АУГМЕНТИН (Serbuk bagi penyelesaian untuk itu di/pengenalan)

Bahan aktif: Amoksitsillin, Klavulanovaya Chisloth
Apabila ATH: J01cr02
KFG: Kumpulan Penicillins broad-spectrum antibiotik dengan penindas beta-lactamase
ICD-10 kod (keterangan): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N 73.0, WAHAI 08.0, O85, T79.3, Z29.2
Apabila FMC: 06.01.02.04.02
Pengeluar: SmithKline Beecham farmaseutikal (United Kingdom)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Serbuk bagi penyelesaian untuk itu di/pengenalan dari putih kepada putih hampir.

1 fl.
amoxicillin (dalam bentuk garam natrium)500 mg
clavulanic asid (dalam bentuk garam kalium)100 mg

Bebuli kaca (10) – kotak kadbod.

Serbuk bagi penyelesaian untuk itu di/pengenalan dari putih kepada putih hampir.

1 fl.
amoxicillin (dalam bentuk garam natrium)1000 mg
clavulanic asid (dalam bentuk garam kalium)200 mg

Setiap botol mengandungi 1.2 g mengandungi kira-kira 1 sangat baik K+ dan 3.1 mmol daripada Na+.

Bebuli kaca (10) – kotak kadbod.

 

Kesan farmakologi

Antibiotik broad-spectrum gabungan, tahan kepada tindakan β-lactamases, mengandungi asid amoxicillin dan klavulanovuû.

Amoksitsillin – Ia adalah sebuah aminopenicillin semi sintetik, kepunyaan Kumpulan antibiotik beta-lactam, dengan pelbagai spektrum aktiviti antibakteria terhadap mikroorganisma grampolaugitionah dan gramotricationah yang banyak. Ia harus diperhatikan, Walau bagaimanapun, Amoxicillin Apakah runtuh di bawah pengaruh β-lactamases dan tidak memberi kesan ke atas mikroorganisma, mereka menghasilkan.

Klavulanovaya Chisloth – Sambungan β-laktamnoe, mempunyai keupayaan untuk inactivate pelbagai β-lactamases. Kehadiran asid clavulanic dalam dos pelbagai bentuk Augmentin® melindungi amoxicillin daripada destructiveness daripada β-lactamases dan berkesan memperluaskan aktiviti amoxicillin, yang mempunyai banyak bakteria, biasanya tahan amoxicillin, dan untuk lain-lain Penicillins dan cephalosporins. Oleh itu, Augmentin® menggabungkan pelbagai aktiviti antimikrobial dan keupayaan kesan β-lactamaza.

Augmentin® mempunyai aktiviti bakteria. Aktif terhadap mikroorganisma aerobik grampolaugitionah: Bacillis anthrasis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroid, Staphylococcus aureus, КОАГУЛАЗА-НЕГАТИВНЫЕ СТАФИЛОКОККИ (Включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (Bil. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus viridans); mikroorganisma anaerobik grampolaugitionah: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., mikroorganisma aerobik gramotricationah: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; mikroorganisma anaerobik gramotricationah: Bacteroides spp., (Включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; ДРУГИХ МИКРООРГАНИЗМОВ: Borrelia burgdorferi, Bagaimana spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

 

Pharmacokinetics

Berikut adalah hasil kajian pharmacokinetics Augmentin® Bila masuk/dengan pengenalan sukarelawan yang sihat 500 mg/100 mg atau 1000 mg/200 mg

Boljusnaja masuk/dalam suntikan

PenyediaanParameter farmakokineticeskih averages
DosCmaks
(ug / ml)
T1/2
(tidak)
KARAMAH
(h × mg/l)
Peratus dos yang dalam air kencing dalam tempoh 0-6 tidak
Augmentin® 500 mg/100 mgamoxicillin 500 mg32.21.0725.566.5
Augmentin® 1000 mg/200 mgamoxicillin 1 g105.40.976.377.4
Augmentin® 500 mg/100 mgclavulanic asid untuk-Ta 100 mg10.51.129.246.0
Augmentin® 1000 mg/200 mgclavulanic asid untuk-Ta 200 mg28.50.927.963.8

Peruntukan

Selepas itu di/pengenalan terapeutik kepekatan asid amoxicillin dan clavulanic dijana di dalam perut, tisu-tisu lemak dan otot dan cecair ruang-antara, dalam kulit, paru-paru dan cecair pleura, dalam pundi hempedu, dan dalam bendalir sinovia dan peritoneal, cholelithiasis dan nanah.

Kajian telah menunjukkan, plasma protein yang mengikat 13-25 % jumlah bahan-bahan aktif dalam Augmentin®.

Dalam kajian haiwan, Jadilah bahan cumulation Augmentin® mana-mana badan.

Amoksitsillin, seperti kebanyakan Penicillins, pas ke dalam susu ibu. Susu badan juga ditemui mengesan jumlah asid clavulanic. Kecuali bagi risiko pemekaan, Ia tidak diketahui sebarang lain-lain kesan negatif amoxicillin dan clavulanic asid pada Kesihatan bayi, Makan susu.

Pembiakan haiwan kajian telah menunjukkan, Apakah asid amoxicillin dan clavulanic menembusi melalui halangan placental. Kajian-kajian, Walau bagaimanapun, tidak mendedahkan apa-apa pelanggaran kesuburan atau kesan negatif pada janin.

Pengeluaran

Seperti Penicillins lain, amoxicillin menulis terutamanya buah pinggang, Sedangkan asid clavulanic melalui kedua-dua buah pinggang, dan mekanisme vnepočečnogo. Kira-kira 60-70% amoxicillin dan kira-kira 40-65% excreted clavulanic asid dalam air kencing tidak diubahsuai borang pertama 6 jam selepas suntikan bolusna 500 mg/100 mg atau 1000 mg/200 mg.

Mengenai 10-25% dos yang awal daripada amoxicillin kembali dengan air kencing dalam bentuk asid penicilloevoj yang tidak aktif. Clavulanic asid di dalam badan manusia menjalani intensif metabolisme sehingga 2.5-dihydro-4 -(2-gidroksiètil)-5-oxo-1 h-pyrrole-3-carboxylic asid dan 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it pergi dan balik dengan air kencing dan najis, dan karbon dioksida dari udara exhaled.

 

Testimoni

Augmentin® ditunjukkan untuk rawatan jangkitan bakteria, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria ini:

-jangkitan saluran pernafasan (termasuk jangkitan telinga, hidung dan tekak), sebagai contoh, berulang tonsillitis, resdung, otitis media, disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis dan Streptococcus pyogenes;

-jangkitan bahagian bawah jangkitan saluran pernafasan, sebagai contoh, teruk exacerbation bronkitis kronik, radang paru-paru dan bronchopneumonia, disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae dan Moraxella catarrhalis;

-jangkitan saluran kencing, sebagai contoh, cystitis, uretrit, pyelonephritis, jangkitan-jangkitan organ kemaluan wanita, disebabkan oleh bakteria dalam keluarga Enterobacteriaceae (kebanyakannya Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus dan Enterococcus spp., serta dulan, dipanggil Neisseria gonorrhoeae;

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut, disebabkan oleh Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes dan Bacteroides spp.;

-jangkitan tulang dan sendi, sebagai contoh, osteomielitis, dipanggil Staphylococcus aureus, Apabila ia adalah perlu untuk menjalankan terapi jangka panjang;

-jangkitan lain, sebagai contoh, Septik pengguguran, Sepsis selepas bersalin, septisemia, peritonitis, intraabdominal'nyj sepsis, jangkitan postoperative.

Augmentin® ditunjukkan bagi prophylaxis jangkitan postoperative, yang boleh dikaitkan dengan banyak intervensi pembedahan pada usus, organ-organ pelvis, kepala dan leher, hati, buah pinggang, Saluran-saluran biliary, serta apabila implantasi sendi tiruan.

 

Regimen pelega

Dos bergantung pada usia yang, badan jisim dan pesakit buah pinggang, serta keterukan jangkitan.

Dos yang dinyatakan sebagai kandungan amoxicillin/clavulanate.

Dewasa

Dilantik dos dadah 1000 mg/200 mg setiap 8 tidak, pada jangkitan yang berat – 1000 mg/200 mg setiap 4-6 tidak.

Untuk Pencegahan jangkitan dalam intervensi pembedahan yang berkekalan sampai 1 tidak dilantik 1000 mg/200 mg semasa induksi narcosis.

Untuk Pencegahan jangkitan dalam intervensi pembedahan selama lebih 1 km dengan h peruntukan kepada 4 dos 1000 mg/200 mg bagi 24 tidak.

