Trental 400

Bahan aktif: Pentoxifylline
Apabila ATH: C04AD03
KFG: Penyediaan, Meningkatkan peredaran mikro. Angioprotector
ICD-10 kod (keterangan): F07, G45, H31.1, H34, (H) 35.0, (H) 57.8, I63, (I) 41.8, I69, (I) 73.0, (I) 73.1, (I) 45.9, (I) 49.2, (I) 51.7
Apabila FMC: 01.14.01
Pengeluar: Aventis Pharma Ltd. (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tindakan tablet yang berpanjangan, Filem bersalut putih, bujur, lenticular, Terukir “АТА” dalam satu tangan.

Eksipien: povidone (polyvinylpolypyrrolidone), гиэтеллоза (hydroxyethyl), talkum, magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza (hydroxypropyl), alkohol benzyl, Titanium dioksida, talkum, macrogol (polietilena glikol) 6000.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Penyediaan, Meningkatkan peredaran mikro. Trental^® 400 улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, menghalang pengagregatan platelet dan mengurangkan kelikatan darah yang meningkat. Trental^® 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Активное вещество препарата – Pentoxifylline – представляет собой производное ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Применение Трентала^® 400 приводит к улучшению симптоматики при нарушениях мозгового кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий (sebagai contoh, при перемежающейся хромоте) действие препарата проявляется в удлинении дистанции ходьбы, Penghapusan kekejangan malam di otot betis dan kehilangan kesakitan semasa berehat.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Биодоступность составляет в среднем 19±13%.

Metabolisme

Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества (пентоксифиллина), и находится с ним в состоянии обратимого биохимического равновесия. По этой причине пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое, Oleh itu,, boleh dipertimbangkan, что биодоступность активного вещества существенно выше.

Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в организме.

Pengeluaran

T_1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 tidak.

A lebih 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена.

У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение T_1/2 пентоксифиллина и повышение его биодоступности.

Testimoni

- Gangguan peredaran periferal asal aterosklerotik (sebagai contoh, claudication berselang seli), angiopathy kencing manis, трофические нарушения (sebagai contoh, язвы голеней, gangren);

-pelanggaran serebral peredaran (akibat aterosklerosis serebrum, bagaimana, sebagai contoh, kepekatan, pening, kemerosotan ingatan), keadaan iskemia dan selepas strok;

- Gangguan peredaran darah di retina dan choroid mata;

- otosclerosis, perubahan degeneratif akibat patologi kapal telinga dalam dan kehilangan pendengaran.

Regimen pelega

Ditetapkan secara individu.

Средняя доза препарата для приема внутрь составляет 400 mg (1 tab.) 2-3 kali / hari. Dos harian maksimum – 1200 mg (3 tab.).

Таблетки принимают целиком, tidak cair, semasa atau sejurus selepas makan, dihimpit air yang cukup.

Dalam пациентов с выраженными нарушениями функции почек (CC kurang daripada 30 ml / min) доза может быть снижена до 400-800 mg / hari.

Dalam pesakit dengan ketidakcukupan hepatik дозу препарата уменьшают с учетом индивидуальной переносимости.

У пациентов с артериальной гипотензией, serta orang-orang yang, mereka yang berisiko disebabkan penurunan tekanan darah yang mungkin (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга) Rawatan boleh dimulakan dalam dos kecil. В этих случаях увеличение дозы следует проводить постепенно.

Kesan-kesan sampingan

CNS: sakit kepala, pening, kebimbangan, gangguan tidur, sawan; tidak pernah – meningitis aseptik.

Reaksi dermatologi: kulit hiperemia, bergegas darah ke kulit muka dan dada atas, bengkak, peningkatan kerapuhan kuku.

Daripada sistem penghadaman: xerostomia, tiada selera makan, atony usus, rasa tekanan dan kenyang di dalam perut, loya, muntah, cirit-birit; tidak pernah – cholestasis intrahepatic, Peningkatan transaminases hati, ALP.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, aritmia, kardialgia, perkembangan angina, penurunan tekanan darah.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia.

Oleh pembekuan: pendarahan dari kapal kulit, mucosas, perut, usus, gipofibrinogenemia.

Dari deria: penglihatan kabur, scotoma.

Reaksi alahan: gatal, dermahemia, gatal-gatal, angioedema, kejutan anafilakticheskiy.

Побочные эффекты развиваются при применении Трентала^® 400 dalam dos yang tinggi.

Kontra

-akut infarksi miokardium;

— массивное кровотечение;

— кровоизлияние в мозг;

— массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

— повышенная чувствительность к другим производным метилксантина.

C berhati-hati следует применять препарат у пациентов с тяжелыми аритмиями (риск ухудшения течения аритмии); hypotension arteri (риск дальнейшего снижения АД); kegagalan jantung kronik; peptic ulser perut dan duodenum; melanggar fungsi buah pinggang (CC kurang daripada 30 ml / min) (Risiko pengumpulan dan peningkatan risiko kesan sampingan); pelanggaran teruk hati (Risiko pengumpulan dan peningkatan risiko kesan sampingan); Selepas pembedahan baru -baru ini; со склонностью к кровоточивости, sebagai contoh, Hasil daripada penggunaan antikoagulan atau gangguan sistem pembekuan darah (risiko mengalami pendarahan yang lebih teruk).

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil.

Jika perlu, penggunaan dadah semasa laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

Rawatan perlu dijalankan di bawah pemantauan tekanan darah.

Pada pesakit diabetes mellitus, mengambil ubat hipoglisemik, Pentadbiran dadah dalam dos yang tinggi boleh menyebabkan hipoglikemia teruk (dos pelarasan yang diperlukan).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.

Pesakit, baru-baru ini menjalani pembedahan, pemantauan sistematik paras hemoglobin dan hematokrit adalah perlu.

У пациентов с низким и нестабильным АД дозу препарата следует уменьшить.

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Keselamatan dan keberkesanan pentoksifylline pada kanak -kanak belum cukup dikaji.

Merokok boleh mengurangkan keberkesanan terapeutik ubat.

Overdose

Cимптомы: meningkat peluh, loya, sianosis, pening, tachycardia, penurunan tekanan darah, aritmia, curahan kulit, menggigil, tidak sedar diri, hyporeflexia, sawan tonico-clauniceskie.

Rawatan: membatalkan ubat, придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Terapi gejala, обеспечивающей поддержание АД и функции дыхания. Необходимо следить за свободной проходимостью дыхательных путей. При судорожных припадках вводят диазепам.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Пентоксифиллин усиливает действие препаратов, mengurangkan neraka (ACE inhibitor, nitrat).

Pentoxifylline boleh meningkatkan kesan ubat, menjejaskan sistem pembekuan darah (antikoagulan tidak langsung dan langsung, trombolitiki), antibiotik (Bil. cephalosporin).

Cimetidine meningkatkan kepekatan plasma pentoxifylline (risiko kesan sampingan).

Pemberian bersama dengan xanthine lain boleh menyebabkan rangsangan saraf yang berlebihan.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических препаратов может быть усилено при приеме пентоксифиллина (peningkatan risiko hipoglikemia). Таким пациентам требуется строгий клинический контроль.

При одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и усилению побочного действия теофиллина.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun.