ФОРМИН ПЛИВА
Bahan aktif: Metformin
Apabila ATH: A10BA02
KFG: Ubat oral hypohlykemycheskyy
ICD-10 kod (keterangan): E11
Apabila FMC: 15.02.02
Pengeluar: O o. d. PLIVA HRVATSKA. (Croatia)
DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN
Tablet, Filem bersalut putih, lenticular, bentuk memanjang, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.
1 tab. | |
metformin hidroklorida | 1 g |
Eksipien: gipromelloza 15000 CPS, povidone, magnesium stearat.
Komposisi shell: gipromelloza 5 CPS, macrogol 6000, Titanium dioksida (E171).
15 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
15 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.
Pharmacokinetics
Penyerapan
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 2 jam selepas pengambilan. Прием пищи снижает Сmaks daripada 40% и замедляет ее достижение на 35 m.
Peruntukan
Способен накапливаться в эритроцитах. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, otot-otot, печени и почках.
Pengeluaran
T1/2 adalah 6.5 tidak.
Testimoni
- Diabetes mellitus jenis 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Regimen pelega
Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Dos permulaan, sebagai peraturan, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) в сут. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.
Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 g (1-2 tab.) в сут. Dos harian maksimum – 3 g (3 tab). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.
Курс лечения длительный.
Dengan тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, dihimpit sejumlah kecil cecair (segelas air).
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, kembung perut, tiada selera makan, rasa yang berubah-ubah (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); jarang – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 kemasukan.
Di pihak sistem endokrin: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).
Dari metabolisme yang: jarang – Asidosis laktik (требуется прекращение лечения); dalam penjagaan jangka panjang – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Daripada sistem hematopoietik: dalam beberapa kes – megaloblastic anemia.
Reaksi alahan: ruam, gatal.
Kontra
- Diabeticheskiy ketoacidosis, диабетическая прекома, koma;
Ia dinyatakan oleh buah pinggang manusia;
— лактацидоз (Bil. Sejarah);
— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, pelanggaran akut serebral peredaran, degidratatsiya, Jahat Saint Martin, penyakit berjangkit yang teruk, шок и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
- Mengandung;
-laktasi (menyusukan bayi);
— серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- Kegagalan hati;
— острое отравление алкоголем;
— применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (kurang 1000 кал/сут);
- Hipersensitiviti kepada dadah.
C berhati-hati следует применять препарат у пациентов старше 60 tahun, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Semasa hamil dan laktasi
Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).
Arahan khas
В период лечения необходимо контролировать функцию почек.
Не реже 2 kali setahun, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.
Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (Bil. с производными сульфонилмочевины, insulin) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Overdose
Gejala: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, muntah, cirit-birit, понижение температуры тела, sakit perut, sakit otot, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, pening, нарушение сознания и развитие комы.
Rawatan: в случае появления признаков лактацидоза, препарат следует немедленно отменить, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ. Terapi gejala yang ditunjukkan.
При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, salicilatami, акарбозой, insulin, NSAID, MAO inhibitors, окситетрациклином, ACE inhibitors, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении (системном и местном) dengan SCS, пероральными контрацептивами, sympathomimetic, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “gelung” diuretikami, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmaks dalam plasma, замедляет выведение метформина из организма.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.
Катионные лекарственные средства (amiloride, digoxin, morfin, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmaks метформина на 60%.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (coumarin derivatif).
При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.
Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun.