TRENTAL (Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai)

Active materiāls: Pentoksifilīns
Kad ATH: C04AD03
CCF: Sagatavošana, uzlabojot mikrocirkulāciju. Angioprotektor
SSK-10 kodi (liecība): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Kad CSF: 01.14.01
Ražotājs: Aventis Pharma Ltd.. (Indija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai gandrīz caurspīdīgs, bezkrāsas.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens d / un.

5 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (5) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Sagatavošana, uzlabojot mikrocirkulāciju, angioprotektor, ksantīna atvasinājums. Trental^® uzlabo asins reoloģiju (plūstamība) sakarā ar ietekmi uz patoloģiski izmainītā deformējamības eritrocītu, nomācot trombocītu agregāciju un samazināt paaugstinātu asins viskozitāti. Tā uzlabo mikrocirkulāciju tādās jomās kā traucētu apgrozībā.

Par darbības pentoksifilīnu mehānisms saistīts ar nomācot fosfodiesterāzes un Camp uzkrāšanos asinsvadu gludās muskulatūras šūnās un asins šūnu.

Sniedzot vāja vazodilatējošais efekts myotropic, pentoksifilīns samazinās nedaudz apaļas un nedaudz paplašina koronāro kuģus.

Ārstēšana Trentalom^® Tas noved pie uzlabošanu simptomi smadzeņu apgrozībā.

Par ārstēšanā perifēro artēriju oklūziju izdošanās (piemēram,, mijklibošana) Tas izpaužas pagarinot attālums staigāt, likvidēšana nakts krampji teļš muskuļos un izzušana sāpes miera.

Farmakokinētika

Izplatīšanas un metabolisms

Pentoksifilīns ir liels V_d – 168 l pēc 30 minūšu ilgas infūzijas devā 200 mg.

Pentoksifilīns tiek plaši metabolizēts aknās un sarkano asins šūnu. Starp visredzamāko metabolītu metabolītu-1 (M-es; gidroksipentoksifillin) veido sadalīšanu, metabolīts-4 (M-IV) un metabolīts-5 (M-V; karʙoksipentoksifillin) – oksidējot pamatmateriāla. MI ir tāda pati farmakoloģiskā aktivitāte, tāpat pentoksifilīnu.

Pentoksifilīns un tā metabolīti nav nesaistās ar plazmas olbaltumiem.

Atskaitīšana

Pēc tam, kad uz / devā 100 mg T_1/2 pentoksifilīns bija aptuveni 1.1 nē. Augsts klīrenss – par 4500-5100 ml / min. Vairāk nekā 90% devas izdalās caur nierēm pentoksifilīnu, 3-4% ar fekālijām.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem T_1/2 pentoksifilīns palielinās.

Smagas nieru funkcijas traucējumiem metabolītu ekskrēcijas veidā tiek palēnināts.

Gados vecāki pacienti var palielināt biopieejamību un samazināt ātrumu izdalīšanos no narkotikām (Tas var būt nepieciešama devas samazināšana).

Liecība

- Perifērās asinsrites traucējumi aterosklerotiska (t.sk.. mijklibošana, diabēta angiopātijas);

- Trofiski traucējumi (t.sk.. kāju čūlas, gangrēna);

- Apsaldējumus;

- Post-trombozes sindroms;

- Insults (sekas smadzeņu aterosklerozes: traucētas koncentrēšanās, reibonis, atmiņas traucējumi), išēmisku un pēc insulta statuss;

- Asinsrites traucējumi tīklenes un acs asinsvadu apvalku, otosklerozi, deģeneratīvas izmaiņas fona iekšējās auss asinsvadu patoloģijas un dzirdes zudums.

Dozēšanas režīms

Deva un lietošanas modeli nosaka smaguma asinsrites traucējumu, kā arī individuālās panesamības un pacientu raksturojumu.

