ТРЕНТАЛ 400

Bahan aktif: Pentoxifylline
Apabila ATH: C04AD03
KFG: Penyediaan, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор
ICD-10 kod (keterangan): F07, G45, H31.1, H34, (H) 35.0, (H) 57.8, I63, (I) 41.8, I69, (I) 73.0, (I) 73.1, (I) 45.9, (I) 49.2, (I) 51.7
Apabila FMC: 01.14.01
Pengeluar: AVENTIS PHARMA Ltd. (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tindakan tablet yang berpanjangan, Filem bersalut putih, bujur, lenticular, Terukir “АТА” dalam satu tangan.

Eksipien: povidone (polyvinylpolypyrrolidone), гиэтеллоза (hydroxyethyl), talkum, magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza (hydroxypropyl), alkohol benzyl, Titanium dioksida, talkum, macrogol (polietilena glikol) 6000.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Penyediaan, улучшающий микроциркуляцию. Трентал^® 400 улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал^® 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Активное вещество препарата – Pentoxifylline – представляет собой производное ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Применение Трентала^® 400 приводит к улучшению симптоматики при нарушениях мозгового кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий (sebagai contoh, при перемежающейся хромоте) действие препарата проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Биодоступность составляет в среднем 19±13%.

Metabolisme

Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества (пентоксифиллина), и находится с ним в состоянии обратимого биохимического равновесия. По этой причине пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое, Oleh itu,, boleh dipertimbangkan, что биодоступность активного вещества существенно выше.

Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в организме.

Pengeluaran

T_1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 tidak.

A lebih 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена.

У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение T_1/2 пентоксифиллина и повышение его биодоступности.

Testimoni

— нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (sebagai contoh, claudication berselang seli), angiopathy kencing manis, трофические нарушения (sebagai contoh, язвы голеней, gangren);

-pelanggaran serebral peredaran (последствия церебрального атеросклероза, bagaimana, sebagai contoh, kepekatan, pening, kemerosotan ingatan), ишемические и постинсультные состояния;

— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;

- otosclerosis, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Regimen pelega

Ditetapkan secara individu.

Средняя доза препарата для приема внутрь составляет 400 mg (1 tab.) 2-3 kali / hari. Dos harian maksimum – 1200 mg (3 tab.).

Таблетки принимают целиком, tidak cair, semasa atau sejurus selepas makan, dihimpit air yang cukup.

Dalam пациентов с выраженными нарушениями функции почек (CC kurang daripada 30 ml / min) доза может быть снижена до 400-800 mg / hari.

Dalam pesakit dengan ketidakcukupan hepatik дозу препарата уменьшают с учетом индивидуальной переносимости.

У пациентов с артериальной гипотензией, serta orang-orang yang, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга) лечение может быть начато малыми дозами. В этих случаях увеличение дозы следует проводить постепенно.

Kesan-kesan sampingan

CNS: sakit kepala, pening, kebimbangan, gangguan tidur, sawan; tidak pernah – meningitis aseptik.

Reaksi dermatologi: kulit hiperemia, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, bengkak, повышенная ломкость ногтей.

Daripada sistem penghadaman: xerostomia, tiada selera makan, atony usus, чувство давления и переполнения в области желудка, loya, muntah, cirit-birit; tidak pernah – cholestasis intrahepatic, Peningkatan transaminases hati, ALP.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, aritmia, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, penurunan tekanan darah.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia.

Oleh pembekuan: кровотечения из сосудов кожи, mucosas, perut, usus, gipofibrinogenemia.

Dari deria: penglihatan kabur, scotoma.

Reaksi alahan: gatal, dermahemia, gatal-gatal, angioedema, kejutan anafilakticheskiy.

Побочные эффекты развиваются при применении Трентала^® 400 dalam dos yang tinggi.

Kontra

-akut infarksi miokardium;

— массивное кровотечение;

— кровоизлияние в мозг;

— массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

— повышенная чувствительность к другим производным метилксантина.

C berhati-hati следует применять препарат у пациентов с тяжелыми аритмиями (риск ухудшения течения аритмии); hypotension arteri (риск дальнейшего снижения АД); kegagalan jantung kronik; peptic ulser perut dan duodenum; melanggar fungsi buah pinggang (CC kurang daripada 30 ml / min) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); pelanggaran teruk hati (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; со склонностью к кровоточивости, sebagai contoh, в результате применения антикоагулянтов или при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil.

Jika perlu, penggunaan dadah semasa laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

Лечение следует проводить под контролем АД.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (dos pelarasan yang diperlukan).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.

Pesakit, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

У пациентов с низким и нестабильным АД дозу препарата следует уменьшить.

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Overdose

Cимптомы: meningkat peluh, loya, sianosis, pening, tachycardia, penurunan tekanan darah, aritmia, curahan kulit, menggigil, tidak sedar diri, hyporeflexia, sawan tonico-clauniceskie.

Rawatan: membatalkan ubat, придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Terapi gejala, обеспечивающей поддержание АД и функции дыхания. Необходимо следить за свободной проходимостью дыхательных путей. При судорожных припадках вводят диазепам.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Пентоксифиллин усиливает действие препаратов, mengurangkan neraka (ACE inhibitor, nitrat).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, trombolitiki), antibiotik (Bil. cephalosporin).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических препаратов может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Таким пациентам требуется строгий клинический контроль.

При одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и усилению побочного действия теофиллина.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun.