Sajauc: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Active materiāls: Omeprazols
Kad ATH: A02BC01
CCF: Inhibitors N⁺-K⁺-ATF. Anti-čūla narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): E16.8, J95.4, K21.0, ..K25, K26, K27
Kad CSF: 11.01.03
Ražotājs: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indija)

Sajauc: zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Valium infūziju šķīduma veidā vai viendabīgi poraina tortiljas daļu vai balts vai gandrīz balts pulveris.

Palīgvielas: Nātrija hidroksīds, dinātrija эdetat.

Pudeles no bezkrāsaina stikla (1) – iepakojumi kartona.

Sajauc: farmakoloģiskā iedarbība

Anti-čūla narkotiku, specifisks inhibitors protonu sūkņa. Nomāc: H⁺-K⁺-ATPase parietalnah kuņģa šūnās, bloķējot noslēguma fāzē, kas apslēpa Sālsskābe, tādējādi, samazina kislotoproduktia. Samazinās bazālo un stimulirovannuyu sekrēcijas neatkarīgi no rakstura stimulus.

Omeprazola ir prolekarstvom un tiek aktivizēts skāba trešdien sekretorās canaliculi parietalnah kuņģa šūnās.

Antisecretornyi efekts pēc uzņemšanas deva 20 pirmās stundas laikā rodas mg, Maksimālā rīcība – caur 2 nē. Kavēšana 50% ilgst maksimāli secreta 24 nē.

Vienota uzņemšanas dienā nodrošina ātru un efektīvu apspiešanu dienu un nakti kuņģa izdalījumi, sasniedz maksimumu pie 4 dienas režīma un izzūd līdz beigām 3 – 4 dienu laikā pēc saņemšanas.

Pacientiem ar uzņemšanas divpadsmitpirkstu zarnas čūla 20 omeprazola pH mg kuņģa līmenī 3 laikā 17 nē.

Sajauc: farmakokinētika

Izplatīšanas un metabolisms

Saistīts ar plazmas olbaltumvielām, ko 90-95% (albumīnu un skābu Alpha-glikoproteīnu).

Gandrīz pilnībā metabolizēts aknās, piedaloties fermentu zitohroma P450 ar veidošanās 6 farmakoloģiski aktīvo metabolītu (t.sk.. gidroksiomeprazol, sērūdeņraža un sulfonove atvasinājumi). Lielai daļai omeprazola metabolisms ir atkarīga èkspressiruemoj mitochondrial raksturīgo polymorphically CYP2C19 ( S-mefenitoin hidroksilāzes), atbildīga par izglītību gidroksiomeprazola, galvenais plazmas metabolīts. Tas ir inhibitors, izoformu CYP2C19.

Atskaitīšana

T_1/2 par pēdējo posmu AUC pēc ieslēgšanas/omeprazola ievadā ir aptuveni 40 m (aknu mazspēja – 3 nē); kopējais plazmas klīrenss ir no 0.3 līdz 0.6 l / min. Mainītu vērtību T_1/2 ārstēšanas laikā nenotiek.

Izdalās ar urīnu (70-80%) un žults (20-30%).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Kad hroniska nieru mazspēja ekskrēcija tiek samazināts proporcionāli samazinās kreatinīna klīrenss.

Vecākiem pacientiem ekskrēcija samazinās, Bioloģiskā pieejamība palielina.

Sajauc: liecība

- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla (t.sk.. recidīvu profilakse);

- Atviļņa ezofagītu;

— Valsts gipersecretornye (Zolindžera-Elisona sindroms, stresa čūlu sindroms, polyendocrine adenomatoze, Sistēmiskā Mastocytosis);

-NSAID gastropathy;

-Profilakse skābes aspirācijas kuņģa satura elpceļu vispārējās anestēzijas laikā (Mendelson sindroms).

Sajauc: dozēšana

Pie smagas čūlas, ezofagite refluksa un NSAID gastropathy, pacienti, kuru neuzrāda iekšķīgai zāles, ieteicamo dienas devu Omez^® ir 40 dot /, infūzijas veidā mg.

Pie Zolindžera-Elisona sindroms zāles tiek noteikts ar sākotnējo devu 60 mg / dienā. Devas izvēlas individuāli, lielākas devas tikšanos (80-120 mg / dienā). Ja dienas devu 60 mg, Tas ir jāsadala 2-3 uzlējumi, pa dienām.

Pie Mendelson ir sindroms narkotikas ir noteikts nakts devā 40 mg un ne mazāk kā 2 stundas pirms anestēzijas/operācijas devu 40 mg.

Uz Gados vecāki pacienti Nav nepieciešams pielāgot devu.

