KORDAFLEKS

Active materiāls: Nifedipine
Kad ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanālu blokators
SSK-10 kodi (liecība): I10, i20, I20.1, I73.0
Kad CSF: 01.03.02
Ražotājs: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungārija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, pārklāts dzeltena krāsa, матовые или слегка блестящие, apaļš, lēcveidīgs, ar vāju raksturīgu smaržu.

Palīgvielas: поливинилбутирал, magnija stearāts, talks, hydroksypropyltsellyuloza, nātrija kroskarmelozes, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, Titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, gipromelloza.

100 Dators. – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.

Ilgstošas ​​darbības tabletes, pārklāts коричневато-лилового цвета, apaļš, lēcveidīgs, с матовой или слегка блестящей поверхностью, bez smaržas vai vāju raksturīgu smaržu; Prezentāciju – желтого цвета с узкой полосой коричневато-лилового цвета по краям.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, nātrija kroskarmelozes, hydroksypropyltsellyuloza, поливинилбутирал В 30 T, talks, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, Titāna dioksīds, sarkanais dzelzs oksīds, magnija stearāts.

30 Dators. – burkām tumša stikla (1) – kartona kastes.
60 Dators. – burkām tumša stikla (1) – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

Selektīvā kalcija kanālu blokatori lēni, 1,4-dihidropiridīna atvasinājumu. Tā ir antihipertensīvs un antiangināla. Nifedipine samazina pašreizējos ekstracelulāro kalcija jonu vērā kardiomiocītos un gludo muskuļu šūnu koronāro un perifēro artēriju. Terapeitiskās devās, pašreizējais normalizē transmembranālo kalcija jonus, pārkāpumi vairākiem patoloģijām, it īpaši ar hipertensiju. Tas samazina spazmas un paplašina koronāro un perifēro artēriju kuģus, samazina perifēro asinsvadu pretestību, samazina dobumu un miokarda skābekļa patēriņu. Tas uzlabo asinsriti išēmisko rajonos miokarda bez sindromu “nozagt”, un arī palielina skaitu funkcionēšanas nodrošinājuma.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает как про-, un antiaritmiska rīcība. Tas neietekmē toni vēnu. Nifedipine palielina asins plūsmu nierēs, izraisot mērenu natriuresis. Lielās devās tas nomāc atbrīvošanu kalcija jonu no starpšūnu veikalos. Tas samazina skaitu darbības kalcija kanālu, nekādi ietekmēt, kad tie tiek aktivizēti, no inaktivāciju un reģenerācijas.

После однократного приема Кордафлекса^® в форме таблеток пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 m, длительность клинического эффекта – 12-24 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

При приеме внутрь быстро и почти полностью (vairāk 90%) uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Biopieejamība – 40-70%.

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 mg C_maks asins sasniegt ar 0.5-1 h pēc ievadīšanas.

Kad iekšā 1 tab. ilgstošas ​​darbības 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 nē (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 h pakāpeniski samazinās.

Sadale

Saistība ar plazmas proteīniem (alьʙuminami) ir 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях.

Tas iekļūst caur BBB (mazāk 5%), placentas barjeru, izdalās ar mātes pienu.

Ne uzkrājas.

Metabolisms

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 metabolīti, не обладающих фармакологической активностью.

Atskaitīšana

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 mg T_1/2 нифедипина составляет 2 nē, после приема таблетки с пролонгированным действием 20 mg – par 3.8-16.9 nē.

60-80% no mutvārdu devas izdalās ar urīnu neaktīvu metabolītu, atlikums – с желчью и калом.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T_1/2 Nifedipine.

Hroniska nieru mazspēja, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Liecība

— артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (Tablete 10 mg);

- CHD: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, t.sk.. ангиоспастической (Princmetāla stenokardija);

— синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

Dozēšanas režīms

Režīms noteikta individuāli, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

Pieaugušie Kordafleks^® formā tablešu, pārklāts, iecelt 10 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 mg (2 tab.) 1-2 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva – 40 mg. Интервал между приемами препарата – ne mazāk 2 nē.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг/сут для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс^® в форме таблеток пролонгированного действия. Sākotnējā deva – 20 mg (1 tab.) 2 reizes / dienā intervālos 12 nē. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, parasti, достаточно принимать по 20-40 mg (1-2 tab.) 2 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva – 120 mg.

Uz Gados vecāki pacienti фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

Pie умеренных нарушениях функции печени или почек korekcija dozēšanas režīms nav nepieciešams. Pie выраженном нарушении функции печени maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.

Narkotiku tablešu formā, satur 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия – neatkarīgi no ēdienreizes, nesakošļājot, ar nelielu ūdens daudzumu.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: sejas piesarkums, smaga hipotensija, perifēra tūska, tahikardija; reti – palielinot stenokardijas lēkmju (Tas prasa noņemšanu narkotiku), усиление сердечной недостаточности, noģībt.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, nogurums, miega traucējumi (miegainība vai bezmiegs); dažos gadījumos – garastāvokļa labilitāte, redzes traucējumi; ilgstoša lietošana lielās devās – parestēzijām ekstremitātēs, trīsas.

No gremošanas sistēmas: caureja, aizcietējums, nelabums, grēmas; reti (при длительном приеме препарата) – sausa mute, gāzu uzkrāšanās, intrahepatiskā holestāze, palielināšanās aknu transamināžu; dažos gadījumos – giperplaziya tiesības, gingivīts, anoreksija.

No asinsrades sistēmas: reti – trombocitopēnija, trombotsitopenicheskaya purpura, leikopēnija; dažos gadījumos – anēmija.

No urīna sistēmas: palielināt ikdienas urīna izvadi; reti – pasliktināšanās nieru funkciju pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: mialgii; dažos gadījumos – Artrīts.

Par daļu no endokrīno sistēmu: dažos gadījumos – ginekomastija, giperglikemiâ (полностью исчезают после отмены препарата), svara izmaiņas, galaktoreja.

Alerģiskas reakcijas: reti – nātrene, izsitumi, nieze; dažos gadījumos – autoimūns hepatīts.

Cits: sajūta siltumu; dažos gadījumos – vājums, Svīšana, drudzis, drebuļi, photodermatitis.

Kontrindikācijas

— острая стадия инфаркта миокарда;

- Kardiogēns šoks;

- Smaga hipotensija (Turpmāk sistoliskais BP 90 mmHg.);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, idiopātiska hipertrofiska stenoze subaortalnыy;

- Smaga sirds mazspēja;

- Es grūtniecības trimestris;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret nifedipīnu vai citiem komponentiem narkotiku.

NO piesardzība следует применять Кордафлекс^® hroniskas sirds mazspējas, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, smagi pārkāpumi smadzeņu apgrozībā, SSS, выраженной тахикардии, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, ļaundabīgs hipertensija, pacienti, hemodialīze (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, un gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Kordafleks^® kontrindicēts izmantošanai I trimestrī.

Применение Кордафлекса^® у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

Tā nifedipīns izdalās mātes pienā, следует избегать применения Кордафлекса^® в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Brīdinājumi

Антигипертензивный эффект Кордафлекса^® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом^® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (parādība “rikošets”).

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом^®.

Gados vecākiem pacientiem biežāk samazināties smadzeņu asins plūsmu sakarā ar kraso perifēro vazodilatāciju.

Во время курсового лечения Кордафлексом^® не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

Lietošana Pediatrics

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

In sākotnējā, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса^® Tas nav atļauts vadīt transportlīdzekli un okupāciju citām potenciāli bīstamās aktivitātēs, pieprasot attapība psihomotoro reakciju. Turpmākai ārstēšanai pakāpes ierobežojuma laikā, tiek noteikts atkarībā no konkrētā pacienta atbildes reakciju uz narkotiku.

Pārdozēt

Simptomi: smaga hipotensija, tahikardija, sāpes krūtīs (angīna), galvassāpes, sabrukums, samaņas zudums, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, bradikardija, ģībonis. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, hiperkaliēmiju, Metabolic alkalosis, gipoksiya, кардиогенный шок с отеком легких.

Ārstēšana: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. Ja nepieciešams skalošana tievo zarnu, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, Hemodialīze nav efektīva, un plazmaferēze var būt efektīva.

Simptomātiska terapija. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. Ja dzīvībai bīstamas bradikardija būtu jāpiemēro kardiostimulators. При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (adrenalīns), можно использовать допамин (maksimālo devu 25 ug / kg ķermeņa svara / min), doʙutamin (maksimālo devu 15 ug / kg ķermeņa svara / min), un izoprenalīnu 10% раствор кальция глюконата (10-20 ml /, kas). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.

Zāļu mijiedarbība

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса^® ar beta blokatoriem, Diurētiskie, AKE inhibitori, nitratami. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, t. līdz. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса^® ar klonidīns, metildopa, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Palielināts hipotensijas efekts ir vērojama arī kombinētas terapijas ar cimetidīnu, Ranitidīns un tricikliskie antidepresanti.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Prokayn, hinidīns un citas narkotikas, izraisot pagarināšanās QT intervāla, pastiprina negatīvo inotropisks efektu un palielina risku QT pagarināšanās. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, ko, acīmredzot, dēļ samazina tā biopieejamību, kā arī kā indukcijas enzīmu, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (par 2 reizes), kas sasniedz maksimālo līmeni 3-4 diena. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, īpaši pacientiem ar kreisā kambara disfunkciju.

Nifedipine var izspiest no tās saistību ar olbaltumvielām narkotikām, kas raksturīgs ar augstu saistošs (t.sk.. netiešās antikoagulanti – kumarīns un atvasinājumi indandiona, NPL), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, ja nepieciešams, samazinātu devu vinkristīna.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина ķermenis, ja nepieciešams, samazinātu devu nifedipīnu.

Greipfrūtu sula, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (flukonazols, интраконазол, ketokonazols) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса^® и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā tumšā un nepieejamas bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 4 gads.