МОВАСИН

Bahan aktif: Meloxicam
Apabila ATH: M01AC06
KFG: NSAID. Perencat Celektivnyj Cox-2
ICD-10 kod (keterangan): M05, M15, M45
Apabila FMC: 05.01.01.07.01
Pengeluar: Sintesis (Rusia)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet pusingan, Valium, без риски, kuning cair dalam warna, допустима незначительная мраморность поверхности.

Eksipien: microcrystalline selulosa, polyvinylpolypyrrolidone (povidone), laktosa, kanji kentang, crospovidon (kollidon CL-M), talkum, magnesium stearat.

10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.

Tablet pusingan, Valium, dengan tanda, kuning cair dalam warna, допустима незначительная мраморность поверхности.

Eksipien: microcrystalline selulosa, polyvinylpolypyrrolidone (povidone), laktosa, kanji kentang, crospovidon (kollidon CL-M), talkum, magnesium stearat.

10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

NSAID. Anti-radang, tindakan antipyretic dan aktiviti analgesik. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, menyertai dalam biosintesis prostaglandins bandar keradangan. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 dan 15 мг пропорциональна дозе.

Peruntukan

Keseimbangan ini dapat dicapai dalam tempoh 3-5 hari kemasukan tetap. Dengan jangka panjang (lebih 1 tahun) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_ss, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Dalam persediaan kemasukan 1 раз/сут C_ss^min dan (C)_ss^maks отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, а при приеме в дозе 15 mg- 0.8-2.0 µg/ml, masing-masing. Meloxicam diterapkan melalui halangan gistogematicalkie, kepekatan dalam mencapai bendalir sinovia 50% C_maks dalam plasma. Dalam_d purata 11 l.

Metabolisme

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-гидроксиметилмелоксикама). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, активность которой, mungkin, индивидуально варьирует.

Pengeluaran

Выводится в равной степени с калом и мочой, kebanyakannya dalam bentuk metabolites (5′-карбоксимелоксикам – kepada 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, dan 2 других – 16% dan 4% masing-masing). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T_1/2 – 15-20 tidak. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 ml / min.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Testimoni

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, Termasuk:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (bolezny spondylitis).

Regimen pelega

Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи.

Dengan Artritis reumatoid dos yang disyorkan adalah 15 mg / hari; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / hari.

Dengan osteoarthrosis dilantik dos dadah 7.5 mg / hari, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / hari.

Dengan ankiloziruûŝem spondiloartrite dos harian 15 mg. Dos harian yang maksimum tidak boleh melebihi 15 mg.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, serta пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, hemodialisis, dos tidak boleh melebihi 7.5 mg / hari.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia (CC > 25 ml / min) pelarasan rejimen dos tidak diperlukan.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, sembelit, kembung perut, Sindrom kejutan erosivno-azwenne, перфорация желудка или кишечника, pendarahan dari saluran penghadaman (скрытое или явное), peningkatan dalam enzim hati, hepatitis, kolitis, Vesicular, mulut kering, esophagitis.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, meningkatkan neraka, rasa panas berkelip.

Sistem pernafasan: обострение течения бронхиальной астмы, batuk.

CNS: sakit kepala, pening, sonitus, kekeliruan, спутанность мыслей, gangguan tidur.

Dari organ penglihatan: konjunktivitis, kabur penglihatan.

Daripada sistem kencing: bengkak, intersticial'nyj jed, почечный медуллярный некроз, jangkitan saluran kencing, proteinuria, gematuriya, kegagalan buah pinggang.

Reaksi dermatologi: gatal, ruam, gatal-gatal, повышенная фоточувствительность, erythema multiforme exudative (Bil. Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini).

Daripada sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reaksi alahan: tindak balas anaphylactoid (Bil. kejutan anafilakticheskiy), отек губ и языка, pemekaan Vaskulitis.

Lain-lain: demam.

Kontra

- “Aspirin-berpunca dari” asma bronchial;

-hospital penyakit perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan;

— кровотечение различного генеза (Bil. из ЖКТ, цереброваскулярное);

-kegagalan buah pinggang yang teruk (если не проводится гемодиализ);

-kegagalan hati teruk;

-kegagalan jantung yang teruk;

- Kanak-kanak sehingga umur 15 tahun;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Semasa hamil dan laktasi

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (menyusukan bayi).

Применение Мовасина^®, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.

Arahan khas

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, dan pesakit yang, получающих терапию антикоагулянтами, tk. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Pesakit, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (gatal, ruam, gatal-gatal, photosensitization) следует прекратить прием препарата.

Meloxicam, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang lebih, tk. возможно возникновение головной боли, pening, sleepiness.

Overdose

Gejala: pelanggaran terhadap kesedaran, loya, muntah, kesakitan epigastric, pendarahan dari saluran penghadaman, kegagalan buah pinggang akut, kegagalan hepatik, henti pernafasan, asistoliya.

Rawatan: pembersihan gastrik, kaunter penyambut tetamu karbon (untuk 1 jam selepas dos); Apabila terapi simptomaticescuu. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Diuresis dipaksa, alkalization masalah lemah kawalan kencing, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Terdapat tiada penawar khusus.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с другими НПВС (Bil. dengan asid acetylsalicylic) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (Bil. с гепарином, тиклопидином, warfarin), а также с тромболитическими препаратами (Bil. со стрептокиназой, fibrinolizinom) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya dan capaian kanak-kanak pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Jangka hayat- 2 tahun.