Untuk Pencegahan jangkitan dalam intervensi pembedahan pada usus dilantik 1000 mg/200 mg berupa infusi 30 minit semasa induksi narcosis. Dengan menjalankan pembedahan tempoh pada saluran PENGHADAMAN lebih 2 tidak dos tertentu yang boleh dimasukkan semula, hanya 1 masa, sebagai infusi 30 minit, melalui 2 jam selepas infusi yang sebelumnya.

Apabila ia mengesan semasa operasi yang tanda-tanda klinikal jangkitan yang ditetapkan standard terapi Augmentinom® dalam tempoh pasca sama ada sebagai/suntikan, sama ada untuk kemasukan ke dalam.

Dos pembetulan bagi pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas berdasarkan maksimum yang disyorkan kandungan amoxicillin.

Pelepasan creatinine Regimen pelega
>30 ml / minDos pelarasan ini tidak perlu
10-30 ml / minPertama 1000 mg/200 mg, lanjut – 500 mg/100 mg 2 kali / hari
<10 ml / minPertama 1000 mg/200 mg, lanjut – 500 mg/100 mg setiap 24 tidak

Pesakit, di gemodialise, dos suntikan pertama 1000 mg/200 mg, lanjut – 500 mg/100 mg setiap 24 h dan selanjutnya 500 mg/100 mg pada akhir sesi hemodialisis (untuk memberikan pampasan bagi peringkat rendah asid amoxicillin dan clavulanic dalam serum)

Pesakit dengan hati manusia Rawatan dijalankan dengan berhati-hati; tetap memantau fungsi hati. Pada masa ini tidak mempunyai data yang cukup untuk membuat perubahan dalam dos yang pesakit tersebut.

Untuk pesakit tua dos pelarasan ini tidak perlu.

Kanak-kanak

Kanak-kanak seberat kurang daripada 40 kg dos yang ditetapkan bergantung kepada indeks jisim badan.

Kanak-kanak bawah 3 bulan dan berat kurang daripada 4 kg Augmentin® melantik pada 25 mg/5 mg/kg atau 50 mg/5 mg/kg tiap-tiap 12 tidak.

Kanak-kanak bawah 3 bulan atau mempunyai berat badan yang lebih 4 kg ubat-ubatan yang ditetapkan pada kadar sehingga 25 mg/5 mg/kg atau 50 mg/5 mg/kg tiap-tiap 8 h bergantung kepada keterukan jangkitan.

Kanak-kanak berumur 3 Bulan sebelum 12 tahun penyediaan melantik pada 25 mg/5 mg/kg atau 50 mg/5 mg/kg tiap-tiap 6-8 h bergantung kepada keterukan jangkitan.

Dos pembetulan bagi pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas berdasarkan maksimum yang disyorkan kandungan amoxicillin.

Pelepasan creatinineRegimen pelega
>30 ml / minDos pelarasan ini tidak perlu
10-30 ml / min25 mg/5 mg/kg 2 kali / hari
<10 ml / min25 mg/5 mg/kg 1 masa / hari

Dengan buah pinggang Augmentin® dikenakan pada kadar 25 mg/5 mg/kg tiap-tiap 24 h dan selanjutnya 12.5 mg/2.5 mg/kg pada akhir dialisis, kemudian 25 mg/5 mg/kg/hari (untuk memberikan pampasan bagi menurun kepekatan asid amoxicillin dan clavulanic dalam serum).

Anak-anak dengan hati Rawatan dijalankan dengan berhati-hati; tetap memantau fungsi hati. Pada masa ini tidak mempunyai data yang cukup untuk membuat perubahan dalam dos yang pesakit tersebut.

Peraturan Pentadbiran dadah

Augmentin® Anda boleh memasukkan dalam bentuk perlahan dalam/dalam suntikan semasa 3-4 min secara langsung melalui kateter ke dalam urat atau, atau seperti di/infusi semasa 30-40 m.

Augmentin® bukan untuk di / pengenalan m (disebabkan oleh ketidakstabilan pada kepekatan yang, yang dapat memperkenalkan/m).

Tempoh maksimum bagi terapi harus 14 hari, kemudian anda perlu menilai semula keberkesanan dan toleransi.

Semua bentuk dos untuk kanak-kanak di bawah 3 bulan hendaklah infuzionno hanya dikenakan.

 

Kesan-kesan sampingan

Kesan-kesan sampingan Augmentin, sama, sebagai amoxicillin, adalah jarang berlaku dan adalah kebanyakannya ringan dan sementara.

Reaksi alahan: angioedema, anafilaksis, sindrom, serupa dengan penyakit serum, pemekaan Vaskulitis; kadang-kadang – gatal atau ruam kulit, gatal-gatal; jarang – Erythema mnogoformnaya, Sindrom Stevens-Johnson, toksik epidermis Necrolysis, Bullous dermatitis exfoliative, èkzantematoznyj Pustulosis umum akut.

Rawatan hendaklah dihentikan apabila anda melihat mana-mana gejala-gejala ini.

Daripada sistem penghadaman: cirit-birit, dispepsia, loya, muntah; jarang – candidiasis kulit dan membran mukus kolitis, berkaitan dengan mengambil antibiotik (termasuk psevdomembranosny dan berdarah kolitis). Risiko kesan sampingan ini menurun dalam menyuntik Augmentin yang®.

Mungkin yang sederhana meningkatkan aktiviti Akta dan/atau ALT (kepentingan klinikal tidak diketahui); jarang – hepatitis, penyakit kuning kolestatik. Kesan sampingan ini boleh juga dilihat pada pesakit, menerima Penicillins lain cephalosporins.

Tanda-tanda hati akan lebih kerap berlaku pada pesakit lelaki dan warga tua. Meningkatkan risiko kejadian mereka dengan tempoh rawatan. Tanda-tanda hati biasanya membangunkan semasa rawatan atau tidak lama selepas, Tetapi kadang-kadang hanya beberapa minggu selepas pemberhentian ubat. Merekalah yang biasanya boleh diterbalikkan, Walaupun tiada ketara diucapkan, sangat jarang berakhir dengan maut dan membangunkan pada pesakit dengan penyakit-penyakit hati atau latar belakang permohonan gepatotoksicskih dadah.

Daripada sistem hematopoietik: jarang – tranzitornaya lakopenia (termasuk neutropenia dan agranulocytosis), ubatan boleh diterbalikkan dan anemia haemolytic.

Oleh pembekuan: kadang-kadang – masa prothrombin dan pendarahan yang berpanjangan.

CNS: tidak pernah – pening, sakit kepala, sawan, hiperaktiviti yang boleh diterbalikkan. Kekejangan boleh berlaku sekiranya mana-mana buah pinggang atau pesakit, menerima dos tinggi Augmentin®.

Daripada sistem kencing: jarang – intersticial'nyj jed; tidak pernah – christalluria.

Reaksi Tempatan: mungkin throm dalam suntikan.

 

Kontra

-hati atau Jaundis yang berkaitan dengan yang sebelumnya mengambil Augmentin®;

-hipersensitif kepada antibiotik beta-lactam, sebagai contoh, penitsillinam dan zefalosporynam.

 

Semasa hamil dan laktasi

Ditelan dan menyuntik ubat ini tidak menyebabkan kesan-kesan cacat.

Wanita dengan awal perpecahan membran didapati untuk, bahawa terapi profilaktik Augmentinom® boleh dikaitkan dengan peningkatan risiko necrotising enterocolitis di neonates. Augmentin® tidak disyorkan untuk digunakan semasa mengandung, kecuali, di mana, Menurut doktor, Ianya perlu.

Augmentin® boleh digunakan semasa penyusuan susu ibu. Kecuali bagi risiko pemekaan, berkaitan dengan penyusupan masuk susu payudara mengesan jumlah bahan-bahan aktif ubat-ubatan ini, Tiada lain-lain kesan buruk pada bayi, menerima amalan penyusuan susu ibu, tidak dipatuhi.

 

Arahan khas

Sebelum memulakan rawatan Augmentinom® Anda mesti mengumpul sejarah perubatan yang terperinci, mengenai reaksi hipersensitif sebelumnya terhadap penicilin, cephalosporins atau lain-lain alergen.

Menerangkan yang serius, dan tindak balas hipersensitiviti kadang-kadang boleh membawa maut (tindak balas anaphylactoid) untuk penicilin. Risiko tindak balas sedemikian adalah tertinggi dalam pesakit, mempunyai sejarah tindak balas hipersensitiviti untuk penicilin. Dalam kes reaksi alahan harus memberhentikan rawatan Augmentinom® dan melantik terapi alternatif yang. Tindak balas hipersensitiviti serius perlu segera masuk adrenalin pesakit. Terapi oksigen mungkin juga diperlukan, dalam/di pengenalan bekalan SCS dan Airways, termasuk intubation.

