ESTROJEL

Bahan aktif: Эстрадиол
Apabila ATH: G03CA03
KFG: Protivoklimakteričeskij estrogenik dadah
ICD-10 kod (keterangan): M 81.0, M 50.4, N 59.1, N 95.3
Apabila FMC: 15.11.01
Pengeluar: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Гель трансдермальный tak berwarna, jelas, с запахом этанола.

1 g1 dos (1.25 г геля)
17β-эстрадиол600 g750 g

Eksipien: carbomer (carbopol 980), trolamine (triethanolamine), etanol, Air yang ditapis.

80 g – флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) – pek kadbod.

Гель трансдермальный tak berwarna, jelas, с запахом этанола.

1 g1 dos (2.5 г геля)
17β-эстрадиол600 g1.5 mg

Eksipien: carbomer (carbopol 980), trolamine (triethanolamine), etanol, Air yang ditapis.

80 g – tiub aluminium (1) в комплекте со шпателем-дозатором – pek kadbod.

 

Kesan farmakologi

Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (Bil. pasang surut, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

 

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

Cmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 tidak. Bioketersediaan 82%.

Metabolisme dan perkumuhan

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “pas pertama”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

 

Testimoni

— устранение симптомов климактерического синдрома (Bil. при искусственной менопаузе);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

 

Regimen pelega

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Dos dan tempoh terapi yang ditetapkan secara individu.

1 dos (botol) sepadan dengan yang 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 dos (Tuba) sepadan dengan yang 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.

Следует наносить 1 dos (2.5 г геля) (Tuba) atau 2 dos (2.5 г геля) (botol) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 masa / hari.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, pada waktu pagi atau petang, предпочтительно на чистую кожу.

 

Kesan-kesan sampingan

CNS: sakit kepala, Migrain, mood lability, pening.

Sistem pembiakan: болезненность и чувствительность молочных желез, amenorrhea, нерегулярные менструации, perubahan libido, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Daripada sistem penghadaman: tidak pernah (отсутствует эффект “pas pertama” через печень и ЖКТ) – gejala-gejala dyspeptic, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, kesakitan epigastric, penyakit kuning kolestatik, cholelithiasis, kembung perut, tiada selera makan, loya, muntah (terutamanya tengah kejadian, в основном при применении высоких доз).

Reaksi alahan: gatal-gatal, gatal-gatal, Contact Dermatitis.

Lain-lain: edema periferal, perubahan berat badan, meningkatkan neraka, thromboembolism.

Kesan-kesan sampingan, sebagai peraturan, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

 

Kontra

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

-Rahim pendarahan etiologi yang jelas;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

-tumor hati;

- penyakit kuning;

- Kegagalan buah pinggang;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati perlu memohon dalam penyakit jantung ISCHEMIC, недостаточности кровообращения, diabetes, migrain, asma, воспалительных заболеваниях женских половых органов, Epilepsi, артериальной гипертензии тяжелой степени, pelanggaran hati, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, Kaedah temubual, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, pancreatitis, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (cholelithiasis terutamanya), penyakit kuning (Bil. dalam sejarah semasa kehamilan yang sebelumnya), печеночной порфирии, лейомиоме.

 

Semasa hamil dan laktasi

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

 

Arahan khas

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 kali setahun.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Mengelakkan gel mammary kelenjar dan membran mukus vulva dan faraj.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

 

Overdose

Gejala: loya, muntah, dalam beberapa kes – metrorrhagia.

Rawatan: membatalkan ubat, terapi gejala, bertujuan mengekalkan fungsi penting.

 

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, enzim hati yang mendorong (Bil. barbiturat, carbamazepine, griseofulvin, rifampicin), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (tranquilizers), opioidnыe analygetiki, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (Bil. ampitsillin, rifampicin) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, yang mempunyai kaitan dengan perubahan microflora dalam usus.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

 

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

 

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

Butang kembali ke atas