ENAP P

Bahan aktif: Enalapril
Apabila ATH: C09AA02
KFG: Perencat Ace
ICD-10 kod (keterangan): I10, (I) 41.9
Apabila FMC: 01.04.01.03
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk masuk/dengan pengenalan jelas, tak berwarna.

Eksipien: alkohol benzyl, Natrium Klorida, natrium Hidroksida, air d / dan.

1 ml – Ampoule (5) – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Perencat Ace. Ènalaprilat, termasuk dalam ubat Enap^® P, adalah metabolit enalapril. Mengurangkan pembentukan angiotensin II daripada angiotensin I, mengurangkan kepekatan aldosteron dalam darah, meningkatkan pelepasan renin, merangsang pembebasan prostaglandin dan faktor santai endothelial vena, menekan sistem saraf simpatetik. Mengurangkan OPSS, NERAKA, pra- dan beban selepas miokardium, melebarkan arteri ke tahap yang lebih besar, daripada urat.

Kesan antihipertensi lebih ketara pada tahap renin plasma yang tinggi, dari pada biasa atau dikurangkan tahap. Pengurangan tekanan darah dalam julat terapeutik mempunyai kesan ke atas aliran darah serebral. Memperbaiki bekalan darah ke miokardium iskemia.

Kesan terapeutik selepas pentadbiran intravena berlaku selepas 5-15 m, mencapai melalui 1-4 tidak, berlangsung kira-kira 6 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Enalaprilat kurang diserap selepas pentadbiran oral dan boleh dikatakan tidak aktif, oleh itu ia hanya diberikan secara intravena. C_maks selepas pentadbiran intravena ia dicapai selepas 15 m.

Menghubungkan protein plasma darah adalah 50-60%. Beredar dalam darah tidak berubah. Miskin diterapkan melalui GEB.

Metabolisme dan perkumuhan

Tidak metabolizmu. T_1/2 adalah 4 tidak. Excreted tidak berubah, lebih 90% – air kencing. Pembersihan enalaprilat semasa hemodialisis – 38-62 ml / min, kepekatan enalaprilat dalam serum darah selepas hemodialisis 4 jam berkurangan sebanyak 45-75%.

Testimoni

- krisis hipertensi;

- hipertensi arteri dalam kes, apabila mengambil ubat secara lisan tidak mungkin;

- ensefalopati hipertensi.

Regimen pelega

Enap^® P diberikan dalam dos 1.25 mg (1 ml) setiap 6 tidak, termasuk pesakit, sebelum ini telah mengambil enalapril secara lisan. Rawatan dijalankan hanya dalam keadaan hospital. Ubat ini diberikan secara intravena dalam aliran perlahan (untuk 5 m) atau titisan yang dicairkan 20-50 ml 5% penyelesaian dextrose (Glukosa) atau 0.9% penyelesaian natrium klorida.

Jika melalui 1 h selepas pentadbiran kesan terapeutik adalah tidak memuaskan, dadah dalam dos 1.25 mg (1 ml) boleh dimasukkan semula, dan selepas 6 h rawatan diteruskan mengikut rejimen biasa (1.25 mg setiap 6 tidak).

Pesakit, mengambil diuretics, dos awal ubat dikurangkan kepada 0.625 mg (0.5 ml). Jika melalui 1 h selepas pentadbiran kesan terapeutik adalah tidak memuaskan, dos yang sama boleh diulang, dan selepas 6 h rawatan diteruskan dengan dos penuh (1.25 mg setiap 6 tidak).

Dengan kegagalan buah pinggang kronik dengan keterukan ringan hingga sederhana dengan CC > 30 ml / min (kreatinin serum tidak melebihi 265.2 mmol / l) Dos enap^® P ialah 1.25 mg (1 ml) setiap 6 tidak, iaitu, tiada pelarasan dos diperlukan. Dengan CC < 30 ml / min (kreatinin serum melebihi 265.2 mmol / l) dos permulaan 0.625 mg (0.5 ml) diikuti dengan pemantauan untuk 1 h untuk mengesan penurunan tekanan darah yang berlebihan. Jika tiada kesan selepas 1 tidak, dos 0.625 mg diulang dan rawatan diteruskan pada dos 1.25 mg setiap 6 tidak. Untuk pesakit, hemodialisis, Dos enap^® P ialah 0.625 mg (0.5 ml) setiap 6 h semasa 48 tidak.

Apabila beralih kepada pentadbiran oral, dos awal enalapril yang disyorkan adalah 5 mg/hari untuk pesakit, yang sebelum ini ditadbir Enap^® R IV dos 1.25 mg/ml. Sekiranya perlu, dos oral boleh ditingkatkan.

Untuk pesakit-pesakit, kepada siapa Enap^® P diberikan secara intravena pada dos awal 0.625 mg, Dos ubat yang disyorkan apabila beralih kepada pentadbiran oral adalah 2.5 mg / hari.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: berlebihan mengurangkan iklan, kollaps ortostaticheskiy, angina, infarksi miokardium (biasanya dikaitkan dengan penurunan tekanan darah yang berlebihan), denyutan jantung, Aritmia (janggut predserdnaya- atau tachycardia, fibrilasi Atrium), levojeludochkovaya akut zat makanan, embolisme pulmonari, pelanggaran serebrovaskular.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, kelemahan, fatiguability, keletihan, mengantuk, insomnia, kebimbangan, kemurungan, kekeliruan, paresthesia, sonitus.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit atau sembelit, sakit perut, ileus, selera makan menurun, Vesicular, glossitis, tranzithornoe meningkatkan transaminaz hati.

Sistem pernafasan: batuk kering nonproductive, sesak nafas, berair, sakit tekak, dysphonia.

Dengan baki vodno-elektrolitnogo: hyperkalemia, giponatriemiya.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pengurangan dalam hematocrit, peningkatan kadar pemendapan eritrosit.

Daripada sistem kencing: proteinuria, kemerosotan fungsi buah pinggang, peningkatan sementara dalam kreatinin serum dan kepekatan urea.

Reaksi alahan: ruam, edema angioneurotic muka, anggota badan, bibir, bahasa, celah suara dan / atau larinks, dermatitis exfoliative, Erythema mnogoformnaya, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), pemphigus (Pemphigus), gatal, gatal-gatal, photosensitization, serositis, Vaskulitis, myositis, arthralgia, artritis, eozinofiliya.

Lain-lain: alopecia, nafsu berahi semakin berkurangan.

Kontra

- angioedema, (Bil. sejarah dan rawatan dengan perencat ACE);

-Porphyria;

— hemodialisis menggunakan membran poliakrilonitril, aferesis pada dextran sulfate;

- sejurus sebelum desensitisasi daripada racun tebuan atau lebah;

- Mengandung (terutamanya trimester ke-2 dan ke-3);

- Laktasi;

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati ditetapkan untuk hiperaldosteronisme primer, aortic stenosis belakang, mitralnom stenoze, dua hala stenosis arteri renal, stenosis arteri ke buah pinggang bersendirian, hyperkalemia, keadaan selepas pemindahan buah pinggang, penyakit sistemik tisu, penyakit serebrovaskular, diabetes, kegagalan jantung kronik, Hypertrophic kardiomiopati sekatan, myelosuppression (leukopenia, thrombocytopenia), CHD, kegagalan buah pinggang (proteinuria lebih banyak 1 g-d), giponatriemii, dan pesakit, mereka yang menjalani diet larangan garam atau hemodialisis, pesakit tua (lebih 65 tahun).

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi.

Untuk bayi baru lahir atau bayi, tertakluk dalam utero perencat ACE, Adalah disyorkan untuk memantau untuk pengesanan tepat pada masanya penurunan tekanan darah yang ketara, oligurii, hiperkalemia dan gangguan saraf, mungkin disebabkan oleh penurunan aliran darah buah pinggang dan serebrum dengan penurunan tekanan darah, dipanggil perencat ACE. Apabila oliguria perlu mengekalkan tekanan darah dan perfusi buah pinggang dengan memperkenalkan cecair dan vasokonstriktor.

Arahan khas

Hipotensi arteri mungkin berlaku (walaupun beberapa jam selepas dos pertama) pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik yang teruk dan hiponatremia, serta pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk dan pada pesakit dengan hipertensi arteri, terutamanya terhadap latar belakang hipovolemia akibat rawatan dengan diuretik, diet tanpa garam, cirit-birit, muntah atau hemodialisis.

Rawatan pesakit dengan peningkatan risiko mengalami hipotensi arteri selepas dos pertama ubat harus bermula dengan separuh dos enalaprilat (0.625 mg). Dalam kes hipotensi arteri, pesakit harus diletakkan dalam kedudukan mendatar dengan kepala rendah dan, jika perlu, laraskan isipadu plasma melalui infusi 0.9% larutan natrium klorida. Hipotensi arteri dan akibatnya jarang berlaku dan sementara.. Hipotensi arteri sementara bukanlah kontraindikasi untuk rawatan lanjut dengan Enap^® P. Selepas pembetulan tekanan darah dan jumlah darah, pesakit biasanya bertolak ansur dengan pentadbiran ubat berikutnya dengan baik. Dalam kes hipotensi arteri simptomatik, dos ubat harus dikurangkan atau rawatan dengan Enap harus dihentikan.^® P.

Rawatan dengan Enap harus dielakkan^® Pesakit P dengan stenosis arteri buah pinggang dua hala atau arteri buah pinggang bersendirian, kerana ia boleh menyebabkan kemerosotan fungsi buah pinggang dan juga kegagalan buah pinggang akut, yang biasanya boleh diterbalikkan.

Sejak semasa rawatan dengan Enap^® P kemungkinan peningkatan paras kalium serum, terutamanya pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik, pentadbiran Enap serentak^® P dan diuretik penjimat kalium, seperti spironolactone, amilorida dan triamterena, Ia tidak digalakkan.

Jika ada riwayat angioedema (malah tidak berkaitan dengan mengambil perencat ACE) terdapat peningkatan risiko berulangnya semasa rawatan dengan Enap^® P.

Sebelum pembedahan (termasuk pergigian) adalah perlu untuk memberi amaran kepada pakar bedah/pakar bius tentang penggunaan perencat ACE.

Enap^® P boleh digunakan serentak dengan penyediaan digitalis, Beta-adrenoblokatorami, metildopoj, nitrat, saluran kalsium lambat blokatorami, hidralazin dan prazosin.

Overdose

Gejala: penurunan tekanan darah yang berlebihan sehingga perkembangan keruntuhan, infarksi miokardium, strok akut dan komplikasi thromboembolic, sawan, mabuk.

Rawatan: pengambilan larutan garam, Epinephrine (p / atau di dalam/di), antihistamin, GCS (I /), pentadbiran intravena pengembang plasma, Angiotensin II, hemodialisis (kelajuan – 62 ml / min).

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Penggunaan Enap serentak^® R dengan diuretik, ubat antihipertensi yang lain, analgesik opioid, agen untuk anestesia am meningkatkan risiko hipotensi arteri.

Dengan penggunaan serentak NSAID, estrogens, adrenostimuljatory, ubat-ubatan, mengaktifkan sistem renin-angiotensin-aldosteron, mengambil terlalu banyak garam meja, etanol melemahkan kesan hipotensi dadah.

Persediaan kalium, kalisberegate dioretiki (spironolactone, amiloride, triamteren), siklosporin apabila digunakan serentak dengan Enap^® P meningkatkan risiko mengembangkan hiperkalemia.

Pentadbiran serentak Enap^® R dan persediaan litium boleh menyebabkan ketoksikan litium boleh balik, yang hilang selepas menghentikan penggunaan kedua-dua ubat.

Enalaprilat meningkatkan kesan hipoglikemik derivatif sulfonylurea, insulin.

Dengan penggunaan serentak Enap^® R p allopurinol, agen sitostatik, immunodepressantami, procainamide meningkatkan risiko mendapat neutropenia dan/atau agranulositosis.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi. Untuk kegunaan di hospital sahaja.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.