Ganatons: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Active materiāls: Itoprid
Kad ATH: A03FA
CCF: Sagatavošana, paaugstina tonusu un kustīgumu no kuņģa un zarnu trakta. Stimulējošs acetilholīns release
SSK-10 kodi (liecība): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63,0
Kad CSF: 11.07.02.01
Ražotājs: ABBOTT GmbH & Co. KILOGRAMS (Vācija)

Ganatons: zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, pārklāts balts, apaļš, ar Valium uz vienu pusi un pakaļdzīšanās “HC 803” - No otras puses.

Palīgvielas: laktoze, kukurūzas ciete, karmelloza, silicijskābi, bezūdens, magnija stearāts, gipromelloza, makrogols 6000, Titāna dioksīds, vosk karnaubas.

7 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.

Ganatons: farmakoloģiskā iedarbība

Narkotiku stimulē motoriku, kuņģa-zarnu trakta. Itopride hidrohlorīds uzlabo vilces kustīgumu kuņģa un zarnu trakta sakarā ar antagonismu dopamīna D₂-receptoriem un devas atkarīga nomākšana acetilholīnesterāzes aktivitātes. Itopride aktivizē acetilholīna izdalīšanos un nomāc tās iznīcināšanu.

Itopride hidrohlorīds ir īpaša ietekme uz augšējā GI, ātrāks tranzīts caur kuņģa un uzlabo iztukšošanas.

Zāles ir arī pretvemšanas efektu mijiedarbību ar D₂-receptoriem, izvietotu sliekšņa zonā. Itopride izraisīja devas atkarīgu slāpēšanu vemšana, apomorfīns izraisītas.

Ganatons: farmakokinētika

Absorbcija

Itopride hidrohlorīds ir ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Relatīvā biopieejamība tā 60%, sakarā ar ietekmi “Pirmais pass” caur aknām. Pārtika neietekmē biopieejamību.

Saņemot 50 itopride mg hidrohlorīda iekšā C_maks panāk 0.5-0.75 h un sostavlyaet0.28 ug / ml. Atkārtota lietot narkotikas devā 50-200 mg 3 reizes / dienā 7 dienas un tā metabolītu farmakokinētika bija lineāri, un uzkrāšanas bija minimāla.

Sadale

Plazmas proteīniem (galvenokārt ar albumīniem) ir 96%. Saistīšanās ar alfa₁-glikoproteīnu ir mazāks nekā 15% no kopējā saistoši.

Aktīva izplatās audos (V_d 6.1 l / kg) un ir atrodams lielā koncentrācijā nierēs, tievās zarnas, aknas, virsnieru dziedzeri un kuņģa. Tas iekļūst caur BBB uz minimālo daudzumu. Ja ar mātes pienu.

Metabolisms

Itopride iziet aknu Biotransformācija aktīvs. Identificēta 3 metabolīts, tikai viens no kuriem neizrāda aktivitāti, kam nav farmakoloģiskās vērtības (par 2-3% No šī itopride). Galvenais metabolīts ir N-oksīds, kas veidojas, oksidējoties ceturtējā amino-N- dimetilformimīnija grupas.

Itopride metabolizējas, iedarbojoties ar flāvins atkarīgo monooxygenase (FMO3). Skaits un efektivitāte FIB izoenzīmu cilvēkam var atšķirties atkarībā no ģenētiskā polimorfisma, kas retos gadījumos izraisa attīstību autosomāli recesīvā stāvoklī, pazīstams kā Trimethylaminuria (sindroms “zivs smarža”). Pacienti ar T Trimethylaminuria_1/2 itopride palielinās.

Saskaņā ar in vivo farmakokinētikas pētījumi itopride nav inhibējoša vai pamudināt ietekme uz CYP2C19 un CYP2E1. Itopride terapija neietekmē CYP darbību vai uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Atskaitīšana

Itopride hidrohlorīds un tā metabolīti izdalās galvenokārt ar urīnu. Nieru ekskrēcija itopride un tā N-oksīda pēc vienreizējas iekšķīgas terapeitisku devu veseliem bija 3.7 un 75.4% attiecīgi.

Galīgo T_1/2 itopride hidrohlorīds ir par 6 nē.

Ganatons: liecība

Relief simptomu funkcionālās nav čūlas dispepsija (hronisks gastrīts), ieskaitot:

• vēdera distention;
• ātra sāta sajūta;
• sāpes vai diskomforta sajūta vēdera augšdaļā;
• anoreksii;
• Grēmas;
• nelabums;
• vemšana.

Ganatons: dozēšana

Pieaugušie iecelts interjers 50 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā pirms ēšanas. Ieteicamā dienas deva ir 150 mg. Šo devu var samazināt atkarībā no vecuma pacienta.

Ganatons: blakusparādības

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija.

Par daļu no endokrīno sistēmu: paaugstināts prolaktīna līmenis, ginekomastija.

CNS: reibonis, galvassāpes, trīsas.

No gremošanas sistēmas: caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, palielināts siekalošanās, nelabums, dzeltenā kaite, palielināta aktivitāte ASAT un ALAT, GGT, Sārmainās fosfatāzes un bilirubīna līmenis.

Alerģiskas reakcijas: dermahemia, nieze, izsitumi, anafilakse.

Ganatons: Kontrindikācijas

• kuņģa-zarnu trakta asiņošana, mehāniskā obstrukcija vai perforācija kuņģa-zarnu trakta;
• grūtniecība;
• laktācija (barošana ar krūti);
• Bērniem līdz vecumam 16 gadiem;
• paaugstināta jutība pret itoprīdu vai jebkuru zāļu palīgkomponentu.

Ganatons: Grūtniecība un zīdīšana

Pieteikums Ganaton grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai gadījumos,, ja nav drošākas alternatīvas, un paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim vai bērnam.

Ganatons: Speciālas instrukcijas

NO piesardzība vajadzētu izmantot šo narkotiku pacientiem, par kuru rašanos holīnerģisko blakusparādību (saistīta ar stiprināšanu darbības acetilholīna ietekmēja itopride), var saasināt pamatslimību par.

Ganatons: pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumiem nav aprakstītas cilvēkiem.

Ārstēšana: parādīts pārdozēšanas kuņģa skalošana un simptomātiska terapija.

Ganatons: zāļu mijiedarbība

Vielmaiņas mijiedarbība ir gandrīz neiespējami, tk. itopride metabolizējas, iedarbojoties ar flāvins atkarīgo monooxygenase, nevis citohroma P450 izoenzīmu.

Pieteikumā ar varfarīnu Ganaton, diazepamom, diklofenaka nātrija sāls, tiklopidīna hidrohlorīds, novēroja nifedipīns un nikardipīns hidrohlorīds pārmaiņas itopride saistošiem proteīniem.

Itopride uzlabo kuņģa motoriku, lai tā varētu ietekmēt uzsūkšanos citu vienlaikus lieto narkotikas iekšā. Īpaša piesardzība jāievēro ar narkotiku lietošanu ar zemu terapeitisko indeksu, kā arī nodrošina ārstniecības līdzekļa prolongētu formas aktīvo aģentu vai narkotikām ar zarnās šķīstošu apvalku.

Anti-čūla aģenti, piemēram, cimetidīnu, ranitidīns, teprenone un cetraxate, Tas neietekmē prokinētiskas efektu itopride.

Antiholīnerģiskie līdzekļi var vājināt iedarbību Ganaton.

Ganatons: aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāles ir izlaists zem receptes.

Ganatons: uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.