Pada AMPRILAN

Bahan aktif: Hydrochlorothiazide, Ramipril
Apabila ATH: C09BA05
KFG: Ubat antihipertensi
ICD-10 kod (keterangan): I10
Apabila FMC: 01.09.16.03
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet putih atau hampir putih, rata, kapsulovidnыe, menjaringkan di satu pihak dan ditanda “25” di sisi lain.

Eksipien: natriya hidrokarbon, monohydrate laktosa, kroskarmelloza natrium, kanji sebelum gelatin (kanji 1500), natrium stearylfumarate.

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (8) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (12) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (14) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (6) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (9) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Gabungan ubat antihipertensi.

Ramipril – ACE inhibitor, menghalang penukaran angiotensin I kepada angiotensin II tanpa peningkatan pampasan dalam kadar jantung.

Mengurangkan pengeluaran aldosterone, PR, tekanan dalam kapilari pulmonari, rintangan vaskular paru-paru, Ia tidak mengubah kadar penapisan glomerular, meningkatkan aliran darah koronari. Dengan penggunaan yang berpanjangan ubat berkurangan hipertropi jantung pada pesakit dengan tekanan darah tinggi, mengurangkan kekerapan aritmia semasa reperfusion; memperbaiki peredaran darah miokardium iskemia.

Kesan cardioprotective kerana pengaruh pada sintesis prostaglandin, induksi oksida nitrik dalam sel-sel endothelial. Dadah ini mengurangkan pengagregatan platelet. Laman tindakan hypotensive – melalui 1.5 jam selepas pengambilan, kesan maksimum – melalui 5-9 tidak, Tempoh – 24 tidak. Tidak ada sindrom pengeluaran dadah.

Hydrochlorothiazide – tiazidnыy diuretik, kesan diuretik yang melibatkan pelanggaran penyerapan semula ion natrium, Klorin, Kalium, Magnesium, air dalam nefron distal.

Kelewatan perkumuhan ion kalsium, Asid urik. Ia mempunyai kesan antihipertensi, membangun dengan mengembangkan arteriol. Hampir tiada kesan kepada tekanan darah yang normal. Kesan antihipertensi berlaku dalam tempoh 3-4 hari, tetapi untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum boleh menghendaki 3-4 dalam seminggu. Kesan diuretik selepas 1-2 tidak, mencapai melalui 4 h dan berlangsung selama 6-12 tidak.

Ramipril dan hydrochlorothiazide mempunyai kesan tambahan. Ramipril mengurangkan kehilangan ion kalium, disebabkan oleh mengambil hydrochlorothiazide.

Pharmacokinetics

Farmakokinetik ramipril dan hydrochlorothiazide semasa menerima tidak berbeza dalam permohonan yang berasingan mereka.

Penyerapan

Selepas pengambilan oral Purata ramipril 50-60%. Pengambilan makanan tidak memberi kesan kepada sejauh mana penyerapan, tetapi mengurangkan kelajuannya. T_maks adalah 2-4 tidak.

Selepas pengambilan oral hydrochlorothiazide 60-80%, C_maks hydrochlorothiazide dalam darah dicapai melalui 1-5 tidak

Peruntukan

Menghubungkan ramipril dengan protein plasma adalah 73%, ramiprilata – 56%. Dalam_d ramipril – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Protein plasma mengikat hydrochlorothiazide adalah 64%.

Metabolisme

Metabolisme Ramipril berlaku terutamanya di dalam hati untuk membentuk ramiprilat metabolit aktif, yang menghalang ACE 6 kali lebih aktif, Cem metabolit neaktivnogo dan ramipril diketopiperazine, yang kemudiannya glyukuroniziruyutsya.

Hydrochlorothiazide tidak dimetabolismekan.

Pengeluaran

T_1/2 ramipril – 5.1 tidak; pengagihan fasa dan penghapusan ramiprilata mengurangkan kepekatan serum berlaku dengan T_1/2 – 4-5 hari. Ramipril dikumuhkan terutamanya sebagai metabolit: air kencing – 60 %, dengan najis – 40%. Hydrochlorothiazide tidak berubah pada cepat dikumuhkan dalam air kencing. T_1/2 adalah 5-15 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

T_1/2 ramipril dan metabolit dalam kegagalan buah pinggang bertambah.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi (pesakit, yang menunjukkan terapi kombinasi).

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan. Dos dipilih secara individu.

Dos harian untuk orang dewasa – 1 tab. / hari.

