Nakom

Active materiāls: Levodopas, Carbidopa
Kad ATH: N04BA02
CCF: Anti-narkotiku – dopamīna prekursors kombinācija un inhibitors perifēro dopa dekarboksilāzes
SSK-10 kodi (liecība): G20, G21
Kad CSF: 02.06.01.01.01
Ražotājs: LEK d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes Zils ar baltu ieslēgumi un atsevišķu splashes no tumši zilā krāsā, Ovāls, lēcveidīgs, ar ierobu vienā pusē.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, iepriekš saželēti ciete, kukurūzas ciete, zilās krāsvielas (indigotin E132), magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Anti-narkotiku. Levodopa samazina simptomi Parkinsona slimība, uzlabojot dopamīna smadzenēs saturu. Carbidopa, kas ir nešķērsot Geb, ļauj èkstracerebral′nomu dekarboksilēšanas levodopa, tādējādi palielinot to skaitu, smadzeņu un preobrazuûŝeesâ dopamīna.

Naftohaz Ukrainy^® ir vēl izteiktākas salīdzinājumā ar levodopa terapeitisko iedarbību, nodrošina ilgstošu saglabāšanu terapeitiskā koncentrācija levodopa plazmas zāļu devas, ka aptuveni 80% zem tiem,, nepieciešama, ja lietojat kādu no levodopa.

Narkotiku darbība ir pirmajā dienā kopš sākuma uzņemšanas laikā, dažreiz – pēc pirmās devas. Ietvaros tiek panākts maksimālais efekts 7 dienas.

Farmakokinētika

Carbidopa

Absorbcija

Pēc uzņemšanas carbidopa vienas devas pacientiem ar Parkinsona slimību t_maks Tas ir starp 1.5 h 5 nē.

Metabolisms un izvadīšana

Tā tiek metabolizēts aknās.

Starp metabolītiem, izdalās ar urīnu, galvenās no tām ir alpha-methyl-3-methoxy-4-gidroksifenilpropionovaâ skābe, kā arī alfa-metil-3,4-digidroksifenilpropionovaâ acid, kas veidoja par 14% un 10% èkskretiruemyh metabolīti, attiecīgi. Mazākos apjomos sastopami divi citi metabolita. Viens no tiem, kas identificēti kā 3,4-digidroksifenil-acetons, cits – iepriekš kā N-metil-carbidopa. Katras šīs vielas saturs ir ne vairāk 5% no kopējā skaita metabolītu. Urīnā arī atklāj nemodificētu carbidopa. Konjugāti, kas nav identificētas.

Atskaitīšana

Nemainīgi narkotiku urīna izdalīšanos izpētei pakļautajā personā galvenokārt ir pabeigta laikā 7 h un ir 35%.

Levodopas

Absorbcija

Levodopa ātri uzsūcas no gremošanas trakta un aktīvi metabolizēts. Neskatoties, tas rada vairāk 30 dažādu metabolītu, levodopa galvenokārt tiek pārvērsta dopamīna, epinefrīns, norepinefrīna.

Pēc uzņemšanas levodopa vienas devas pacientiem ar Parkinsona slimību t_maks ir 1.5-2 h un tiek turēts par terapeitisko līmeni par 4-6 nē.

Atskaitīšana

Ar urīnu metabolītu excretiruyutza ātri – laikā 2 parādīts par h 1/3 deva.

T_1/2 levodopas ir aptuveni 50 m.

Uzņemot carbidopa un levodopa T kombinācija_1/2 levodopa palielina līdz aptuveni 1.5 nē.

Carbidopa ietekmē vielmaiņu levodopa

Carbidopa levodopa paaugstina koncentrāciju asins plazmā. Saskaņā ar iepriekšējo uzņemšanu carbidopa levodopa koncentrācija plazmā pieauga aptuveni 5 laiks, tajā pašā laikā saglabājot terapeitiskā koncentrācija plazmā palielinās no 4 līdz 8 nē. Savukārt uzņemšana carbidopa un levodopa bija iegūt līdzīgus rezultātus.

Pacientiem ar Parkinsona slimība, kas iepriekš bija karbidopu, Uzņemot levodopa vienā devā t_1/2 levodopa pieauga no 3 līdz 15 nē. Koncentrācijas levodopa pieauguma rēķina carbidopa, vismaz, uz 3 reizes. Dopamīna un gomovanil′noj skābi urīna un plazmas koncentrācija tiek samazināta ar iepriekšēju ievešanu carbidopa.

Liecība

ārstēšana Parkinsona slimību un Parkinsonisms sindroms.

Dozēšanas režīms

Optimālā dienas devu nosaka rūpīgs individuālu izvēli. Tablešu veidā ļauj sadalīt to divās daļās ar minimālām pūlēm.

Ārstēšanas laikā var prasīt kā individuāli pielāgota devas korekcija, un devas biežums. Pētījumi liecina, perifēro decarboxylase dziesmu, kas piesātināts ar karbidopoj, kad pēdējās devas saņemšanu par 70-100 mg / dienā. Pacienti, saņem mazāku devu karbidopu, iespējams, slikta dūša un vemšana.

Šajā gadījumā Nakoma tikšanās^® saņemšanu no standarta zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, izņemot tos, kas, kas satur vienu l-dopa, var turpināt, deva būtu jāizvēlas vēlreiz.

Aizpildīta saskaņā ar norādēm un pacienta reakciju sākumdeva. Sākumdeva narkotiku Naftohaz Ukrainy^® ir 1/2 tab. 1-2 reizes / dienā. Tomēr šo devu var nenodrošināt carbidopa optimālā summa, Tā veic pacienta. Tāpēc, vajadzības gadījumā, pievienot 1/2 tab. Nakoma^® katru dienu vai katru dienu, lai panāktu optimālu efektu. Terapeitisko efektu novēro pirmajā dienā, dažreiz – pēc pirmās devas. Ir sasniegt pilnu narkotiku ietekme 7 dienas.

Ir jāpārtrauc, kad pārejot no narkotikām levodopa uzņemšanas pēdējās, vismaz, par 12 stundas pirms apstrādes ar Naftohaz Ukrainy^® (par 24 nē – gadījumā, ja izmanto kādas narkotikas levodopa ilgstošas darbības). Dienas deva ir Naftohaz Ukrainy^® būtu jānodrošina aptuveni 20% iepriekšējās dienas devas levodopa.

Pacients, ņemot vairāk 1.5 d levodopы, sākumdeva Nakoma^® ir 1 tab. 3-4 reizes / dienā.

Uzturēšanas terapijas vajadzības deva Nakoma^® Jūs varat paaugstināt 1/2-1 tab. katru dienu vai katru otro dienu līdz maksimāli pieļaujamo devu – 8 tab. / dienā. Carbidopa devas uzņemšanas pieredze 200 mg/dienā, ierobežota.

Pārsniegt maksimālo ieteicamo devu Naftohaz Ukrainy^® ir 8 tab. / dienā (200 mg un carbidopa 2 d levodopы). Tas ir apmēram 3 mg un carbidopa 30 par mg levodopa 1 kg ķermeņa svara (pacienta ķermeņa svars 70 kg).

Blakusefekts

Bieži – diskinēzijas, tajā skaitā piespiedu pārvietošanu (t.sk.. horeepodobnye, Dystonic), kā arī slikta dūša.

Agrīnās pazīmes, pamatojoties uz kuru var pieņemt lēmumu atcelt narkotiku ir muskuļu raustīšanās un Blepharospasm.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, epizodes bradikinezii (“ieslēgts Izslēgts”-sindroms), reibonis, miegainums, parestēzija, psihozes nosacījumiem epizodes, ieskaitot ilūzijas, halucinācijas un paranojas domāšana, ar attīstību depresija, pašnāvības nodomi vai nē, demence, miega traucējumi, uzbudinājums, apjukums, palielināts libido.

Retos gadījumos, – krampji, Tomēr, cēloņsakarību saikni ar uzņemšanu narkotiku Naftohaz Ukrainy^® nav instalēta.

No gremošanas sistēmas: iespējams, anoreksija, vemšana, asiņošana no kuņģa un zarnu trakta, pasliktināšanos čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, caureja, kļūst tumšākas no siekalām.

