NuvaRing

Bahan aktif: Ethinyl estradiol, Etonogestrel
Apabila ATH: G02BB01
KFG: Kontraseptif hormon untuk pentadbiran intravaginal
ICD-10 kod (keterangan): Z30.0
Pengeluar: N.V.. ORGAN (Belanda)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Cincin faraj licin, jelas, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, tiada kerosakan besar yang kelihatan, dengan kawasan lutsinar atau hampir lutsinar di persimpangan.

Eksipien: kopolimer etilena vinil asetat (28% vinil asetat), kopolimer etilena vinil asetat (9% vinil asetat), magnesium stearat, Air yang ditapis.

1 Pieces. – beg aluminium foil (1) – kotak kadbod.
1 Pieces. – beg aluminium foil (3) – kotak kadbod.

Kesan farmakologi

Kontraseptif hormon untuk kegunaan intravaginal, mengandungi estrogen – etinil estradiol dan gestagen – etonogestrel, pembebasan etinil estradiol – 15 mcg/hari dan etonogestred 120 mula/hari. Etonogestrel, terbitan 19 nortestosterone, mengikat kepada reseptor progesteron dalam organ sasaran.

Mekanisme utama tindakan kontraseptif ubat NuvaRing^® adalah perencatan ovulasi.

Indeks mutiara ubat NuvaRing^® adalah sama dengan 0.765.

Sebagai tambahan kepada kesan kontraseptif, ubat ini mempunyai kesan positif pada kitaran haid. Terhadap latar belakang penggunaannya, kitaran menjadi lebih teratur, senggugut kurang sakit, dengan kurang pendarahan, yang seterusnya dapat membantu mengurangkan kejadian keadaan kekurangan zat besi. Lebih-lebih lagi, terdapat bukti pengurangan risiko kanser endometrium dan ovari.

Pharmacokinetics

Etonogestrel

Penyerapan

Etonogestrel, dikeluarkan daripada NuvaRing^®, cepat diserap oleh mukosa faraj. C_maks etonogestrel, sama lebih kurang 1700 PG/ml, dicapai kira-kira satu minggu selepas pemasukan cincin. Kepekatan serum tertakluk kepada sedikit turun naik dan perlahan-lahan mencapai tahap 1400 pg/ml selepas 3 minggu. Mutlak bioketersediaan kira-kira 100%.

Peruntukan

Etonogestrel mengikat albumin dan globulin serum, menghubungkan hormon seks (SHBG). Dalam_d etonogestrel 2.3 l / kg.

Metabolisme

Etonogestrel dimetabolismekan oleh hidroksilasi dan pengurangan untuk membentuk konjugat sulfat dan glukuronida. Pembersihan serum adalah lebih kurang 3.5 /.

Pengeluaran

Penurunan kepekatan etonogestrel serum adalah dua fasa. T_1/2 fasa β adalah kira-kira 29 tidak. Etonogestrel dan metabolitnya dikumuhkan dalam air kencing dan hempedu dalam nisbah 1.7:1. T_1/2 metabolit tentang 6 hari.

Ethinyl estradiol

Penyerapan

Ethinyl estradiol, dikeluarkan daripada NuvaRing^®, cepat diserap oleh mukosa faraj. C_maks adalah kira-kira 35 PG/ml, mencapai ke dalam 3 hari selepas memasukkan cincin dan berkurangan kepada 18 pg/ml selepas 3 minggu. Mutlak bioketersediaan kira-kira 56%, yang setanding dengan bioavailabiliti oral.

Metabolisme

Etinil estradiol pada mulanya dimetabolismekan oleh hidroksilasi aromatik untuk membentuk pelbagai metabolit terhidroksilasi dan metilasi., yang terdapat kedua-duanya dalam keadaan bebas, dan dalam bentuk konjugat glukuronida dan sulfat. Kelegaan serum lebih kurang. 3.5 /.

Pengeluaran

Penurunan kepekatan etinil estradiol serum adalah dua fasa. T_1/2 β-fasa dicirikan oleh perbezaan individu yang besar, dan, secara purata, adalah kira-kira 34 tidak. Etinil estradiol tidak dikumuhkan tidak berubah; metabolitnya dikumuhkan dalam air kencing dan hempedu dalam nisbah 1.3:1. T_1/2 metabolit adalah kira-kira 1.5 hari.

Testimoni

-pencegahan kehamilan.

Regimen pelega

NuvaRing^® dimasukkan ke dalam faraj 1 masa dalam 4 dalam seminggu. Cincin itu berada di dalam faraj 3 dalam seminggu, dan kemudian dipadamkan pada hari yang sama dalam seminggu, di mana ia diletakkan di dalam faraj. Selepas rehat seminggu, cincin baru dimasukkan. Pendarahan, dikaitkan dengan pemberhentian tindakan dadah, biasanya bermula dalam 2-3 hari selepas penyingkiran NuvaRing^® dan mungkin tidak berhenti sepenuhnya sehingga, Bilakah anda harus mula menggunakan deringan seterusnya?.

Kontraseptif hormon tidak digunakan dalam kitaran haid sebelumnya

NuvaRing^® hendaklah dimasukkan antara 1 dan 5 hari kitaran haid, tetapi tidak lewat daripada 5 hari kitaran, walaupun wanita itu belum selesai darah haidnya. Bagi yang pertama 7 hari kitaran pertama menggunakan NuvaRing^®, penggunaan tambahan kaedah penghalang kontraseptif adalah disyorkan.