Dengan disfungsi buah pinggang ringan atau sederhana (CC>30 ml / min, serum kreatinin tentang 3 mg / dL atau 265 mmol / l) dos biasa yang disyorkan. Dengan CC<30 ml / min, dadah tidak digalakkan.

Tempoh terapi tidak terhad kepada.

Kesan-kesan sampingan

Ramipril

Kardio-vaskular sistem: penurunan tekanan darah, ortostaticheskaya gipotenziya, kollaps ortostaticheskiy, tachycardia; jarang – aritmia, berdebar-debar, gangguan sindrom Raynaud. Penurunan yang berlebihan dalam tekanan darah, terutamanya pada pesakit yang mempunyai penyakit arteri koronari klinikal yang penting dan penyempitan pembuluh darah otak, boleh membangunkan iskemia miokardium (angina, infarksi miokardium) dan iskemia serebrum (mungkin serangan iskemia dinamik atau strok).

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit atau sembelit, kesakitan epigastric, ileus, kembung perut, pankreatitis, hepatitis, penyakit kuning kolestatik, cholecystitis (di hadapan cholelithiasis), fungsi hati yang tidak normal dengan pembangunan kegagalan hati, tanah, ileus, mulut kering, dahaga, selera makan menurun, Vesicular, glossitis, radang kelenjar air liur.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, kelemahan, mengantuk, perifericheskaya neuropati (paresthesia), cepat marah saraf, kebimbangan, gegaran, kekejangan otot, kecelaruan mood, sikap tidak peduli; apabila digunakan dalam dos yang tinggi - Insomnia, kebimbangan, kemurungan, ataxia, kekeliruan, pengsan.

Sistem pernafasan: batuk kering, bronchospasm, sesak nafas, berair, rinitis, resdung, sakit tekak, serak, bronkitis, pneumonia intersticial'naâ, embolisme pulmonari, infarksi paru-paru, edema pulmonari.

Daripada sistem kencing: pembangunan atau pengukuhan gejala kegagalan buah pinggang, proteinuria, oligurija, intersticial'nyj jed, sindrom nefrotik, penurunan dalam jumlah air kencing.

Sistem pembiakan: gynecomastia, potensi dikurangkan, libido.

Dari deria: gangguan vestibular, gangguan rasa (sebagai contoh, rasa logam), pencium, pendengaran dan penglihatan, blepharitis, kekeringan konjunktiva, lacrimation, sonitus.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, mengurangkan kepekatan hemoglobin dan hematokrit, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, anemia gemoliticheskaya, kemunculan antibodi antinuklear, eozinofiliya.

Dari metabolisme yang: hypercreatininemia, meningkat BUN, peningkatan dalam enzim hati, hiperbilirubinemia, hyperkalemia, giponatriemiya.

Reaksi alahan: ruam, gatal, gatal-gatal, konjunktivitis, photosensitization, edema angioneurotic muka, anggota badan, bibir, bahasa, pharynx dan / atau larinks, dermatitis exfoliative, erythema multiforme exudative (Bil. Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), pemphigus, serositis, onixolizis, Vaskulitis, myositis, kelemahan otot, myalgia, arthralgia, artritis.

Lain-lain: sawan, alopecia, kayap, hyperthermia, meningkat peluh.

Kesan ke atas janin: melanggar janin, pengurangan dalam tekanan darah janin / bayi yang baru lahir, kemerosotan fungsi buah pinggang, hyperkalemia, hypoplasia tulang tengkorak, oligogidramnion, contracture anggota badan, ubah bentuk tulang tengkorak, hypoplasia paru-paru.

Hydrochlorothiazide

Kardio-vaskular sistem: aritmia, ortostaticheskaya gipotenziya, tachycardia.

Daripada sistem penghadaman: cholecystitis, pankreatitis, penyakit kuning, cirit-birit, sialadenitis, sembelit, tiada selera makan, kesakitan epigastric.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kemurungan, gangguan tidur, kebimbangan, paresthesia, kekeliruan, pening.

Daripada sistem kencing: kemerosotan fungsi buah pinggang, intersticial'nyj jed.

Dari deria: ksantopsiya, masalah penglihatan.

Daripada sistem hematopoietik: agranulocytosis, thrombocytopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaя, leukopenia, eozinofiliya, neutropenia, pancytopenia.

