FTORURACIL-TEVA

Active materiāls: Ftoruracil
Kad ATH: L01BC02
CCF: Pretvēža zāles. Antimetaʙolit
Kad CSF: 22.02.03
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)

Zāļu forma, STRUKTŪRA UN IEPAKOJUMS

Šķīdums injekcijām skaidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens, bez mehāniskiem piemaisījumiem.

Palīgvielas: Nātrija hidroksīds, ūdens d / un.

5 ml – pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Šķīdums injekcijām skaidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens, bez mehāniskiem piemaisījumiem.

Palīgvielas: Nātrija hidroksīds, ūdens d / un.

10 ml – pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Liecība

• рак толстой и прямой кишки,
• krūšu vēzi,
• barības vads,
• kuņģis,
• aizkuņģa dziedzeris,
• primāru aknu vēzi,
• olnīcu vēzis,
• dzemdes kakla vēzis,
• Urīnpūslis,
• ļaundabīgiem audzējiem galvas un kakla,
• prostatas vēzis,
• рак надпочечников,
• vēža vulva,
• dzimumlocekļa vēzi,
• Karcinoīds,
• ādas vēzis (ziede)

Dozēšanas režīms

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, Tādēļ izvēloties maršrutu, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, B / (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), intracisternally.

B / pilēšana, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – stomatīts, caureja, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 tūkst. / ul): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 nē; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 un 8 дни курса в комбинации с др. PM.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 dienas, интервал между курсами – 4 Saule; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (Augstākais vienas devas 1 g) 1 reizi nedēļā, lai 6-10 Saule.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“sauss” svars).

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: samazināta apetīte, nelabums, vemšana, grēmas, garšas sajūtas traucējumi, ezofagīts, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, čūlainais stomatīts, caureja, asiņošana no kuņģa un zarnu trakta, aknu funkciju.

No KMK: miokarda išēmija (angīna, ЛЖ недостаточность, elpas trūkums), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; miokarda infarkts, tromboflebīts injekcijas vietā.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (ataksija, nistagmo), galvassāpes, dezorientācija, apjukums, eiforija.

No malas asinsradi: leikopēnija (parasti ar 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, retāk – 20 dienas; atjaunota apmēram 30 dienas), neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija.

No sajūtām: redzes nerva neirīts, asarošana, stenozes asaru canaliculus, neskaidra redze, fotofobija, Katarakta, korkovaya aklums (pie lielām devām). Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, dermatīts, nātrene, fotosensitivitātes, bronhu spazmas, anafilaktiskais šoks.

Attiecībā uz ādas: dermatomelasma, sauss un ieplīsušu ādas, plaukstu-pēdu sindroms eritrodizestezii (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopēcija, teleangiэktaziya, nagu izmaiņas (t.sk.. разрушение).

Cits: azoospermiju, amenorrhea, hiperurikēmija, пневмопатия (klepus, elpas trūkums), эпистаксис (deguna asiņošana), vājums (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 nē), развитие вторичных инфекций.

Kontrindikācijas

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (leikocītu skaits mazāks par 5 tūkst. / ul, тромбоцитов менее 100 tūkst. / ul),
• grūtniecība,
• laktācija.

C aprūpe. Nieru un / vai aknu mazspēja, akūta vīrusa izraisīta infekcijas slimība, sēnīšu vai baktēriju izcelsmes (t.sk.. tuberkuloze, iespējot vetryanaya, jostas roze), kaulu smadzeņu audzēju šūnu infiltrācija, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, kaxeksija.

Grūtniecība un zīdīšana

Прием продукта противопоказан.

Brīdinājumi

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg / dienā.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, GOLD, LDH, bilirubīna, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Pārdozēt

Dati par pārdozēšanu nav pārstāvētas.

Zāļu mijiedarbība

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, ciklofosfamīdu, vynkrystyn, metotreksātu, cisplatīnu, адриамицин), kalcija folinate.

Staru terapija – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, disulьfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 līdz 12 Mēneši.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Uzglabāšanas laiks – 2 gads.