Beralih daripada mengambil pil kontraseptif gabungan

NuvaRing^® hendaklah ditadbir selewat-lewatnya satu hari, mengikuti selang waktu mengambil ubat. Jika kontraseptif oral gabungan juga mengandungi tablet tidak aktif (plasebo), kemudian NuvaRing^® hendaklah ditadbir selewat-lewatnya satu hari, selepas tablet plasebo terakhir.

Peralihan daripada kontraseptif progestin (Mini-Pili, kontraseptif implan atau suntikan) atau peranti intrauterin yang mengeluarkan progestogen (Tentera Laut)

Pengenalan NuvaRing^® harus dilakukan setiap hari (jika pesakit mengambil pil mini), pada hari penyingkiran implan atau IUD, dan dengan kontraseptif suntikan – dalam sehari, bilakah suntikan seterusnya diperlukan?. Dalam semua kes ini, kaedah penghalang tambahan kontraseptif harus digunakan semasa yang pertama 7 hari menggunakan NuvaRing^®.

Selepas keguguran, dihasilkan pada trimester pertama kehamilan

Menggunakan NuvaRing^® anda boleh mulakan segera selepas pengguguran. Dalam kes ini, tidak ada keperluan untuk penggunaan tambahan kontraseptif lain. Jika penggunaan NuvaRing^® Sejurus selepas pengguguran adalah tidak diingini, cincin harus digunakan dengan cara yang sama, seolah-olah kontraseptif hormon tidak digunakan dalam kitaran sebelumnya.

Selepas bersalin atau pengguguran, произведенного в II триместре беременности

Menggunakan NuvaRing^® следует начинать в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг^® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг^®. Walau bagaimanapun,, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг^®.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

— dalam kes удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

— dalam kes, jika кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища kurang 3 tidak, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 tidak, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 hari, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 hari. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 tidak в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

— dalam kes продленного использования кольца, но не дольше 4 minggu, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг^® находился во влагалище более 4 minggu, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг^® harus dihapuskan kehamilan.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Yang отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 minggu. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг^®.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг^®

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг^® faraj. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, sebagai contoh, Berdiri, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. NuvaRing^® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг^® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 minggu. Если оно было случайно удалено (sebagai contoh, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Kesan-kesan sampingan

CNS: sakit kepala, Migrain, kemurungan, lability emosi, pening, kebimbangan, rasa jemu.

Daripada sistem penghadaman: loya, sakit perut, cirit-birit, muntah.

Dari sistem reproduktif: keputihan (“Leucorrhoea”), vaginitis, cervicitis, kesakitan, напряжение и увеличение молочных желез, senggugut, nafsu berahi semakin berkurangan.

Daripada sistem kencing: jangkitan saluran kencing (Bil. cystitis).

Reaksi Tempatan: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

Lain-lain: kenaikan atau kesusutan indeks jisim badan.

Kontra

— (RCMO) dalam atau arteri kaedah temubual/thromboembolism (Bil. Sejarah);

— факторы риска тромбоза (Bil. Sejarah);

adalah Migrain dengan gejala saraf tumpuan;

— диабетическая ангиопатия;

-pancreatitis (Bil. Sejarah) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 mg / dL);

-penyakit hati yang teruk (до нормализации показателей функции);

-tumor hati (benign atau malignan, Bil. Sejarah);

— гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, sebagai contoh, опухоли половых органов или молочных желез);

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

-kehamilan atau disyaki ia;

- Laktasi;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati perlu ditetapkan untuk pesakit kencing manis, Obesiti (индекс массы тела свыше 30 kg/m²), hipertensi arteri, Fibrilasi atrium, заболеваниях клапанов сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, SLE, гемолитическом уремическом синдроме, Epilepsi, курении в сочетании с возрастом более 35 tahun, Apabila berpanjangan immobilization, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях (Sindrom Gilbert, -Johnson dan rotor), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

Semasa hamil dan laktasi

Противопоказано применение НоваРинг^® Kehamilan, подозрении на беременность и в период лактации.

Arahan khas

Перед назначением НоваРинг^®, следует собрать подробный анамнез пациентки, провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг^® обследование следует повторять не реже 1 kali setahun. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг^® может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости назначения на фоне применения НоваРинг^® ubat-ubatan, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект препарата (phenytoin, Phenobarbital, primidone, carbamazepine, rifampicin, Oxcarbazepine, ialah topiramate, Felbamate, ritonavir, griseofulvin, препараты зверобоя), следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг^® или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне применения НоваРинг^® следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует использовать барьерный метод не менее 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, Tiroid, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (sebagai contoh, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, menghubungkan hormon seks), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. Prestasi, sebagai peraturan, изменяются в пределах нормальных значений.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг^® не защищает от ВИЧ-инфекции (AIDS) dan penyakit lain, kelamin.

Во время использования НоваРинг^® возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг^® использовался согласно рекомендациям, Ia tidak mungkin, wanita yang sedang hamil. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

Overdose

Случаи передозировки неизвестны.

Yang dianggarkan gejala: loya, muntah, влагалищное кровотечение.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. Антидотов не существует.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению “pelarian” и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг^® dengan dadah, индуцирующими микросомальные ферменты печени (phenytoin, Phenobarbital, primidone, carbamazepine, rifampicin, Oxcarbazepine, ialah topiramate, Felbamate, ritonavir, griseofulvin, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг^®.

Эффективность НоваРинг^® также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

В результате исследований фармакокинетики не было выявлено влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг^® при его одновременном применении с противогрибковыми препаратами и спермицидными средствами.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

NuvaRing^® следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.