No organisma kopumā: iespējams, ģībonis, sāpes krūtīs.

Sirds-asinsvadu sistēma: aritmija un/vai sirdsklauves, Orthostatic ietekme (t.sk.. palielinātu vai samazinātu epizodes no elles), flebīts.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, anēmija (t.sk.. hemolītiskiem), trombocitopēnija, agranulocitoze.

Elpošanas sistēmas: Varbūt Dyspnea.

Dermatoloģiskas reakcijas: iespējama alopēcija, ādas izsitumi, tumšāka sviedru dziedzeru sekrēcijas.

Ar Uroģenitālās sistēmas: tumšs urīns.

Alerģiskas reakcijas: tūska, nātrene, nieze, slimību Šenlejn-Genoha.

Citas blakusparādības, kas var rasties sakarā ar levodopa ņemot

No gremošanas sistēmas: dispepsija, sausa mute, rūgtumu mutē, sialoreâ, disfāgija, Bruksisms, bouts žagas, sāpes un diskomfortu vēderā, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, dzeloņains mēli.

Metabolisms: samazinātu vai palielinātu ķermeņa masas, pietūkums.

CNS: vājums, noģībt, fatiguability, galvassāpes, astēnija, samazinot garīgo aktivitāti, dezorientācija, ataksija, nejutīgums, palielināts trīce rokas, muskuļu krampji, Trizm, Aktivizējot latents sindroms Bernard-Horner, bezmiegs, nemiers, eiforija, psihomotorās uzbudinājums, nestabila gaita.

No sajūtām: diplopija, neskaidra redze, midriāze, oculogyric krīzes.

Ar Uroģenitālās sistēmas: urīna aizture, urīna nesaturēšana, netiklība.

Cits: aizsmakums, vārgums, skriešanās asins uz sejas, kakla un krūšu, aizdusa, zlokachestvennaya melanoma.

No laboratorijas parametriem: palielināta aktivitāte sārmainās fosfatāzes, IS, GOLD, LDH, bilirubīna pieaugums, urīnvielas slāpekļa plazmā, pacēlums seruma kreatinīna, hiperurikēmija, Pozitīva Coombs, samazināšanās hemoglobīna un hematokrīta, giperglikemiâ, leikocitoze, bacteriuria, eritrotsiturii.

Preparāti, kas satur karbidopu un l-dopa, var izraisīt lozhnopolaugitionuyu reakcijas ketona struktūrām, urīns, Ja ketonurii izmanto testa strēmeles. Šī reakcija pēc vārīšanas urīna paraugiem nemainās. Kļūdaini negatīvus rezultātus var iegūt izmantojot glûkozooksidaznogo metodi, lai noteiktu glucosuria.

Kontrindikācijas

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

melanomas reģistrēts vai aizdomas;

-ādas slimību etioloģija nav zināms;

- Vienlaicīga lietošana neselektīviem MAO inhibitoriem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība pacientiem ar smagu sirds un asinsvadu slimībām ir jāizmanto narkotiku, t.sk.. miokarda infarkts pārkāpumiem sirds ritma (vēsture), Sirdskaite, nopietnas slimības, elpošanas sistēmas, ieskaitot bronhiālo astmu, pripadkah krampji (vēsture), tajā skaitā epilepsijas, erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta (ņemot vērā iespējamību, ka asiņošana no augšējās gastrointestinālās struktūrvienībām), endokrīnās sistēmas slimības, dekompensirovannyh, tostarp diabēts, smagu nieru mazspēja, smaga aknu mazspēja, atvērta kakta glaukoma.

Grūtniecība un zīdīšana

Ietekmi, Nakoma^® sievietēm grūtniecības gaitu, nav zināms. IN eksperimentālie pētījumi atklāts, ka kombinācijā ar levodopa carbidopa dzīvniekiem izraisa iekšējo orgānu un skeleta izmaiņas. Tādēļ zāles izmantošana ir iespējama tikai gadījumā, ja sagaidāmais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamo risku auglim.

Nezināms, vai ar krūts pienu levodopa un carbidopa.

