СОЛУ-МЕДРОЛ

Bahan aktif: Methylprednisolone
Apabila ATH: H02AB04
KFG: SCS untuk suntikan
Apabila FMC: 04.02
Pengeluar: PFIZER MFG. BELGIUM N. V. (Belgium)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

Pelarut: alkohol benzyl (9 mg), air d / dan (kepada 1 ml).

Botol (1) bersama-sama dengan pelarut 15.6 ml – pek kadbod.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

Pelarut: alkohol benzyl (9 mg), air d / dan (kepada 1 ml).

Флаконы двухъемкостные (1) pelarut 4 ml – pek kadbod.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

Pelarut: alkohol benzyl (9 mg), air d / dan (kepada 1 ml).

Botol (1) bersama-sama dengan pelarut 7.8 ml – pek kadbod.

Valium bagi penyelesaian untuk suntikan в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

Pelarut: alkohol benzyl (9 mg), air d / dan (kepada 1 ml).

Флаконы двухъемкостные (1) pelarut 2 ml – pek kadbod.

Valium bagi penyelesaian untuk suntikan в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

Pelarut: alkohol benzyl (9 mg), air d / dan (kepada 1 ml).

Флаконы двухъемкостные (1) pelarut 1 ml – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Синтетический глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, влияющий на углеводный и белковый обмен), обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной (подавляющей иммунитет) aktiviti. Под действием солумедрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилятации (расширения просвета сосудов), стабилизация лизосомальных мембран (наружной оболочки лизосом – внутриклеточных элементов клеток, содержащих гидролитические /расшепляюшие биологические макромолекулы/ ферменты), ингибирование фагоцитоза (подавление процесса активного захвата и уничтожения фагоцитами /клетками крови/ болезнетворных микроорганизмов), снижение продукции простагландинов (биологически активных веществ) и родственных им веществ. Солумедрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 mg. Препарат обладает низкой минералокортикоидной (характерной для гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен) aktiviti (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Клинический эффект наблюдается обычно через 4-6 ч после применения. При лечении астмы первые положительные эффекты могут быть отмечены уже через 1-2 tidak.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit endokrin, такие как первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия (разрастание)
kelenjar adrenal, bernanah thyroiditis (негнойное воспаление щитовидной железы), гиперкалышсмия (повышенное содержание кальция в крови) вследствие опухолевого заболевания. Ревматические заболевания кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса. Воспалительнодегенеративные и обменные заболевания суставов, в том числе псориатический артрит (воспаление сустава при псориазе), рсвматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), juvana (в детском или юношеском возрасте) artritis reumatoid, spondylitis ankylosing (заболевание позвоночника), akut dan subakut radang kandung lendir (воспаление суставной сумки), острый и неспецифический тендосиновит (сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава), artritis gout akut (воспаление сустава в результате отложения в тканях сустава мочевой кислоты), osteoarthritis posttravmaticheskiy (невоспалительное заболевание сустава), SYNOVITIS (воспаление внутренней оболочки сустава) при остеоартрозе, epicondylitis (воспаление ограниченного участка плечевой кости, являющегося местом прикрепления мышц и сухожилий).
Коллагеновые болезни (в период обострения или в виде поддерживающей терапии при необходимости), seperti systemic lupus erythematosus, dermatomyositis sistemik (системное заболевание мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности и покраснением и отеком открытых участков кожи), revmocardit akut (воспаление всех или отдельных тканей сердца при ревматизме), ревматические полимиалгии (распространенные мышечные боли при ревматизме), polyarteritis (воспаление стенок артерий, что приводит к образованию в тканях и органах участков некроза – омертвения), гигантоклеточный артрит (вариант течения воспалительного заболевания сустава).
Penyakit kulit, такие как пузырьчатка (penyakit, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых), bullezny gerpetiformny Dermatitis (penyakit, характеризующееся появлением на коже туловища и конечностей зудящей сыпи в виде волдырей и пузырьков, расположенных в виде колец и гирлянд), тяжелая мультиформная эритема (разнообразно протекающее заболевание кожи, проявляющееся покраснением поврежденных участков кожи), dermatitis exfoliative (penyakit, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением), cendawan Avium (злокачественная опухоль /рак/ лимфоидной ткани), тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит (заболевание кожи, в основном лица и волосистой части головы, обусловленное нарушением функции сальных желез). Аллергические состояния (тяжелые или инвалидизирующие состояния, не поддающиеся адекватной обычной терапии), такие как сезонный или хронический аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа), penyakit serum (аллергическая болезнь, вызванная парентеральным /минуя пищеварительный тракт/ введением в организм большого количества белка), asma bronchial, лекарственная аллергия (аллергия на какое-либо лекарственное средство), hubungan (воспаление кожи вследствие непосредственного воздействия повреждающего фактора /физического, химического и т. п./) или атонический (заболевание кожи, обусловленное нарушением функции нервной системы, характеризующееся образованием мелкой зудящей сыпи на симметрично расположенных поверхностях кожи лица, Leher, а также в области заднего прохода и половых органов) Dermatitis.
Глазные болезни (тяжелые острые и хронические процессы), такие как аллергические краевые язвы роговицы, глазной Herpeszoster(заболевание глаз, вызванное вирусом герпеса), radang segmen anterior, диффузный задний увеит (radang eyeball vaskular keris), oftalmia bersimpati (воспаление передней части слизистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза), konjunktivitis alahan (воспаление наружной оболочки глаза), keratitis (keradangan kornea), chorioretinitis (воспаление сетчатки и сосудов глаза), neuritis (keradangan) зрительного нерва, Irit (воспаление радужной оболочки глаза) и иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза). Заболевания органов дыхания, такие как симптоматический саркоидоз (penyakit, характеризующееся появлением под кожей и во внутренних органах плотных узлов и бугорков), Sindrom Loffler di (аллергическое заболевание легких, характеризующееся образованием в одном или обоих легких преходящих плотных образований, состоящих из скопления эозинофилов – особой формы лейкоцитов), berylliosis (профессиональное заболевание легких, вызванное вдыханием бериллия или его соединений), очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (при проведении противотуберкулезной химиотерапии), aspirasi hipersensitiviti (воспаление легких вследствие попадания в них инородных тел или жидкости).
Гематологические заболевания (заболевания системы крови), такие как идиопатическая (вызванная неясными причинами) trombotsitopenicheskaya Purpura (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, связанные с пониженным уровнем тромбоцитов в крови) pada orang dewasa, вторичная тромбоцитопения (пониженный уровень тромбоцитов в крови) pada orang dewasa, Autoimun hemolytic anemia (повышенный распад эритроцитов в крови в связи с нарушением иммунного статуса организма), eritroblastopenia (снижения содержания, terutamanya, dalam tulang Sum-Sum, клеток эритроидного ряда – клеток-предшественников форменных элементов крови), sejak lahir (jeritroidnaja) anemia gipoplasticheskaya (снижение уровня гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга). Лейкозы (tumor malignan, возникающие из кроветворных клеток, и поражающие костный мозг /рак крови/) и лимфомы (общее название опухолей, возникающих из лимфоидной ткани) Dewasa – dalam terapi kombinasi. Детские острые лейкозы -в составе комбинированной терапии. Терминальная (предшествующая смерти) стадия процесса у онкологических больных – для улучшения качества жизни. Gangguan gastrousus, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с образованием язв и регионарный энтерит (воспаление отдельного участка тонкой кишки) – в составе системной терапии в критический период заболевания.
Gangguan Sistem Saraf, seperti multiple sclerosis (системное заболевание оболочек нервных клеток головного и спинного мозга) при обострении, травматические повреждения спинного мозга (tidak lewat daripada 8 ч с момента травмы), отек мозга вследствие опухоли (первичной или метастатической) и/или связанный с травмой, с хирургическим вмешательством или лучевой терапией. Шок вследствие адренокортикоидной недостаточности (недостаточной функции коры надпочечников) atau kejutan, резистентный (устойчивый) к стандартной терапии – в ситуациях, когда нельзя исключить недостаточность коры надпочечников. Трихиннелез (заболевание человека, вызванное паразитарными червями – трихинеллой) с поражением нервной системы или миокарда (otot jantung). Pemindahan (пересадка) badan-badan. Pencegahan loya dan muntah, связанных с противоопухолевой химиотерапией. Препарат применяется также для повышения диуреза (мочеотделения) или достижения ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) при нефротическом синдроме (болезненном состоянии, характеризующемся массивными отеками и высоким содержанием белка в моче; наблюдается при заболеваниях почек), при туберкулезном менингите (воспалении оболочек мозга, вызванном микобактериями туберкулеза) с субарахноидальным блоком (нарушением оттока спинномозговой жидкости в пространство между паутинной и мягкой оболочками мозга) или при угрозе блока -с одновременной противотуберкулезной терапией.