Dari metabolisme yang: boleh membangunkan hypokalemia dan alkalosis hypochloremic (mulut kering, meningkat dahaga, gangguan rentak jantung, perubahan suasana hati dan jiwa, sawan atau sakit otot, loya, muntah, kelemahan; apabila alkalosis hypochloraemic boleh membangunkan encephalopathy hepatik, atau koma hepatik), giponatriemii (kekeliruan, sawan, sikap tidak peduli, memperlahankan proses pemikiran, keletihan, cepat marah), hypomagnesemia (Aritmia), hiperkolesterolemia, hypertriglyceridemia, gipyerglikyemiya, glycosuria, hyperuricemia, hypercalcemia, semakin teruk gout.

Reaksi alahan: ruam, gatal-gatal, Purpura, Vaskulitis nekroticheskiy, Sindrom Stevens-Johnson, sindrom masalah respiratornыy (pneumonitis, edema pulmonari bukan kardiogenik), toksik epidermis Necrolysis, photosensitization, reaksi anafilakticheskie (sehingga anaphylactic kejutan yang mengancam nyawa).

Lain-lain: hyperthermia, kelemahan, potensi dikurangkan.

Kontra

Ramipril

— bengkak angioneuroticeski dalam sejarah (Bil. berkaitan dengan terapi sebelumnya, ACE inhibitors);

-arteri buah pinggang dua hala hemodynamically penting stenoses;

Adakah stenosis belakang daripada arteri buah pinggang sahaja;

-keadaan selepas pemindahan buah pinggang;

-hemodialisis;

- Kegagalan buah pinggang (CC<30 ml / min);

-hemodynamically penting stenosis belakang aortic atau injap mitral (risiko kerugian yang melampau iklan dengan berikutan kemerosotan fungsi buah pinggang);

-Hypertrophic kardiomiopati sekatan;

-hyperaldosteronism utama;

- Mengandung;

- Laktasi;

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

-hipersensitiviti untuk ACE inhibitors;

-hipersensitif kepada ramiprilu dan/atau penyediaan komponen.

C berhati-hati ubat perlu diambil dengan menewaskan berat dalam arteri koronari dan serebral (bahaya mengurangkan aliran darah apabila berlebihan menolak dalam iklan), angina tidak stabil, irama ventrikular teruk, peringkat IV kegagalan jantung kronik, jantung paru-paru decompensated, buah pinggang dan / atau kegagalan hati, hyperkalemia, giponatriemii (Bil. semasa rawatan dengan diuretik dan diet dengan sekatan pengambilan garam), negeri-negeri, disertai dengan penurunan Skt (Bil. cirit-birit, muntah), penyakit sistemik tisu (Bil. Scleroderma dan SLE), penyakit-penyakit, memerlukan perlantikan SCS dan immunosuppressants (kekurangan pengalaman klinikal), diabetes, penindasan tulang sum-sum hematopoiesis, dalam pesakit tua.

Hydrochlorothiazide

- Gout;

- Diabetes (teruk);

- Kegagalan buah pinggang kronik (CC<20-30 ml / min, anurija);

-kegagalan hati teruk;

-hypokalemia refraktori;

-hypercalcemia;

-hyponatremia;

- Mengandung;

- Laktasi;

-kanak-kanak sehingga 3 tahun;

-hipersensitif sejarah sulfonamidam;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati ubat perlu diambil dengan hypokalemia, giponatriemii, hypercalcemia, CHD, kekurangan hepatik, sirosis, sejarah asma bronkial, dalam pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah ini adalah contraindicated dalam kehamilan. Jika kehamilan hendaklah dengan serta-merta berhenti mengambil dadah.

Jika perlu, penggunaan dadah semasa laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

Ramipril

Pada permulaan rawatan perlu menilai fungsi buah pinggang. Terdapat keperluan untuk memantau fungsi ginjal semasa rawatan dengan ramipril terutama pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, dengan kekalahan kapal-kapal buah pinggang (sebagai contoh, secara klinikal tidak ketara stenosis belakang arteri buah pinggang atau stenosis belakang hemodynamically penting daripada arteri buah pinggang sahaja); ketidakcukupan jantung.

Risiko hipersensitiviti dan allergopodobnyh (anaphylactoidnykh) reaksi meningkat pada pesakit, pada masa yang sama menerima ACE inhibitors dan menjalani hemodialisis prosedur menggunakan membran dialisis AN 69. Reaksi serupa dikesan oleh Jurutera afereze menggunakan dextran sulfat, Oleh itu, dalam rawatan ACE inhibitors, anda harus mengelak daripada menggunakan kaedah ini.