Nav 1 ziņojums par levodopa krūts pienu no baro māte ar Parkinsona slimību izdalīšanos. Tādēļ sakarā ar iespējamo nopietnu kaitīgo iedarbību narkotiku jaundzimušo un, ņemot vērā māte terapijas nozīmi, Ja nepieciešams, lietošanu zīdīšanas laikā jālemj vai nu pārtraukt zīdīšanu, vai atsaukt Naftohaz Ukrainy^®.

Brīdinājumi

Tāpat kā gadījumos ar levodopa, Piešķirot Nakoma^® pacienti, pārcietuši miokarda infarkts un arteriālais, enkuru vai ventrikulāro aritmiju, iepriekšēja rūpīga. Šiem pacientiem ir nepieciešams uzraudzīt sirds darbību, it īpaši pirmo devu un devu atlases periodā iecelšana.

Pacientiem ar atvērta leņķa Glaukoma Naftohaz Ukrainy^® Tas būtu administrē piesardzīgi un pastāvīgu uzraudzību intraokulārās spiediena ārstēšanas laikā.

Jo blakusparādības parasti rodas, lietojot apvienojumā ar carbidopa levodopa, nekā vienu levodopa, starp devu cieši jāpārrauga atlases pacientiem. IT īpaši, Naftohaz Ukrainy^® vairāk, nekā levodopa, izraisa nevilšus sakustējās. Izskata piespiedu pārvietošanu var pieprasīt zemākas devas. Agrīnās pazīmes pārmērīgu devu dažiem pacientiem var kalpot kā Blepharospasm. Ja terapeitisko reakcija uz narkotiku levodopa ir svārstīgs, un visu dienu laikā netiek apsekota pazīmes un simptomi Parkinsona slimība, pārcelšanās uz Naftohaz Ukrainy^® parasti samazina reakciju uz medikamentu svārstības.

Naftohaz Ukrainy^® nodrošina pietiekamu pacientiem samazinātu simptomi Parkinsona slimība.

Naftohaz Ukrainy^® skatīt arī pacientiem ar Parkinsonisms, saņem vitamīnu preparātus, kas satur piridoksīna hidrohlorīds (B vitamīnu₆).

Naftohaz Ukrainy^® nav ieteicams likvidēt extrapiramidale traucējumi, narkotikas izraisa.

Naftohaz Ukrainy^® var tikt noteikti, lai pacienti, jau saņem narkotiku, kas satur tikai l-dopa, Tomēr, saņemot levodopa jāpārtrauc, vismaz 12 stundas pirms apstrādes ar Naftohaz Ukrainy^®. Naftohaz Ukrainy^® jāieceļ devas, kas nodrošina aptuveni 20% no iepriekšējās devas levodopa.

Pacienti, ņemot l-dopa, iepriekš, var rasties dyskinesia, tk. carbidopa ļauj vairāk levodopa sasniegt smadzenes, un, tādā veidā, rada lielāku daudzumu dopamīna. Psoriāzes izskatu var pieprasīt zemākas devas.

Piemēram, levodopa, Naftohaz Ukrainy^® var izraisīt piespiedu pārvietošanu vai garīgiem traucējumiem. Sagaidāmais, ka šīs reakcijas ir sakarā ar paaugstinātu saturu dopamīna smadzenēs. Šo parādību var pieprasīt zemākas devas. Visiem pacientiem, uzņēmēja Naftohaz Ukrainy^®, būtu jāuzrauga attiecībā uz iespēju saslimt ar depresijas ar pašnāvības tendences. Pacienti, kas ir piedzīvojuši psihoze, prasa piesardzīgu pieeju, izvēloties terapiju.

Jābūt piesardzīgiem iecelt Naftohaz Ukrainy^® un psihotropās vielas. Ar pēkšņu pacelšanas protivoparkinsoničeskih narkotikas bija aprakstījusi simptoms, atgādina neirolepticeski ļaundabīgs sindroms, tostarp muskuļu stīvums, drudzis, garīgās veselības traucējumi un KFK seruma koncentrācijas palielināšanās. Tādēļ ir vajadzīgi rūpīgai pacientiem straujš kritums devas Nakoma periodā^® vai tās anulēšanu, it īpaši, ja pacients saņem trombocītu. Kā tas ir gadījumā ar levodopa, Nakomom ilgstošas ārstēšanas laikā^® Ir ieteicams, ka aknu funkcijas veicināšanai dzīvniekiem, kam ir periodiska uzraudzība, asinis, sirds un asinsvadu sistēmu un nierēs.

