FLUOROURACIL TEVA

Bahan aktif: Fluorouracil
Apabila ATH: L01BC02
KFG: Ubat anti-kanser. Antimetabolite
Apabila FMC: 22.02.03
Pengeluar: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

DOS BORANG, STRUKTUR DAN PEMBUNGKUSAN

Penyelesaian untuk suntikan jelas, от бесцветного до слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

Eksipien: natrium Hidroksida, air d / dan.

5 ml – botol (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan jelas, от бесцветного до слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

Eksipien: natrium Hidroksida, air d / dan.

10 ml – botol (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Testimoni

• рак толстой и прямой кишки,
• kanser susu,
• esofagus,
• perut,
• pankreas,
• kanser hati utama,
• kanser ovari,
• kanser pangkal rahim,
• Pundi kencing,
• злокачественные опухоли головы и шеи,
• kanser prostat,
• рак надпочечников,
• рак вульвы,
• kanser zakar,
• carcinoid,
• kanser kulit (для мази)

Regimen pelega

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, Dalam hubungan ini, apabila memilih laluan pentadbiran, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, b / a (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), внутриполостно.

Dalam/di titisan, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – Vesicular, cirit-birit, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 engkau. / μl): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 tidak; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 dan 8 дни курса в комбинации с др. HP.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 hari, интервал между курсами – 4 Terhad; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (высшая разовая доза 1 g) 1 Sekali seminggu untuk 6-10 Terhad.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“Kering” berat badan).

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: selera makan menurun, loya, muntah, pedih ulu hati, rasa, esophagitis, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, Stomatitis ulser, cirit-birit, pendarahan dari saluran penghadaman, pelanggaran hati.

Oleh SSS: tarikh berkesan miokardium (angina, ЛЖ недостаточность, sesak nafas), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; infarksi miokardium, Thrombophlebitis pada suntikan.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (ataxia, nystagmus), sakit kepala, kekeliruan, kekeliruan, keghairahan.

Oleh organ Hematopoiesis: leukopenia (обычно через 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, kurang kerap – 20 hari; pulih kira-kira 30 hari), neutropenia, anemia, thrombocytopenia.

Dari deria: optik neuritis, lacrimation, стеноз слезных канальцев, penglihatan kabur, fotofobia, Katarak, Korteks buta (при больших дозах). Reaksi alahan: ruam, dermatitis, gatal-gatal, photosensitization, bronchospasm, kejutan anafilakticheskiy.

Dengan kulit: Hyperpigmentation kulit, сухость и трещины кожи, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopecia, telangiectasias, perubahan kuku (Bil. разрушение).

Lain-lain: azoospermia, amenorrhea, hyperuricemia, пневмопатия (batuk, sesak nafas), эпистаксис (nosebleeds), kelemahan (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 tidak), развитие вторичных инфекций.

Kontra

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (Bilangan sel ditolak 5 engkau. / μl, тромбоцитов менее 100 engkau. / μl),
• kehamilan,
• laktasi.

Berhati-hati C. Kegagalan buah pinggang dan/atau hati, острые инфекционные заболевания вирусной, asal-usul kulat atau bakteria (Bil. batuk kering, membolehkan vetryanaya, kayap), penyusupan sel-sel ketumbuhan Tulang Sum-Sum, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, cachexia.

Semasa hamil dan laktasi

Прием продукта противопоказан.

Arahan khas

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg / hari.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, GOLD, LDH, bilirubin, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Overdose

Data terlebih dos tidak dibentangkan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, cyclophosphamide, vynkrystyn, methotrexate, cisplatin, адриамицин), кальция фолинат.

Terapi Sinaran – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, Disulfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 kepada 12 Bulan.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.