Mod permohonan

В качестве вспомогательной терапии при угрожающих жизни состояниях рекомендуют дозу 30 mg/kg berat badan. Препарат вводится внутривенно в течение, sekurang-kurangnya, 30 m. Введения можно повторять каждые 4-6 tidak.
При ревматоидном артрите назначают по 1 г в сутки в течение 1, 2, 3 atau 4 hari atau 1 г в месяц внутривенно. При системной красной волчанке – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 hari. При рассеянном склерозе – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 atau 5 hari. При отечных состояниях (Glomerulonephritis, Lupus Nefritis) dilantik 30 mg / kg intravena lebih 4 дней через сутки или 1 г в сутки в течение 3, 5 atau 7 hari.
Для улучшения качества жизни в терминальных стадиях опухолевых заболеваний назначают солумедрол в дозе 125 мг в сутки внутривенно в сроки до 8 minggu.
Препарат следует вводить в течение, sekurang-kurangnya, 30 minit. Введения можно повторять, если в течение недели после окончания терапии не наступает улучшение, или же в зависимости от состояния больного.
Для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых противоопухолевой терапией, дозу препарата назначают в зависимости от эметогенности (выраженности рвотного эффекта) Kemoterapi. Обычно рекомендуют введение 250 мг солумедрола внутривенно в течение, sekurang-kurangnya, 5 мин за час до введения противоопухолевых препаратов, в начале и после окончания их введения.
При острых травматических повреждениях спинного мозга солумедрол вводят внутривенно из расчета 30 мг на кг массы тела, sekurang-kurangnya, daripada bagi 15 m, kemudian – методом непрерывной инфузии со скоростью 5,4 мг/кг в час в течение 23 tidak. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в вену, не смешивая с другими препаратами. Лечение должно быть начато в течение первых 8 jam selepas kecederaan.
При других показаниях первоначальная доза может составлять от 100 kepada 500 мг в зависимости от клинической ситуации.
Для кратковременной терапии по поводу тяжелых и острых состояний могут потребоваться более высокие дозы. Первоначальная доза до 250 мг должна вводиться, sekurang-kurangnya, 5 m, а если доза составляет более 250 mg, то ее следует вводить не менее 30 m. Последующие введения могут делаться внутримышечно или внутривенно с интервалами, продолжительность которых определяется клиническим состоянием и эффектом у данного больного.
Детям солумедрол назначают в меньших дозах, но дозировка в большей степени определяется эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела. Доза не должна быть менее 0,5 мг на кг массы тела каждые 24ч.
Препарат следует с осторожностью применять у недоношенных детей, так как имеются сообщения, что входящий в состав препарата бензиловый спирт может вызывать у них синдром удушья с летальным (смертельным) Exodus. Так как осложнения терапии солумедролом зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае необходимо оценивать соотношение возможного риска и пользы как применительно к дозировке и длительности лечения, так и режиму терапии – ежедневному или прерывистому.
У детей длительная терапия солумедролом возможна только по самым серьезным показаниям из-за возможного подавления роста.
Для приготовления растворов препарата солумедрол используют специальный растворитель, приложенный к упаковке. При необходимости препарат можно применять в виде разведенных растворов после смешивания исходного раствора с 5% глюкозой на воде, с физиологическим раствором, 5% глюкозой на 0,45% atau 0,9% растворе хлорида натрия. Получаемые растворы физически и химически стабильны в течение 48 tidak.

