Temozolomide

Kad ATH:
L01AX03

Farmakoloģiskā darbība.
Pretaudzēju, alkilējošs, imūnsupresijas.

Iesniegums.

Ļaundabīgo gliomu (mulytiformnaya glioblastoma, anaplastic Astrocytoma) Ja pastāv recidīva vai slimības progresēšanu pēc standarta terapija; kopējā metastezirutaya ļaundabīgas melanomas (1 līnijas terapija).

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, t.sk.. pēc dacarbazino, smaga mielosupresija, grūtniecība, laktācija.

Ierobežojumi.

Vecums 3 gados glioblastome Multiforme un lai 18 malignant melanoma gadi (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Kontrindicēta grūtniecības laikā (Nav klīniskās pieredzes), Nepieciešamības gadījumā tikšanās jāpaziņo pacienta iespējamo risku auglim.

Kategorija darbības rezultātā FDA - D. (Ir pierādījumi par riska nelabvēlīgo ietekmi narkotiku uz cilvēka auglim, iegūti pētījumu vai praksē, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neraugoties uz iespējamo risku, ja zāles ir nepieciešamas dzīvībai bīstamās situācijās vai smagas slimības, kad drošākas vielas nedrīkst lietot vai ir neefektīvi.)

Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu (informācija par iekļūšanu pienā nav pieejams).

Blakus efekti.

No nervu sistēmas un maņu orgānu: nogurums (22%), galvassāpes (14%), miegainums (6%), 2-5 % astēnija, vārgums, reibonis, parestēzija, garšas sajūtas traucējumi.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): trombocitopēnija (19%) un neitropēnija (17%) 3 vai 4 pacientiem ar gliomoj grāds (hospitalizācijas un/vai anulēšanu terapiju 8% un 4% gadījumi), pacientiem ar melanomu — 20% un 22%, attiecīgi (hospitalizācijas un/vai anulēšanu terapiju 3% un 1,3% gadījumi), atgriezeniska mielosuprescia (pirmās apstrādes ciklu laikā, ar maksimālo starp 21 un 28 nesen).

No gremošanas trakta: nelabums (43%) un vemšana (36%) Vidējs vai zems pakāpe (vairāk ne 5 bouts vemšana naktī), smagu caureju un vemšanu (4%), aizcietējums (17%,), anoreksija (11%), caureja (8%), 2-5 % dispepsija.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi (6%), 2-5 %, nieze.

Cits: drudzis (6%), 2-5 % sāpju sindroms, t.sk.. sāpes vēderā, elpas trūkums, drebuļi, alopēcija, svara zudums.

Sadarbība.

Vienlaicīgas uzņemšanas līdzekļu, apspiež kaulu smadzeņu, palielina varbūtību mielosupression. Valproeva skābe pazemina klirens temosolomida.

Pārdozēt.

Simptomi: neitropēnija, trombocitopēnija (Ja devas vienreizēju atļauju 1000 mg / m² un vēl).

Ārstēšana: uzturošo terapiju.

Dozēšanas un administrēšana.

Iekšā, gavēšana, vismaz 1 stundas pirms ēšanas; norīt veselu kapsulas, ar glāzi ūdens. Pieaugušie un bērni, kas vecāki 3 gadiem, iepriekš nav pakļauti ķīmijterapijas: sākotnējā deva - 200 mg / m² 1 reizi dienā 5 28 dienu ārstēšanas cikla dienas pēc kārtas. Pacients, kādreizējās ķīmijterapijas kursu, sākotnējā deva - 150 mg / m² un tad pieaugs otrais cikls 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Kurss turpina līdz slimības progresija (maksimāli 2 gads).

Piesardzības pasākumi.

Lietojiet tikai ārsta uzraudzībā, ar pieredzi ķīmijterapijas. Ārstēšanu sāk, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Obligāti asinsanalīze pirms un terapijas laikā: dienā, 22, ti. 21 St dienā pēc pirmās devas (bet ne vēlāk 48 stundas pēc tam, kad šī diena) un tālāk 1 reizi nedēļā, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/g jebkura apstrāde, lai samazinātu devu Nākamā cikla laikā ciklā (minimālā ieteicamā deva ir 100 mg / m²).

Sievietēm reproduktīvā vecumā, kā arī vīrieši ārstēšanas laikā, un pēc 6 mēnešus pēc viņa gradācijas, jāizmanto efektīvas kontracepcijas. Vīriešiem ieteicams konsultēties par saglabājot sperma pirms apstrādes iespējams neatgriezeniskas neauglības riska dēļ.

Jālieto piesardzīgi pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem (paaugstināts risks stehiometriskos- trombocitopēnija un) un pacientiem, kas izteikta traucētas aknu un nieru. Kad jūs hit pulveri no bojātā kapsula ar ādu vai gļotādām, Tas būtu nekavējoties un rūpīgi noskalo ar ūdeni. Programmu pieredzi ar gliome bērniem, kas vecāki par 3 gadi ierobežots.

Jāuzmanās no transportlīdzekļu un cilvēku vadītājiem laikā, Prasmes ir saistītas ar augsto koncentrācijas uzmanību.

Brīdinājumi.

Antiemetic veic pirms vai pēc pieņemšanas temosolomida. Ja ir smaga vemšana (vairāk 5 lēkmes laikā 1 d) antiemeticescoy terapija.

Sadarbība