ENAM-N

Bahan aktif: Enalapril, Hydrochlorothiazide
Apabila ATH: C09BA02
KFG: Ubat antihipertensi
Apabila FMC: 01.09.16.03
Pengeluar: DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet putih atau hampir putih, pusingan, dengan pinggir Serong ke; одна сторона гладкая, lain – тиснение “С134”.

Eksipien: monohydrate laktosa, kanji sebelum gelatin, tepung jagung, Acetate zink.

10 Pieces. – jalur aluminium (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – jalur aluminium (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – jalur aluminium (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Gabungan ubat antihipertensi.

Enalapril – ACE inhibitor. Является “пролекарством”. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприлат, который образуется в результате гидролиза эналаприла, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина I в ангиотензин II; а также с уменьшением секреции альдостерона, вазопрессина; уменьшением инактивации вазодилататоров брадикинина и предсердного натрийуретического фактора, торможением активности симпатоадреналовой системы, подавлением гипертрофии гладкой мускулатуры артерий, гиперплазии и пролиферации гладкомышечных клеток, что способствует снижению ОПСС. Эналаприл также вызывает уменьшение гипертрофии миокарда левого желудочка и уменьшает выведения калия с мочой. Благоприятно влияет на углеводный и липидный обмен, повышая проницаемость клеточных мембран для глюкозы и увеличивая содержание ЛПВП. Оказывает нефропротекторное действие. Снижает возбудимость миокарда, тахикардию и частоту возникновения экстрасистолии вследствие повышения уровня калия в крови, оказывает также кардиопротекторное действие в результате уменьшения пред- и постнагрузки на миокард и увеличения коронарного кровотока. Улучшает кровообращение по малом кругу, что способствует нормализации дыхания.

Hydrochlorothiazide – препарат с диуретическим и гипотензивным действием. Действие препарата связано с его влиянием на реабсорбцию ионов натрия и хлора в дистальных отделах почечных канальцев. При этом выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равном объеме. Усиление натрийуреза может сопровождаться потерей ионов калия, Magnesium, бикарбоната, задержкой ионов кальция. После приема внутрь диуретическое действие начинает проявляться через 2 tidak, mencapai melalui 4 ч и длится приблизительно 6-12 tidak.

При совместном применении гипотензивные эффекты препаратов дополняют друг друга, в результате терапевтический эффект становится более длительным и выраженным. Показано также, что совместное использование эналаприла и гидрохлоротиазида уменьшает потерю калия с мочой.

Pharmacokinetics

Enalapril

Penyerapan, pengagihan

После приема препарата внутрь около 60% эналаприла всасывается и C_maks в плазме достигается к концу первого часа, после чего концентрация быстро снижается. Penyerapan tidak bergantung dalam menu. Величина концентрации эналаприла в плазме находится в линейной зависимости от принятой дозы. Равновесное состояние устанавливается после 3-4 приемов препарата. Menghubungkan plasma darah adalah kira-kira 50%.

Metabolisme, выведение

Эналаприл метаболизируется преимущественно в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, C_maks которого в плазме достигается спустя 3-4 h selepas pentadbiran. Melaporkan berita. T_1/2 adalah kira-kira 11 tidak; период элиминации активных метаболитов – mengenai 30-35 tidak.

Hydrochlorothiazide

Penyerapan

Гидрохлоротиазид после приема внутрь всасывается на 60-80%, C_maks в плазме достигается спустя 1.5-3 tidak, прием пищи на абсорбцию влияет незначительно.

Metabolisme, выведение

Гидрохлоротиазид в организме практически не метаболизируется, метаболиты обнаруживаются в следовых концентрациях. При сохраненной функции почек 60-75% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 24 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечено.

Petunjuk untuk digunakan

— лечение артериальной гипертензии, когда требуется применение комбинированной терапии.

Regimen pelega

Дозу препарата и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с применения комбинации. Pesakit, у которых достаточного гипотензивного эффекта не удается достичь с помощью монотерапии эналаприлом или гидрохлоротиазидом, рекомендован прием Энам-Н по 1 tablet 1 раз/ При необходимости дозу можно повысить до 2 tablet 1 times /

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, keletihan, keletihan; очень редко при использовании в высоких дозах – insomnia, meningkatkan kebimbangan saraf, kemurungan, ketidakseimbangan, paresthesia, sonitus.

Sistem pernafasan: mungkin – batuk kering, sesak nafas.

Daripada sistem penghadaman: loya, cirit-birit, sembelit, sakit perut; jarang – rasa sensasi (rasa logam dalam mulut, потеря вкуса); повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Kardio-vaskular sistem: hypotension, pengsan, denyutan jantung, sakit dada.

Reaksi alahan: ruam kulit, gatal; возможно развитие ангионевротического отека различной локализации (orang, anggota badan, bibir, bahasa, гортани и глотки). Реакция может возникнуть в любой момент в течение курса лечения.

Oleh Makmal penunjuk: proteinuria, gipyerglikyemiya, hyperkalemia, hypercalcemia, hyperuricemia, hypomagnesemia, giponatriemiya, gipohloremia, hypokalemia, alkalosis, повышение мочевины, сывороточного креатинина; kadang-kadang – повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia; dalam beberapa kes – agranulocytosis, угнетение миелопоэза (у пациентов с неотягощенным анамнезом, принимающих каптоприл и другие ингибиторы АПФ, Bil. enalapril). Чаще вышеуказанные состояния возникают у пациентов с почечной недостаточностью, системными коллагенозами и васкулитами.

Lain-lain: очень редко при использовании в высоких дозах – rambut gugur, potensi dikurangkan.

Противопоказания к применению препарата ЭНАМ-Н

- angioedema, связанный с приемом ингибиторов АПФ, Sejarah;

- anuria;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah, к ингибиторам АПФ или сульфонамидам.

Применение препарата беременности и кормлении грудью

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода, Bil. несовместимым с жизнью. При применении ингибиторов АПФ в I триместре риск развития таких нарушений минимален. При наступлении беременности на фоне терапии препаратом Энам-Н следует как можно скорее изменить проводимую терапию.

Wanita melahirkan anak umur должны быть предупреждены о необходимости отменить препарат при наступлении беременности.

Permohonan untuk pelanggaran fungsi hati

При назначении Энама-Н следует также учитывать, что даже небольшое изменение водно-электролитного баланса может спровоцировать усиление печеночной недостаточности. Имелись сообщения о случаях развития тяжелых побочных реакций со стороны печени на фоне приема ингибиторов АПФ (Bil. и эналаприла), поэтому при возникновении у пациентов желтухи необходимо прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию.

Permohonan untuk pelanggaran fungsi buah pinggang

При стенозе почечных артерий во время клинических исследований применения эналаприла примерно у 20% пациентов наблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в крови (обычно обратимые). При необходимости применения эналаприла у этой группы пациентов в течение первых нескольких недель приема рекомендуется тщательный контроль функции почек.

Не рекомендуется использовать препарат при почечной недостаточности (CC <80 ml / min).

Arahan khas

Одновременный прием пищи не влияет на всасывание компонентов препарата.

На фоне применения препарата запрещается употреблять алкоголь в связи с возможным усилением гипотензивного эффекта.

Tekanan darah rendah

До начала и во время применения Энама-Н необходим контроль АД и функции почек в связи с возможностью развития “kesan daripada dos yang pertama”. К группе риска развития артериальной гипотензии (которая может быть ассоциирована с олигурией и/или нарастающей азотемией; jarang – с острой почечной недостаточностью) относятся пациенты с хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией; pesakit-pesakit, принимавшие высокие дозы диуретиков; pesakit-pesakit, находящиеся на диализе; пациенты с нарушением водно-электролитного баланса различной этиологии. В начале терапии этих пациентов следует соблюдать осторожность. Развитие артериальной гипотензии не является поводом для полной отмены препарата, но требует проведения профилактических мероприятий (контроль электролитов, NERAKA, fungsi buah pinggang, коррекция дозы Энама-Н и принимаемых с ним препаратов).

Если состояние больного позволяет, Ia adalah mustahak untuk 1-2 дня до начала приема Энама-Н уменьшить дозу принимаемых диуретиков либо полностью их отменить. В течение первых двух недель лечения и каждый раз, когда корректируется доза, пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Такой контроль необходим также при назначении препарата пациентам с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями (у этой категории пациентов артериальная гипотензия может спровоцировать развитие инфаркта миокарда и острые цереброваскулярные расстройства).

Stenosis Aortalnыy

Энам-Н следует с осторожностью назначать этой категории пациентов (как и любой другой периферический вазодилататор).

Penyakit buah pinggang

При стенозе почечных артерий во время клинических исследований применения эналаприла примерно у 20% пациентов наблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в крови (обычно обратимые). При необходимости применения эналаприла у этой группы пациентов в течение первых нескольких недель приема рекомендуется тщательный контроль функции почек.

Не рекомендуется использовать препарат при почечной недостаточности (CC <80 ml / min).

Эндокринологические заболевания

На фоне приема гидрохлоротиазида иногда отмечается повышение уровня глюкозы крови, что может потребовать увеличения дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. Этот эффект выражен в меньшей степени при приеме гидрохлоротиазида вместе с эналаприлом.

Прием тиазидных диуретиков может способствовать повышению уровня кальция в крови, что следует учитывать при проведении исследования функции паращитовидных желез (перед исследованием препарат должен быть отменен).

Нейтропения/агранулоцитоз

При необходимости назначения Энама-Н следует проводить периодический гематологический контроль у пациентов с системными коллагенозами, васкулитами и патологией почек в связи с более высоким риском возникновения нарушений кроветворения.

Анафилактоидные реакции

При лечении ингибиторами АПФ (Bil. и эналаприлом) были описаны редкие случаи развития ангионевротического отека лица, anggota badan, bibir, bahasa, голосовой щели, larinks. В таком случае необходимо немедленно отменить препарат и принять необходимые меры. Если отек ограничен областью лица и губ, то процесс обычно разрешается без дополнительного лечения, при необходимости применяют антигистаминные препараты.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

У этой категории пациентов возможно увеличение продолжительности действия препарата, tk. эналаприл метаболизируется в печени. При назначении Энама-Н следует также учитывать, что даже небольшое изменение водно-электролитного баланса может спровоцировать усиление печеночной недостаточности. Имелись сообщения о случаях развития тяжелых побочных реакций со стороны печени на фоне приема ингибиторов АПФ (Bil. и эналаприла), поэтому при возникновении у пациентов желтухи необходимо прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к вождению автотранспорта и занятию другими видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor. Данные явления усиливаются при повышении дозы препарата и при одновременном употреблении алкоголя.

Overdose

Gejala: biasa – hypotension.

Rawatan: пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях внутрь назначают водно-солевые растворы. В тяжелых случаях пациента госпитализируют и в условиях стационара проводят мероприятия, untuk menstabilkan tekanan darah (в/в введение электролитных растворов, plazmozamenyteley). Возможно применение гемодиализа.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с антигипертензивными лекарственными средствами других групп (Beta-adrenoblokatora, penghalang channel kalsium, diuretikami, metildopoj, Alpha adrenergic), а также с нитратами усиливается гипотензивный эффект Энама-Н.

При одновременном применении с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии в начале терапии.

Одновременное назначение анальгетиков-антипиретиков или НПВС может уменьшить гипотензивный эффект препарата.

При одновременном применении Энама-Н и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия (dengan hypokalemia) следует соблюдать осторожность и постоянно контролировать концентрацию калия в плазме, t. untuk. эналаприл уменьшает выведение калия из организма. Желательно избегать назначения калийсодержащих препаратов и калийсберегающих диуретиков пациентам с почечной недостаточностью, получающим эналаприл, в связи с возможностью повышения содержания калия в крови.

При одновременном применении с препаратами лития возможно замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови); были описаны случаи развития интоксикации литием при одновременном приеме лития с препаратами, усиливающими выведение натрия (включая эналаприл и гидрохлоротиазид).

При одновременном применении с аллопуринолом, prokainamidom, GCS, цитостатиками повышается риск возникновения нарушений со стороны системы кроветворения (лекопения, neutropenia), а при приеме с ГКС – риск возникновения нарушений электролитного баланса.

При одновременном применении Энама-Н с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами или препаратами инсулина может потребоваться коррекция противодиабетической терапии (в связи с влиянием Энама-Н на усвоение глюкозы в тканях).

При одновременном применении циметидин удлиняет действие Энама-Н.

Применение Энама-Н вместе со средствами для анестезии может усиливать гипотензивное действие.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.