Pašdarināts infuzing risinājums kārtulas

Tieši pirms lietošanas sagatavo šķīdumu infūzija /. Infūzijas /, risinājums būtu jāizmanto tikai 5% Glikoze (Glikoze) bez konservantiem. Likvidēšanai 40 mg liofilizirovannogo pulveris omeprazola pudelītē pievieno ne mazāk kā 5 ml šķīdinātāja un šūpošanos viegli līdz pilnīga sabrukuma liofilizata. Sagatavotais šķīdums, kas ietver 40 mg omeprazola, pirms ieviešanas atšķaidīta ar 100 ml 5% glikoze (Glikoze) bez konservantiem /, uzlējumi, vismaz 30 m. Pirms ieviešanas būtu jānodrošina suspendētās daļiņas šķīdumā trūkums. Fizikālās un ķīmiskās stabilitātes šķīdumu, kas sagatavots omeprazola novērota 6 kopš likvidēšanas omeprazola, h 5% glikoze (Glikoze).

Sajauc: blakusparādības

No asinsrades sistēmas: dažos gadījumos – leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, pancitopēnija.

Par daļu no gremošanas sistēmas: caureja vai aizcietējums, sāpes vēderā, nelabums, vemšana, gāzu uzkrāšanās; reti – pieaugums aknu enzīmu, garšas sajūtas traucējumi; dažos gadījumos – sausa mute, stomatīts, pacientiem ar iepriekšējo smagas aknu slimības – hepatīts (t.sk.. ar dzelte), aknu funkciju.

CNS: pacientiem ar smagu vienlaicīga somatiskajām slimībām – reibonis, galvassāpes, uzbudinājums, depresija; pacientiem ar iepriekšējo smagas aknu slimības – encefalopātija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: dažos gadījumos – artralģija, myasthenia, mialģija.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi un/vai nieze; dažos gadījumos – fotosensitivitātes, eritēma eksudatīvais, alopēcija.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, tūska, drudzis, bronhu spazmas, Intersticiāls nefrīts un anafilaktiskais šoks.

Cits: reti – ginekomastija, vārgums, redzes traucējumi, perifēra tūska, pastiprināta svīšana, veidošanās kuņģa glandulârnyh cistas ilgtermiņa ārstēšanas laikā (inhibīciju secreting sālsskābes iedarbību sekas, ir labdabīgas atgriezeniska).

Sajauc: Kontrindikācijas

- Bērnu vecums;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība ir jāizraugās produktu nieru un/vai aknu mazspēja.

Sajauc: Grūtniecība un zīdīšana

Piemērošanu, Omez^® Grūtniecība un zīdīšana (barošana ar krūti) kontrindicēta.

Sajauc: Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas sākšanas vajadzētu izslēgt ļaundabīgo procesu (īpaši kuņģa čūla), Kopš ārstēšanas, maskyruya simptomi, var aizkavēt pareizu diagnozi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Laika posmā ārstēšanas jābūt uzmanīgiem braucot un okupācija citu potenciāli riskantu darbību, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Sajauc: pārdozēšana

Pēc klīnisko pētījumu ieslēgšanas/omeprazola ievadā devu, lai 270 mg/dienā, un deva 650 mg 3 SUT dozozavisimyh blakusparādības, kas nav atklājis.

Simptomi: apjukums, neskaidra redze, miegainums, sausa mute, galvassāpes, nelabums, tahikardija, aritmija.

Ārstēšana: simptomātiska. Hemodialysis nav pietiekami efektīva.

Sajauc: zāļu mijiedarbība

Lietojot Omez^® var samazināt absorbcijas ampicilīnu esteri, dzelzs sāļi, itraconazole un ketokonazols, tk. omeprazola paaugstina kuņģa pH.

Kā citohroma P450 inhibitors, omeprazola var palielināt koncentrācijas un samazināt Diazepāms izdalīšanos, Anti netiešās darbības (varfarina), fenitoīns (preparāti, metaboliziruthan aknās, piedaloties CYP2C19), kas dažos gadījumos varētu prasīt samazināt šīs zāles devas.

Tajā pašā laikā ilgtermiņa izmantošanu omeprazola devas 20 mg 1 laikus / dienā kopā ar kofeīnu, teofilīns, piroksikamom, diklofenaks, naproksēnu, metoprolols, propranololu, etanols, ciklosporīns, lidokaīns, hinidine un estradiola nemainīja to koncentrācija plazmā.

Omeprazola un clarithromycin koncentrācija plazmā palielina laikā Apvienotās mutvārdu devu šo narkotiku, Lai gan pierādījumi par omeprazola ar metronidazola un amoksicilīns mijiedarbība nav atklājis.

Sajauc: aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāles ir izlaists zem receptes.

Sajauc: uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.