Etoposide-Teva: arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi

Bahan aktif: Etoposide
Apabila ATH: L01CB01
KFG: Ubat anti-kanser
Apabila FMC: 22.03.01
Pengeluar: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Etoposide-Teva: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk infusi pekat jelas, kekuningan, sedikit likat, bebas daripada zarah mekanikal yang boleh dilihat.

Eksipien: Asid sitrik anhydrous, kembar-80, etanol yang mutlak, Propylene glycol 300.

50 ml – botol (1) – kotak kadbod.

Penyelesaian untuk infusi pekat jelas, kekuningan, sedikit likat, bebas daripada zarah mekanikal yang boleh dilihat.

Eksipien: Asid sitrik anhydrous, kembar-80, etanol yang mutlak, Propylene glycol 300.

5 ml – botol (1) – kotak kadbod.

Penyelesaian untuk infusi pekat jelas, kekuningan, sedikit likat, bebas daripada zarah mekanikal yang boleh dilihat.

Eksipien: Asid sitrik anhydrous, kembar-80, etanol yang mutlak, Propylene glycol 300.

10 ml – botol (1) – kotak kadbod.

Penyelesaian untuk infusi pekat jelas, kekuningan, sedikit likat, bebas daripada zarah mekanikal yang boleh dilihat.

Eksipien: Asid sitrik anhydrous, kembar-80, etanol yang mutlak, Propylene glycol 300.

20 ml – botol (1) – kotak kadbod.

Penyelesaian untuk infusi pekat jelas, kekuningan, sedikit likat, bebas daripada zarah mekanikal yang boleh dilihat.

Eksipien: Asid sitrik anhydrous, kembar-80, etanol yang mutlak, Propylene glycol 300.

25 ml – botol (1) – kotak kadbod.

Etoposide-Teva: kesan farmakologi

Etoposide ialah derivatif separuh sintetik podophyllotoxin.,digunakan sebagai agen antitumor. Etoposide mempunyai kesan sitotoksik akibat kerosakan DNA.. Dadah menyekat mitosis,menyebabkan kematian sel dalam fasa G2 dan fasa S lewat kitaran mitosis. Kepekatan dadah yang tinggi menyebabkan lisis sel dalam fasa premitotik. Etoposide juga menghalang penembusan nukleotida merentasi membran plasma., yang mengganggu sintesis dan pembaikan DNA.

Etoposide-Teva: farmakokinetik

Selepas pentadbiran, ubat itu terdapat dalam air liur, dalam kain yang dibakar, limpa, buah pinggang,miometrium, pada tahap yang lebih rendah dalam cecair pleura, hempedu, tisu otak.

Etoposide melintasi plasenta dan sedikit sebanyak – merentasi halangan darah-otak. Nilai kepekatan etoposide dalam cecair serebrospinal berkisar daripada nilai yang tidak dapat dikesan hingga 5% dari kepekatan dalam plasma darah. Tiada data mengenai perkumuhan ubat dalam susu ibu.. Menghubungkan plasma darah adalah kira-kira 90%.

Etoposide dimetabolismekan secara meluas dalam badan. Pengasingan etoposide dalam kes ini dijalankan dalam cara dua fasa.. Pada orang dewasa dengan fungsi buah pinggang dan hati yang normal, purata separuh hayat dalam fasa awal adalah lebih kurang 1,5 jam dengan separuh hayat penyingkiran dalam fasa akhir dalam 5-11 jam. Jumlah pelepasan pada orang dewasa adalah dari 19-28 ml/min./m2. Klirens buah pinggang adalah 30 – 40% daripada jumlah pelepasan. Etoposide dikumuhkan dalam air kencing sebagai ubat dan metabolit yang tidak berubah. (mengenai 40% dos yang diberikan) untuk 48-72 jam. 2 – 16% dikumuhkan dalam najis.

Etoposide-Teva: keterangan

Petunjuk utama untuk penggunaan Etoposide adalah tumor sel kuman testis dan ovari., kanser paru-paru sel kecil.

Etoposide telah dilaporkan berkesan dalam rawatan kanser pundi kencing., limfogranulomatosis, limfoma bukan Hodgkin, leukemia monoblastik dan myeloid akut, sarkoma Ewing, tumor trofoblastik, kanser perut, Sarkoma Kaposi dan neuroblastoma.

Etoposide-Teva: regimen pelega

Etoposide adalah sebahagian daripada banyak rejimen kemoterapi, Dalam hubungan ini, apabila memilih laluan pentadbiran, rejimen dan dos dalam setiap kes individu harus dipandu oleh data kesusasteraan khas.

Dos etoposide ialah 50-100 mg/m2 sehari untuk 5 hari, berulang kitaran setiap 3-4 dalam seminggu.

Rejimen pemberian etoposide setiap hari juga sering digunakan. – pada 1hb, 3-hari ke dan ke-5.

Kursus berulang dijalankan hanya selepas normalisasi parameter darah periferi.

Apabila memilih dos, kesan myelosupresif ubat lain dalam kombinasi harus diambil kira., serta kesan terapi sinaran dan kemoterapi sebelum ini. Penyelesaian harus diperiksa secara visual untuk bahan zarah atau perubahan warna sebelum digunakan..