Anda mesti menjauhkan diri daripada penggunaan Augmentin® Jika berlaku syak wasangka bagi Mononucleosis berjangkit, Sejak pesakit dengan penyakit, amoxicillin boleh menyebabkan ruam kulit, complicating diagnosis.

Penjagaan jangka panjang Augmentinom® kadang-kadang membawa kepada berlebihan pembiakan mikroorganisma yang sensitif.

Secara keseluruhan, Augmentin® diterima baik dan mempunyai ciri-ciri semua Penicillins Toksisiti rendah.

Semasa terapi jangka panjang Augmentinom® Adalah disyorkan untuk menilai fungsi buah pinggang secara berkala, hati dan darah.

Augmentin® penjagaan hendaklah digunakan pada pesakit dengan fungsi hati terjejas.

Pada pesakit dengan dos ginjal manusia yang bagi Augmentin® perlu mengurangkan tahap pelanggaran, masing-masing.

Jika perlu, menyuntik dos besar Augmentin® pesakit, dalam malosolevoj diet, akaun perlu diambil jumlah natrium yang berpusat.

Pada pesakit dengan mengurangkan diurezom amat jarang sekali christalluria, kebanyakannya apabila terapi parenteral Augmentinom®. Semasa pentadbiran dos yang tinggi amoxycillin dinasihatkan untuk mengambil jumlah yang mencukupi cecair untuk mengekalkan pengeluaran air kencing yang mencukupi dan mengurangkan kebarangkalian pembentukan kristal amoxicillin.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Augmentin® akan memberi kesan negatif pada keupayaan untuk pacuan dan bekerjasama dengan jentera.

 

Overdose

Gejala: kemungkinan pelanggaran saluran gastrousus dan keseimbangan air dan elektrolit.

Rawatan: terapi gejala tanda-tanda pelanggaran keseimbangan air-elektrolit. Augmentin® Ia boleh dikeluarkan daripada darah oleh hemodialisis. Semasa penerimaan amoxicillin dalam dos yang tinggi perlu untuk mengekalkan pengambilan cecair yang mencukupi dan pengeluaran air kencing, untuk mengurangkan kemungkinan mendapat amoksitsillinovoy crystalluria. Jika amoxicillin hadir dalam kepekatan yang tinggi dalam air kencing, maka pada suhu bilik ia mungkin mendak dalam kateter kencing dan memecahkan patensi yang.

 

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Probenecid dan ubat-ubatan seperti (Diuretik, fenilʙutazon, NSAID) mengurangkan rembesan tiub amoxicillin. Serentak dengan pelantikan ubat-ubatan ini tidak digalakkan dan boleh diiringi oleh peningkatan dalam kepekatan darah dan kegigihan amoxicillin, mana perkumuhan buah pinggang asid Klavutanik tidak perlahan.

Pesakit, menerima Augmentin®, jarang peningkatan dalam masa prothrombin, dan oleh itu, manakala penggunaan ubat pencair darah yang diperlukan untuk menjalankan pemantauan yang sesuai.

Penggunaan serentak allopurinol boleh menyebabkan reaksi alergi kulit. Pada masa ini, tiada data yang diterbitkan mengenai penggunaan seiring Augmentin® dan allopurinol.

Augmentin® boleh mengurangkan keberkesanan anak kontraseptif oral (perlu memaklumkan kepada pesakit).

Interaksi farmaseutikal

Augmentin® tidak perlu dicampur dengan produk darah, dengan penyelesaian protein lain, contohnya seperti, sebagai hidrolisat protein, dan emulsi lipid untuk hidup / dalam.

Augmentin® tidak boleh dicampur dalam picagari yang sama dengan antibiotik aminoglycoside kerana kehilangan aktiviti terakhir.

penyelesaian Augmentin® tidak perlu dicampur dengan penyelesaian infusi, mengandungi dextrose, dextran atau natrium bikarbonat.

 

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

 

Menyimpan terma dan syarat

ubat harus disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak lebih tinggi daripada 5 ° C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

Butang kembali ke atas