ENAP P

Bahan aktif: Enalapril
Apabila ATH: C09AA02
KFG: Perencat Ace
ICD-10 kod (keterangan): I10, (I) 41.9
Apabila FMC: 01.04.01.03
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk masuk/dengan pengenalan jelas, tak berwarna.

1 ml
enalapril1.25 mg

Eksipien: alkohol benzyl, Natrium Klorida, natrium Hidroksida, air d / dan.

1 ml – Ampoule (5) – blisterы (1) – pek kadbod.

 

Kesan farmakologi

Perencat Ace. Ènalaprilat, входящий в состав препарата Энап® P, является метаболитом эналаприла. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Снижает ОПСС, NERAKA, pra- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, daripada urat.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, dari pada biasa atau dikurangkan tahap. Pengurangan tekanan darah dalam julat terapeutik mempunyai kesan ke atas aliran darah serebral. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 m, mencapai melalui 1-4 tidak, сохраняется около 6 tidak.

 

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. Cmaks после в/в введения достигается через 15 m.

Menghubungkan protein plasma darah adalah 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Miskin diterapkan melalui GEB.

Metabolisme dan perkumuhan

Tidak metabolizmu. T1/2 adalah 4 tidak. Excreted tidak berubah, lebih 90% – air kencing. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 ml / min, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

 

Testimoni

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

 

Regimen pelega

Энап® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) setiap 6 tidak, включая больных, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (untuk 5 m) или капельно в разведении в 20-50 ml 5% penyelesaian dextrose (Glukosa) atau 0.9% penyelesaian natrium klorida.

Jika melalui 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, препарат в дозе 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg setiap 6 tidak).

Pesakit, mengambil diuretics, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Jika melalui 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, dan selepas 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg setiap 6 tidak).

Dengan хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / min (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа® Р составляет 1.25 mg (1 ml) setiap 6 tidak, то есть коррекции дозы не требуется. Dengan CC < 30 ml / min (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) dos permulaan 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 tidak, dos 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg setiap 6 tidak. Untuk pesakit, hemodialisis, доза Энапа® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) setiap 6 h semasa 48 tidak.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап® Р в/в в дозе 1.25 mg/ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Untuk pesakit-pesakit, которым Энап® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / hari.

 

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: berlebihan mengurangkan iklan, kollaps ortostaticheskiy, angina, infarksi miokardium (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), denyutan jantung, Aritmia (janggut predserdnaya- atau tachycardia, fibrilasi Atrium), levojeludochkovaya akut zat makanan, эмболия легочных артерий, pelanggaran serebrovaskular.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, kelemahan, fatiguability, keletihan, mengantuk, insomnia, kebimbangan, kemurungan, kekeliruan, paresthesia, sonitus.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit atau sembelit, sakit perut, ileus, selera makan menurun, Vesicular, glossitis, tranzithornoe meningkatkan transaminaz hati.

Sistem pernafasan: batuk kering nonproductive, sesak nafas, berair, sakit tekak, dysphonia.

Dengan baki vodno-elektrolitnogo: hyperkalemia, giponatriemiya.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pengurangan dalam hematocrit, peningkatan kadar pemendapan eritrosit.

Daripada sistem kencing: proteinuria, kemerosotan fungsi buah pinggang, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Reaksi alahan: ruam, edema angioneurotic muka, anggota badan, bibir, bahasa, celah suara dan / atau larinks, dermatitis exfoliative, Erythema mnogoformnaya, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), pemphigus (Pemphigus), gatal, gatal-gatal, photosensitization, serositis, Vaskulitis, myositis, arthralgia, artritis, eozinofiliya.

Lain-lain: alopecia, nafsu berahi semakin berkurangan.

 

Kontra

— ангионевротический отек, (Bil. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

-Porphyria;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Mengandung (особенно II и III триместр);

- Laktasi;

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati назначают при первичном гиперальдостеронизме, aortic stenosis belakang, mitralnom stenoze, dua hala stenosis arteri renal, stenosis arteri ke buah pinggang bersendirian, hyperkalemia, keadaan selepas pemindahan buah pinggang, penyakit sistemik tisu, penyakit serebrovaskular, diabetes, kegagalan jantung kronik, Hypertrophic kardiomiopati sekatan, миелосупрессии (leukopenia, thrombocytopenia), CHD, kegagalan buah pinggang (протеинурия более 1 g-d), giponatriemii, dan pesakit, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, pesakit tua (lebih 65 tahun).

 

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi.

За новорожденными или грудными детьми, tertakluk dalam utero perencat ACE, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, dipanggil perencat ACE. Apabila oliguria perlu mengekalkan tekanan darah dan perfusi buah pinggang dengan memperkenalkan cecair dan vasokonstriktor.

 

Arahan khas

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, cirit-birit, рвоты или гемодиализа.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, jika perlu, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% раствора хлорида натрия. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом® P.

Следует избегать лечения Энапом® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа® Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, Ia tidak digalakkan.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом® P.

Перед хирургическими вмешательствами (termasuk pergigian) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Энап® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, Beta-adrenoblokatorami, metildopoj, nitrat, saluran kalsium lambat blokatorami, гидралазином и празозином.

 

Overdose

Gejala: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, infarksi miokardium, strok akut dan komplikasi thromboembolic, sawan, mabuk.

Rawatan: прием внутрь солевого раствора, Epinephrine (p / atau di dalam/di), antihistamin, GCS (I /), в/в введение плазмозаменителей, Angiotensin II, hemodialisis (kelajuan – 62 ml / min).

 

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Одновременное применение Энапа® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, analgesik opioid, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

При одновременном применении НПВС, estrogens, adrenostimuljatory, ubat-ubatan, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Препараты калия, kalisberegate dioretiki (spironolactone, amiloride, triamteren), циклоспорин при одновременном применении с Энапом® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, insulin.

При одновременном применении Энапа® Р с аллопуринолом, цитостатическими средствами, immunodepressantami, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

 

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi. Применяется только в стационаре.

 

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

Butang kembali ke atas