Semasa rawatan dengan ramipril pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, terutamanya semasa rawatan dioretikami, boleh meningkatkan tahap urea dan creatinine dalam pembawaan serum. Dalam kes ini rawatan harus diteruskan ramiprila dos yang lebih rendah atau membatalkan produk. Dalam pesakit dengan fungsi ginjal terjejas, meningkatkan risiko giperkaliemii.

Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas disebabkan oleh enzim hati lebih rendah boleh diperlahankan metabolisme ramiprila dan pendidikan metabolita aktif. Dalam hal ini, rawatan pesakit tersebut perlu mula sahaja di bawah penyeliaan perubatan yang ketat.

Berhati-hati apabila memberi pesakit ramiprila, dalam diet malosolevoj atau bessoleva (peningkatan risiko arteri hypotension). Pada pesakit dengan mengurangkan Skt (hasil daripada terapi diuretik), Apabila melakukan dialisis, Jika anda mengalami cirit-birit dan muntah-muntah boleh membangunkan gejala hypotension.

Sementara hypotension bukanlah contraindication meneruskan rawatan selepas penstabilan AD. Dalam kes berulang arteri hypotension nyata perlu mengurangkan dos yang atau berhenti ubat.

Pesakit, tertakluk kepada banyak prosedur pembedahan atau cara hypotension hipertensi punca lain semasa am anestesia, ramipril boleh menyebabkan sekatan pendidikan angiotenzina II kerana pampasan Renin melepaskan. Jika dengan doktor rakan pembangunan arteri hypotension dengan mekanisma tersebut di atas, hypotension dapat disesuaikan dengan peningkatan isipadu plasma darah.

Dalam kes-kes yang jarang berlaku semasa rawatan ACE inhibitors dipatuhi agranulocytosis, eritrotsitopenia, thrombocytopenia, Sum-Sum tulang gemoglobinemiâ atau penindasan. Pada awal daripada dan semasa rawatan, ia adalah perlu untuk mengawal jumlah sel darah putih untuk mengesan kemungkinan neutropenia/agranulocytosis. Pemantauan yang lebih kerap adalah disyorkan pada
pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara, dengan penyakit tisu (Bil. SLE atau Scleroderma) dan pesakit yang, pada masa yang sama mengambil ubat-ubatan, melibatkan darah. Seragam dalam kiraan darah harus dilaksanakan juga dalam tanda-tanda klinikal neutropenia, agranulocytosis dan pendarahan meningkat.

Dalam pesakit yang menghidapi hipertensi arteri semasa rawatan ramipril jarang meningkatkan tahap kalium dalam serum darah. Peningkatan giperkaliemii risiko kegagalan jantung kronik, Manakala rawatan dioretikami kalisberegatmi (Bil. spironolactone, amiloride, triamteren) dan perlantikan kalium ubat-ubatan.

Bila menggunakan ACE inhibitors semasa terapi desensibiliziruûŝej untuk Haiwan Berbisa osinomu atau lebah mungkin timbul reaksi anaphylactoidnye (Bil. hypotension, sesak nafas, muntah, ruam), yang boleh boleh mengancam nyawa. Tindak balas hipersensitiviti mungkin berlaku apabila menggigit serangga (Bil. lebah, OS). Apabila ia adalah perlu untuk menjalankan rawatan desensibilization bee osinym atau racun anda mesti membatalkan ACE inhibitors dan meneruskan rawatan ubat-ubatan yang sesuai dari Kumpulan lain.

Hydrochlorothiazide

Bagi mencegah kekurangan kalium dan magnesium adalah ditetapkan diet yang tinggi kandungan garam ini dengan, kalisberegate dioretiki, garam kalium dan magnesium. Memerlukan Pemantauan berkala kalium plasma, Glukosa, Asid urik, lipid dan creatinine.

Gunakan dalam Pediatrics

Dadah contraindicated pada pesakit kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan, ia adalah perlu supaya berhati-hati apabila memandu kenderaan, juga semasa aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya di kelas, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Ramipril

Gejala: menyatakan iklan yang lebih rendah, bradycardia, kejutan, melanggar vodno-elektrolitnogo baki, kegagalan buah pinggang akut, mabuk, mulut kering, kelemahan, mengantuk.

