NIFEKARD HL

Active materiāls: Nifedipine
Kad ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanālu blokators
SSK-10 kodi (liecība): I10, i20, I20.1
Kad CSF: 01.03.02
Ražotājs: LEK d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Kontrolētas tabletes, Apvalkotās от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, apaļš, lēcveidīgs, iespiests uzraksts “NDP 30” vienā pusē.

Palīgvielas: povidons, nātrija lauril, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talks (magnija hydrosilicate), magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: gipromellozы ftalātu (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogols (polietilēnglikols), talks (magnija hydrosilicate), Titāna dioksīds, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais.

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Kontrolētas tabletes, Apvalkotās от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, apaļš, lēcveidīgs, iespiests uzraksts “NDP 60” vienā pusē.

Palīgvielas: povidons, nātrija lauril, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talks (magnija hydrosilicate), magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: gipromellozы ftalātu (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogols (polietilēnglikols), talks (magnija hydrosilicate), Titāna dioksīds, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Selektīvā kalcija kanālu blokatori lēni, 1,4-dihidropiridīna atvasinājumu. Tā ir antianginālo un hipotensīvo darbību. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, neietekmējot laiku to aktivizēšanas, no inaktivāciju un reģenerācijas.

Atdala ierosināšanas un sarukumu miokarda, mediators pēc tropomyosin un troponīna, un asinsvadu gludās muskulatūras, pastarpināta calmodulin. Terapeitiskās devās, pašreizējais normalizē transmembranālo kalcija jonus, pārkāpumi vairākiem patoloģijām, pirmkārt, ar hipertensiju. Tas neietekmē toni vēnu. Tas palielina koronāro asinsriti, Tas uzlabo asinsriti išēmisko rajonos miokarda bez attīstību parādība “nozagt”, aktivizē darbību nodrošinājuma.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Paplašinot perifēro artēriju, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Tas palielina asins plūsmu nierēs, izraisot mērenu natriuresis.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (jo īpaši ilgstošai lietošanai). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 nē.

Saistība ar plazmas proteīniem – 90%.

Iekļūst GEB un placentu, izdalās ar mātes pienu.

Kumulatīvā iedarbība ir klāt.

Metabolisms

Tā tiek metabolizēts aknās. Активных метаболитов не выявлено.

Atskaitīšana

T_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 nē. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) un žults (20%).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Hroniska nieru mazspēja, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, angiospastiskā stenokardija (Princmetāla stenokardija).

Dozēšanas režīms

Sākuma deva ir 30 mg 1 laiks / dienā. При необходимости дозу постепенно, ik pēc 7-14 dienas, увеличивают.

Vidējā dienas deva ir 30 mg vai 60 mg. Maksimālā dienas deva ir 90 mg.

Tabletes jālieto kopumā, nesalaužot, nesakošļājot.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: simptomi pārmērīga vazodilatācija (asimptomātiska asinsspiediena pazemināšanās, paisuma un bēguma asins sajūta uz ādas, sejas piesarkums, sajūta siltumu), tahikardija, sirds puksti, aritmija, perifēra tūska, retrosternālas sāpes; reti – pārmērīga asinsspiediena samazināšana, ģībonis, ģībonis; dažiem pacientiem, it īpaši sākumā ārstēšanas, var izraisīt stenokardijas lēkmju, kas prasa pārtraukšanu narkotiku. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: galvassāpes, reibonis, nogurums, vājums, miegainums; Hroniska administrēšana lielās devās – ekstremitāšu parestēzija, depresija, nemiers, ekstrapiramidāli (Parkinsona) pārkāpums (ataksija, maska ​​līdzīga seja, shuffling gaita, stīvums rokās un kājās, trīce no rokām un pirkstiem, apgrūtināta rīšana).

Par daļu no orgāna redzes: reti – neskaidra redze (t.sk.. Pārejošs aklums pie maksimālās koncentrācijas plazmā nifedipīna).

No gremošanas sistēmas: sausa mute, samazināta apetīte, dispepsija (nelabums, caureja vai aizcietējums); reti – giperplaziya tiesības (angiostaxis, sāpīgums, tūsku); Propafenons – aknu funkciju (intrahepatiskā holestāze, palielināšanās aknu transamināžu).

No malas asinsradi: anēmija, bez simptomiem agranulocitoze, trombocitopēnija, trombotsitopenicheskaya purpura, leikopēnija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: Artrīts; reti – artralģija, pietūkums locītavās, mialģija, der augšējo un apakšējo ekstremitāšu.

No urīna sistēmas: palielināt ikdienas diurēzi, nieru darbības pasliktināšanās (pacientiem ar nieru mazspēju).