Narkotiku ievada / veidā infūziju 2 reizes / dienā, no rīta un pēcpusdienā. Viena deva (uz 1 infūzija) ir 200 mg pentoksifilīns (2 ampulas 5 ml) vai 300 mg pentoksifilīns (3 ampulas 5 ml) uz 250 ml vai 500 ml 0.9% nātrija hlorīda vai Ringera šķīdums.

Saderība ar citiem infūziju šķīdumiem jāpārbauda atsevišķi; Lietojiet tikai skaidrus risinājumus. Deva 100 mg jālieto, bet vismaz, laikā 60 m. Atkarībā no pavadošās slimības (sirdskaite) var būt nepieciešams samazināt injicēts apjomu. Šādos gadījumos ieteicams izmantot īpašu infuzator lai kontrolētu infūzijas.

Pēc infūzijas var piešķirt papildu 2 tab. Trentala^® 400. Ja 2 uzlējumi atdalīti ar garākiem intervāliem, tad 1 tab. Trentala^® 400 no ieceļot divus papildu, To varētu apstiprināt līdz (ap pusdienas).

Ja, pamatojoties uz klīnisko stāvokļu, veikt I / infūzija ir iespējama tikai 1 laiks / dienā, vēl pēc tam, kad tas var būt 3 tab. Trentala^® 400 (2 tab. – pusdienlaikā un 1 tab. – vakarā).

Ilgstoša / infūzijas Trental^® laikā 24 h parāda Smagākos gadījumos,, īpaši pacientiem ar smagu sāpes miera stāvoklī, ar gangrēna vai trofiskām čūlām (III-IV posmi pēc Fonteina).

Deva Trentala^® in parenterālas administrāciju 24 nē, parasti, nedrīkst pārsniegt 1200 mg, kur indivīds devu var aprēķināt pēc formulas: 600 no ķermeņa svara stundā ug / kg. Dienas deva narkotiku, Tādējādi aprēķinātā, būs pacientam svēršanas 70 kg 1000 mg, un pacienta ķermeņa svars 80 kg – 1150 mg.

Uz pacienti ar nieru mazspēju (CC mazāk nekā 30 ml / min) nepieciešams, lai samazinātu devu 30-50%, atkarībā no konkrētā panesamības.

Uz Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem samazināt devu, pamatojoties uz individuālo panesību.

Uz pacientiem ar zemu asinsspiedienu, un indivīdiem, riskam sakarā ar iespējamu asinsspiediena pazemināšanos (pacientiem ar smagu koronāro artēriju slimību vai ar hemodynamically ievērojamu vienīgās smadzeņu kuģiem) Ārstēšanu var sākt ar mazu devu, šajos gadījumos deva jāpalielina pakāpeniski.

Blakusefekts

CNS: galvassāpes, reibonis, nemiers, miega traucējumi, krampji; reti – aseptisks meningīts.

Dermatoloģiskas reakcijas: sejas piesarkums, skriešanās asins uz sejas un augšējo krūtīs, pietūkums, palielināts trauslums nagiem.

No gremošanas sistēmas: Kserostomija, anoreksija, zarnu atony; dažos gadījumos – intrahepatiskā holestāze un palielināt aknu transamināžu, Sārmainās fosfatāzes.

Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, aritmija, kardialgija, progresija stenokardijas, asinsspiediena pazemināšanās.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, asiņošana no kuģiem ādā, mucosas, kuņģis, zarnu, fibrinopenia.

Par daļu no orgāna redzes: neskaidra redze, skotoma.

Alerģiskas reakcijas: nieze, dermahemia, nātrene, tūska, anafilaktiskais šoks.

Ir iespējamās blakusparādības, lietojot Trental^® augstas devas vai augstā infūzijas ātrumu.

Kontrindikācijas

- Massive asiņošana;

- Plaša tīklenes asiņošana;

- Asiņošana smadzenēs;

- Akūts miokarda infarkts;

- Smagas aritmijas;

- Smagas aterosklerotisko bojājumu koronāro vai cerebrālo artēriju;

- Nekontrolēta hipotensija;

- Līdz 18 gadiem;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām;

- Paaugstināta jutība pret citiem metilksantīnu.

NO piesardzība Tā ir jāizmanto pacientiem ar arteriālās hipertensijas (samazināt risku, asinsspiediena), hroniska sirds mazspēja, nieru funkciju QA < 30 ml / min (akumulācijas risks un paaugstināts blakusparādību), ar smagiem aknu darbības traucējumiem (akumulācijas risks un paaugstināts blakusparādību), palielināta tendence asiņošanu, t.sk.. kā rezultātā antikoagulantu vai pārkāpšanu izmantošanai par daļu no asins koagulācijas sistēmas (risks smagāku asiņošanu), Pēc nesen veikta operācijas.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Ārstēšanai jābūt kontrolē asinsspiedienu.

Pacientiem ar cukura diabētu, ņemot hipoglikemizējošus līdzekļus, narkotiku lietošana lielās devās var izraisīt izteiktu hipoglikēmiju (Devas pielāgošana).

Piešķirot vienlaicīgi ar antikoagulantiem, rūpīgi jānovēro, lai rādītāji asins koagulācijas sistēmas.

Pacienti, nesen veikta operācija, prasa sistemātisku uzraudzību līmeņa hemoglobīna un hematokrīta.

Vecākiem cilvēkiem var būt nepieciešama devas samazināšana (palielināta biopieejamība un samazināts klīrenss likme). Deva jāsamazina pacientiem ar zemu un nestabilu asinsspiedienu.

Smēķēšana var samazināt terapeitisko efektivitāti narkotiku.

Savietojams risinājums ar pentoksifilīns infūziju šķīdums jāpārbauda katrā gadījumā.

I / infūzijas laikā pacientam jābūt guļus.

Lietošana Pediatrics

Drošība un efektivitāte pentoksifilīnu bērniem nav labi saprotama.

Pārdozēt

Simptomi: vājums, Svīšana, nelabums, cianoze, reibonis, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, nejutīgums, miegainība vai uzbudinājums, aritmija, hipertermija, arefleksija. samaņas zudums, toniski-kloniski krampji, simptomi kuņģa-zarnu trakta asiņošana (vemšana tips “kafijas biezumi”).

Ārstēšana: kad pirmās pazīmes pārdozēšanas nekavējoties pārtraukt narkotiku administrēšanu. Nodrošina zemāku pozīciju galvas un ķermeņa augšējās. Simptomātiska terapija. Īpaša uzmanība būtu jāpievērš asinsspiediena un elpošanas funkciju uzturēšanai. Atsavināšana apgriezts diazepāmu.

Zāļu mijiedarbība

Pentoksifilīns spēj palielināt ietekmi narkotikām, pazeminot asinsspiedienu (AKE inhibitori, nitrāti).

Pentoksifilīns var palielināt iedarbību narkotikām, ietekmējot asins recēšanu (netiešie un tiešie antikoagulanti, trombolītiskajiem), antibiotikas (t.sk.. cefalosporīniem).

Cimetidīns palielina koncentrāciju pentoksifilīnu plazmā (blakusparādību risks).

Lietošana vienlaikus ar citām ksantīni var izraisīt pārmērīgu nervu uztraukums.

Varbūt pieauga hipoglikemizējošus rīcību insulīna vai perorālo hipoglikēmisko līdzekļu vienlaikus ņemot pentoksifilīns (paaugstināts hipoglikēmijas risks). Ja nepieciešams, kombinētā terapija ir nepieciešama stingra uzraudzība pacientu.

Dažiem pacientiem, vienlaicīga uzņemšana teofilīna un pentoksifilīnu var izraisīt paaugstinātu koncentrāciju teofilīna plazmā. Tas var izraisīt paaugstinātu blakusparādību vai uzlabot, saistīta ar teofilīnu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā no 8 ° līdz 25 ° C temperatūrā. Uzglabāšanas laiks – 4 gads.