Sebelum pentadbiran, etoposide dicairkan 0,9% larutan natrium klorida atau 5% larutan dekstrosa/glukosa kepada kepekatan akhir 0,2 – 0,4 mg/ml. Jangan biarkan sentuhan dengan larutan akueus tertimbal dengan pH lebih tinggi daripada 8.

Etoposide diberikan sebagai infusi intravena 30-60 minit.

Etoposide-Teva: kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: Penurunan bilangan leukosit dan platelet bergantung pada dos yang diberikan dan merupakan manifestasi toksik pengehad dos utama etoposide.. Penurunan maksimum dalam bilangan granulosit biasanya diperhatikan pada 7-14 sehari selepas pentadbiran dadah. Thrombocytopenia adalah kurang biasa, dan penurunan maksimum dalam platelet diperhatikan pada 9-16 sehari selepas pentadbiran etoposide. Pemulihan parameter darah biasanya berlaku pada 20 hari selepas dos standard. Anemia jarang berlaku.

Daripada sistem penghadaman: Mual dan muntah berlaku pada kira-kira satu pertiga daripada pesakit. Biasanya fenomena ini adalah sederhana., dan jarang sekali untuk menghentikan rawatan kerana mereka. Antiemetik ditunjukkan untuk mengawal kesan sampingan ini.. Lebih-lebih lagi, cirit-birit, sakit perut, Vesicular, esophagitis, dysphagia, tiada selera makan. Kadangkala terdapat hiperbilirubinemia sementara yang ringan dan peningkatan dalam transaminase serum. Ini berlaku lebih kerap dengan dos, melebihi yang disyorkan.

Kardio-vaskular sistem: Dengan pentadbiran intravena yang cepat, 1-2% pesakit mengalami penurunan tekanan darah sementara, yang biasanya pulih apabila infusi dihentikan dan cecair atau penjagaan sokongan lain diberikan. Sekiranya perlu untuk meneruskan pentadbiran etoposide, kadar pentadbiran harus dikurangkan.

Reaksi alahan: Gejala, menyerupai anafilaksis, seperti menggigil, demam, tachycardia, bronchospasm, sesak nafas, apnea. Tindak balas ini biasanya berlaku semasa atau sejurus selepas pentadbiran etoposide dan hilang apabila infusi dihentikan.. Bagaimanapun, kematian juga telah dilaporkan., dikaitkan dengan bronkospasme. Sekiranya tindak balas sedemikian berlaku, terapi dihentikan dan, jika perlu, ubat vasopressor diberikan., kortikosteroidы, antihistamin dan menjalankan terapi infusi-transfusi.

Dari kulit dan pelengkap kulit: Alopecia boleh balik, kadang-kadang membawa kepada keguguran rambut yang lengkap, berlaku di sekeliling 66% pesakit. Pigmentasi juga muncul, gatal-gatal, urticaria. Dalam satu kes, berulangnya dermatitis radiasi diperhatikan..

Etoposide-Teva: kontraindikasi

• Hipersensitiviti kepada ubat;
• Myelosuppression yang teruk;
• Dinyatakan oleh hati manusia;
• Jangkitan akut;
• Tempoh kehamilan dan laktasi.

Etoposide-Teva: kehamilan dan penyusuan

Mengambil dadah contraindicated.

Etoposide-Teva: arahan khas

Etoposide adalah untuk infusi intravena sahaja., laluan pentadbiran lain tidak dibenarkan.

Pengenalan dadah harus dilakukan dengan berhati-hati, untuk mengelakkan ekstravasasi semasa infusi. Walau bagaimanapun,, jika ekstravasasi berlaku, aktiviti berikut dijalankan: perfusi harus dihentikan, sebaik sahaja terdapat rasa terbakar; di sekitar kawasan yang terjejas untuk membuat suntikan subkutaneus kortikosteroid (hydrocortisone); sapukan pada kawasan yang terjejas 1% salap hidrokortison sehingga itu, sehingga eritema hilang; Sapukan pembalut kering ke kawasan yang terjejas 24 pukul.

Etoposide mengandungi etanol sebagai eksipien: ini mungkin menjadi faktor risiko untuk pesakit, menghidap penyakit hati, alkohol dan epilepsi, juga untuk kanak-kanak.

Etoposide-Teva: terlebih dos

Kes-kes overdosis dengan penggunaan etoposide pada manusia masih belum didaftarkan.. Ia boleh dianggap, bahawa manifestasi utama dos berlebihan adalah kesan toksik pada darah dan saluran gastrousus. Dalam kes sedemikian, terutamanya terapi simptomatik ditunjukkan..

Tiada penawar khusus.

Etoposide-Teva: interaksi dadah

Kesan antitumor etoposide dipertingkatkan apabila ia digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin., walau bagaimanapun, seseorang mesti mengambil kira, pesakit-pesakit yang, sebelum ini dirawat dengan cisplatin, perkumuhan etoposide mungkin terjejas.

Etoposide tidak boleh dicampur dengan ubat lain dalam larutan yang sama..

Etoposide-Teva: terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung daripada cahaya dan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu 15-25 ° C.

Tarikh tamat tempoh: 3 tahun.