Kesan-kesan sampingan

Penyelewengan haid, развитие синдрома Кушинга (Obesiti, сопровождающегося снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза), подавление гипофизарнонадпочечниковой оси (подавление выделения гормонов гипофиза, регулирующих функцию надпочечников), снижение толерантности (mudah alih) к углеводам, манифестация сахарного диабета (повышение уровня сахара в крови у больных со скрытыми формами сахарного диабета), повышение потребности в инсулине или пероральных (применяемых через рот) гипогликемизируюших (понижающих уровень сахара в крови) средств у диабетиков, Penindasan pertumbuhan kanak-kanak. Стероидная миопатия (kelemahan otot, обусловленная нарушением обмена стероидных гормонов), osteoporosis (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), keretakan patologi, компрессионные (под действием сжатия) patah tulang belakang, asepticheskiy nekrosis (омертвение ткани) sendi. Пептические язвы (ulser perut, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую оболочку) с возможностью перфорации (возникновения сквозного дефекта стенки органа) dan pendarahan, pendarahan gastrik, pankreatitis (Keradangan pankreas), esophagitis (воспаление пищевода), перфорация кишки. Нарушения заживления ран, petechiae (точечные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки) и экхимозы (обширные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки), истончение и хрупкость кожи. Peningkatan tekanan kecederaan intrakranial, gangguan mental, kemurungan (Keadaan rasa putus asa), резкие перепады настроения, sawan convulsive, задняя субкапсулярная катаракта (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза, с локализацией очага под капсулой хрусталика), tekanan vnutriglaznogo, exophthalmos (смещение глазного яблока вперед, сопровождающееся расширением глазной щели , вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами. Стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных (скрытых) Jangkitan, подавление реакции на аллергены в кожных пробах, повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям. Задержка натрия, kehilangan kalium, gipokaliemicheskij alkalosis (зашелачивание крови, сопровождающееся понижением содержания ионов калия), усиление экскреции (peruntukan) Kalsium, retensi cecair. Отрицательный азотистый баланс вследствие метаболизма (разложения) protein. Reaksi alahan, serangan jantung, bronchospasm (резкое сужение просвета бронхов), gangguan rentak jantung, hipertensi arteri (подъем артериального давления) или гипотония (mengurangkan tekanan darah).
Имеются указания о наступлении нарушений ритма сердца и/или сосудистого коллапса (резкого падения артериального давления) и/или остановки сердца после быстрого внутривенного введения больших доз солумедрола (lebih 0,5 г менее чем за 10 m).
При возникновении во время теарпии солумедролом стрессов показано применение быстродействующих кортикостероидов в повышенных дозах.
Вызванная солумедролом относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Вследствие этого, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этой период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или препаратов минералокортикоидов (гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен).
Солумедрол может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водноэлектролитного баланса назначают диету с ограничением натрия (поваренной соли) и повышенным содержанием калия.

Kontra

Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону.
Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другие процедуры иммунизации в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования.
Солумедрол с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, diverticuli (воспалении дивертикула из-за застоя его содержимого /дивертикул – выпячивание стенки полого органа, сообщающееся с его полостью/), наличии свежих кишечных анастамозов (созданных оперативным путем сообщений между петлями кишки), латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при абсцессах (гнойниках) или другой гнойной инфекции, kegagalan buah pinggang, hipertensi arteri, остеопорозе, gravis (мышечной слабости).
Применение солумедрола во время беременности и кормления грудью требует тщательной оценки соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и плода, его назначают только при наличии несомненной необходимости. Kanak-kanak, рожденные женщинами, получавшими во время беременности существенные дозы солумедрола, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Borang keluaran

Стерильный порошок для внутримышечного и внутривенного применения во флаконах по 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 g atau 2,0 г метилпреднизолона натрия сукцината в комплекте с растворителем.

Keadaan penyimpanan

Senarai B. В прохладном, dilindungi dari tempat yang terang.