FROMILID® UNO
Bahan aktif: Clarithromycin
Apabila ATH: J01FA09
KFG: Antibiotik macrolide
ICD-10 kod (keterangan): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, (J) 16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tindakan tablet yang berpanjangan, bersalut (filem) kuning, Oval, lenticular, dilabelkan “U” pada satu bahagian yang.
| 1 tab. | |
| clarithromycin | 500 mg |
Eksipien: sodium alginate, sodium alginate kalsium, monohydrate laktosa, povidone, polysorbate 80, silika Koloidal kontang, magnesium stearat, talkum, gipromelloza, pewarna kuning quinoline (E104), Titanium dioksida (E171), Propylene glycol.
5 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Macrolide antibiotik semi-sintetik. Ingibiruet gabungan protein di dalam sel mikrob, menyediakan bacteriostatic (dengan ketara) dan tindakan bakteria.
Clarithromycin АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Mikroorganisma yang gram-positive: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; gramotricationah mikroorganisma: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; anaerobov beberapa: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii dan Semua Mycobacteria (kecuali tibi).
Pharmacokinetics
Penyerapan
Clarithromycin adalah baik diserap daripada saluran penghadaman. Makanan melambatkan penyerapan, tetapi mempunyai kesan ke atas bioketersediaan clarithromycin dengan ketara.
Penyerapan clarithromycin tablet tindakan yang berpanjangan – Ia, tetapi menyamai removals dari pil tindakan serta-merta dalam dos yang sama. Tmaks peningkatan dalam. Selepas mencapai Cmaks Kinetics kedua-dua borang == (tablet untuk tindakan segera dan tablet tindakan yang berpanjangan) bersamaan dengan. Css mencapai ke dalam 3 hari. Bioketersediaan tablet dengan berpanjangan tindakan di bawah 30% Apabila diambil dengan perut kosong, Oleh itu, pesakit harus mengambil bentuk clarithromycin dilanjutkan semasa makan.
Peruntukan
Clarithromycin dengan mudah menembusi tisu-tisu dan bendalir badan, di mana kepekatan mencapai hampir 10 kali lebih tinggi daripada kepekatan di dalam serum.
Metabolisme
Mengenai 20% == dengan serta-merta dimetabolismakan ke 14-hydroxy clarithromycin, memiliki aktiviti yang ketara terhadap Haemophilus influenzae.
Pengeluaran
T1/2 Selepas dos yang 250 mg adalah 3-4 tidak; Selepas dos yang 500 mg adalah 5-7 tidak. Dari 20 kepada 30% == (40% Apabila menerima penggantungan) Letakkan dalam satu bentuk yang tidak diubahsuai dengan air kencing, bakinya akan muncul dalam bentuk metabolites.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
Ubat-ubatan yang diberikan dalam borang adalah tidak digalakkan untuk pesakit-pesakit dengan ketidakcukupan buah pinggang yang teruk dalam QC< 0.5 ml/sec. Pesakit tersebut boleh diberikan kepada clarithromycin berbentuk pil dengan pendedahan serta-merta.
Testimoni
-jangkitan saluran pernafasan (Bil. tonzillofaringit, resdung akut);
-otitis media;
-jangkitan bahagian bawah jangkitan saluran pernafasan;
-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut;
-jangkitan, disebabkan oleh Mycobacterium (Bil. Mycobacterium avium kompleks, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);
-lain-lain penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria;
Helicobacter pylori dan Nelicobacter-pengurangan kadar berulang ulser duodenum (dalam terapi kombinasi).
Regimen pelega
Pil ini perlu diambil Cambodia: tertelan keseluruhan, dihimpit sejumlah kecil cecair; tidak Nutcracker.
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun melantik 500 mg / hari (1 tab.). Untuk rawatan jangkitan teruk dos peningkatan kepada 1000 mg / hari (2 tab.).