Rawatan: memberi pesakit dalam kedudukan mendatar dengan kaki pripodnatami, dalam kes overdos – pembersihan gastrik, Pengenalan adsorbents dan sodium sulfat (Anda dinasihatkan untuk menjalankan aktiviti-aktiviti semasa yang pertama 30 minit selepas mengambil dadah). Dengan penurunan dalam iklan – dalam/pengenalan Catecholamines, Angiotensin II; Apabila bradycardia – menggunakan Pejsmekera. Dadah tidak muncul dalam buah pinggang.

Hydrochlorothiazide

Gejala: hypokalemia (adynamia, lumpuh, sembelit, Aritmia), mengantuk, penurunan tekanan darah.

Rawatan: infusi elektrolit penyelesaian, pampasan kekurangan kalium (menetapkan kalium kalisberegath dioretikov).

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Ramipril

Bersama-sama dengan penggunaan ramipril Jangan meninggalkan kesan malap daripada etanol keatas sistem saraf pusat.

Pengambilan garam dengan makanan boleh mengurangkan gipotenzivny kesan ramiprila.

Jika anda menggunakan ramiprila dan lain-lain, mengurangkan neraka, (Bil. Diuretik, nitrat, antidepresan tricyclic, dana untuk am anestesia) Speaker gipotenzivny kesan ramiprila.

Semasa perlantikan ramiprila dan ubat-ubatan/kalium kalisberegath dioretikov boleh membangunkan hyperkalemia.

Berkaitan dengan kesan gipotenzivnogo mungkin penurunan ramiprila harus berhati-hati memantau tahap neraka semasa memohon Amprilana^® LP vazopressornymi simpatomimetikami (Epinephrine, norapinefrin).

Semasa menggunakan ramiprila dengan allopourinolom, immunodepressantami, GCS, prokainamidom, zitostatikami, meningkatkan kemungkinan perubahan dalam darah periferi gambar (risiko radiasi).

Kerana dalam perkumuhan dikurangkan litium dan risiko kesan-kesan toksik harus dipantau litium kepekatan dalam serum darah semasa memohon ramiprila dengan litium.

Bersama-sama dengan penggunaan ACE inhibitors boleh meningkatkan kesan gipoglikemicakih dana (Bil. derivatif insulin atau sulfonylurea), itu, dalam sesetengah kes, boleh menyebabkan hipoglisemia. Hendaklah berhati-hati memantau tahap gula dalam darah, terutamanya pada permulaan terapi gabungan.

Semasa menggunakan ramiprila dengan NSAID (Bil. atsetilsalitsilovaya Chisloth, indometaцin) mungkin penyusutan gipotenzivnogo kesan ramiprila, serta giperkaliemii pembangunan dan peningkatan risiko fungsi buah pinggang.

Semasa menggunakan ramiprila dengan estrogens mungkin penyusutan kesan gipotenzivnogo.

Bersama-sama dengan penggunaan heparin dan ramiprila boleh giperkaliemii pembangunan.

Semasa rawatan dengan ACE inhibitors anaphylacticskie dan anaphylactoidnye reaksi terhadap racun serangga stinging (Mei dan lain-lain alergen) lebih ketara.

Hydrochlorothiazide

Bersama-sama dengan menggunakan satu thiazide diuretik dengan glycosides naperstanki meningkat kebarangkalian manifestasi daripada kesan toksik glycosides (Bil. kebimbangan ventrikel) kerana pembangunan mungkin hypokalemia dan gipomagniemii.

Jika anda mendaftar untuk mengukuhkan gipotenzivny kesan hydrochlorothiazide: vasodilators, Beta-adrenoblokatora, barbiturat, phenothiazines, antidepresan tricyclic, etanol, Selain ubat-ubatan, berkomunikasi intensif dengan protein darah (secara tidak langsung anticoagulants, clofibrate, NSAID).

Semasa menggunakan hydrochlorothiazide meningkatkan neurotoxicity daripada salicylates, cardiotoksicescoe dan neurotoxic kesan dadah litium, kesan relaxant persisian s-VHS otot.

Semasa menggunakan hydrochlorothiazide raya daripada anak kontraseptif oral, Dana gipoglikemicakih lisan, norepinephrine, Persediaan epinephrine dan protivopodagricakih, mengurangkan hinidina perkumuhan.

Jika anda mendaftar dengan hydrochlorothiazide metildopoj boleh membangunkan hemolysis.

Jika anda mendaftar dengan kolestiraminom mengurangkan penyerapan hydrochlorothiazide hydrochlorothiazide.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.