Ja jums ir nepieciešama vispārējo anestēziju, šīs narkotikas Naftohaz Ukrainy^® var ņemt līdz pacientam atļauts šķidrumu un zāles ievada orāli.

Ja ārstēšanas uz laiku pārtrauca, Nakoma pieņemšana^® Parastās devas var atjaunot, Kad pacients ir iespēja ņemt iekšā narkotiku.

Lietošana Pediatrics

Nav instalēts drošības zāles vidū vecuma un jaunākiem bērniem.

Nav ieteicams iecelt Naftohaz Ukrainy^® bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Pārdozēt

Simptomi: paaugstināts blakusparādības.

Ārstēšana: vajadzētu nodrošināt rūpīgu uzraudzību un Elektrokardiogrammas monitorēšanu, lai identificētu iespējamās aritmijas, Ja nepieciešams, atbilstošas terapijas vajadzētu būt antiaritmičeskuû. Tas ir vajadzīgs, lai ņemtu vērā iespēju, kas, kas kopā ar narkotiku Naftohaz Ukrainy^® pacients ir lietojis citas zāles.

Zāļu mijiedarbība

Piemērojot Nakoma^® pacienti, saņemot antihipertensīvā terapija, tika novērota simptomātisko ortostatical gipotenzia (sākumā, ārstēšanu ar Naftohaz Ukrainy^® Šādos gadījumos jums vajadzēs devas korekcija antigipertenzivnogo narkotiku).

Kamēr levodopa ar MAO inhibitoru lietošanu (izņemot MAO-B inhibitoru) iespējamie asinsrites traucējumi (MAO inhibitori ir jāpārtrauc par 2 nedēļu pirms sākat ņemot levodopa). Tas ir saistīts ar uzkrāšanās reibumā dopamīna un norepinefrīna levodopas, inaktivācijas nomāca MAO inhibitori. Tā rezultātā ierosināšanas attīstības varbūtību, paaugstināt asinsspiedienu, tahikardija, sejas piesarkums un reibonis.

Ir anekdotiski ziņojumi par blakusparādībām, tajā skaitā palielinot ELLĒ un hipertensijas diskineziu attiecībā uz kombinētu lietošanu, piemēram, antidepresantus un Nakoma^®.

Biopieejamība carbidopa un levodopa un/vai atmešana, vienlaikus piemērojot dzelzs sulfāta vai dzelzs glukonata.

Ar vienlaicīgu lietošanu levodopas ar beta agonistus, ditilinom un inhalācijas anestēzijas līdzekļus var palielināt risku sirds ritma traucējumi.

Dopaminovykh antagonistiem (D)₂-receptoriem (piemēram,, fenotiazinы, butyrophenones un risperidone), kā arī isoniazid mazina terapeitisko efektu levodopa.

Ir bijuši ziņojumi par bloķēšanu levodopa Parkinsona slimību pozitīvu terapeitisko iedarbību fenitoina un papaverina. Pacientiem, saņemot šīs narkotikas vienlaikus ar preparāta Naftohaz Ukrainy^®, nepieciešama rūpīga kontrole, noteikt samazinātu terapeitiskā darbība.

Narkotikas litija palielina risku, attīstības dyskinesias un halucinācijas.

Kopā ar methyldopa izmantošana nostiprina blakusparādības Nakoma^®.

Tubokurarina vienlaicīga izmantošana palielina risku arteriālā hipotensija.

Levodopa absorbcija var tikt apdraudēta, dažiem pacientiem, par augstu olbaltumvielu diētu, kas atrodas, jo levodopa konkurē ar dažām aminoskābēm.

Carbidopa nomāc Piridoksīnhlorīds rīcības (B vitamīnu₆), kas paātrina biotransformatia levodopa vērā dopamīna perifērijas audos.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, uz iepakojuma.