Tempoh rawatan adalah biasanya 7-14 hari.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit (dalam cirit-birit yang teruk dan berterusan, Ia mungkin akibat daripada kolitis psevdomembranoznogo, ubat perlu diangkat), sakit di bahagian abdomen, Vesicular, glossitis, sementara perubahan rasa sensasi; tidak pernah – peningkatan aktiviti enzim hati, penyakit kuning kolestatik.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala; dalam beberapa kes – pening, kekeliruan, rasa takut, insomnia, mimpi buruk.
Kardio-vaskular sistem: tidak pernah – elongation QT selang, Fibrilasi ventrikular (Bil. tachycardia ventrikular paroxizmalnaya, Atrium atau ventrikular kerlipan).
Reaksi alahan: tindak balas hipersensitiviti (Bil. gatal-gatal, anafilaksis); tidak pernah – Sindrom Stevens-Johnson.
Majoriti pesakit, kesan-kesan sampingan berintensiti rendah. Sekiranya berlaku kejadian kesan sampingan hendaklah merujuk doktor mereka.
Kontra
-kegagalan hati teruk;
-hepatitis (Sejarah);
-Porphyria;
- Saya trimester kehamilan;
- Laktasi;
-penggunaan serentak terfenadine, cizapridom, pimozidom atau astemizolom;
-hipersensitif clarithromycin atau antibiotik lain dari macrolides yang.
Semasa hamil dan laktasi
Penggunaan dadah dalam trimester pertama kehamilan contraindicated. Penggunaan ubat-ubatan semasa hamil trimestrah II dan III boleh didapati hanya dalam kes, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.
Clarithromycin dirembeskan dalam susu badan, Oleh itu, jika perlu, penggunaan ubat-ubatan semasa penyusuan laktasi harus dihentikan.
Arahan khas
Kehadiran penyakit hati kronik, terdapat keperluan untuk menjalankan pemantauan berkala enzim serum.
Anda harus berhati-hati Fromilid® UNO berpegang pada ubat-ubatan, metaboliziruthan di dalam hati (Adalah disyorkan untuk mengukur kepekatan mereka dalam darah).
Bersama-sama dengan penggunaan warfarin atau lain-lain antikoagulyantami tidak langsung, ia adalah perlu untuk memantau prothrombin masa.
Perhatian ditarik kepada kemungkinan melepasi rintangan antara klaritromitinom dan antibiotik lain dari macrolides yang, serta linkomitinom klindamitinom.
Dalam cirit-birit berterusan yang teruk, yang mungkin menandakan kolitis pseudomembranous, perlu menggantung menerima ubat dan berunding dengan doktor.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Fromilid® UNO tidak menjejaskan kelajuan psikomotor tindak balas pesakit semasa memandu atau bekerja dengan jentera.
Overdose
Gejala: loya, muntah, cirit-birit, sakit kepala, kekeliruan.
Rawatan: dengan serta-merta mencuci perut. Rawatan gejala. Hemodialisis dan peritoneal dialisis tidak membawa kepada perubahan yang ketara dalam tahap clarithromycin serum.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Clarithromycin dimetabolismakan di dalam hati, di mana boleh menghalang tindakan cytochrome P450 sistem Isoenzymes.
Bersama-sama dengan penggunaan clarithromycin dengan dadah, mereka oleh cytochrome P450 sistem, kepekatan hari boleh meningkat dan menyebabkan kesan sampingan. Oleh itu, terfenadin, Cisapride, pimozide dan astemizol tidak boleh digunakan semasa rawatan, klaritromitinom kerana ancaman pembangunan aritmia mengancam nyawa.
Anda perlu dari semasa ke semasa memantau prothrombin masa pada pesakit, menerima clarithromycin serentak dengan warfarin atau lain-lain antikoagulyantami lisan.
Penggunaan == dalam serentak dan mengurangkan penyerapan dijangkiti dijangkiti.
Penggunaan serentak == dan ritonavir mengakibatkan peningkatan yang ketara dalam tahap clarithromycin serum dan mengurangkan tahap metabolite yang dalam serum.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat selamat kering pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.
