 hari.

Pharmacokinetics

Данные о фармакокинетике препарата Зилт^® tidak terdapat.

Testimoni

— профилактика ишемических нарушений (infarksi miokardium, strok, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, Bil. infarksi miokardium pasca (kepada 35 hari), ишемического инсульта (daripada 7 hari sebelum ini 6 Bulan), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Regimen pelega

Обычная доза для Dewasa (termasuk pesakit tua) adalah 1 tab. (75 mg)/SUT, tidak kira makan.

Kesan-kesan sampingan

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

Dari badan secara keseluruhan: stethalgia, kecederaan, gejala-gejala seperti selsema, sakit, fatiguability, keletihan, hernia.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, paresthesia, судороги ног, hyperesthesia, neuralgia.

Kardio-vaskular sistem: edema periferal, hipertensi arteri, kegagalan jantung, pengsan, berdebar-debar.

Daripada sistem penghadaman: sakit perut, dispepsia, cirit-birit, loya, sembelit, muntah, gangguan rasa, перфорация язвы желудка, gastritis hemoragik, кровотечения из верхних отделов ЖКТ, peningkatan dalam enzim hati, hiperbilirubinemia, hepatitis, steatosis hati.

Daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia, anemia (апластическая или гипохромная), agranulocytosis, leukopenia, neutropenia.

Oleh pembekuan: экстравазация, nosebleeds, pendarahan gastrousus, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, hemoptysis, kecederaan intrakranial pendarahan, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, pendarahan Mata, gyemotoraks, легочные кровотечения, Purpura (Bil. аллергическая), tromboticheskaja Thrombocytopenic Purpura.

Pada bahagian sistem otot: arthralgia, sakit belakang, artritis, Osteoartritis.

Sistem pernafasan: воспаление верхних отделов дыхательных путей, sesak nafas, rinitis, bronkitis, batuk, radang paru-paru, resdung.

Reaksi dermatologi: ruam, gatal, Ekzema, кожные изъязвления, буллезный дерматит, ruam eritematosnaya, ruam makulo-papular, gatal-gatal.

Dari organ penglihatan: Katarak, konjunktivitis.

Dengan sistem genitourinary: jangkitan saluran kencing, cystitis, menorrhagia.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (angioedema, bronchospasm, reaksi anafilakticheskie).

Kontra

-menyatakan kegagalan hati;

— геморрагический синдром;

— острое кровотечение (Bil. kecederaan intrakranial pendarahan);

- Penyakit, предрасполагающие к развитию кровотечений (penyakit ulser perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan, kolitis ulser, batuk kering, опухоли легких, гиперфибринолиз);

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Sehingga umur 18 tahun;

— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

C berhati-hati следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated in mengandung dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, daripada biasa, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (sebagai contoh, bercukur) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (Bilangan sebagai platlet, тесты функциональной активности тромбоцитов), регулярно исследовать функциональную активность печени.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

Gunakan dalam Pediatrics

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у детей и подростков до 18 tahun tidak dipasang, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Overdose

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (mabuk). Apabila menerima 1050 мг клопидогрела (14 pil) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 mg 2 kali / hari) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 tahun.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ACE inhibitors, dana, снижающих содержание холестерина в крови, nifedipina, digoxin, Phenobarbital, cimetidine, estrogen, Theophylline.

Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (phenytoin, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.