Elpošanas sistēmas: reti – apgrūtināta elpošana, klepus; reti – plaušu tūska, bronhu spazmas.

Par daļu no endokrīno sistēmu: reti – ginekomastija (gados vecākiem pacientiem, pilnīgi izzūd pēc zāļu atsaukšanas), giperglikemiâ, galaktoreja, svara pieaugums.

Alerģiskas reakcijas: reti – nieze, izsitumi, eksfoliatīvs dermatīts, photodermatitis; reti – autoimūns hepatīts.

Kontrindikācijas

- Vыrazhennыy aortas stenoze;

- Smaga hipotensija (Turpmāk sistoliskais BP 90 mmHg.);

- Hroniska sirds mazspēja dekompensācija;

- Kardiogēns šoks (miokarda infarkta risku);

- Akūtā fāze miokarda infarkts (laikā pirmais 4 nedēļas);

- Es grūtniecības trimestris;

- Zīdīšana;

- Paaugstināta jutība pret nifedipīnu, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

NO piesardzība следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, выраженной тахикардии, SSS, ļaundabīgs hipertensija, miokarda infarkts ar kreisā kambara mazspēju, nestabila stenokardija, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, smagi pārkāpumi smadzeņu apgrozībā, aknu darbības traucējumi un / vai nieru, hemodialīzes laikā (hipotensijas risku), pacienti vecumā 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Grūtniecība un zīdīšana

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, ja sagaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Nifedipine izdalās mātes pienā, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, Zīdīšana jāpārtrauc.

Brīdinājumi

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Ir jāņem vērā, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, īpaši pēc nesenā pēkšņi pārtraucot beta blokatoru (pagātne būtu jāatceļ pakāpeniski).

Vienlaicīga beta blokatoru jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, jo tas var izraisīt pārmērīga asinsspiediena samazināšana, un dažos gadījumos – pasliktināšanās simptomi sirds mazspējas.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Diagnostikas kritēriji iecelšanu narkotiku vazospastisku stenokardiju ir: klasiskā klīniskā aina, kopā ar ST segmenta pacēluma, rašanās ergonovīns izraisītas stenokardiju vai koronāro artēriju spazmas, identifikācija koronāro angiogrāfiju spazmas vai atklāšanu sastāvdaļa bez apstiprinājuma angiospastic laikā (piemēram,, dažādos sliekšņa spriegums vai nestabilu stenokardiju, kad EKG dati liecina pārejoša vazokonstrikciju).

Pacientiem ar smagu obstruktīvu kardiomiopātiju, pastāv risks palielināt reisu biežumu, Simptomu smagums un ilgums stenokardijas lēkmju pēc Nifedipine; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, hemodialīze, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. var rasties strauju kritumu asinsspiediena.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, Par kāda veida terapija jāinformē anesthesiologist.

Ārstēšanas laikā, pozitīvie rezultāti ir iespējama tiešā reakcijā Coombs un laboratorijas testiem antinukleāro antivielu laikā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, varbūt, пролонгированной системной артериальной гипотензией (galvassāpes, sejas piesarkums, sen iezīmēja asinsspiediena pazemināšanās, kavēšana aktivitāte sinusa mezglā, bradikardija un / vai tahikardija, ʙradiaritmija); smagos gadījumos – samaņas zudums, koma.

Ārstēšana: iecelšana aktivēto ogli, kuņģa skalošana, восстановление стабильных показателей гемодинамики, rūpīga uzraudzība sirds, plaušas un ekskrēcijas sistēma. Sakarā ar augstu saistīšanās ar plazmas proteīniem, Hemodialīze nav efektīva. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Zāļu mijiedarbība

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, beta blokatori, nitratami, cimetidīnu (в меньшей степени ранитидином), Anestezējošs līdzeklis, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, pēc atcelšana nifedipīna var būt straujš koncentrācijas hinidīnu.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Induktori no mikrosomālā aknu enzīmu (t.sk.. rifampicīnu) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, NPL, Estrogēni, kalcija piedevas.

Nifedipine var izspiest no tās saistību ar olbaltumvielām narkotikām, kas raksturīgs ar augstu saistošs (t.sk.. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, pretkrampju, NPL, hinoni, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Nifedipine nomāc izdalīšanos vinkristīnu no organisma un var izraisīt in blakusparādībām vinkristīnu pieaugumu, ja nepieciešams, samazinātu devu vinkristīna.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (nelabums, vemšana, caureja, ataksiyu, trīsas, troksnis ausīs).

Kad vienlaicīga cefalosporīniem (piemēram,, cefixime) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Greipfrūtu sula nomāc vielmaiņu organismā nifedipīnu, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, uz iepakojuma.